Лакцид Гастромед

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Лакцид ГАСТРОМЕД, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Не менее 12 млрд КОЕ палочек Lactobacillus rhamnosus

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Лакцид Гастромед и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Лакцид Гастромед
• 3. Как применять препарат Лакцид Гастромед
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Лакцид Гастромед
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Лакцид Гастромед и для чего он используется

Лакцид Гастромед - порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. Содержит штаммы бактерий Lactobacillus rhamnosus, которые, как и другие молочнокислые бактерии, колонизируют слизистую оболочку кишечника и нормализуют микрофлору желудочно-кишечного тракта. Обладают высокой способностью к адгезии к человеческим клеткам кишечника. Результаты проведенных исследований подтвердили, что эти штаммы выживают в среде желудочного сока и устойчивы к действию солей желчных кислот, что позволяет им адаптироваться и выживать в желудочно-кишечном тракте. Конкурируя за субстраты и место колонизации на слизистой оболочке кишечника, а также производя молочную кислоту в результате анаэробного расщепления сахаров, создают неблагоприятные условия для развития большинства патогенных микроорганизмов. Эти штаммы обладают естественной устойчивостью к: котримоксазолу, метронидазолу, ванкомицину.

Показания к применению препарата Лакцид Гастромед:

• Лечение сопровождающее при вирусных диареях у детей,
• Лечение сопровождающее при функциональных нарушениях кишечника, вызванных отсутствием нормальной бактериальной флоры,
• Профилактика диареи путешественников,
• Нарушения кишечника, вызванные антибиотикотерапией.

2. Важные сведения перед применением препарата Лакцид Гастромед

Когда не принимать препарат Лакцид Гастромед:

• если пациент имеет аллергию на активные вещества или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6), включая белок коровьего молока.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Лакцид Гастромед, необходимо обсудить это с врачом.

Препарат предназначен для приема внутрь. Не вводить внутривенно.

Существует риск развития бактериемии (сепсиса). Были описаны единичные случаи инфекционного эндокардита у пациентов в тяжелом состоянии, вызванные заражением Lactobacillus rhamnosus. Лечение препаратом, содержащим Lactobacillus rhamnosus, может в редких случаях привести к септическим инфекциям у группы пациентов с повышенным риском, в основном у недоношенных детей или детей, родившихся в срок, но с дефектами или нарушенной функцией органов.

Лакцид Гастромед и другие лекарства

Не обнаружено взаимодействий.

Лакцид Гастромед с едой и питьем

Препарат принимают независимо от времени приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат можно применять у беременных женщин и в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Лакцид Гастромед не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Препарат Лакцид Гастромед содержит сахарозу, лактозу

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Лакцид Гастромед

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пероральное применение.

Прямо перед использованием необходимо снять с флакона крышку и вынуть резиновую пробку. Добавить в флакон небольшое количество кипяченой и охлажденной до комнатной температуры воды или молока, тщательно перемешать.

Содержимое флакона перелить в ложку.

Прямо перед использованием необходимо разорвать пакет в месте надреза. Содержимое пакета растворить в примерно ⅛ стакана кипяченой и охлажденной до комнатной температуры воды или молока, тщательно перемешать.

Рекомендуемая доза

Если врач не назначил иначе:

дети от 2 месяцев жизни: 1 раз в день по 1 дозе (содержимое флакона или пакета),

взрослые: 2 раза в день по 1 дозе (содержимое флакона или пакета).

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Лакцид Гастромед

Не было зарегистрировано случаев передозировки.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Могут возникать следующие нежелательные реакции

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• бактериемия (сепсис), инфекционный эндокардит - у пациентов в тяжелом состоянии и пациентов с повышенным риском (см. пункт Предостережения и меры предосторожности).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов

ул. Аллея Ерозолимских 181С

02-222 Варшава

Тел.: + 48 22 49 21 301

Факс: +48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лакцид Гастромед

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Хранить в холодильнике (2°C - 8°C). Защищать от света.

В течение срока годности препарат может храниться в течение 1 месяца при температуре 15°C - 25°C.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Лакцид Гастромед

• Активными веществами препарата являются палочки бактерий Lactobacillus rhamnosusне менее 12 млрд КОЕ/доза (содержимое пакета или флакона)
• штамм Lactobacillus rhamnosus573L/1**
• штамм Lactobacillus rhamnosus573L/2**
• штамм Lactobacillus rhamnosus573L/3**

*КОЕ - колониеобразующая единица (англ. Colony Forming Unit)

**штаммы присутствуют в равных количественных пропорциях

• Остальные компоненты препарата: обезжиренное молоко, сахароза.

Как выглядит Лакцид Гастромед и что содержит упаковка

Как выглядит Лакцид Гастромед

Порошок во флаконе представляет собой безформенную или кристаллическо-игольчатую сухую массу светло- до темно-бежевого цвета. После реконституции образуется однородная суспензия без видимых механических примесей.

Порошок в пакете имеет вид сыпучих, измельченных частиц светло- до темно-бежевого цвета. После реконституции образуется однородная суспензия светло- до темно-бежевого цвета, без видимых механических примесей.

Упаковка

5 флаконов с порошком по 1 дозе

10 флаконов с порошком по 1 дозе

5 пакетов с порошком по 1 дозе

10 пакетов с порошком по 1 дозе

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.

ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский

тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

«БИОМЕД-ЛЮБЛИН» Производство сывороток и вакцин Акционерное общество

ул. Университетская 10, 20-029 Люблин

Дата последнего обновления инструкции: