Лексапро(Ципралекс), 10 мг, покрытые таблетки
Эсциталопрам
Лексапро и Ципралекс являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.
Препарат Лексапро содержит активное вещество эсциталопрам. Препарат Лексапро относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС - селективные ингибиторы обратного захвата серотонина). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга путем увеличения концентрации серотонина.
Препарат Лексапро используется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов), тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с паническими атаками с агорафобией или без агорафобии, социальной фобии, генерализованного тревожного расстройства и обсессивно-компульсивного расстройства).
Может потребоваться несколько недель лечения, прежде чем начнется улучшение. Необходимо продолжать принимать препарат Лексапро, даже если прошло некоторое время до улучшения состояния пациента.
Если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Перед началом применения препарата Лексапро необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть другие расстройства или заболевания, поскольку врач должен учитывать эту информацию. В частности, необходимо проинформировать врача:
У некоторых пациентов с аффективным биполярным расстройством может возникнуть маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. Если出现или эти симптомы, необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения также могут возникнуть такие симптомы, как тревога или трудности в сидении или стоянии на месте. В случае появления таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Препараты, такие как препарат Лексапро (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызвать возникновение симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Пациенты, у которых возникает депрессия или тревожные расстройства, иногда могут иметь мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку эти препараты обычно начинают действовать только после 2 недель, иногда позже.
Вышеуказанные симптомы более вероятны у:
Препарат Лексапро не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Также необходимо подчеркнуть, что в случае применения препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску возникновения побочных действий, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Лексапро пациентам в возрасте до 18 лет, если считает, что это находится в их интересах. Если врач назначил препарат Лексапро пациенту в возрасте до 18 лет и у вас есть какие-либо сомнения, пожалуйста, обратитесь к врачу. Если развились или усилились вышеуказанные симптомы у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Лексапро, необходимо проинформировать об этом врача. Кроме того, на данный момент нет данных о долгосрочной безопасности применения препарата Лексапро в этой возрастной группе, касающихся роста, созревания и когнитивного развития и поведенческого развития.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любой из следующих препаратов:
и после прекращения применения препарата Лексапро, чтобы определить, является ли доза антикоагулянта все еще правильно выбрана;
Не следует принимать препарат Лексапро одновременно с препаратами, применяемыми для лечения аритмий, или препаратами, которые могут влиять на сердечный ритм, такими как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трехциклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийные препараты - в частности, галофантрин), некоторые противогистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин) и т. д. Необходимо обратиться к врачу в случае любых дальнейших вопросов.
Препарат Лексапро можно принимать во время еды или независимо от еды (см. пункт 3 «Как применять препарат Лексапро»).
Как и в случае многих препаратов, не рекомендуется одновременное применение препарата Лексапро и употребление алкоголя, хотя взаимодействие (взаимное влияние) препарата Лексапро с алкоголем не ожидается.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Пациентка не должна применять препарат Лексапро во время беременности и в период грудного вскармливания, пока не обсудит с врачом риски и преимущества лечения.
Если пациентка принимает препарат Лексапро в последние 3 месяца беременности, она должна знать, что у новорожденного могут возникнуть следующие симптомы: трудности с дыханием, синяя кожа, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, жесткость или вялость мышц, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожание, тремор, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности с засыпанием. Если у новорожденного возник любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Необходимо проинформировать врача и (или) акушера-гинеколога о применении препарата Лексапро. Применение во время беременности препаратов, таких как препарат Лексапро, особенно в последние три месяца беременности, может повышать риск возникновения у новорожденного тяжелых осложнений, называемых синдромом персистирующей пульмонарной гипертензии новорожденного (ППГН). Он проявляется ускоренным дыханием и синюшностью. Эти симптомы обычно возникают в первые сутки после рождения. Если такие симптомы возникли у новорожденного, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушеру-гинекологу.
Применение препарата Лексапро в конце беременности может повышать риск тяжелого кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если в анамнезе у пациентки были расстройства свертывания крови. Если пациентка принимает препарат Лексапро, она должна проинформировать об этом врача или акушера-гинеколога, чтобы они могли дать пациентке соответствующие рекомендации.
Во время беременности не следует внезапно прекращать применение препарата Лексапро.
Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, снижает качество спермы. Теоретически это может влиять на плодность, хотя пока не наблюдалось влияния на плодность у людей.
Пациент не должен управлять транспортными средствами или работать с машинами, пока не определит, как на него влияет препарат Лексапро.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».
Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослые:
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Лексапро составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Доза может быть увеличена врачом до 20 мг в день.
Тревожное расстройство с паническими атаками
Начальная доза препарата Лексапро составляет 5 мг один раз в день в течение первой недели лечения, затем доза увеличивается до 10 мг в день. Доза может быть затем увеличена врачом до 20 мг в день.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата Лексапро составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Доза может быть затем уменьшена врачом до 5 мг в день или увеличена до 20 мг в день, в зависимости от реакции пациента на препарат.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Лексапро составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Доза может быть увеличена врачом до 20 мг в день.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Лексапро составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Доза может быть увеличена врачом до 20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Лексапро составляет 5 мг, принимаемая как одна доза в день. Врач может рекомендовать увеличение дозы до 10 мг в день.
Применение у детей и подростков
Препарат Лексапро обычно не следует применять у детей и подростков. Дополнительная информация приведена в пункте 2 «Предостережения и меры предосторожности».
Расстройства функции почек
Необходимо проявлять осторожность у пациентов с тяжелым расстройством функции почек. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Расстройства функции печени
Пациенты с расстройством функции печени не должны превышать дозу 10 мг в день. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Пациенты с медленным метаболизмом препаратов с участием изoenzymа CYP2C19
Пациенты с этим известным генотипом не должны превышать дозу 10 мг в день. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Как применять препарат Лексапро
Препарат Лексапро можно принимать во время еды или независимо от еды. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Не следует их разжевывать, поскольку они имеют горький вкус.
При необходимости таблетки можно разломить на две части. Для этого необходимо положить таблетку на плоскую поверхность рядком вверх, а затем разломить на две части, нажимая каждую часть вниз пальцами обеих рук, как показано на рисунке.
Пациент может начать чувствовать себя лучше только после нескольких недель лечения. Следовательно, необходимо продолжать применение препарата Лексапро, даже если прошло некоторое время до улучшения самочувствия.
Не следует менять дозировку без консультации с врачом.
Препарат следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Следовательно, рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после выздоровления.
Если пациент принял большую, чем назначенная, дозу препарата Лексапро, он должен немедленно обратиться к врачу или пойти в приемное отделение ближайшей больницы. Необходимо сделать это даже в том случае, если пациент не чувствует никаких симптомов. К симптомам передозировки относятся головокружение, дрожание, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, расстройства сердечного ритма, снижение артериального давления и расстройства водно-электролитного баланса. На визит к врачу или в больницу необходимо взять упаковку препарата Лексапро.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу. Необходимо принять следующую дозу на следующий день. Если пациент вспомнил о пропуске дозы ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу как обычно.
Не следует прекращать применение препарата Лексапро, пока не рекомендует этого врач. Когда пациент завершает лечение, обычно рекомендуется постепенное уменьшение дозы препарата Лексапро в течение нескольких недель.
После прекращения применения препарата Лексапро, особенно если оно внезапное, пациент может испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают, когда лечение препаратом Лексапро прекращается. Риск больше, когда препарат Лексапро применялся в течение длительного времени, в больших дозах или когда дозу слишком быстро уменьшили. У большинства пациентов симптомы легкие и проходят самостоятельно в течение двух недель. У некоторых пациентов они могут быть более выраженными или сохраняться дольше (2-3 месяца или дольше). В случае возникновения тяжелых симптомов отмены после прекращения применения препарата Лексапро необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать возобновление приема препарата и более медленное его отмену.
К симптомам отмены относятся головокружение (неуверенная походка, расстройства равновесия), ощущение онемения, ощущение жжения, а также (реже) ощущение удара электрическим током, также в голове, расстройства сна (яркие сны, кошмары, бессонница), ощущение тревоги, головная боль, тошнота (рвота), потоотделение (в том числе ночная потливость), тревога психоруховая или возбуждение, дрожание, ощущение дезориентации, эмоциональная нестабильность или раздражительность, диарея (понос), расстройства зрения, сердцебиение или аритмия.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у каждого. Побочные действия обычно проходят после нескольких недель лечения. Необходимо помнить, что некоторые из этих побочных действий также могут быть симптомами заболевания и пройдут с улучшением самочувствия.
Не очень часто (могут возникнуть у не более 1 человека из 100):
Редко (могут возникнуть у не более 1 человека из 1000):
Побочные действия неизвестной частоты возникновения (частота не может быть определена на основе доступных данных):
Очень часто (могут возникнуть у более 1 человека из 10):
Часто (могут возникнуть у не более 1 человека из 10):
Не очень часто (могут возникнуть у не более 1 человека из 100):
Редко (могут возникнуть у не более 1 человека из 1000):
Побочные действия неизвестной частоты возникновения (частота не может быть определена на основе доступных данных)
Кроме того, известны побочные действия препаратов с подобным механизмом действия, как эсциталопрам (активное вещество препарата Лексапро). Это:
Если возникли любые побочные действия, включая любые побочные действия, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Активным веществом является эсциталопрам. Каждая таблетка препарата Лексапро содержит 10 мг эсциталопрама (в виде эсциталопрама малеата).
Другими компонентами препарата являются:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, тальк, натрия кроскармеллоза и магния стеарат.
Покрытие таблетки: гипромеллоза, макрогол 400, двуокись титана (Е 171).
Препарат Лексапро имеет форму покрытых таблеток, содержащих 10 мг активного вещества.
Овальные, белые таблетки, покрытые оболочкой, размерами 8x5,5 мм. Таблетки имеют разделительную линию в середине и обозначены буквой «Е» с одной и «Л» с другой стороны линии, на одной стороне таблетки.
Препарат Лексапро доступен в следующих упаковках:
Блистер (прозрачный или белый) PVC/PE/PVDC/Алюминий в картонной коробке:
14 таблеток (один блистер по 14 таблеток) и 28 таблеток (два блистера по 14 таблеток).
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.
Дельфарма Сп. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Дельфарма Сп. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 30/276/02-C
Австрия:
Ципралекс
Бельгия:
Сипралекса
Болгария:
Ципралекс
Кипр:
Ципралекс
Чехия:
Ципралекс
Эстония:
Ципралекс
Дания:
Ципралекс
Финляндия:
Ципралекс
Франция:
Сероплекс
Греция:
Ципралекс
Испания:
Ципралекс
Нидерланды
Лексапро
Исландия:
Ципралекс
Ирландия:
Лексапро
Литва:
Ципралекс
Люксембург:
Сипралекса
Латвия:
Ципралекс 10 мг таблетки, покрытые оболочкой
Мальта:
Ципралекс
Германия:
Ципралекс
Норвегия:
Ципралекс
Польша:
Лексапро
Португалия:
Ципралекс
Румыния:
Ципралекс
Словакия:
Ципралекс
Словения:
Ципралекс
Швеция:
Ципралекс
Венгрия:
Ципралекс
Италия:
Ципралекс
Великобритания:
Ципралекс
Дата утверждения инструкции: 06.10.2022 г.
[Информация о защищенной торговой марке]
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.