Латицорт 0,1%

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИКЛЮЧЕННАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Латикорт 0,1%

1 мг/г, мазь

Гидрокортизони бутират

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Латикорт 0,1% мазь и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Латикорт 0,1% мазь
• 3. Как применять препарат Латикорт 0,1% мазь
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Латикорт 0,1% мазь
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. ЧТО ТАКОЕ ПРЕПАРАТ ЛАТИКОРТ 0,1% МАЗЬ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Препарат Латикорт 0,1% в виде мази для применения на кожу содержит активное вещество гидрокортизон бутират. Гидрокортизон бутират является препаратом из группы кортикостероидов с умеренно сильным противовоспалительным действием. Препарат, применяемый местно на кожу, оказывает противовоспалительное, противозудное и сужающее кровеносные сосуды действие.

Показания к применению

Подострые и хронические, неинфицированные, сухие воспалительные состояния кожи различного происхождения, особенно аллергического характера, со средней или тяжелой степенью выраженности, которые реагируют на лечение глюкокортикоидами и протекают с упорным зудом или чрезмерной кератинизацией. Препарат Латикорт 0,1% показан в:

• себорейном дерматите;
• атопическом дерматите;
• папулезной экземе;
• аллергическом контактном дерматите;
• полиморфной эритеме;
• эритеме аннуларе;
• псориазе;
• плоском лишае.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА ЛАТИКОРТ 0,1% МАЗЬ

Когда не применять препарат Латикорт 0,1% мазь

• если у пациента выявлена чувствительность (аллергия) к гидрокортизону бутирату, другим кортикостероидам или любому из остальных компонентов препарата;
• при вирусных инфекциях кожи (например, ветряной оспе, простом герпесе);
• грибковых или бактериальных (например, туберкулезе) инфекциях кожи;
• обычном акне;
• розацеа;
• дерматите вокруг рта;
• зуде в области анального отверстия;
• на обширных кожных поражениях;
• у детей в возрасте до 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Латикорт 0,1% мазь необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Не применять без перерыва дольше чем 2 недели.
• Кортикостероиды всасываются через кожу, поэтому во время применения препарата существует риск возникновения системных нежелательных реакций, характерных для кортикостероидов, включая подавление функции коры надпочечников, снижение уровня кортизола в крови, синдром Кушинга (синдром симптомов, связанных с увеличением уровня стероидов в сыворотке крови, наиболее частой причиной которого является длительное применение глюкокортикоидов). Поэтому необходимо избегать применения препарата на большую поверхность кожи, раны, поврежденную кожу, применения в больших дозах, а также длительного лечения препаратом.
• В случае инфекции кожи в месте лечения врач назначит соответствующее противобактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции сохраняются, необходимо обратиться к врачу. Врач решит, следует ли прекратить лечение до выздоровления от инфекции.
• Не следует применять препарат на веки или на кожу вокруг век, поскольку существует риск глаукомы или катаракты, а также у людей с глаукомой или катарактой, поскольку может возникнуть ухудшение симптомов заболевания.
• Если у пациента возникло нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
• Избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
• На кожу лица, а также на кожу в области подмышек и паха следует применять только в случаях абсолютной необходимости, поскольку существует повышенный риск всасывания кортикостероида через чувствительную кожу и связанного с этим повышенного риска расширения мелких кровеносных сосудов, дерматита вокруг рта, атрофии кожи, даже после короткого применения.
• Избегать применения препарата под герметичным повязкой, поскольку повязка усиливает всасывание кортикостероида в организм, кроме того, может возникнуть атрофия кожи, растяжки и суперинфекции.
• Осторожно применять при атрофии подкожной ткани, особенно у людей пожилого возраста.
• Особенно осторожно применять у пациентов с псориазом, поскольку местное применение кортикостероидов при псориазе может быть опасным по нескольким причинам, включая риск возникновения общего псориатического артрита и системных токсических реакций, связанных с нарушением целостности кожи.

Дети и подростки

Осторожно применять и избегать длительного применения у детей в возрасте старше 2 лет. У детей, из-за большего, чем у взрослых, соотношения площади тела к массе тела, легче, чем у взрослых, может возникнуть системные нежелательные реакции, характерные для кортикостероидов, включая нарушения роста и развития.

Другие препараты и препарат Латикорт 0,1% мазь

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Не известны взаимодействия, связанные с местным применением кортикостероидов. Во время применения препарата, особенно на большую поверхность кожи, не следует вакцинироваться против оспы. Не следует также проводить другие вакцинации. Препарат Латикорт 0,1% мазь может нарушать действие препаратов, влияющих на иммунную систему.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Препарат Латикорт 0,1% мазь может применяться во время беременности только по назначению врача, кратковременно и на небольшую поверхность кожи, если врач считает, что польза от применения препарата для матери превышает риск для плода. Абсолютно не следует применять препарат в первом триместре беременности. Препарат Латикорт 0,1% мазь может применяться во время грудного вскармливания только по назначению врача - кратковременно и на небольшую поверхность кожи.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Латикорт 0,1% мазь не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ ЛАТИКОРТ 0,1% МАЗЬ

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу. Не следует продлевать срок применения препарата beyond рекомендованный врачом. Препарат предназначен для применения на кожу. Обычно небольшое количество препарата наносится на пораженные участки кожи, не более чем один или два раза в сутки. В случае чрезмерной кератинизации или чрезмерного ороговения пораженной кожи допускается применение герметичной повязки, которую необходимо менять один раз в 24 часа. Не следует применять препарат дольше чем 2 недели. На кожу лица не следует применять дольше чем 7 дней. В течение недели можно использовать не более 1 тюбика (15 г) мази.

Применение у детей и подростков

Не следует применять у детей в возрасте до 2 лет. У детей в возрасте старше 2 лет, если врач не назначил иначе, обычно применяют препарат только один раз в день, на небольшую поверхность кожи. Не следует применять на кожу лица.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Латикорт 0,1% мазь

Длительное или неправильное местное применение препарата или применение на большую поверхность кожи может привести к подавлению роста и развития у детей. Может возникнуть передозировка гидрокортизона бутирата, проявляющаяся в виде отеков, гипертонии, повышения уровня глюкозы в крови, глюкозурии, снижения иммунитета, а в тяжелых случаях - синдромом Кушинга. В случае передозировки препарата врач назначит соответствующее лечение.

Пропуск применения препарата Латикорт 0,1% мазь

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Местные нежелательные реакции неизвестной частоты возникновения (частота не может быть определена на основе доступных данных):

При применении препарата на кожу век может возникнуть глаукома или катаракта. Может возникнуть нарушение остроты зрения. Может возникнуть акнеоподобные реакции, папулезная эритема, атрофия кожи и подкожной ткани, сухость кожи, чрезмерное оволосение или алопеция, депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия и растяжки кожи, расширение мелких кровеносных сосудов, дерматит вокруг рта, фолликулит, вторичные инфекции, раздражение кожи. Может возникнуть крапивница или папулезно-везикулезная сыпь или ухудшение существующих поражений.

Системные нежелательные реакции неизвестной частоты возникновения (частота не может быть определена на основе доступных данных):

В результате всасывания препарата в кровь могут также возникнуть системные нежелательные реакции гидрокортизона бутирата, характерные для кортикостероидов. Они возникают прежде всего при длительном применении препарата, применении его на большую поверхность кожи, под герметичной повязкой или при применении у детей. Системные нежелательные реакции гидрокортизона бутирата, характерные для кортикостероидов, включают подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга, подавление роста и развития у детей, повышение уровня глюкозы в крови, глюкозурию, отеки, гипертонию, снижение иммунитета.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, Польша. Тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ ЛАТИКОРТ 0,1% МАЗЬ

Не хранить при температуре выше 25°C. Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит препарат Латикорт 0,1% мазь

Активным веществом препарата является гидрокортизон бутират. 1 г мази содержит 1 мг гидрокортизона бутирата. Остальной состав: белый вазелин.

Как выглядит препарат Латикорт 0,1% мазь и что содержит упаковка

Препарат Латикорт 0,1% - белая или почти белая, полупрозрачная мазь. Доступная упаковка препарата: алюминиевая тюбик, содержащий 15 г мази, в картонной коробке. Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Венгрии, стране экспорта:

Bausch Health Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Дублин 24, D24PPT3, Ирландия

Производитель:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A., ул. Винцентего Пола, 21, 58-500 Елена Гура, Польша

Параллельный импортер:

Medezin Sp. z o.o., ул. Збонсинская, 3, 91-342 Лодзь, Польша

Перепакован в:

Medezin Sp. z o.o., ул. Збонсинская, 3, 91-342 Лодзь, Польша; CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa, ул. Дзялковская, 56, 02-234 Варшава, Польша; Pharma Innovations Sp. z o.o., ул. Ягиеллонская, 76, 03-301 Варшава, Польша; Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o., ул. Сполдzielцза, 25А, 11-001 Дывиты, Польша; Synoptis Industrial Sp. z o.o., ул. Шоса Быдгощская, 58, 87-100 Торунь, Польша

Номер разрешения на допуске к обращению в Венгрии, стране экспорта: OGYI-T-1317/01

Номер разрешения на параллельный импорт: 321/19

Дата утверждения инструкции: 14.08.2024

[Информация о защищенной торговой марке]