Кветина

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Кветина, 25 мг, покрытые таблетки

Кветина, 100 мг, покрытые таблетки

Кветина, 200 мг, покрытые таблетки

Кветина, 300 мг, покрытые таблетки

Кветиапин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Кветина и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Кветина
• 3. Как принимать препарат Кветина
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Кветина
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Кветина и для чего он используется

Препарат Кветина содержит активное вещество, называемое кветиапином. Он принадлежит к группе антипсихотических препаратов.
Препарат Кветина используется для лечения заболеваний, таких как:

• депрессивные эпизоды при биполярном расстройстве, когда пациент чувствует печаль, сильное уныние, отсутствие энергии, потерю аппетита, чувство вины или не может спать;
• мании, когда пациент очень сильно возбужден, радостен, активен, полон энтузиазма или чрезмерно активен, либо имеет нарушенную критическую оценку, агрессивен или навязчив;
• шизофрения, когда пациент слышит и видит нереальные голоса и образы, принимает за реальные несуществующие вещи, чрезмерно подозрителен, обеспокоен, запутан, имеет чувство вины, напряжен, печален.

Врач может рекомендовать продолжать принимать препарат Кветина даже тогда, когда самочувствие пациента уже улучшается.

2. Важная информация перед приемом препарата Кветина

Когда не принимать препарат Кветина:

• если пациент имеет аллергию на кветиапин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если пациент принимает любой из следующих препаратов:
• некоторые препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции,
• препараты группы азолов (используемые для лечения грибковых инфекций),
• эритромицин или кларитромицин (используемые для лечения инфекций),
• нефазодон (используемый для лечения депрессии).

В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Кветина.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Кветина необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• пациент или кто-то из членов его семьи имеет или имел любые сердечные заболевания, например, нарушения сердечного ритма, слабость сердечной мышцы или воспаление сердечной мышцы, или если пациент принимал или принимает любые препараты, которые могли бы повлиять на сердечную деятельность,
• пациент имеет низкое артериальное давление,
• пациент перенес инсульт, особенно если пациент является пожилым человеком,
• пациент имеет проблемы с печенью,
• пациент имел когда-либо судороги (эпилепсия),
• пациент имеет диабет или находится в группе риска развития диабета. В таких случаях врач может проверять уровень сахара в крови пациента во время лечения препаратом Кветина,
• пациент имел в прошлом снижение количества белых кровяных клеток (что могло быть или не быть вызвано действием других препаратов),
• пациент является пожилым человеком с деменцией (нарушением мозговой деятельности); в таком случае препарат Кветина не должен быть принят, поскольку препараты этой группы могут увеличивать риск возникновения инсульта, а иногда и риск смерти, у пожилых людей с деменцией,
• пациент является пожилым человеком и имеет болезнь Паркинсона и (или) паркинсонизм,
• у пациента или в его семье были тромбы, поскольку при использовании препаратов этой группы может возникать тромбообразование,
• у пациента есть или были в прошлом нарушения дыхания в виде коротких периодов апноэ во сне (называемых синдромом апноэ сна) и пациент принимает препараты, замедляющие или ослабляющие нормальную работу мозга (называемые депрессантами),
• у пациента есть или было в прошлом нарушение, заключающееся в невозможности полного опорожнения мочевого пузыря (задержка мочи), пациент имеет увеличенную простату, непроходимость кишечника или повышенное давление в глазу. Такие симптомы могут быть вызваны препаратами (называемыми антихолинергическими), которые влияют на функцию нервных клеток, используемых для лечения различных заболеваний,
• пациент имеет или имел проблемы с злоупотреблением алкоголем или препаратами,
• если пациент имеет депрессию или другие состояния, которые лечатся антидепрессивными препаратами. Использование этих препаратов вместе с препаратом Кветина может привести к развитию серотонинового синдрома, представляющего собой опасное для жизни состояние (см. «Препарат Кветина и другие препараты»).

Необходимо немедленно сообщить врачу, если после приема препарата Кветина у пациента появятся следующие симптомы:

• комбинация симптомов, таких как лихорадка, сильная мышечная жесткость, чрезмерное потоотделение или нарушения сознания (состояние, называемое злоśliвым нейролептическим синдромом). Может быть необходимо немедленное лечение,
• непроизвольные движения мышц, в основном мышц лица и языка,
• головокружение или чувство чрезмерной сонливости. Эти симптомы могут увеличивать риск случайной травмы (падения) у пожилых пациентов,
• судороги (эпилепсия),
• длительный, болезненный эрекция (приапизм),
• быстрое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, трудности с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач будет должен осмотреть сердце и, если необходимо, немедленно направить пациента к кардиологу.

Все эти симптомы могут возникать во время лечения препаратами этой терапевтической группы.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появятся:

• комбинация лихорадки, симптомов, похожих на грипп, боли в горле или любых других инфекций, поскольку это может быть следствием очень малого количества белых кровяных клеток в крови, в связи с чем может быть необходимо прекратить использование препарата Кветина и (или) применить соответствующее лечение.
• запор в сочетании с постоянной болью в животе или упорным запором, несмотря на лечение, поскольку это может привести к более серьезной кишечной блокаде.

Мысли о самоубийстве или усиление депрессии.

Пациенты, у которых возникает депрессия, могут иногда иметь мысли о самоуничтожении или о совершении самоубийства. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начальной фазе лечения, поскольку все антидепрессивные препараты начинают действовать после некоторого времени, обычно через две недели, иногда позже. Эти мысли могут усиливаться после внезапного прекращения приема препарата. Больше склонность к таким мыслям проявляют молодые взрослые люди.
Данные клинических исследований указывают на повышенный риск мыслей о самоубийстве и (или) самоубийственных поведений у людей в возрасте до 25 лет с депрессией.
Если у пациента когда-либо появятся мысли о самоубийстве или мысли о самоуничтожении, необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться за медицинской помощью. Полезно может оказаться информирование близких или друзей о депрессии и попросить их прочитать эту инструкцию.
Также можно попросить этих людей, чтобы в случае наблюдения у пациента усиления симптомов депрессии или других тревожных изменений в поведении, они сообщили об этом пациенту.

Тяжелые кожные реакции

В связи с лечением кветиапином очень редко сообщались тяжелые кожные нежелательные реакции (SCAR, англ. severe cutaneous adverse reactions), которые могут угрожать жизни или привести к смерти. Обычно они возникают в виде:

• синдрома Стивенса-Джонсона (англ. Stevens Johnson syndrome, SJS), распространенной сыпи с пузырьковыми и чешуйчатыми кожными поражениями, особенно в области рта, носа, глаз и половых органов,
• токсической эпидермальной некролизы (англ. toxic epidermal necrolysis, TEN), более тяжелой формы, вызывающей распространенное отслоение кожи,
• сыпи, сопровождаемой эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающей симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, отеком желез и аномальными результатами анализов крови (в том числе увеличением количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и активности печеночных ферментов),
• острой генерализованной эксантематозной пустулезы (AGEP, англ. acute generalized exanthematous pustulosis), небольших пузырьков, заполненных гноем,
• эритемы многоформной (EM, англ. erythema multiforme), кожной сыпи с красными, зудящими, нерегулярными пятнами.

Если у пациента появятся эти симптомы, необходимо прекратить использование препарата Кветина и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью.

Увеличение веса

У пациентов, принимающих препарат Кветина, наблюдалось увеличение веса. Пациент и врач должны регулярно проверять вес пациента.

Дети и подростки

Препарат Кветина не предназначен для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Кветина и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать препарат Кветина, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• некоторые препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции,
• препараты группы азолов (используемые для лечения грибковых инфекций),
• эритромицин или кларитромицин (используемые для лечения инфекций),
• нефазодон (используемый для лечения депрессии).

Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• противоэпилептические препараты (такие как фенитоин или карбамазепин),
• препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии,
• барбитураты (используемые для лечения нарушений сна),
• тиоридазин или лит (другие антипсихотические препараты),
• препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, которые могут нарушить электролитный баланс (снижение уровня калия или магния), такие как диуретики (препараты, увеличивающие выведение мочи) или некоторые антибиотики (препараты, борющиеся с инфекциями),
• препараты, которые могут вызывать запор,
• препараты (так называемые антихолинергические препараты) используемые для лечения различных заболеваний, которые влияют на функционирование нервных клеток,
• антидепрессивные препараты. Эти препараты могут взаимодействовать с препаратом Кветина и могут возникать такие симптомы, как непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, регулирующие движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, дрожание, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C (серотониновый синдром). Если такие симптомы возникают, необходимо обратиться к врачу.

Не следует прекращать лечение другими препаратами без консультации с врачом.

Препарат Кветина с пищей, напитками и алкоголем

Таблетки можно принимать с пищей или без пищи.
Во время лечения необходимо проявлять осторожность при употреблении алкогольных напитков, поскольку совокупный эффект препарата и алкоголя может вызывать сонливость.
В период приема этого препарата не следует потреблять грейпфрутовый сок. Он может влиять на действие препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Пациентка не должна принимать препарат Кветина во время беременности без предварительного обсуждения этого вопроса с врачом. Препарат Кветина не должен быть принят во время грудного вскармливания.
Следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены, могут возникать у новорожденных матерей, которые принимали кветиапин в последнем триместре беременности (последние 3 месяца беременности):
дрожание, мышечная жесткость и (или) слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с кормлением. В случае наблюдения таких симптомов у своего ребенка, пациентка должна обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Этот препарат может вызывать сонливость. Не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины до тех пор, пока не будет известно, как препарат влияет на организм пациента.

Влияние на результаты анализа мочи на наличие препаратов

У пациентов, принимающих этот препарат, анализы мочи на наличие препаратов, выполняемые некоторыми методами, могут показывать наличие метадона или некоторых антидепрессивных препаратов, называемых трициклическими антидепрессивными препаратами (англ. tricyclic antidepressants, TCA),
хотя пациент не принимает эти препараты. Рекомендуется выполнить эти анализы другими методами для подтверждения результатов.

Препарат Кветина содержит лактозу и натрий

Препарат Кветина содержит 7 мг лактозы в таблетке 25 мг, 28 мг в таблетке 100 мг, 56 мг в таблетке 200 мг и 84 мг в таблетке 300 мг. Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров,
пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в таблетке, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать препарат Кветина

Этот препарат всегда должен использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Начальную дозу определяет врач. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от тяжести заболевания и потребностей конкретного пациента, но обычно составляет от 150 мг до 800 мг.

• Таблетки препарата следует принимать один раз в день, перед сном, или два раза в день, в зависимости от того, какое заболевание имеет пациент.
• Таблетки необходимо проглотить целиком, запивая водой.
• Таблетки можно принимать с пищей или без пищи.
• В период приема препарата Кветина не следует потреблять грейпфрутовый сок, поскольку он может влиять на действие препарата.
• Не следует прекращать прием таблеток, даже если самочувствие пациента улучшается, до тех пор, пока врач не рекомендует этого.

Пациенты с нарушениями функции печени

Врач может рекомендовать изменение дозы препарата у пациента с нарушениями функции печени.

Пациенты пожилого возраста

Врач может рекомендовать изменение дозы препарата у пациента пожилого возраста.

Применение у детей и подростков

Препарат не должен быть использован у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Кветина

В случае приема большей дозы препарата, чем назначенная врачом, можно испытывать сонливость, головокружение, нарушения сердечного ритма. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой упаковку препарата Кветина.

Пропуск приема препарата Кветина

Если была пропущена одна доза препарата, необходимо ее принять как можно скорее, как только пациент вспомнит об этом. Если время, оставшееся до следующей дозы, короткое, необходимо подождать и принять дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Кветина

В случае внезапного прекращения приема этого препарата могут возникать трудности с засыпанием (бессонница) или пациент может испытывать: тошноту, головные боли, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Врач может рекомендовать постепенное уменьшение дозы препарата перед прекращением лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Очень часто(могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов):

• Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
• Чувство сонливости, (которое может пройти во время дальнейшего приема препарата Кветина) (может привести к падениям).
• Симптомы отмены (симптомы, возникающие после прекращения приема препарата Кветина) включая: трудности с засыпанием (бессонница), тошноту, головные боли, диарею, рвоту, головокружение, раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение препарата в течение не менее 1-2 недель.
• Увеличение веса.
• Нетипичные движения мышц; может быть затруднено начало движения, дрожание, беспокойство или мышечная жесткость без боли.
• Изменения содержания в крови некоторых веществ (триглицеридов и общего холестерина).

Часто(могут возникать у 1 из 10 пациентов):

• Ускорение сердечного ритма (быстрое сердцебиение).
• Чувство нерегулярного сердцебиения, очень сильного сердцебиения, сердцебиения, которое является быстрым или есть паузы в сердечном ритме.
• Запоры, раздражение желудка (диспепсия).
• Слабость.
• Отек рук или ног.
• Снижение артериального давления при вставании. Это может вызывать головокружение или обморок (может привести к падениям).
• Увеличение уровня глюкозы в крови.
• Нечеткое зрение.
• Нетипичные сны и кошмары.
• Увеличение аппетита.
• Чувство раздражительности.
• Нарушения речи и выражения.
• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
• Дышательная недостаточность.
• Рвота (в основном у пожилых людей).
• Лихорадка.
• Изменения уровней гормонов щитовидной железы в крови.
• Снижение количества некоторых типов кровяных клеток в крови.
• Увеличение уровней печеночных ферментов в крови.
• Увеличение уровня пролактина в крови. Увеличение уровня пролактина может привести к:
• увеличению груди как у мужчин, так и у женщин, и неожиданному появлению молока,
• отсутствию или нерегулярному менструальному циклу у женщин.

Не очень часто(могут возникать у 1 из 100 пациентов):

• Судороги или эпилептические приступы.
• Аллергические реакции, такие как пузырьки на коже, отек кожи и отек вокруг рта.
• Неприятные ощущения в нижних конечностях (называемые синдромом беспокойных ног).
• Затруднение глотания.
• Непроизвольные движения мышц, в основном мышц лица и языка.
• Нарушения половой функции.
• Сахарный диабет.
• Изменения электрической активности сердца, видимые на ЭКГ (пролонгация интервала QT).
• Замедление сердечного ритма, которое может возникать в начале лечения и может быть связано с снижением артериального давления и обмороком.
• Затруднение мочеиспускания.
• Обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Снижение количества красных кровяных клеток в крови.
• Снижение уровня натрия в крови.
• Ухудшение существующего сахарного диабета.
• Дезориентация.

Редко(могут возникать у 1 из 1 000 пациентов):

• Сочетание высокой температуры, потоотделения, мышечной жесткости или нарушений сознания (состояние, называемое злоśliвым нейролептическим синдромом). Может быть необходимо немедленное лечение,
• Желтуха кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени.
• Длительный, болезненный эрекция (приапизм).
• Увеличение груди и неожиданное появление молока (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Формирование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы: отек, боль и покраснение ног), фрагмент тромба может переместиться с током крови в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если пациент заметит любой из этих симптомов, он должен немедленно обратиться к врачу или в больницу.
• Хождение, разговор, еда или выполнение других действий во сне.
• Снижение температуры тела (гипотермия).
• Воспаление поджелудочной железы.
• Состояние (называемое метаболическим синдромом), при котором возникает комбинация 3 или более следующих признаков: увеличение количества жира в животе, снижение «хорошего» холестерина (HDL-C), увеличение уровня триглицеридов в крови, высокое артериальное давление и увеличение уровня глюкозы в крови.
• Сочетание лихорадки, симптомов, похожих на грипп, боли в горле или любых других инфекций с очень малым количеством белых кровяных клеток в крови (состояние, называемое агранулоцитозом).
• Непроходимость кишечника.
• Увеличение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещества, образующейся в мышцах).

Очень редко(могут возникать у 1 из 10 000 пациентов):

• Тяжелая сыпь, пузырьки или красные пятна на коже.
• Тяжелые аллергические реакции (анafilактический шок), проявляющиеся затруднением дыхания или шоком.
• Быстро возникающий отек кожи, обычно вокруг глаз и рта, а также горла (ангиоотек).
• Тяжелое нарушение с образованием пузырьков на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. пункт 2.
• Нарушение выделяемого гормона, регулирующего объем выделяемой мочи.
• Разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе имеющихся данных):

• Кожная сыпь с образованием нерегулярных красных пятен (эритема многоформная). См. пункт 2.
• Внезапное возникновение областей красной кожи, усеянной небольшими пузырьками (небольшими пузырьками, заполненными белым/желтым жидкостью), называемой острой генерализованной эксантематозной пустулезой (AGEP). См. пункт 2.
• Тяжелая, внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка и образование пузырьков на коже и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. пункт 2.
• Сыпь, сопровождаемая эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Включает симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, отеком желез и аномальными результатами анализов крови (в том числе увеличением количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и активности печеночных ферментов). См. пункт 2.

У новорожденных матерей, которые принимали кветиапин во время беременности, могут возникать симптомы отмены.

• Инсульт.
• Нарушения сердечной мышцы (кардиомиопатия).
• Воспаление сердечной мышцы.
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью и небольшими красными или фиолетовыми узелками.

Препараты этой группы могут вызывать нарушения сердечного ритма, что может быть опасным и даже, в тяжелых случаях, может привести к смерти.
Некоторые нежелательные реакции можно обнаружить только после анализа крови в лаборатории. К ним относятся изменения содержания некоторых веществ (триглицеридов и общего холестерина) или глюкозы в крови, изменения уровней гормонов щитовидной железы в крови, увеличение уровней печеночных ферментов в крови, снижение количества некоторых типов кровяных клеток, снижение количества красных кровяных клеток в крови, увеличение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещества, образующейся в мышцах), снижение уровня натрия в крови, а также увеличение уровня пролактина в крови. Увеличение уровня пролактина может редко привести к:

• увеличению груди как у мужчин, так и у женщин, и неожиданному появлению молока,
• отсутствию или нерегулярному менструальному циклу у женщин. Врач может назначить периодические анализы крови.

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Те же нежелательные реакции, которые возникают у взрослых пациентов, могут возникать у детей и подростков.
Ниже перечисленные нежелательные реакции наблюдались чаще или исключительно у детей и подростков:
Очень часто(могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов):

• Увеличение уровня пролактина в крови. Может привести к:
• увеличению груди и неожиданному появлению молока у мальчиков и девочек,
• у девочек к отсутствию менструации или нерегулярным менструациям.
• Увеличение аппетита.
• Рвота.
• Непроизвольные сокращения мышц, в том числе трудности с началом движения, дрожание, беспокойство или мышечная жесткость без боли.
• Увеличение артериального давления.

Часто(могут возникать до 1 из 10 пациентов):

• Чувство слабости, обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Чувство раздражительности.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Аллея Ерозолимских, 181С,

• 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl . Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Кветина

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарственного препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Кветина

• Активным веществом препарата является кветиапин. Одна таблетка содержит кветиапин фумарат в количестве, эквивалентном 25 мг, 100 мг, 200 мг или 300 мг кветиапина.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: гипромеллоза, кальция гидрофосфат дигидрат, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, карбоксиметилцеллюлоза натрия тип А, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, коллоидный диоксид кремния безводный, а также оболочка таблетки.
• Оболочка таблетки 25 мг: оксид железа красный (E 172), оксид железа желтый (E 172), гипромеллоза HPMC 2910, диоксид титана (E 171), макрогол 400, желтый оксид (E 110).
• Оболочка таблетки 100 мг: оксид железа желтый (E 172), гипромеллоза HPMC 2910, диоксид титана (E 171), макрогол 400.
• Оболочка таблетки 200 мг и 300 мг: гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза HPMC 2910, диоксид титана (E 171), тальк.

Как выглядит препарат Кветина и что содержит упаковка

Кветина, 25 мг: персиковые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 5,7 мм.
Кветина, 100 мг: желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с линией деления на одной стороне, диаметром 9,1 мм.
Кветина, 200 мг: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с линией деления на одной стороне, диаметром 12,1 мм.
Кветина, 300 мг: белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с линией деления на одной стороне, размерами 19,1 мм x 9,1 мм.
Одна упаковка препарата Кветина, 25 мг содержит 30 или 60 таблеток, покрытых оболочкой, в блистерах ПВХ/Алюминий в картонной коробке.
Одна упаковка препарата Кветина, 100 мг, 200 мг и 300 мг содержит 60 таблеток, покрытых оболочкой, в блистерах ПВХ/Алюминий в картонной коробке.

Ответственное лицо

«Предприятие по производству фармацевтических препаратов Хаско-Лек» АО
ул. Жмигродзка, 242 Е, 51-131 Вроцлав

Производитель

Genepharm АО
18-й км Маратонской трассы,
15351 Паллини Аттики
Греция

Информация о препарате

тел.: 22 742 00 22
эл. почта: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата последней актуализации инструкции: 07/2024 г.