Лецикс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

LECIX, 5 мг, покрытые таблетки

Левосетиризин дигидрохлорид

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых сомнений.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если появятся любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

• 1. Что такое LECIX и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата LECIX
• 3. Как применять препарат LECIX
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат LECIX
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое LECIX и для чего он используется

Активным веществом препарата LECIX является левосетиризин дигидрохлорид.
LECIX является противоаллергическим препаратом.
Препарат применяется для лечения симптомов, связанных с:

• аллергическим ринитом (в том числе хроническим аллергическим ринитом);
• куропаткой.

2. Важные сведения перед применением препарата LECIX

Когда не применять препарат LECIX:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на левосетиризин дигидрохлорид или противогистаминные препараты или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• если пациент имеет тяжелые нарушения функции почек (тяжелую почечную недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата LECIX необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если пациент может иметь трудности с опорожнением мочевого пузыря (из-за состояний, таких как повреждение спинного мозга или гиперплазия предстательной железы), необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети

Применение препарата LECIX не рекомендуетсяу детей в возрасте до 6 лет, поскольку невозможно соответствующее дозирование с помощью покрытых таблеток.

Другие препараты и LECIX

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, применяемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

LECIX с пищей, питьем и алкоголем

Рекомендуется осторожность при применении препарата LECIX одновременно с алкоголем.
У чувствительных пациентов одновременное применение цетиризина или левосетиризина и алкоголя или других препаратов, действующих на центральную нервную систему, может повлиять на центральную нервную систему,尽管 применяемый в препарате рацемат цетиризина не показал усиления действия алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Во время беременности и в период грудного вскармливания или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

У некоторых пациентов, леченных левосетиризином, может появиться сонливость, вялость, усталость и истощение. Если пациент намерен водить транспортное средство, выполнять потенциально опасные действия или управлять механизмами, он должен сначала узнать свою реакцию на препарат. Однако специальные тесты, проведенные с участием здоровых добровольцев после приема левосетиризина в рекомендуемой дозе, не показали влияния препарата на концентрацию внимания, способность реагировать или способность водить транспортные средства.
LECIX содержит лактозу.Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом препарата.

3. Как применять препарат LECIX

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше составляет 1 таблетку в день.

Особые рекомендации по дозированию для определенных групп пациентов

У пациентов с нарушением функции почек доза препарата может быть уменьшена в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, а у детей доза будет корректироваться в зависимости от массы тела. Дозу будет определять врач.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек не следует применятьпрепарат LECIX.
Пациенты, у которых имеются только нарушения функции печени, должны принимать обычно рекомендуемую дозу препарата.
У пациентов, у которых имеются как нарушения функции печени, так и нарушения функции почек, может быть необходимо применение меньшей дозы в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности. У детей дозу будет определять врач на основе массы тела.

Дети

Применение препарата LECIX не рекомендуетсяу детей в возрасте до 6 лет.

Пациенты пожилого возраста

Не существует необходимости корректировки дозы у пациентов пожилого возраста, при условии, что их функция почек нормальна.

Как и когда принимать LECIX

Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Препарат может приниматься с пищей или без пищи.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата LECIX

В случае значительного передозирования у взрослых может появиться сонливость. У детей вначале может появиться возбуждение и беспокойство, особенно двигательное, а затем сонливость.
В случае подозрения на прием большей, чем рекомендуемая, дозы препарата LECIX необходимо обратиться к врачу, который решит, какие действия необходимо предпринять.

Пропуск приема препарата LECIX

В случае пропуска дозы препарата LECIX или приема меньшей дозы, чем рекомендовано врачом, не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо подождать до времени, когда должна быть принята следующая доза, и принять дозу, рекомендованную врачом.

Прекращение приема препарата LECIX

Прекращение приема препарата LECIX не должно вызвать вредного действия. Симптомы болезни могут вернуться, но их тяжесть не будет больше, чем до начала лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Необходимо немедленно прекратить применение препарата LECIX и обратиться к врачу в случае появления любых из следующих симптомов реакции гиперчувствительности

• отек губ, языка, лица и (или) горла,
• затруднение дыхания или глотания (давление в грудной клетке или свистящее дыхание),
• куропатка,
• внезапное снижение артериального давления, приводящее к коллапсу или шоку, которые могут привести к смерти.

Также были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Часто встречающиеся не чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• сухость во рту, головные боли, усталость и сонливость и (или) вялость.

Не очень часто (встречающиеся не чаще, чем у 1 из 100 пациентов)

• чувство усталости и боли в животе.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• сердцебиение (нерегулярное сердцебиение), учащенное сердцебиение,
• судороги, чувство покалывания и онемения, головокружение, обморок, дрожь,
• нарушения вкуса (нарушения восприятия вкуса), чувство вращения или движения,
• нарушения зрения, нечеткое зрение,
• ротационные движения глазных яблок (неуправляемое круговое движение глазных яблок),
• болезненный или затрудненный мочеиспускание, невозможность полного опорожнения мочевого пузыря,
• отек, зуд (чесотка), сыпь, крапивница (отек, покраснение и зуд кожи), кожные высыпания, одышка,
• увеличение массы тела,
• боли в мышцах,
• агрессивное или возбужденное поведение, галлюцинации, депрессия, бессонница, повторяющиеся мысли или фиксация на самоубийстве,
• воспаление печени, нарушения функции печени, рвота, увеличение аппетита и тошнота.

Если появятся любые нежелательные реакции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат LECIX

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке после: «EXP».
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют особые меры предосторожности при хранении препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат LECIX

• Активным веществом препарата является левосетиризин дигидрохлорид. Каждая покрытая таблетка содержит 5 мг левосетиризина дигидрохлорида.
• Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, оболочка: гипромеллоза тип 2910, диоксид титана (Е 171), тальк и макрогол 400 (PEG - 400).

Как выглядит препарат LECIX и что содержит упаковка

Покрытые таблетки белые или белесые, овальные, размером примерно 8 мм x 4,5 мм с выдавленной цифрой ‘5’ с одной стороны, а с другой гладкие.
Препарат LECIX, 5 мг, покрытые таблетки, выпускается в блистерах из пленки PVDC/PVC/Алюминий, упакованных в картонные коробки.
Размеры упаковок: 28, 30, 60 или 90 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Ranbaxy (Польша) Сп. з о.о.
ул. Идзиковского 16
00-710 Варшава
Тел.: 22 642 07 75

Производитель/Импортер

PharmaS д.о.о.
Промышленная улица 5
44317 Поток, Поповача
Хорватия
Terapia S.A.
124 улица Фабрики
400640 Клуж-Напока
Румыния

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша LECIX
Португалия Левосетиризин Ипка 5 мг, покрытые таблетки
Румыния Левосетиризина Терапия 5 мг, пленочные таблетки

Дата последней актуализации инструкции: