Препаратная информация для пациента

Ультра-Левура 50 мг жёсткие капсулы

Saccharomyces boulardiiCNCM I-745?

Читайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Нужно обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней.

1. Что такое Ультра-Левура и для чего она используется.

2. Что нужно знать перед приемом Ультра-Левуры

3. Как принимать Ультра-Левуру

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Ультра-Левуры

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ультра-Левура — это лекарственное средство, содержащее в качестве активного компонента пробиотическую дрожжевую культуруSaccharomyces boulardii.

Он назначается для симптоматического лечения диареи неопределенного происхождения и предотвращения диарейных процессов, вызванных применением антибиотиков у взрослых и подростков старше 12 лет.

Нужно обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней после начала лечения.

Не принимайте Ultra-Levura:

• Если вы аллергины (гиперчувствительны) к активному веществу или к любому из других компонентов Ultra-Levura, (включая те, которые перечислены в разделе 6)
• Если вы аллергины (гиперчувствительны) к грибкам.
• Если у вас центральный венозный катетер.
• Если вы иммунодефицитные или находитесь в стационаре из-за тяжелой болезни или ослабления иммунной системы.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ultra-Levura.

Будьте особенно осторожны с Ultra-Levura:

• Если диарея сопровождается лихорадкой или рвотой.
• При появлении крови в кале.
• При сильной жажде или ощущении сухой языка, что являются симптомами дегидратации.
• Не открывайте капсулы в окружении пациентов с центральным венозным катетером, чтобы избежать любой колонизации, особенно тех, которые передаются через руки к катетеру.

Дети

Детям до 12 лет нельзя принимать этот препарат.

Принятие Ultra-Levura с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Ultra-Levura может взаимодействовать с препаратами, такими как:

• Препараты против грибов (для лечения грибов).

Принятие Ultra-Levura с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения Ultra-Levura не следует принимать горячие напитки или еду (температура выше 50ºC), мороженое или содержащие алкоголь, посколькуSaccharomyces boulardiiсодержит живые клетки.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что можете быть беременны, или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Должно быть оценено соотношение пользы и риска перед использованием в беременных и кормящих женщин.

Нет клинических данных о влиянии на фертильность, неизвестен возможный риск для человека.

Вождение и использование машин

Влияние Ultra-Levura на способность вести машину и использовать машины равно нулю.

Ultra-Levura содержит лактозу и сахарозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Доза, которую следует использовать, зависит от прогресса симптомов и должна использоваться всегда минимальная эффективная доза.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет: от 5 до 10 капсул (250 до500 мг) в день, разделенных на две приёмы (утро и ночь).

Как принимать:

Этот препарат принимается перорально.

Капсулы принимаются целиком с водой.

Лучше всего принимать перед едой.

Особые популяции

Пациенты с центральным венозным катетером, иммунодефицитными или в критическом состоянии: Этот препарат противопоказан в этих случаях (см. раздел 2). Кроме того, из-за риска загрязнения воздушного пути, капсулы не следует разбивать в комнатах этих пациентов, следует быть особенно осторожными при их разбивании в их окрестностях и тщательно мыть руки после обращения с препаратом.

Если принимать больше Ультра-Левуры, чем следует

Если вы принимаете больше Ультра-Левуры, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический информационный центр (телефон: 91.562.04.20), указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства, Ultra-Levura может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Самый возможный побочный эффект, хотя и в редких случаях, — это метеоризм.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть:

Инфекции и инвазии

• Редко (<1%
• Низкая частота: тяжёлая гематологическая инфекция (сепсис).

Гастроинтестинальные нарушения

• Редко (>1/10.000 до <1%
• Низкая частота (не может быть оценена на основе недоступных данных): запор.

Иммунологические нарушения

• Редко (<1%

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарственных средств для использования человека: https://www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить это лекарство вне досягаемости детей.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Не использовать это лекарство после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Срок годности указан последний день месяца, указанного после CAD.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ultra-Levura

Активное вещество являетсяSaccharomyces boulardii.

Другие компоненты (экзipientы) следующие: лактоза, магния стеарат и сахароза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ultra-Levura представлен в твердых капсулах белого цвета.

В каждой упаковке содержится 20 или 50 твердых капсул.

Название регистрации на рынок:

BIOCODEX

22 rue des Aqueducs

94250 Gentilly (Франция)

Ответственное лицо за производство:

BIOCODEX

1 Avenue Blaise Pascal

60000 Beauvais (Франция)

Локальный представитель

Zambon S.A.U.

Maresme 5,Pol.Can Bernades-Subirà

08130 Sta.Perpètua de Mogoda – Barcelona (Испания)

Дата последнего обновления этого проспекта:Декабрь 2020

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/