Лапиксен

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Лапиксен, 2 мг, покрытые таблетки

Лапиксен, 4 мг, покрытые таблетки

Лапиксен, 6 мг, покрытые таблетки

Лацидипин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Лапиксен и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Лапиксен
• 3. Как применять препарат Лапиксен
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Лапиксен
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Лапиксен и для чего он используется

Лапиксен содержит лацидипин, который относится к группе препаратов, называемых блокаторами кальциевых каналов. Лапиксен помогает расслабить кровеносные сосуды, что приводит к их расширению. Это облегчает кровоток и в результате снижается артериальное давление. Таблетки Лапиксен, принимаемые регулярно в соответствии с рекомендациями врача, помогают снизить артериальное давление (лечение гипертонии).

2. Важные сведения перед применением препарата Лапиксен

Когда не применять препарат Лапиксен

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на лацидипин, другие блокаторы кальциевых каналов или любой из других компонентов этого препарата (указанных в пункте 6).
• Если пациент имеет сердечное заболевание, называемое стенозом аортального клапана. Это сужение клапана в сердце, которое затрудняет отток крови.
• Если пациент в течение последнего месяца перенес инфаркт миокарда.
• Необходимо прекратить применение лацидипина, если出现ят боль в груди (стенокардия) или быстрый и поверхностный дыхание, низкое артериальное давление, холодная и влажная кожа или головокружение, обморок, слабость или тошнота.

Не следует принимать препарат Лапиксен, если любой из вышеуказанных состояний относится к пациенту. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Лапиксен.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Лапиксен необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть нарушения сердечного ритма или любые другие сердечные заболевания;
• если у пациента есть или ранее были любые нарушения, связанные с печенью.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Лапиксен у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия опыта использования и эффективности в этой группе пациентов.

Лапиксен и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это относится также к травяным препаратам, поскольку Лапиксен может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые препараты могут влиять на действие Лапиксена. В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме любого из следующих препаратов:

• препараты, используемые для лечения гипертонии;
• препараты, контролирующие сердечный ритм (называемые антиаритмическими препаратами);
• препараты, используемые для лечения депрессии, называемые трёхциклическими антидепрессантами;
• препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол);
• антибиотики (например, эритромицин, рифампицин);
• снотворные и успокаивающие препараты;
• препараты, используемые для лечения психических расстройств;
• препараты, используемые для лечения эпилепсии (падучей);
• препараты, используемые для лечения аллергии (чувствительности);
• циметидин (препарат, используемый для лечения желудочных расстройств);
• циклоспорин (иммунодепрессивный препарат, используемый, например, у получателей трансплантатов);
• тетракозактид (препарат, используемый для диагностики и лечения расстройств коры надпочечников);
• кортикостероиды (препараты, используемые для лечения воспалительных состояний, астмы и некоторых кожных заболеваний).

Перед проведением анализов крови необходимо сообщить человеку, проводящему анализ, о применении Лапиксена, поскольку этот препарат может повлиять на результаты анализов, связанных с печенью.

Лапиксен с пищей, напитками и алкоголем

Препарат можно принимать натощак или во время еды. Во время применения Лапиксена не следует пить грейпфрутовый сок. Алкоголь может усиливать действие препарата. Необходимо быть осторожным при применении Лапиксена и одновременном употреблении алкоголя.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна, кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует применять Лапиксен во время беременности, планирования беременности или кормления грудью. Этот препарат может нарушать фертильность у мужчин.

Вождение транспортных средств и использование машин

Во время применения Лапиксена могут появляться головокружения. В этом случае не следует управлять транспортными средствами, использовать инструменты или обслуживать машины. Лапиксен содержит лактозу(сахар, присутствующий в молоке). Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как применять препарат Лапиксен

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Важно принимать правильное количество таблеток каждый день в одно и то же время.

• Обычно рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг один раз в день, принимаемая ежедневно утром.
• Через 3-4 недели врач может увеличить дозу до 4 мг один раз в день, принимаемой ежедневно утром.
• Если необходимо, врач может снова увеличить дозу до 6 мг один раз в день, принимаемой ежедневно утром, что является максимальной суточной дозой.

Таблетки следует вынимать из блистера непосредственно перед применением.

• Таблетки следует проглатывать, запивая водой.
• Не следует запивать таблетки грейпфрутовым соком.

Лапиксен, 4 мг, покрытые таблетки Таблетку можно разделить на две равные дозы. Если в соответствии с назначенной дозировкой необходимо принять 2 мг Лапиксена, т.е. половину таблетки 4 мг, неиспользованную половину необходимо оставить в блистере и принять в течение 48 часов.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Лапиксен

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Необходимо взять с собой к врачу или в больницу инструкцию, оставшиеся таблетки и упаковку, чтобы было известно, какие таблетки пациент принял. Может потребоваться лечение. Передозировка может вызывать нерегулярную работу сердца, быстрый и поверхностный дыхание, низкое артериальное давление, холодную и влажную кожу или головокружение, обморок, слабость или тошноту.

Пропуск применения препарата Лапиксен

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее, в тот же день. Однако, если приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Лапиксен

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Лапиксен может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Необходимо прекратить применение Лапиксена и немедленно обратиться к врачу в случае появления следующих симптомов:

• боль в груди (стенокардия), в том числе усиливающаяся боль в груди;
• внезапное отекание лица, губ и языка, которое может привести к затруднению дыхания (ангиоэдем);
• быстрый и слабый пульс (чувство сердцебиения), быстрый и поверхностный дыхание, низкое артериальное давление, холодная и влажная кожа, посинение губ.

Нежелательные реакции разделены на следующие частоты их возникновения:

Очень часто:

встречаются чаще, чем у 1 из 10 пациентов;

Часто:

встречаются у 1 до 10 из 100 пациентов;

Не очень часто:

встречаются у 1 до 10 из 1000 пациентов;

Редко:

встречаются у 1 до 10 из 10 000 пациентов;

Очень редко:

встречаются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов;

Частота неизвестна:

не может быть определена на основе имеющихся данных. Часто:

• головная боль;
• головокружение;
• внезапное покраснение (особенно лица);
• быстрый или нерегулярный сердечный ритм (чувство сердцебиения);
• отек (отек), особенно в области лодыжек. Вышеуказанные нежелательные реакции обычно проходят во время дальнейшего лечения.
• быстрый сердечный ритм;
• тошнота или расстройство желудка;
• высыпание на коже, покраснение (местное покраснение кожи) и зуд кожи;
• повышенное количество мочи (полидипсия);
• чувство слабости;
• изменения в результатах анализов крови, связанных с печенью.

Не очень часто:

• боль в груди (стенокардия), в том числе усиливающаяся боль в груди;
• обморок, низкое артериальное давление;
• отек десен (гиперплазия десен).

Редко:

• ангиоэдем (аллергическая реакция, вызывающая отек, например, лица, языка и горла, что может привести к затруднению дыхания и глотания);
• крапивница;
• депрессия;
• судороги мышц.

Очень редко:

• дрожание.

Частота неизвестна:

• непроизвольные сокращения мышц или тики, а также изменения мышечного тонуса и замедление движений.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов: {актуальный адрес, номер телефона и факса указанного Департамента} электронная почта: ndl@urpl.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лапиксен

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Лапиксен

Активным веществом препарата является лацидипин. Лапиксен, 2 мг, покрытые таблетки: каждая таблетка содержит 2 мг лацидипина. Лапиксен, 4 мг, покрытые таблетки: каждая таблетка содержит 4 мг лацидипина. Лапиксен, 6 мг, покрытые таблетки: каждая таблетка содержит 6 мг лацидипина. Другие компоненты: ядро таблетки: лактоза безводная, повидон К30, стеарин магния; оболочка таблетки: AquaPolish P white 010.47 Cс составом – гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, диоксид титана (E171).

Как выглядит препарат Лапиксен и что содержит упаковка

Лапиксен, 2 мг, покрытые таблетки: таблетки покрытые, круглые, белого цвета, двояковыпуклые. Лапиксен, 4 мг, покрытые таблетки: таблетки покрытые, овальные, белого цвета, двояковыпуклые, с линией деления на одной стороне. Таблетку можно разделить на две равные дозы. Лапиксен, 6 мг, покрытые таблетки: таблетки покрытые, овальные, белого цвета, двояковыпуклые, с цифрой «6 мг» выдавленной на одной стороне. Таблетки покрытые Лапиксен упакованы в блистеры OPA/Алюминий/PVC/Алюминий, помещенные вместе с инструкцией для пациента в картонную коробку. Упаковка содержит: 7, 14, 28 или 56 покрытых таблеток. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Биофарм Сп. з о.о. ул. Ваłбжыська 13 60-198 Познань тел.: + 48 61 66 51 500 факс: + 48 61 66 51 505 biofarm@biofarm.pl

Дата последнего обновления инструкции: