Левоцетиризине Геноптим

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Левосетиризин Геноптим, 5 мг, покрытые таблетки

Левосетиризина дигидрохлорид

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых сомнений.
• Препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если出现 любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Левосетиризин Геноптим и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Левосетиризин Геноптим
• 3. Как применять препарат Левосетиризин Геноптим
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Левосетиризин Геноптим
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Левосетиризин Геноптим и для чего он используется

Активным веществом препарата Левосетиризин Геноптим является левосетиризина дигидрохлорид. Левосетиризин Геноптим является противоаллергическим препаратом.
Препарат используется для лечения симптомов, связанных с:

• - аллергическим ринитом (в том числе хроническим аллергическим ринитом);
• - крапивницей.

Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Левосетиризин Геноптим

Противопоказания к применению препарата Левосетиризин Геноптим:

• - если пациент имеет аллергию на левосетиризина дигидрохлорид или противогистаминные препараты или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• - если у пациента есть тяжелые нарушения функции почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Левосетиризин Геноптим необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение препарата Левосетиризин Геноптим не рекомендуется детям в возрасте до 6 лет, поскольку покрытые таблетки не позволяют точно дозировать препарат.
Если есть вероятность того, что пациент не может опорожнить мочевой пузырь (из-за таких состояний, как повреждения спинного мозга или гиперплазия предстательной железы), необходимо проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с другими препаратами и Левосетиризин Геноптим

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимаются в настоящее время или принимались недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Левосетиризин Геноптим с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется осторожность при применении препарата Левосетиризин Геноптим одновременно с алкоголем.
У чувствительных пациентов одновременное применение цетиризина или левосетиризина и алкоголя или других препаратов, действующих на центральную нервную систему, может повлиять на центральную нервную систему, хотя применяемый в препарате рацемат цетиризина не показал усиления действия алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

В период беременности и грудного вскармливания или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

У некоторых пациентов, леченных левосетиризином, может出现 сонливость, вялость, усталость и утомление. Если пациент планирует управлять транспортным средством, выполнять потенциально опасные действия или работать с механизмами, он должен сначала узнать свою реакцию на препарат. Однако специальные тесты, проведенные с участием здоровых добровольцев после приема левосетиризина в рекомендуемой дозе, не показали влияния препарата на концентрацию внимания, способность реагировать или способность управлять транспортным средством.

3. Как применять препарат Левосетиризин Геноптим

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше составляет одну таблетку в день.
У пациентов с нарушением функции почек доза препарата может быть снижена в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности. Дозу определяет врач.
Пациенты, у которых есть только нарушения функции печени, должны принимать обычно рекомендуемую дозу препарата.
У пациентов, у которых есть и нарушения функции печени, и нарушения функции почек, может быть необходимо применение меньшей дозы в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности. У детей доза определяется на основе массы тела; дозу определяет врач.
Препарат Левосетиризин Геноптим не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 6 лет.
Таблетки необходимо глотать целиком, запивая водой. Препарат может быть принят с пищей или без пищи.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Левосетиризин Геноптим

В случае значительного передозирования у взрослых может появиться сонливость. У детей вначале может появиться возбуждение и беспокойство, особенно двигательное, а затем сонливость.
В случае подозрения на прием большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Левосетиризин Геноптим необходимо обратиться к врачу, который решит, какие действия необходимо предпринять.

Пропуск применения препарата Левосетиризин Геноптим

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо подождать до времени, когда должна быть принята следующая доза, и применить дозу, рекомендованную врачом.

Прекращение применения препарата Левосетиризин Геноптим

Прекращение применения препарата Левосетиризин Геноптим раньше, чем было рекомендовано, не должно вызвать вредного действия, т.е. симптомы заболевания начнут появляться постепенно, и их тяжесть не будет больше, чем до начала лечения препаратом Левосетиризин Геноптим.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Были зарегистрированы частые (могут встречаться у 1 до 10 из 100 пациентов), в основном легкие или умеренные нежелательные реакции, такие как сухость во рту, головные боли, усталость и сонливость или вялость.
Были также зарегистрированы менее частые (могут встречаться у 1 до 10 из 1000 пациентов) нежелательные реакции, такие как чувство усталости и боли в животе.
Были также зарегистрированы другие нежелательные реакции с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных), такие как: сердцебиение, учащенное сердцебиение, судороги, онемение, головокружение, обморок, дрожание, нарушения вкуса (нарушения восприятия вкуса), чувство вращения или движения, нарушения зрения, нечеткое зрение, вращательные движения глазных яблок (неуправляемое круговое движение глазных яблок), болезненное или затрудненное мочеиспускание, невозможность полного опорожнения мочевого пузыря, отек, зуд (чесание), сыпь, крапивница (отек, покраснение и зуд кожи), кожные высыпания, одышка, увеличение массы тела, боли в мышцах, агрессивное или возбужденное поведение, галлюцинации, депрессия, бессонница, повторяющиеся мысли о или увлечение самоубийством, вирусный гепатит, нарушения функции печени, рвота, увеличение аппетита и тошнота.
В случае обнаружения первых симптомов реакции гиперчувствительностинеобходимо прекратить применение препарата Левосетиризин Геноптим и немедленно обратиться к врачу. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать: отек губ, языка, лица и (или) горла, трудности с дыханием или глотанием, а также крапивница (ангиоотек), внезапное снижение артериального давления, приводящее к коллапсу или шоку, которые могут привести к смерти.
Если появляются любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, электронная почта: ndl@urp.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Левосетиризин Геноптим

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные меры предосторожности при хранении препарата.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Левосетиризин Геноптим

• Активным веществом препарата является левосетиризина дигидрохлорид. Каждая покрытая таблетка содержит 5 мг дигидрохлорида левосетиризины.
• Другие компоненты: кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, стеарин магния, оболочка Opadry White (03K58884) (содержащая гипромеллозу 6 cps, диоксид титана (E 171) и триацетин).

Как выглядит препарат Левосетиризин Геноптим и что содержит упаковка

Покрытые таблетки препарата Левосетиризин Геноптим, 5 мг, являются белыми или почти белыми, овальными, толщиной от 2,9 мм до 3,5 мм, длиной от 7,8 мм до 8,2 мм и шириной от 4,3 мм до 4,7 мм, с обеих сторон гладкими.
Препарат Левосетиризин Геноптим, 5 мг, покрытые таблетки, выпускается в блистерах OPA/Алюминий/PVC/Алюминий, упакованных в картонные коробки.
Варианты упаковки: 7 и 28 покрытых таблеток.
Не все варианты упаковки могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

PharmSol Europe Limited
Victoria Centre Unit 2
Lower Ground Floor Valletta Road
Моста, MST 9012 Мальта

Производитель/Импортер

Fair-Med Healthcare GmbH
Мария-Гёпперт-Штрассе 3, 23562 Любек, Германия
Strandhaven Ltd T/A Somex Pharma
High Road, Илфорд, Эссекс, IG3 8RA
Великобритания

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия Левосетиризин Фэрмед 5мг фильм-таблетки
Польша Левосетиризин Геноптим
Португалия Левосетиризина Фэр-Мед
Великобритания Левосетиризин дигидрохлорид 5мг фильм-покрытые таблетки

Дата последнего обновления инструкции: