Лакцид форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Лакцид форте, твердые капсулы

Лактобактерии рамнозус
Минимум 10 млрд КОЕ палочек Лактобактерии рамнозус

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Лакцид форте и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Лакцид форте
• 3. Как применять препарат Лакцид форте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Лакцид форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Лакцид форте и для чего он используется

Лакцид форте - препарат в виде твердых капсул для перорального применения. Он содержит штаммы Лактобактерии рамнозус, которые, как и другие молочнокислые бактерии, колонизируют слизистую оболочку кишечника и нормализуют состав микрофлоры желудочно-кишечного тракта, особенно после его дегуманизации в результате антибиотикотерапии. Результаты проведенных исследований подтвердили, что эти штаммы выживают в среде желудочного сока и устойчивы к действию желчных солей, что позволяет им адаптироваться и выживать в желудочно-кишечном тракте.
Конкурируя за субстраты и место колонизации на слизистой оболочке кишечника, а также производя молочную кислоту в результате анаэробного расщепления сахаров, они создают неблагоприятные условия для развития большинства патогенных микроорганизмов.
Эти штаммы обладают естественной устойчивостью к широкому спектру клинически применяемых антибиотиков.
Лакцид форте предназначен для применения:

• при постантибиотическом энтерите с особенным учетом вспомогательного лечения псевдомембранозного колита; как основное лечение при рецидивирующем псевдомембранозном колите,
• для профилактики туристической диареи,
• как вспомогательное лечение во время и после антибиотикотерапии.

2. Информация, важная перед применением препарата Лакцид форте

Когда не принимать препарат Лакцид форте

• если у пациента есть аллергия на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6), включая аллергия на белок коровьего молока.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Лакцид необходимо обсудить это с врачом.
Существует риск развития бактериемии (сепсиса). Были описаны единичные случаи инфекционного эндокардита у пациентов в тяжелом состоянии, вызванные заражением Лактобактерии рамнозус.
Лечение препаратом, содержащим Лактобактерии рамнозус, может в исключительных случаях привести к септическим инфекциям у группы пациентов с повышенным риском, в основном у недоношенных детей и детей, родившихся в срок, но с дефектами или нарушенной функцией органов.

Лакцид форте с пищей и напитками

Препарат принимается независимо от времени приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат можно применять во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Лакцид форте не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Лакцид форте содержит сахарозу, лактозу и желтый пищевой краситель (E110)

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Лакцид форте

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Если врач не назначил иначе, 2 раза в день по 1 дозе (содержимое капсулы или вся капсула).
Препарат принимается перорально.
Капсулу необходимо проглотить целиком, запивая ее кипяченой и охлажденной до комнатной температуры водой или молоком.
Содержимое капсулы (порошок) можно растворить в примерно 1/8 стакана кипяченой и охлажденной до комнатной температуры воды или молока, тщательно перемешать. Этот способ применения препарата особенно рекомендуется для младенцев и детей.

Применение у детей

В случае применения препарата младенцам и детям содержимое капсулы (порошок) необходимо растворить в примерно 1/8 стакана кипяченой и охлажденной до комнатной температуры воды или молока, тщательно перемешать.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы Лакцид форте

Не было зарегистрировано случаев передозировки.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Могут возникнуть следующие нежелательные реакции
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• бактериемия (сепсис), инфекционный эндокардит - у пациентов в тяжелом состоянии и пациентов с повышенным риском (см. пункт Предостережения и меры предосторожности).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лакцид форте

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в холодильнике (2°C - 8°C).
В течение срока годности препарат может храниться в течение 1 месяца при температуре 15°C - 25°C.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Лакцид форте

Каждая капсула содержит:
минимум 10 млрд КОЕ палочек Лактобактерии рамнозус:
Штамм Лактобактерии рамнозусPen

• 40% Штамм Лактобактерии рамнозусE/N
• 40% Штамм Лактобактерии рамнозусOxy
• 20% Палочки, устойчивые к: амоксициллину, ампициллину, азлоциллину, цефепиму, цефотаксиму, цефрадину, цефтазидиму, цефуроксиму, доксициклину, эритромицину, гентамицину, имипенему, клиндамицину, клоксациллину, колистину, котримоксазолу, кислоте налидиксовой, меропенему, метронидазолу, неомицину, нетилмицину, пенициллину, пиперациллину, стрептомицину, теикопланину, тобрамицину, ванкомицину.

КОЕ - колониобразующая единица (англ. Colony Forming Unit).

• Другие компоненты: обезжиренное молоко, сахароза, коллоидный диоксид кремния и стеарин магния. Оболочка капсулы: диоксид титана (E171), гидроксипропилметилцеллюлоза, медный комплекс хлорофилла (E141), желтый пищевой краситель (E110).

Как выглядит Лакцид форте и что содержит упаковка

Как выглядит Лакцид форте

Препарат выпускается в виде целлюлозных, твердых капсул.
До восстановления порошок в капсуле имеет вид сыпучих, измельченных частиц от светло- до темно-коричневого цвета.
После восстановления образуется гомогенная суспензия, без видимых примесей.
Размеры упаковки:
1 блистер по 5 капсул с порошком по 1 дозе
1 блистер по 10 капсул с порошком по 1 дозе

Ответственное лицо

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

СИНТАВЕРС С.А.
ул. Университетская 10, 20-029 Люблин
Дата последнего обновления инструкции:июнь 2024 г.