Лакцид форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Лакцид форте, порошок для приготовления суспензии для перорального применения

Lactobacillus rhamnosus
Минимум 10 млрд КОЕ палочек Lactobacillus rhamnosus

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Лакцид форте и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Лакцид форте
• 3. Как применять препарат Лакцид форте
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Лакцид форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Лакцид форте и для чего он используется

Лакцид форте является порошком для приготовления суспензии для перорального применения. Содержит штаммы бактерий Lactobacillus rhamnosus, которые, как и другие молочнокислые бактерии, колонизируют слизистую оболочку кишечника и нормализуют состав микрофлоры желудочно-кишечного тракта, особенно после его дегуманизации в результате применения антибиотикотерапии. Результаты проведенных исследований подтвердили, что эти штаммы выживают в среде желудочного сока и устойчивы к действию солей желчных кислот, что позволяет им адаптироваться и выживать в желудочно-кишечном тракте. Конкурируя за субстраты и место колонизации на слизистой оболочке кишечника, а также производя молочную кислоту в результате анаэробного разложения углеводов, они создают неблагоприятные условия для развития большинства патогенных микроорганизмов. Эти штаммы обладают естественной устойчивостью к широкому спектру клинически применяемых антибиотиков. Лакцид форте предназначен для применения:

• при постантибиотическом энтерите с учетом лечения поддерживающего псевдомембранозного энтероколита; в качестве основного лечения при рецидивирующем псевдомембранозном энтероколите,
• в профилактике диареи путешественников,
• в качестве поддерживающего лечения во время и после антибиотикотерапии.

2. Информация, важная перед применением препарата Лакцид форте

Когда не применять препарат Лакцид форте

• если пациент имеет аллергию на активные вещества или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6), включая белок коровьего молока.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Лакцид, необходимо обсудить это с врачом.
Препарат предназначен для перорального применения. Не вводить внутривенно.
Существует риск развития бактериемии (сепсиса). Были описаны единичные случаи инфекционного эндокардита у пациентов в тяжелом состоянии, вызванные заражением Lactobacillus rhamnosus.
Лечение препаратом, содержащим Lactobacillus rhamnosus, может в редких случаях привести к септическим инфекциям у группы пациентов с повышенным риском, в основном у недоношенных детей и детей, родившихся в срок, но с дефектами или нарушенной функцией органов.

Лакцид форте с пищей и напитками

Препарат применяется независимо от времени приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат можно применять у беременных женщин и в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Лакцид форте не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

Препарат Лакцид форте содержит сахарозу, лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Лакцид форте

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пероральное применение.
Рекомендуемая доза
Если врач не назначил иначе, 2 раза в день по 1 дозе (содержимое 1 флакона или 1 пакета).
Непосредственно перед применением необходимо снять крышку с флакона и удалить резиновую пробку. Добавить в флакон небольшое количество кипяченой и охлажденной до комнатной температуры воды или молока, хорошо перемешать.
Содержимое флакона налить на ложку.
Непосредственно перед применением пакет необходимо разорвать в месте надреза. Содержимое пакета растворить в примерно ⅛ стакана кипяченой и охлажденной до комнатной температуры воды или молока, хорошо перемешать. Полученная суспензия может иметь цвет от светло- до темно-бежевого и быть неоднородной с видимыми осадками.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы Лакцид форте

Не было зарегистрировано случаев передозировки.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого пациента.
Могут возникать следующие нежелательные явления
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• бактериемия (сепсис), инфекционный эндокардит - у пациентов в тяжелом состоянии и пациентов с повышенным риском (см. пункт Предостережения и меры предосторожности).

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные средства Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Лакцид форте

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить в холодильнике (2°C - 8°C).
В течение срока годности препарат может храниться в течение 1 месяца при температуре 15°C - 25°C.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Лакцид форте

• Активным веществом препарата являются палочки бактерий Lactobacillus rhamnosus. Каждый флакон или пакет с порошком содержит: минимум 10 млрд КОЕ палочек Lactobacillus rhamnosus: Штамм Lactobacillus rhamnosusPen
• 40% Штамм Lactobacillus rhamnosusE/N
• 40% Штамм Lactobacillus rhamnosusOxy
• 20% Палочки устойчивые к: амоксициллину, ампициллину, азлоциллину, цефепиму, цефотаксиму, цефрадину, цефтазидиму, цефуроксиму, доксициклину, эритромицину, гентамицину, имипенему, клиндамицину, клоксациллину, колистину, котримоксазолу, кислоте налидиксовой, меропенему, метронидазолу, нейомицину, нетилмицину, пенициллину, пиперациллину, стрептомицину, теикопланину, тобрамицину, ванкомицину.

КОЕ - колониеобразующая единица (англ. Colony Forming Unit).

• Остальные компоненты: обезжиренное молоко и сахароза.

Как выглядит Лакцид форте и что содержит упаковка

Как выглядит Лакцид форте

Порошок во флаконе имеет вид безформенной или кристаллической игольчатой сухой массы цвета от светло- до темно-бежевого.
Порошок в пакете имеет вид сыпучих, измельченных частиц цвета от светло- до темно-бежевого.
После восстановления полученная суспензия может иметь цвет от светло- до темно-бежевого и быть неоднородной с видимыми осадками.

Упаковка

5 флаконов с порошком по 1 дозе
10 флаконов с порошком по 1 дозе
5 пакетов с порошком по 1 дозе
10 пакетов с порошком по 1 дозе
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьски
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

«БИОМЕД-ЛЮБЛИН» Производство сывороток и вакцин Акционерное общество
ул. Университетская 10, 20-029 Люблин

Дата последней актуализации инструкции: