Лексапро

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Лексапро (Сипралекса)

10 мг, покрытые таблетки
Эсциталопрам
Лексапро и Сипралекса - это разные торговые названия одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Лексапро и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Лексапро
• 3. Как применять препарат Лексапро
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Лексапро
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Лексапро и для чего он используется

Препарат Лексапро содержит активное вещество эсциталопрам. Препарат Лексапро относится к группе антидепрессивных препаратов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors).
Препарат Лексапро используется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов), тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с паническими атаками с агорафобией или без агорафобии, социальной фобии, генерализованного тревожного расстройства и обсессивно-компульсивного расстройства).
Может пройти несколько недель лечения, прежде чем начнется улучшение. Необходимо продолжать принимать препарат Лексапро, даже если пройдет некоторое время до улучшения состояния пациента.
Если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Лексапро

Когда не применять препарат Лексапро:

• если пациент имеет аллергию на эсциталопрам или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• если пациент принимает другие препараты, которые относятся к группе, называемой ингибиторами МАО, содержащими селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• если пациент родился с врожденным нарушением сердечного ритма или если у пациента произошел эпизод нарушения сердечного ритма (видимый на ЭКГ; исследовании, оценивающем работу сердца).
• если пациент принимает препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм (см. пункт «Препарат Лексапро и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Лексапро необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть другие расстройства или заболевания, поскольку врач должен учитывать эту информацию. В частности, необходимо проинформировать врача:

• если пациент имеет эпилепсию. В случае возникновения впервые судорог или увеличения их частоты, необходимо прекратить терапию препаратом Лексапро (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»);
• если пациент имеет нарушения функции печени или почек. Может быть необходимо корректировать дозу препарата врачом;
• если пациент имеет диабет. Применение препарата Лексапро может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может быть необходимо корректировать дозу инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови;
• если пациент имеет снижение уровня натрия в крови;
• если пациент имеет повышенную склонность к кровотечениям и легкой синякам или если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
• если пациент лечится электросудорожной терапией;
• если пациент имеет ишемическую болезнь сердца;
• если у пациента есть или были проблемы с сердцем или если пациент недавно перенес инфаркт миокарда;
• если у пациента есть медленный сердечный ритм и/или если пациент имеет снижение уровня электролитов в результате длительной тяжелой диареи, рвоты или применения диуретиков (мочегонных препаратов);
• если у пациента есть быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, которые могут указывать на нарушение сердечного ритма;
• если у пациента есть или были проблемы с глазами, такие как некоторые виды глаукомы (повышение внутриглазного давления).

Внимание

У некоторых пациентов с аффективным расстройством может возникнуть маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и повышенной физической активностью. Если возникнут эти симптомы, необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения также могут возникнуть такие симптомы, как тревога или трудности в сидении или стоянии на месте. Если возникнут такие симптомы, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Препараты, такие как препарат Лексапро (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызвать возникновение симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Самоубийственные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Пациенты, у которых возникает депрессия или тревожные расстройства, иногда могут иметь мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессивных препаратов, поскольку эти препараты обычно начинают действовать только после 2 недель, иногда позже.
Вышеуказанные симптомы более вероятны у:

• пациентов, у которых ранее возникали мысли о самоуничтожении или самоубийстве;
• молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск самоубийственного поведения у лиц в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессивными препаратами. Если у пациента возникают мысли о самоуничтожении или самоубийстве, необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу.

Будет полезно проинформировать родственников или близких друзейо депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить их сообщить ему, если они заметят, что депрессия или тревога усиливаются или возникают тревожные изменения в поведении.

Дети и подростки

Препарат Лексапро не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Также необходимо подчеркнуть, что при применении препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску возникновения нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Лексапро пациентам в возрасте до 18 лет, если считает, что это находится в их лучших интересах. Если врач назначил препарат Лексапро пациенту в возрасте до 18 лет, и у вас есть какие-либо сомнения, пожалуйста, обратитесь к врачу. Если возникнут вышеуказанные симптомы у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Лексапро, необходимо сообщить об этом врачу. Кроме того, на данный момент нет данных о долгосрочной безопасности применения препарата Лексапро в этой возрастной группе, касающихся роста, созревания и когнитивного развития и поведенческого развития.

Препарат Лексапро и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• ниселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) с активными веществами, такими как фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин. Если пациент принимал любой из этих препаратов, необходимо подождать 14 дней перед началом приема препарата Лексапро. После окончания приема препарата Лексапро необходимо подождать 7 дней, прежде чем принять любой из этих препаратов;
• обратимые, селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (МАО-А) с активным веществом моклобемид (используемым для лечения депрессии);
• необратимые ингибиторы моноаминоксидазы Б (МАО-Б) с активным веществом селегилин (используемым для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск нежелательных реакций;
• антибиотик линезолид;
• лит (используемый для лечения аффективного расстройства) и триптофан;
• имипрамин и дезипрамин (используемые для лечения депрессии);
• суматриптан и подобные препараты (используемые для лечения мигрени) и трамадол и подобные препараты (опиоиды, используемые для сильных болей). Они могут увеличить риск нежелательных реакций;
• циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (препарат, используемый для лечения грибковых инфекций), флуоксамин (антидепрессивный препарат) и тиклоpidин (используемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать увеличение уровня эсциталопрама в крови;
• дурман обыкновенный (Hypericum perforatum)- растительный препарат, используемый для лечения депрессии;
• ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, используемые для обезболивания или для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Они могут увеличить склонность к кровотечениям;
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Врач может назначить анализ времени кровотечения, чтобы определить, является ли доза антикоагулянта все еще подходящей;
• мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для сильных болей) из-за возможного риска снижения судорожного порога;
• нейролептики (препараты, используемые для лечения шизофрении, психоза) и антидепрессивные препараты (трехциклические антидепрессивные препараты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения судорожного порога;
• флекайнид, пропафенон и метопролол (используемые для сердечно-сосудистых заболеваний) кломипрамин и нортриптилин (антидепрессивные препараты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (препараты, используемые для лечения психоза). Может быть необходимо изменить дозировку препарата Лексапро;
• препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, увеличивают риск возникновения опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

Не следует принимать препарат Лексапро одновременно с препаратами, используемыми для лечения нарушений сердечного ритма или препаратами, которые могут влиять на сердечный ритм, такими как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трехциклические антидепрессивные препараты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, препараты, используемые для лечения малярии - в частности, галофантрин), некоторые противогистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин) и т. д. Необходимо обратиться к врачу в случае любых дальнейших вопросов.

Препарат Лексапро с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Лексапро можно принимать во время еды или независимо от еды (см. пункт 3 «Как применять препарат Лексапро»).
Как и в случае многих препаратов, не рекомендуется одновременный прием препарата Лексапро и употребление алкоголя, хотя взаимодействие препарата Лексапро с алкоголем не ожидается.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Пациентка не должна применять препарат Лексапро во время беременности и в период грудного вскармливания, пока не обсудит с врачом риски и преимущества лечения.
Если пациентка принимает препарат Лексапро в последние 3 месяца беременности, она должна быть осведомлена, что у новорожденного могут возникнуть следующие симптомы: трудности с дыханием, синяя кожа, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, жесткость или вялость мышц, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожь, тремор, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у новорожденного возникнет любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Необходимо проинформировать врача и (или) акушера-гинеколога о применении препарата Лексапро. Применение во время беременности препаратов, таких как препарат Лексапро, особенно в последние три месяца беременности, может увеличить риск возникновения у новорожденного тяжелых осложнений, называемых синдромом персистирующей пульмонарной гипертензии новорожденного (ППГН). Симптомы включают учащенное дыхание и синюшность. Эти симптомы обычно возникают в первые сутки после рождения. Если такие симптомы возникнут у новорожденного, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушеру-гинекологу.
Применение препарата Лексапро в конце беременности может увеличить риск тяжелого кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если в анамнезе у пациентки были нарушения свертываемости крови. Если пациентка принимает препарат Лексапро, она должна проинформировать об этом врача или акушера-гинеколога, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.
Во время беременности не следует внезапно прекращать применение препарата Лексапро.
Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, снижает качество семени. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя на данный момент не было обнаружено влияния на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Пациент не должен управлять транспортными средствами или работать с механизмами, пока не убедится, как на него влияет препарат Лексапро.

Препарат Лексапро содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Лексапро

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Лексапро доступен в дозе 5 мг и 10 мг.
Рекомендуемая доза
Взрослые:
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Лексапро составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Доза может быть увеличена врачом до 20 мг в день.
Тревожное расстройство с паническими атаками
Начальная доза препарата Лексапро составляет 5 мг один раз в день в течение первой недели лечения, затем доза увеличивается до 10 мг в день. Доза может быть затем увеличена врачом до 20 мг в день.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата Лексапро составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Доза может быть затем уменьшена врачом до 5 мг в день или увеличена до 20 мг в день, в зависимости от реакции пациента на препарат.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Лексапро составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Доза может быть увеличена врачом до 20 мг в день.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Лексапро составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Доза может быть увеличена врачом до 20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Лексапро составляет 5 мг, принимаемая как одна доза в день. Врач может рекомендовать увеличение дозы до 10 мг в день.
Применение у детей и подростков
Препарат Лексапро обычно не следует применять у детей и подростков. Дополнительная информация приведена в пункте 2 «Предостережения и меры предосторожности».
Нарушения функции почек
Необходимо проявлять осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Нарушения функции печени
Пациенты с нарушением функции печени не должны превышать дозу 10 мг в день. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Пациенты с медленным метаболизмом препаратов с участием изoenzymа CYP2C19
Пациенты с этим известным генотипом не должны превышать дозу 10 мг в день. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Как применять препарат Лексапро
Препарат Лексапро можно принимать во время еды или независимо от еды. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Не следует их разжевывать, поскольку они имеют горький вкус.
Если необходимо, таблетки 10 мг можно разделить на две части. Для этого необходимо положить таблетку на плоскую поверхность рядком вверх, а затем разделить на две части, нажимая на каждую часть пальцами обеих рук, как показано на рисунке.

Таблетки 10 мг можно разделить на равные дозы.

Продолжительность лечения

Пациент может начать чувствовать себя лучше только после нескольких недель лечения. Следовательно, необходимо продолжать применять препарат Лексапро, даже если пройдет некоторое время до улучшения самочувствия.
Не следует менять дозировку без консультации с врачом.
Препарат следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Следовательно, рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после выздоровления.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Лексапро

Если пациент принял большую, чем назначенная, дозу препарата Лексапро, он должен немедленно обратиться к врачу или пойти в приемное отделение ближайшей больницы. Необходимо сделать это даже в том случае, если пациент не чувствует никаких симптомов. К симптомам передозировки относятся головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса. На визит к врачу или в больницу необходимо взять упаковку препарата Лексапро.

Пропуск применения препарата Лексапро

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу. Необходимо принять следующую дозу на следующий день. Если пациент вспомнил о пропуске дозы ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу как обычно.

Прекращение применения препарата Лексапро

Не следует прекращать применение препарата Лексапро, пока не рекомендует этого врач. Когда пациент завершает лечение, обычно рекомендуется постепенное уменьшение дозы препарата Лексапро в течение нескольких недель.
После прекращения применения препарата Лексапро, особенно если оно внезапное, пациент может испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают, когда лечение препаратом Лексапро прекращается. Риск больше, когда препарат Лексапро применялся в течение длительного времени, в высоких дозах или когда дозу слишком быстро уменьшили. У большинства пациентов симптомы легкие и проходят самостоятельно в течение двух недель. У некоторых пациентов они могут быть более выраженными или сохраняться дольше (2-3 месяца или дольше). Если возникнут тяжелые симптомы отмены после прекращения применения препарата Лексапро, необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать повторное начало приема препарата и более медленное его отмену.
К симптомам отмены относятся головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение онемения, ощущение жжения и (реже) ощущение удара электрическим током, также в голове, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), ощущение тревоги, головная боль, тошнота (рвота), потливость (в том числе ночная), тревога психоруховая или возбуждение, дрожь, ощущение дезориентации, эмоциональная нестабильность или раздражительность, диарея (размягченный стул), нарушения зрения, сердцебиение или аритмия.
Если у вас возникнут какие-либо дальнейшие сомнения, связанные с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого. Нежелательные реакции обычно проходят после нескольких недель лечения. Необходимо помнить, что некоторые из этих реакций также могут быть симптомами заболевания и пройдут с улучшением самочувствия.

Если возникнут какие-либо из этих нежелательных реакций во время лечения, необходимо обратиться к врачу или пойти в больницу:

Не часто (могут возникнуть у не более 1 человека из 100):

• необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко (могут возникнуть у не более 1 человека из 1000):

• отек кожи, языка, губ, горла или лица, крапивница или трудности с дыханием или глотанием (тяжелая аллергическая реакция);
• высокая температура, возбуждение, спутанность (дезориентация), дрожь и сильные мышечные сокращения, которые могут быть симптомами редкого расстройства, называемого серотониновый синдром.

Нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• трудности с мочеиспусканием;
• судороги, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»;
• желтуха кожи и белков глаз, являющаяся симптомом нарушения функции печени/гепатита;
• быстрый, нерегулярный сердечный ритм, обморок, который может быть симптомом опасного для жизни состояния, называемого торсаде де поинт;
• самоубийственные мысли и поведение, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»;
• внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдем).

Помимо вышеуказанной информации, также сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

Очень часто (могут возникнуть у более 1 человека из 10):

• тошнота;
• головная боль.

Часто (могут возникнуть у не более 1 человека из 10):

• заложенность носа или насморк (ринит);
• снижение или увеличение аппетита;
• тревога, психоруховая тревога, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевание, дрожь, ощущение онемения в коже;
• диарея, запор, рвота, сухость во рту;
• повышенная потливость;
• боль в мышцах и суставах;
• сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение либидо, а также трудности с достижением оргазма у женщин);
• ощущение усталости, температура;
• прибавка в весе.

Не часто (могут возникнуть у не более 1 человека из 100):

• крапивница, сыпь, зуд;
• скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, паническая атака, состояния спутанности (дезориентации);
• нарушения сна, нарушения вкуса, обморок;
• расширение зрачков, нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус);
• выпадение волос;
• обильные менструальные кровотечения;
• нерегулярные менструации;
• снижение веса;
• учащенное сердцебиение;
• отеки конечностей;
• кровотечение из носа.

Редко (могут возникнуть у не более 1 человека из 1000):

• агрессия, деперсонализация (чувство потери собственной идентичности, человек чувствует, что он не является самим собой), галлюцинации;
• замедление сердечного ритма.

Нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• снижение уровня натрия в крови (симптомы включают тошноту и плохое самочувствие с слабостью мышц или спутанностью);
• головокружение при принятии стоячей позы из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотония);
• необычные результаты функциональных тестов печени (повышение активности ферментов печени в крови);
• двигательные расстройства (необъяснимые движения мышц);
• болезненный эрекция (приапизм);
• симптомы необычных кровотечений в коже и слизистых оболочках (петехии) и низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения);
• повышение уровня гормона антидиуретика (АДГ),导致ущее задержку воды в организме, разбавление крови, снижение уровня натрия (необычное выделение АДГ);
• повышение уровня пролактина в крови;
• галакторея у мужчин и у женщин, которые не кормят грудью;
• мания;
• у пациентов, принимающих препараты этой группы, наблюдалось повышение риска переломов костей;
• изменение сердечного ритма (называемое «пролонгацией интервала QT», видимое на ЭКГ, исследовании, оценивающем работу сердца);
• тяжелое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (постпартумное кровотечение), см. дополнительную информацию в подпункте «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность» в пункте 2.
• 2.

Кроме того, известны нежелательные реакции препаратов с подобным механизмом действия, как эсциталопрам (активное вещество препарата Лексапро). Это:

• психоруховая тревога (акатизия);
• потеря аппетита.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
Ал. Ерозолимские 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лексапро

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Лексапро

Активное вещество - эсциталопрам. Каждая таблетка препарата Лексапро содержит 10 мг эсциталопрама (в виде эсциталопрама щавелевокислого).
Другие компоненты препарата:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, безводный коллоидный диоксид кремния, тальк, натрия кроскармеллоза и магния стеарат.
Покрытие таблетки: гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит препарат Лексапро и что содержит упаковка

Препарат Лексапро имеет вид покрытых таблеток, содержащих 10 мг активного вещества.
Овальные, белые таблетки с покрытием размером 8x5,5 мм. Таблетки имеют разделительную линию и обозначены буквой «Е» на одной стороне и буквой «Л» на другой стороне линии, на одной стороне таблетки.
Таблетки 10 мг можно разделить на равные дозы.
Препарат Лексапро доступен в блистерах PVC/PE/PVDC/Алюминий в картонной упаковке.
Упаковка содержит 28 таблеток (два блистера по 14 таблеток).
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Бельгии, стране экспорта:

• H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9 2500 Valby Дания

Производитель:

• H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9 2500 Valby Дания

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепакован в:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Бельгии, стране экспорта: BE238971

Номер разрешения на параллельный импорт: 162/19

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия:
Ципралекс
Бельгия:
Сипралекса
Болгария:
Ципралекс
Кипр:
Ципралекс
Чехия:
Ципралекс
Эстония:
Ципралекс
Дания:
Ципралекс
Финляндия:
Ципралекс
Франция:
Сероплекс
Греция:
Ципралекс
Испания:
Ципралекс
Нидерланды
Лексапро
Исландия:
Ципралекс
Ирландия:
Лексапро
Литва:
Ципралекс
Люксембург:
Сипралекса
Латвия:
Ципралекс 10 мг таблетки с покрытием
Мальта:
Ципралекс
Германия:
Ципралекс
Норвегия:
Ципралекс
Польша:
Лексапро
Португалия:
Ципралекс
Румыния:
Ципралекс
Словакия:
Ципралекс
Словения:
Ципралекс
Швеция:
Ципралекс
Венгрия:
Ципралекс
Италия:
Ципралекс
Великобритания:
Ципралекс

Дата утверждения инструкции: 11.04.2024

[Информация о защищенном товарном знаке]