Лапиксен

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Лапиксен, 2 мг, покрытые таблетки

Лапиксен, 4 мг, покрытые таблетки

Лапиксен, 6 мг, покрытые таблетки

Лацидипин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные симптомы, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Лапиксен и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Лапиксен
• 3. Как применять препарат Лапиксен
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Лапиксен
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Лапиксен и для чего он используется

Лапиксен содержит лацидипин, который относится к группе препаратов, называемых антагонистами кальция.
Лапиксен помогает расслабить кровеносные сосуды, что приводит к их расширению. Это облегчает кровоток и в результате снижается артериальное давление.
Таблетки Лапиксен, принимаемые регулярно в соответствии с рекомендациями врача, помогают снизить артериальное давление (лечение гипертонии).

2. Важная информация перед применением препарата Лапиксен

Когда не применять препарат Лапиксен

• Если пациент имеет аллергию на лацидипин, другие антагонисты кальция или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если пациент имеет сердечное заболевание, называемое стенозом аортального клапана. Это сужение клапана в сердце, вызывающее затруднение оттока крови.
• Если пациент в течение последнего месяца перенес инфаркт миокарда.
• Необходимо прекратить применение лацидипина, если появляется боль в груди (стенокардия) или быстрый и слабый пульс, учащенное и поверхностное дыхание, низкое артериальное давление, холодная и влажная кожа или головокружение, обморок, слабость или тошнота.

Не следует принимать препарат Лапиксен, если любой из вышеуказанных состояний относится к пациенту.
В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Лапиксен.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Лапиксен необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть нарушения сердечного ритма или любые другие сердечные заболевания,
• если у пациента есть или когда-либо были какие-либо нарушения, связанные с печенью.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Лапиксен у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия опыта использования и эффективности в этой группе пациентов.

Лапиксен и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Это относится также к травяным препаратам, поскольку препарат Лапиксен может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые препараты могут влиять на действие препарата Лапиксен.
В частности, необходимо проинформировать врача или фармацевта о приеме любого из следующих препаратов:

• препараты, используемые для лечения гипертонии,
• препараты, контролирующие сердечный ритм (называемые противоаритмическими препаратами),
• препараты, используемые для лечения депрессии, называемые трёхциклическими антидепрессантами,
• препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол),
• антибиотики (например, эритромицин, рифампицин),
• успокаивающие и снотворные препараты,
• препараты, используемые для лечения психических расстройств,
• препараты, используемые для лечения эпилепсии (приступов),
• препараты, используемые для лечения аллергии (чувствительности),
• циметидин (препарат, используемый для лечения желудочных расстройств),
• циклоспорин (иммунодепрессивный препарат, используемый, например, у реципиентов трансплантата),
• тетракозактид (препарат, используемый для диагностики и лечения расстройств коры надпочечников),
• кортикостероиды (препараты, используемые для лечения воспалительных состояний, астмы и некоторых кожных заболеваний).

Перед проведением анализов крови необходимо сообщить человеку, проводящему анализ, о применении препарата Лапиксен, поскольку этот препарат может влиять на результаты анализов, связанных с печенью.

Лапиксен с пищей, питьем и алкоголем

Препарат можно применять натощак или во время еды.
Во время применения препарата Лапиксен не следует пить грейпфрутовый сок.
Алкоголь может усиливать действие препарата. Необходимо быть осторожным при применении препарата Лапиксен и одновременном употреблении алкоголя.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Лапиксен во время беременности, при планировании беременности или во время кормления грудью.
Этот препарат может нарушать фертильность у мужчин.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время применения препарата Лапиксен могут появляться головокружения. В этом случае не следует управлять транспортными средствами, использовать инструменты или эксплуатировать механизмы.
Лапиксен содержит лактозу(сахар, присутствующий в молоке).
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как применять препарат Лапиксен

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Важно принимать правильное количество таблеток каждый день в одно и то же время.

• Обычно рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг один раз в день, принимаемая ежедневно утром.
• Через 3-4 недели врач может увеличить дозу до 4 мг один раз в день, принимаемой ежедневно утром.
• Если необходимо, врач может снова увеличить дозу до 6 мг один раз в день, принимаемой ежедневно утром, что является максимальной суточной дозой.

Таблетки необходимо вынимать из блистера непосредственно перед применением.

• Таблетки необходимо проглатывать, запивая водой.
• Не следует запивать таблетки грейпфрутовым соком.

Лапиксен, 4 мг, покрытые таблетки
Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Если в соответствии с назначенной дозировкой необходимо принять 2 мг препарата Лапиксен, т.е. половину таблетки 4 мг, неиспользованную половину необходимо оставить в блистере и принять в течение 48 часов.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Лапиксен

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Необходимо взять с собой к врачу или в больницу инструкцию, оставшиеся таблетки и упаковку, чтобы было известно, какие таблетки принял пациент.
Может потребоваться лечение.
Передозировка может вызывать нерегулярную работу сердца, быстрый и поверхностный дыхание, низкое артериальное давление, холодную и влажную кожу или головокружение, обморок, слабость или тошноту.

Пропуск применения препарата Лапиксен

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее, в тот же день.
Однако, если приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять следующую дозу в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Лапиксен

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого.

Необходимо прекратить применение препарата Лапиксен и немедленно обратиться к врачу в случае появления следующих симптомов:

• боль в груди (стенокардия), в том числе усиливающаяся боль в груди,
• внезапное отекание лица, губ и языка, что может привести к затруднению дыхания (ангионевротический отек),
• быстрый и слабый пульс (tachycardia), быстрое и поверхностное дыхание, низкое артериальное давление, холодная и влажная кожа, синюшная окраска губ.

Нежелательные действия разделены по частоте их появления:

Очень часто:

встречаются чаще, чем у 1 из 10 пациентов,

Часто:

встречаются у 1 до 10 из 100 пациентов,

Не очень часто:

встречаются у 1 до 10 из 1000 пациентов,

Редко:

встречаются у 1 до 10 из 10 000 пациентов,

Очень редко:

встречаются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов,

Частота неизвестна:

не может быть определена на основе доступных данных.
Часто:

• головная боль,
• головокружение,
• внезапное покраснение (особенно лица),
• быстрый или нерегулярный сердечный ритм (тахикардия),
• отек (отек), особенно в области лодыжек. Вышеуказанные нежелательные действия обычно проходят во время дальнейшего лечения.
• быстрый сердечный ритм,
• тошнота или рвота,
• высыпания на коже, краснота (местное покраснение кожи) и зуд кожи,
• увеличенное количество мочи (полидипсия),
• чувство слабости,
• изменения в результатах анализов крови, связанных с печенью.

Не очень часто:

• боль в груди (стенокардия), в том числе усиливающаяся боль в груди,
• обморок, гипотония,
• отек десен (гингивальный гипертрофия).

Редко:

• ангионевротический отек (аллергическая реакция, вызывающая отек, например, лица, языка и горла, что может привести к затруднению дыхания и глотания),
• крапивница,
• депрессия,
• мышечные спазмы.

Очень редко:

• дрожание.

Частота неизвестна:

• непроизвольные мышечные сокращения или тик и изменения мышечного тонуса и замедление движений.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
{актуальный адрес, номер телефона и факса указанного Департамента}
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лапиксен

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Лапиксен

Активным веществом препарата является лацидипин.
Лапиксен, 2 мг, покрытые таблетки: каждая таблетка содержит 2 мг лацидипина.
Лапиксен, 4 мг, покрытые таблетки: каждая таблетка содержит 4 мг лацидипина.
Лапиксен, 6 мг, покрытые таблетки: каждая таблетка содержит 6 мг лацидипина.
Остальные компоненты являются:
ядро таблетки:
лактоза безводная, повидон К30, стеарин магния;
оболочка таблетки: AquaPolish P white 010.47 Cс составом – гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, диоксид титана (E171).

Как выглядит препарат Лапиксен и что содержит упаковка

Лапиксен, 2 мг, покрытые таблетки:
покрытые таблетки, круглые, белого цвета, двояковыпуклые.
Лапиксен, 4 мг, покрытые таблетки:
покрытые таблетки, овальные, белого цвета, двояковыпуклые, с линией деления на одной стороне.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Лапиксен, 6 мг, покрытые таблетки:
покрытые таблетки, овальные, белого цвета, двояковыпуклые, с цифрой «6 мг» вытесненной на одной стороне.
Покрытые таблетки Лапиксен упаковываются в блистеры OPA/Алюминий/PVC/Алюминий, помещенные вместе с инструкцией для пациента в картонную коробку.
Упаковка содержит:
7, 14, 28 или 56 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Биофарм Сп. з о.о.
ул. Вальбжыхская 13
60-198 Познань
тел.: + 48 61 66 51 500
факс: + 48 61 66 51 505
biofarm@biofarm.pl

Дата последней актуализации инструкции: