Латицорт 0,1%

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛОЖЕННАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.

Латикорт 0,1% (Латикорт), 1 мг/г, мазь

Гидрокортизони бутират
Латикорт 0,1% и Латикорт являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Латикорт 0,1% мазь и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Латикорт 0,1% мазь
• 3. Как применять препарат Латикорт 0,1% мазь
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Латикорт 0,1% мазь
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. ЧТО ТАКОЕ ПРЕПАРАТ ЛАТИКОРТ 0,1% МАЗЬ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Препарат Латикорт 0,1% в виде мази для наружного применения на кожу, содержит активное вещество
гидрокортизон бутират. Гидрокортизон бутират является препаратом из группы кортикостероидов с
умеренно сильным противовоспалительным действием. Препарат, применяемый местно на кожу, оказывает
противовоспалительное, противозудное и вазоконстрикторное действие.

Показания к применению

Острый и хронический, неинфицированный, сухой воспалительный процесс кожи различной этиологии, особенно аллергической, средней или тяжелой степени, который реагирует на лечение
глюкокортикоидами и сопровождается упорным зудом или чрезмерной кератинизацией.
Препарат Латикорт 0,1% мазь показан в:

• себорейном дерматите;
• атопическом дерматите;
• папулезном дерматите;
• аллергическом контактном дерматите;
• полиморфной эритеме;
• эритеме токсической;
• псориазе;
• плоском лишае.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА ЛАТИКОРТ 0,1% МАЗЬ

Когда не применять препарат Латикорт 0,1% мазь:

• если у пациента выявлена чувствительность (аллергия) к гидрокортизону бутирату, другим кортикостероидам или любому из остальных компонентов препарата;
• при вирусных инфекциях кожи (например, ветряной оспе, простом герпесе);
• при грибковых или бактериальных (например, туберкулезе) инфекциях кожи;
• при обыкновенном акне;
• при розаце;
• при периоральном дерматите;
• при зуде в области анального отверстия;
• на обширные кожные поражения;
• у детей в возрасте до 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Латикорт 0,1% мазь необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.

• Не применять непрерывно более 2 недель.
• Кортикостероиды всасываются через кожу, поэтому во время применения препарата существует риск возникновения системных нежелательных реакций, характерных для кортикостероидов, включая подавление функции коры надпочечников, снижение уровня кортизола в крови, синдром Кушинга (синдром симптомов, связанных с увеличением уровня стероидов в сыворотке крови, наиболее частой причиной которого является длительное введение глюкокортикоидов). Поэтому необходимо избегать применения препарата на большую поверхность кожи, раны, поврежденную кожу, применения в больших дозах, а также длительного лечения препаратом.
• В случае инфекции кожи в месте лечения врач назначит соответствующее противобактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции сохраняются, необходимо обратиться к врачу. Врач решит, следует ли прекратить лечение до выздоровления от инфекции.
• Не следует применять препарат на веки или на кожу вокруг век, поскольку существует риск глаукомы или катаракты, а также у пациентов с глаукомой или катарактой, поскольку может возникнуть ухудшение симптомов заболевания.
• Если у пациента возникло нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
• Избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
• На кожу лица, а также на кожу подмышек и паха следует применять только в случае абсолютной необходимости, поскольку существует повышенный риск всасывания кортикостероида через нежную кожу и связанного с этим повышенного риска расширения мелких кровеносных сосудов, периорального дерматита, атрофии кожи, даже после короткого применения.
• Избегать применения препарата под герметичным повязкой, поскольку повязка усиливает всасывание кортикостероида в организм, кроме того, может возникнуть атрофия кожи, растяжки и суперинфекции.
• Осторожно применять при атрофии подкожной ткани, особенно у пожилых людей.
• Особенно осторожно применять у пациентов с псориазом, поскольку местное применение кортикостероидов при псориазе может быть опасным по нескольким причинам, включая риск возникновения общего псориатического артрита и системных токсических действий, обусловленных нарушением целостности кожи.

Дети и подростки

Осторожно применять и избегать длительного применения у детей в возрасте старше 2 лет.
У детей, в связи с большим, чем у взрослых, соотношением поверхности тела к массе тела, легче, чем у взрослых, может возникнуть системные нежелательные реакции, характерные для кортикостероидов, включая нарушения роста и развития.

Другие препараты и препарат Латикорт 0,1% мазь

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о
препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не известны взаимодействия, связанные с местным применением кортикостероидов.
Во время применения препарата, особенно на большую поверхность кожи, не следует вакцинироваться против оспы. Не следует также проводить другие вакцинации.
Препарат Латикорт 0,1% мазь может нарушать действие препаратов, влияющих на иммунную систему.

Беременность и лактация

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Латикорт 0,1% мазь может быть применен во время беременности только по назначению врача,
кратковременно и на небольшую поверхность кожи, когда врач считает, что польза от применения препарата для
матери превышает риск для плода.
Не применять препарат в первом триместре беременности.
Лактация
Препарат Латикорт 0,1% мазь может быть применен во время лактации только по назначению врача - кратковременно и на небольшую поверхность кожи.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Препарат Латикорт 0,1% мазь не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ ЛАТИКОРТ 0,1% МАЗЬ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу. Не следует продлевать период применения препарата beyond назначенный врачом.
Препарат предназначен для применения на кожу.
Обычно небольшое количество препарата наносится на пораженные участки кожи, не более чем один или два раза в течение дня. При чрезмерной кератинизации или чрезмерном ороговении пораженной кожи допускается применение герметичной повязки, которую необходимо менять один раз в 24 часа.
Не применять препарат более 2 недель.
На кожу лица не применять более 7 дней. В течение недели можно использовать не более 1 тюбика (15 г) мази.

Применение у детей и подростков

Не применять у детей в возрасте до 2 лет.
У детей в возрасте старше 2 лет, если врач не назначил иначе, обычно применяют препарат только один раз в день, на небольшую поверхность кожи. Не применять на кожу лица.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Латикорт 0,1% мазь

Длительное или неправильное местное применение препарата или применение на большую поверхность кожи может привести к подавлению роста и развития у детей.
Могут возникнуть симптомы передозировки гидрокортизона бутирата, в виде отеков, артериальной гипертонии, повышенного уровня глюкозы в крови, глюкозурии, снижения иммунитета и в тяжелых случаях возникновением синдрома Кушинга.
В случае передозировки препарата врач назначит соответствующее лечение.

Пропуск применения препарата Латикорт 0,1% мазь

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Местные нежелательные реакции неизвестной частоты (частота не может быть определена на основании доступных данных):

При применении препарата на кожу век может иногда возникнуть глаукома или катаракта.
Могут возникнуть нарушения остроты зрения.
Могут возникнуть симптомы акнеоподобного дерматита, перIORального дерматита, атрофии кожи и подкожной ткани, сухости кожи, чрезмерного оволосения или алопеции, депигментации или гиперпигментации кожи, атрофии и растяжек кожи, расширения мелких кровеносных сосудов, периорального дерматита, фолликулита, вторичных инфекций, раздражения кожи. Иногда может возникнуть крапивница или папулезно-везикулезная сыпь или ухудшение существующих поражений.

Системные нежелательные реакции неизвестной частоты (частота не может быть определена на основании доступных данных):

В результате всасывания препарата в кровь могут также возникнуть системные нежелательные реакции гидрокортизона бутирата, характерные для кортикостероидов.
Они возникают прежде всего при длительном применении препарата, применении его на большую поверхность кожи, под герметичной повязкой или при применении у детей.
Системные нежелательные реакции гидрокортизона бутирата, характерные для кортикостероидов, включают подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга, подавление роста и развития у детей, повышенный уровень глюкозы в крови, глюкозурию, отеки, артериальную гипертонию, снижение иммунитета.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ ЛАТИКОРТ 0,1% МАЗЬ

Не хранить при температуре выше 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит препарат Латикорт 0,1% мазь

Активным веществом препарата является гидрокортизон бутират.
1 г мази содержит 1 мг гидрокортизона бутирата.
Остальной состав: Вазелин белый

Как выглядит препарат Латикорт 0,1% мазь и что содержит упаковка

Препарат Латикорт 0,1% - белая или почти белая, полупрозрачная мазь.
Доступная упаковка препарата:
Алюминиевая трубка, внутри покрытая лаком, с защитной мембраной и крышкой из ПЭ, содержащая 15 г мази, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо на Литве, в стране экспорта:

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия

Производитель:

Прредприятие Фармацевтическое Jelfa S.A.
ул. Винцентего Пола, 21
58-500 Еленя-Гура
Польша

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинска, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения на Литве, в стране экспорта:LT/1/97/0510/002

Номер разрешения на параллельный импорт: 336/22 Дата утверждения инструкции: 13.09.2022 г.

[Информация о защищенном товарном знаке]