Лакцид

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ЛАКЦИД капсулы твердые
Лактобактерии рамнозус
Минимум 2 млрд КОЕ палочек Лактобактерии рамнозус

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Лакцид и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Лакцид
• 3. Как применять препарат Лакцид
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Лакцид
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Лакцид и для чего он используется

Лакцид - препарат в виде твердых капсул для перорального применения. Содержит штаммы Лактобактерии рамнозус, которые, как и другие молочнокислые бактерии, колонизируют слизистую оболочку кишечника и нормализуют состав микрофлоры желудочно-кишечного тракта, особенно после его дегуманизации в результате антибиотикотерапии. Результаты проведенных исследований подтвердили, что эти штаммы выживают в среде желудочного сока и устойчивы к действию желчных солей, что позволяет им адаптироваться и выживать в желудочно-кишечном тракте.
Конкурируя за субстраты и место колонизации на слизистой оболочке кишечника, а также производя молочную кислоту в результате анаэробного расщепления сахаров, они создают неблагоприятные условия для развития большинства патогенных микроорганизмов.
Эти штаммы обладают естественной устойчивостью к широкому спектру клинически применяемых антибиотиков.
Лакцид предназначен для применения:

• при постантибиотическом энтерите с учетом лечения сопровождающего псевдомембранозного колита; в качестве основного лечения при рецидивирующем псевдомембранозном колите,
• для профилактики туристической диареи,
• в качестве вспомогательного лечения во время и после антибиотикотерапии.

2. Информация, важная перед применением препарата Лакцид

Когда не принимать препарат Лакцид

• если у пациента есть аллергия на активное вещество или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6), включая белок коровьего молока.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Лакцид, необходимо обсудить это с врачом.
Существует риск развития бактериемии (сепсиса). Были описаны единичные случаи инфекционного эндокардита у пациентов в тяжелом состоянии, вызванные инфекцией Лактобактерии рамнозус.
Лечение препаратом, содержащим Лактобактерии рамнозус, может в редких случаях导致 септические инфекции у пациентов с повышенным риском, в основном у недоношенных детей и детей, родившихся в срок, но с дефектами или нарушенной функцией органов.

Лакцид с пищей и напитками

Препарат принимается независимо от времени приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат можно применять во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Лакцид не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Лакцид содержит сахарозу и лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Лакцид

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Если врач не рекомендует иного, 3-4 раза в день по одной дозе (содержимое капсулы или вся капсула).
Препарат принимается перорально.
Капсулу необходимо проглотить целиком, запивая ее кипяченой и остуженной до комнатной температуры водой или молоком.
Содержимое капсулы (порошок) можно растворить в примерно 1/8 стакана кипяченой и остуженной до комнатной температуры воды или молока, тщательно перемешав. Этот способ применения препарата особенно рекомендуется для младенцев и детей.

Применение у детей

В случае применения препарата младенцам и детям содержимое капсулы (порошок) необходимо растворить в примерно 1/8 стакана кипяченой и остуженной до комнатной температуры воды или молока, тщательно перемешав.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы Лакцид

Не было зарегистрировано случаев передозировки.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Могут возникать следующие нежелательные реакции
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• бактериемия (сепсис), инфекционный эндокардит - у пациентов в тяжелом состоянии и пациентов с повышенным риском (см. пункт Предостережения и меры предосторожности).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trựcно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лакцид

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить в холодильнике (2°C - 8°C).
В течение срока годности препарат может храниться в течение 1 месяца при температуре 15°C - 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Лакцид

Каждая капсула содержит:
минимум 2 млрд КОЕ палочек Лактобактерии рамнозус:
Штамм Лактобактерии рамнозусPen

• 40% Штамм Лактобактерии рамнозусE/N
• 40% Штамм Лактобактерии рамнозусOxy
• 20% Палочки, устойчивые к: амоксициллину, ампициллину, азлоциллину, цефепиму, цефотаксиму, цефрадину, цефтазидиму, цефуроксиму, доксициклину, эритромицину, гентамицину, имипенему, клиндамицину, клоксациллину, колистину, котримоксазолу, кислоте налидиксовой, меропенему, метронидазолу, нейомицину, нетилмицину, пенициллину, пиперациллину, стрептомицину, теикопланину, тобрамицину, ванкомицину.

КОЕ - колониобразующая единица (англ. Colony Forming Unit).

• Остальные компоненты: обезжиренное молоко, сахароза, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния. Оболочка капсулы: диоксид титана (E171), гидроксипропилметилцеллюлоза, медный комплекс хлорофилла (E141), желтый оксид железа (E172).

Как выглядит Лакцид и что содержит упаковка

Как выглядит Лакцид

Препарат выпускается в виде целлюлозных твердых капсул.
До восстановления порошок в капсуле имеет вид сыпучих, измельченных частиц от светло- до темно-коричневого цвета.
После восстановления образуется гомогенная суспензия без видимых примесей.
Размеры упаковки:
1 блистер по 10 капсул с порошком по 1 дозе
2 блистера по 10 капсул с порошком по 1 дозе
5 блистеров по 10 капсул с порошком по 1 дозе
Не все размеры упаковки могут находиться в обороте.

Ответственное лицо

Завод фармацевтических препаратов ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

«БИОМЕД-ЛЮБЛИН» Производство сывороток и вакцин Акционерное общество
ул. Университетская 10, 20-029 Люблин

Дата последнего обновления инструкции: