Ларемид

Упаковка с приложенной инструкцией: информация для пациента

ЛАРЕМИД, 2 мг, таблетки

Хлорид лоперамида

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 2 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Ларемид и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Ларемид
• 3. Как применять препарат Ларемид
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ларемид
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ларемид и для чего он используется

Ларемид является противодиарейным препаратом.
Препарат удлиняет время прохождения пищи через желудочно-кишечный тракт, уменьшает выделение воды и электролитов, а также уменьшает непосредственную потребность в опорожнении кишечника. В результате применения препарата уменьшается частота и количество опорожнений кишечника.
Препарат Ларемид применяется:

• для симптоматического лечения острой и хронической диареи;
• для уменьшения количества и объема стулов, а также для увеличения их консистенции у пациентов с искусственной колостомой.

2. Важные сведения перед применением препарата Ларемид

Когда не применять препарат Ларемид:

• если пациент имеет аллергию на хлорид лоперамида или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• у детей в возрасте до 6 лет,
• если пациент имеет сильную диарею с кровью и высокой температурой (острый энтероколит),
• если пациент имеет язвенный колит,
• если пациент имеет острую диарею, вызванную патогенными бактериями или псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков,
• в случаях, когда необходимо избегать замедления перистальтики кишечника, из-за возможного риска развития тяжелых осложнений, включая кишечную непроходимость, расширение толстой кишки и токсическое расширение толстой кишки. Препарат Ларемид должен быть немедленно отменен, если出现ят запор, вздутие живота.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Ларемид необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если ранее у пациента были выявлены нарушения функции печени.
Лечение диареи препаратом Ларемид является исключительно симптоматическим. В каждом случае, когда возможно установить причину диареи, когда это обосновано (или показано), врач назначит соответствующее лечение.
Не следует принимать этот препарат для целей, не соответствующих его показаниям (см. пункт 1), или в дозах, превышающих рекомендуемые (см. пункт 3). У пациентов, принимающих слишком большие дозы лоперамида (активного вещества препарата Ларемид), были зарегистрированы случаи тяжелых нарушений сердечного ритма (в том числе ускоренного или нерегулярного ритма).

• ритонавир (применяемый для лечения ВИЧ);
• хинидин (применяемая для лечения нарушений сердечного ритма или малярии);
• perorально десмопрессин (применяемый для лечения частого мочеиспускания);
• итраконазол или кетоконазол (применяемые для лечения грибковых инфекций);
• гемфиброзил (применяемый для лечения высокого уровня холестерина в крови).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применять этот препарат во время беременности (особенно в первом триместре) и во время грудного вскармливания. Небольшие количества могут проникать в грудное молоко. Необходимо проконсультироваться с врачом о том, какой препарат можно применять в этот период.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

При лечении диареи препаратом Ларемид могут появиться: потеря сознания, снижение уровня сознания, усталость, головокружение или сонливость. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и эксплуатации механизмов.

Ларемид содержит 100 мг лактозы моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Ларемид

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и дети в возрасте 6 лет и старше
Острая диарея:
начальная доза - 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей; затем 1 таблетка (2 мг) после каждого последующего свободного стула.
Максимальная доза составляет 8 таблеток (16 мг) в день для взрослых; у детей доза препарата должна быть скорректирована в зависимости от массы тела (3 таблетки/20 кг массы тела в день).
Если при лечении острой диареи в течение 48 часов не наблюдается улучшения состояния пациента, применение препарата Ларемид должно быть прекращено, и пациент должен проконсультироваться с врачом.
Хроническая диарея:
начальная доза - 2 таблетки (4 мг) в день для взрослых и 1 таблетка (2 мг) в день для детей; эту начальную дозу необходимо скорректировать до достижения 1-2 нормальных стулов в день, что обычно достигается путем применения поддерживающей дозы в размере от 1 до 6 таблеток (от 2 до 12 мг) в день.
Максимальная доза составляет 8 таблеток (16 мг) в день для взрослых; у детей доза препарата должна быть скорректирована в зависимости от массы тела (3 таблетки/20 кг массы тела в день).
Поскольку длительная диарея может быть симптомом более серьезных заболеваний, не следует применять лоперамид длительно, пока не будет установлена причина диареи.
У лиц пожилого возраста и с нарушениями функции почек не требуется коррекция дозирования.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Ларемид

Если пациент принял слишком большую дозу препарата Ларемид, необходимо немедленно обратиться за консультацией к врачу или в больницу. Могут появиться следующие симптомы: ускоренная сердечная деятельность, нерегулярный ритм сердца, изменения ритма сердца (эти симптомы могут иметь тяжелые, угрожающие жизни последствия), жесткость мышц, некоординированные движения, сонливость, трудности с мочеиспусканием и поверхностное дыхание.
У детей реакция на прием слишком большой дозы препарата Ларемид более сильная, чем у взрослых. Если ребенок принял слишком большую дозу препарата или появился любой из вышеуказанных симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Могут также появиться другие симптомы передозировки, такие как: оглушение, запор, сужение зрачков, кишечная непроходимость, проявляющаяся болями в животе, тошнотой и рвотой.

Пропуск применения препарата Ларемид

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Необходимо прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с врачом, если появятся следующие симптомы. Они требуют немедленного лечения.

• Внезапно появляющийся отек лица, губ или горла - это могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции;
• Изменения на коже в виде сыпи, сильного раздражения, покраснения, пузырей, язв на коже, во рту, глазах и половых органах, лихорадка и боли в суставах или шелушение кожи; Боль в животе, тошнота и рвота, сильное вздутие живота, которые могут быть результатом ослабления моторной функции кишечника (кишечной непроходимости); боль в верхней части живота, отдающая в спину, чувствительность при пальпации живота, лихорадка, ускоренная сердечная деятельность, тошнота, рвота, которые могут быть симптомами панкреатита (острого панкреатита).

При применении хлорида лоперамида были зарегистрированы:

• часто (появляются реже, чем у 1 из 10 пациентов):
• головные боли, запор, тошнота, вздутие.

Не очень часто (появляются реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• головокружение, сонливость, боли в животе, дискомфорт в брюшной полости, сухость во рту, боль в верхней части живота, рвота, диспепсия;
• сыпь.

Редко (появляются реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• реакция повышенной чувствительности, анафилактическая реакция (в том числе анафилактический шок), анафилактоидная реакция, ангиоэдем - см. симптомы, указанные выше;
• потеря сознания, оглушение, снижение уровня сознания, повышение мышечного тонуса, нарушения координации движений;
• сужение зрачков;
• кишечная непроходимость (в том числе паралитическая непроходимость кишечника), расширение толстой кишки (в том числе токсическое расширение толстой кишки), вздутие живота;
• пузырчатая сыпь (в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема) - см. симптомы, указанные выше;
• зуд, крапивница;
• задержка мочи;
• усталость.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• острый панкреатит - см. симптомы, указанные выше.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные симптомы, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ларемид

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ларемид

• Активным веществом препарата является хлорид лоперамида. Каждая таблетка содержит 2 мг хлорида лоперамида.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон К-25, стеариновая кислота.

Как выглядит препарат Ларемид и что содержит упаковка

Препарат Ларемид имеет форму таблеток белого или почти белого цвета, с плоскими поверхностями и срезанными краями.
Упаковка препарата содержит 10 или 20 таблеток в блистерах из алюминия/ПВХ, в картонной пачке.

Ответственное лицо

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельпинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. +48 22 364 61 01

Производитель

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Производственный филиал в Новой Дембе
ул. Металловца, 2, 39-460 Нова Демба
Дата последней актуализации инструкции:декабрь 2024 г.