Латицорт 0,1%

ЛИСТОВКА, ПРИЛОЖЕННАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните листовку, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Латикорт 0,1%(Латикорт)

1 мг/г, мазь

Гидрокортизон бутират
Латикорт 0,1% и Латикорт являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• -Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• -В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• -Если у пациента появятся любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание листовки:

• 1. Что такое препарат Латикорт 0,1%, мазь, и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Латикорт 0,1%, мазь
• 3. Как применять препарат Латикорт 0,1%, мазь
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Латикорт 0,1%, мазь
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Латикорт 0,1%, мазь, и для чего он используется

Препарат Латикорт 0,1%, мазь в виде мази для наружного применения на кожу, содержит активное вещество гидрокортизон бутират. Гидрокортизон бутират является препаратом из группы кортикостероидов с умеренно сильным противовоспалительным действием. Препарат, применяемый местно на кожу, оказывает противовоспалительное, противозудное и вазоконстрикторное действие.

Показания к применению

Острый и хронический, неинфекционный, сухой воспалительный процесс кожи различной этиологии, особенно аллергической природы, со средней или тяжелой степенью выраженности, который реагирует на лечение глюкокортикоидами и сопровождается упорным зудом или чрезмерной кератинизацией. Препарат Латикорт 0,1%, мазь показан при:

• себорейном дерматите;
• атопическом дерматите;
• папулезной экземе;
• аллергическом контактном дерматите;
• полиморфной эритеме;
• эритеме анулире;
• псориазе;
• плоском лишае.

2. Важная информация перед применением препарата Латикорт 0,1%, мазь

Когда не применять препарат Латикорт 0,1%, мазь

• если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к гидрокортизону бутирату, другим кортикостероидам или любому из остальных компонентов препарата;
• при вирусных инфекциях кожи (например, ветряной оспе, простом герпесе);
• грибковых или бактериальных (например, туберкулезе) инфекциях кожи;
• обычном акне;
• розацеа;
• дерматите вокруг рта;
• зуде в области анального отверстия;
• на обширных кожных поражениях;
• у детей в возрасте до 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Латикорт 0,1%, мазь необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Не применять без перерыва дольше чем 2 недели.
• Кортикостероиды всасываются через кожу, поэтому во время применения препарата существует риск возникновения системных нежелательных реакций, характерных для кортикостероидов, включая подавление функции коры надпочечников, снижение уровня кортизола в крови, синдром Кушинга (синдром симптомов, связанных с увеличением уровня стероидов в сыворотке крови, наиболее частой причиной которого является длительное введение глюкокортикоидов). Поэтому необходимо избегать применения препарата на обширной поверхности кожи, ран, поврежденной кожи, применения в больших дозах, а также длительного лечения препаратом.
• В случае инфекции кожи в месте лечения врач назначит соответствующее противобактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции сохраняются, необходимо обратиться к врачу. Врач решит, следует ли прекратить лечение до выздоровления от инфекции.
• Не следует применять препарат на веки или кожу вокруг век, поскольку существует риск глаукомы или катаракты, а также у людей с глаукомой или катарактой, поскольку может возникнуть ухудшение симптомов заболевания.
• Если у пациента возникает нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
• Избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
• На кожу лица, а также на кожу подмышек и паха следует применять только в случаях абсолютной необходимости, поскольку существует повышенный риск всасывания кортикостероида через чувствительную кожу и связанного с этим повышенного риска расширения мелких кровеносных сосудов, дерматита вокруг рта, атрофии кожи, даже после короткого применения.
• Избегать применения препарата под герметичным повязкой, поскольку повязка усиливает всасывание кортикостероида в организм, кроме того, может возникнуть атрофия эпидермиса, растяжки и суперинфекции.
• Осторожно применять при атрофии подкожной ткани, особенно у людей пожилого возраста.
• Особенно осторожно применять у пациентов с псориазом, поскольку местное применение кортикостероидов при псориазе может быть опасным по нескольким причинам, включая риск возникновения общего псориатического артрита и системных токсических реакций, вызванных нарушением целостности кожи.

Дети и подростки

Осторожно применять и избегать длительного применения у детей в возрасте старше 2 лет. У детей, из-за более высокого соотношения площади тела к массе тела по сравнению со взрослыми, легче, чем у взрослых, может возникнуть системные нежелательные реакции, характерные для кортикостероидов, включая нарушения роста и развития.

Другие препараты и препарат Латикорт 0,1%, мазь

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Не известны взаимодействия, связанные с местным применением кортикостероидов. Во время применения препарата, особенно на обширной поверхности кожи, не следует вакцинироваться против оспы. Не следует также проводить другие вакцинации. Препарат Латикорт 0,1%, мазь может нарушать действие препаратов, влияющих на иммунную систему.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Беременность Препарат Латикорт 0,1%, мазь может применяться во время беременности только по назначению врача, кратковременно и на небольшой поверхности кожи, если врач считает, что польза от применения препарата для матери превышает риск для плода. Абсолютно не следует применять препарат в первом триместре беременности. Грудное вскармливание Препарат Латикорт 0,1%, мазь может применяться во время грудного вскармливания только по назначению врача, кратковременно и на небольшой поверхности кожи.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Латикорт 0,1%, мазь не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять препарат Латикорт 0,1%, мазь

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу. Не следует продлевать период применения препарата beyond рекомендованный врачом. Препарат предназначен для применения на кожу. Обычно небольшое количество препарата наносится на пораженные участки кожи, не более чем один или два раза в сутки. В случае чрезмерной кератинизации или чрезмерного ороговения пораженной кожи допускается применение герметичной повязки, которую необходимо менять один раз в 24 часа. Не следует применять препарат дольше чем 2 недели. На кожу лица не следует применять дольше чем 7 дней. В течение недели можно использовать не более 1 тюбика (15 г) мази.

Применение у детей и подростков

Не следует применять у детей в возрасте до 2 лет. У детей в возрасте старше 2 лет, если врач не назначил иначе, обычно препарат применяется только один раз в день, на небольшой поверхности кожи. Не следует применять на кожу лица.

Применение большей чем рекомендованная дозы препарата Латикорт 0,1%, мазь

Длительное или неправильное местное применение препарата или применение на обширной поверхности кожи может привести к подавлению роста и развития у детей. Может возникнуть передозировка гидрокортизона бутирата, проявляющаяся в виде отеков, артериальной гипертонии, повышенного уровня глюкозы в крови, глюкозурии, снижения иммунитета, и в тяжелых случаях - синдромом Кушинга. В случае передозировки препарата врач назначит соответствующее лечение.

Пропуск применения препарата Латикорт 0,1%, мазь

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Местные нежелательные реакции неизвестной частоты (частота не может быть определена на основе доступных данных):

При применении препарата на кожу век может возникнуть глаукома или катаракта. Может возникнуть нарушение остроты зрения. Может возникнуть акнеоподобные реакции, папулезная эритема, атрофия эпидермиса и подкожной ткани, сухость кожи, чрезмерное оволосение или алопеция, депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия и растяжки кожи, расширение мелких кровеносных сосудов, дерматит вокруг рта, фолликулит, вторичные инфекции, раздражение кожи. Может возникнуть крапивница или папулезно-везикулезная сыпь или ухудшение существующих поражений.

Системные нежелательные реакции неизвестной частоты (частота не может быть определена на основе доступных данных):

В результате всасывания препарата в кровь могут также возникнуть системные нежелательные реакции гидрокортизона бутирата, характерные для кортикостероидов. Они возникают прежде всего при длительном применении препарата, применении его на обширной поверхности кожи, под герметичной повязкой или при применении у детей. Системные нежелательные реакции гидрокортизона бутирата, характерные для кортикостероидов, включают подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга, подавление роста и развития у детей, повышенный уровень глюкозы в крови, глюкозурию, отеки, артериальную гипертонию, снижение иммунитета.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Латикорт 0,1%, мазь

Не хранить при температуре выше 25°C. Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день данного месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Латикорт 0,1%, мазь

Активным веществом препарата является гидрокортизон бутират. 1 г мази содержит 1 мг гидрокортизона бутирата. Другой компонент - белый вазелин.

Как выглядит препарат Латикорт 0,1%, мазь, и что содержит упаковка

Препарат Латикорт 0,1% - белая или почти белая, полупрозрачная мазь. Доступная упаковка препарата - алюминиевый тюбик, содержащий 15 г мази, в картонной коробке. Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо на Литве, в стране экспорта:

Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Дублин 24, D24PPT3 Ирландия

Производитель:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. ул. Винцентего Пола 21 58-500 Еленя-Гура Польша

Параллельный импортер:

Medezin Sp. z o.o. ул. Збонсиньска 3 91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o. ул. Збонсиньска 3 91-342 Лодзь CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa ул. Дзялковая 56 02-234 Варшава SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o. ул. Тимьянкова 24/28 95-054 Ксаверов Номер разрешения на допуск к обращению на Литве, в стране экспорта: LT/1/97/0510/002 Номер разрешения на параллельный импорт: 216/23

Дата утверждения листовки: 03.10.2023

[Информация о защищенном товарном знаке]