Кветаплекс Кср

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Кветаплекс XR, 50 мг, таблетки с продленным высвобождением

Кветаплекс XR, 200 мг, таблетки с продленным высвобождением

Кветаплекс XR, 300 мг, таблетки с продленным высвобождением

Кветаплекс XR, 400 мг, таблетки с продленным высвобождением

Кветиапин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Кветаплекс XR и для чего он используется.
• 2. Важная информация перед применением препарата Кветаплекс XR.
• 3. Как применять препарат Кветаплекс XR.
• 4. Возможные нежелательные явления.
• 5. Как хранить препарат Кветаплекс XR.
• 6. Состав упаковки и другие сведения.

1. Что такое препарат Кветаплекс XR и для чего он используется

Кветаплекс XR содержит вещество, называемое кветиапином. Он принадлежит к группе антипсихотических препаратов. Кветаплекс XR может быть использован для лечения заболеваний, таких как:

• депрессия в рамках биполярного аффективного расстройства и тяжелые депрессивные эпизоды в рамках большой депрессии, когда пациент чувствует сильную печаль или отчаяние, имеет чувство вины, отсутствие энергии и аппетита или трудности с засыпанием;
• мания: когда пациент может быть очень возбужден, взволнован, чрезмерно активен или имеет ограниченную способность критической оценки, включая агрессивное или разрушительное поведение;
• шизофрения, когда пациент слышит или чувствует несуществующие голоса и вещи, имеет видения, является чрезмерно подозрительным, испуганным, обеспокоенным, запутанным, имеет чувство вины, напряжения или депрессии.

В случае лечения тяжелых депрессивных эпизодов в рамках большой депрессии препарат Кветаплекс XR будет использоваться одновременно с другим препаратом.
Врач может рекомендовать дальнейшее применение препарата Кветаплекс XR, даже если состояние пациента улучшается.

2. Важная информация перед применением препарата Кветаплекс XR

Когда не принимать препарат Кветаплекс XR:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на кветиапин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если пациент принимает одновременно: некоторые препараты, используемые при инфекции ВИЧ, препараты группы азолов (используемые при грибковых инфекциях),

эритромицин или кларитромицин (используемые при инфекциях),
нефазодон (используемый при лечении депрессии).
В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Кветаплекс XR.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Кветаплекс XR необходимо обсудить это с врачом, если:
у пациента или в его семье имеются или имелись сердечные заболевания, такие как нарушения сердечного ритма; ослабление сердечной мышцы или воспаление сердечной мышцы, пациент принимает препараты, которые могут вызывать изменения сердечного ритма;
пациент имеет низкое кровяное давление;
пациент перенес инсульт, особенно если он находится в пожилом возрасте;
у пациента имеются нарушения функции печени;
когда-либо у пациента был приступ судорог (эпилепсия);
пациент страдает диабетом или имеет повышенный риск заболеть диабетом. В этом случае врач может рекомендовать анализ уровня глюкозы в крови во время приема препарата Кветаплекс XR;
когда-либо у пациента была обнаружена низкая численность белых кровяных клеток (независимо от того, было ли это вызвано приемом других препаратов или нет);
пациент является пожилым человеком с старческой деменцией (ограничением умственной деятельности). Такой человек не должен принимать препарат Кветаплекс XR, поскольку препараты этой группы могут усиливать риск инсульта и, иногда, риск смерти у таких больных;
если пациент является пожилым человеком с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом у пациента или члена семьи имеются тромбы, поскольку применение препаратов этой группы может вызывать их образование;
если пациент имеет или имел состояния, при которых произошло кратковременное прекращение дыхания во время нормального ночного сна (так называемая апноэ во сне) и принимает препараты, замедляющие нормальную активность мозга (так называемые депрессанты);
если пациент имеет или имел трудности с полным опорожнением мочевого пузыря (задержка мочи), имеет увеличенную простату, кишечную непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти симптомы иногда вызываются принимаемыми препаратами (так называемыми антихолинергическими препаратами), используемыми для лечения определенных заболеваний, влияющих на функционирование нервных клеток;
если пациент имеет или имел проблему с злоупотреблением алкоголем или препаратами;
если пациент имеет депрессию или другие состояния, которые лечатся антидепрессантными препаратами. Применение этих препаратов вместе с препаратом Кветаплекс XR может привести к развитию серотонинового синдрома, являющегося состоянием, угрожающим жизни (см. «Препарат Кветаплекс XR и другие препараты»).
Необходимо немедленно сообщить врачу, если появляются какие-либо из следующих симптомов после приема препарата Кветаплекс XR:
комбинация лихорадки, мышечной жесткости, потливости или снижения уровня сознания (состояние, называемое злокачественным нейролептическим синдромом). Может потребоваться немедленная медицинская помощь;
неконтролируемые движения, в основном мышц лица или языка;
головокружение, чувство сильной сонливости. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пациентов пожилого возраста;
падучая болезнь (судороги);
длительная и болезненная эрекция (приапизм).
Быстрое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, трудности с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач будет должен осмотреть сердце и, если необходимо, немедленно направить пациента к кардиологу.
Все эти симптомы могут появляться во время лечения препаратами этой терапевтической группы.
Необходимо сообщить врачу как можно скорее, если появляются симптомы, такие как:

• лихорадка, симптомы, подобные гриппу, боль в горле, или другие инфекции, которые могут быть результатом низкой численности белых кровяных клеток. Это может потребовать прерывания терапии препаратом Кветаплекс XR и (или) применения соответствующего лечения;
• запор с постоянной болью в животе или запор, который не реагирует на лечение. Это может привести к серьезной кишечной непроходимости.
• Самоубийственные мысли и углубление депрессииЛица, у которых появляется депрессия, могут иногда иметь мысли о самоуничтожении или о совершении самоубийства. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессивных препаратов, поскольку они обычно начинают действовать после 2 недель, а иногда позже. Такие мысли также могут усиливаться после внезапного прекращения приема препарата. Появление самоубийственных мыслей, мыслей о самоуничтожении или совершении самоубийства более вероятно, если пациент является молодым взрослым. Данные клинических исследований указывают на повышенный риск появления самоубийственных мыслей и (или) самоубийственного поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет, страдающих депрессией. Если у пациента появляются самоубийственные мысли или мысли о самоуничтожении, необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться за помощью в больницу. Полезно может оказаться информирование родственников или друзей о депрессии и просьба к ним прочитать эту инструкцию. Пациент может обратиться за помощью к родственникам или друзьям и попросить их сообщать, если они заметят, что депрессия усилилась или появились тревожные изменения в его поведении.

Тяжелые нежелательные кожные реакции

Во время применения этого препарата очень редко сообщались тяжелые нежелательные кожные реакции (SCAR, англ. severe cutaneous adverse reactions), которые могут угрожать жизни или привести к смерти. Обычно они появляются в виде:

• синдрома Стивенса-Джонсона (англ. Stevens Johnson syndrome, SJS) обширной сыпи с пузырьками и шелушением кожи, особенно в области рта, носа, глаз и половых органов
• токсической некроза эпидермиса (англ. toxic epidermal necrolysis, TEN), более тяжелой формы, вызывающей обширное шелушение кожи
• Сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включает симптомы, подобные гриппу, с сыпью, лихорадкой, отеком желез и аномальными результатами анализов крови (в том числе увеличением числа белых кровяных клеток (эозинофилия) и ферментов печени)

Если у пациента появляются эти симптомы, необходимо прекратить применение препарата Кветаплекс XR и немедленно обратиться к врачу или обратиться за медицинской помощью.

Прирост веса

У пациентов, принимающих препарат Кветаплекс XR, наблюдался прирост веса. Необходимо регулярно, самостоятельно или с врачом, контролировать вес.

Дети и подростки

Препарат Кветаплекс XR не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Кветаплекс XR и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать препарат Кветаплекс XR, если пациент принимает:
некоторые препараты, используемые при лечении ВИЧ,
препараты группы азолов (используемые при грибковых инфекциях),
эритромицин или кларитромицин (используемые при инфекциях),
нефазодон (используемый при лечении депрессии).
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:
противосудорожные препараты (такие как фенитоин или карбамазепин),
противогипертензивные препараты,
барбитураты (препараты, используемые при нарушениях сна),
тиоридазин или лит (или другой антипсихотический препарат),
препараты, влияющие на сердечный ритм, такие как препараты, нарушающие электролитный баланс (снижение уровня калия или магния), такие как диуретики (мочегонные) или некоторые антибиотики (препараты, используемые при инфекциях),
препараты, замедляющие перистальтику,
препараты (так называемые антихолинергические препараты), влияющие на функционирование нервных клеток для лечения определенных заболеваний.
антидепрессивные препараты. Эти препараты могут взаимодействовать с препаратом Кветаплекс XR и могут появляться такие симптомы, как неконтролируемые, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, регулирующие движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожание, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C (серотониновый синдром). Если такие симптомы появляются, необходимо обратиться к врачу.
Не следует прекращать лечение другими препаратами без согласования с врачом.

Препарат Кветаплекс XR с пищей, напитками и алкоголем

Применение пищи может нарушать действие препарата, поэтому Кветаплекс XR следует принимать не менее чем за 1 час до приема пищи или непосредственно перед сном.
Необходимо проявлять осторожность при употреблении алкогольных напитков. Одновременное применение препарата Кветаплекс XR и алкоголя может вызывать сонливость.
Не следует потреблять грейпфрутовый сок во время приема препарата Кветаплекс XR. Это может влиять на действие препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Препарат Кветаплекс XR не должен применяться во время беременности, если только врач не рекомендует иного. Препарат Кветаплекс XR не должен применяться во время грудного вскармливания.
У новорожденных и у матерей, которые принимали кветиапин в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут появляться следующие симптомы: дрожание, мышечная жесткость и (или) слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания, трудности с кормлением. Если у ребенка появляется любой из этих симптомов, может потребоваться консультация врача.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Кветаплекс XR может вызывать сонливость. Не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины, пока пациент не убедится, как препарат на него влияет.

Влияние на результаты тестов на наркотики в моче

Если пациент принимает препарат Кветаплекс XR и проходит тесты на обнаружение наркотиков в моче, некоторые методы тестирования могут показывать положительный результат на метадон или трициклические антидепрессанты (ТЦА)尽管 они не принимались. В этом случае необходимо провести более подробные тесты.

Препарат Кветаплекс XR содержит натрий

Препарат Кветаплекс XR 50 мг, 200 мг, 300 мг, таблетки с продленным высвобождением:
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».
Препарат Кветаплекс XR 400 мг, таблетки с продленным высвобождением:
Препарат содержит 25,67 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке. Это соответствует 1,28% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как принимать препарат Кветаплекс XR

Этот препарат всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Начальную дозу определяет лечащий врач. Обычно применяемая поддерживающая суточная доза препарата Кветаплекс XR составляет от 150 мг до 800 мг, в зависимости от симптомов и потребностей пациента.
Препарат следует принимать один раз в день.
Таблетки не следует делить, жевать или раздавливать.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Таблетки следует принимать без пищи (не менее чем за 1 час до приема пищи или перед сном, в соответствии с рекомендациями врача).
Не следует потреблять грейпфрутовый сок во время приема препарата Кветаплекс XR. Это может влиять на действие препарата.
Даже если пациент чувствует себя лучше, не следует прекращать применение препарата, если врач не решит иного.

Пациенты с нарушениями функции печени

Врач может рекомендовать изменение дозы препарата у пациента с нарушениями функции печени.

Пациенты пожилого возраста

Врач может рекомендовать изменение дозы препарата у пациента пожилого возраста.

Применение у детей и подростков

Препарат Кветаплекс XR не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Кветаплекс XR

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата пациент может чувствовать сонливость, головокружение, нарушения сердечного ритма. Необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться за помощью в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой препарат Кветаплекс XR.

Пропуск приема препарата Кветаплекс XR

Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен принять ее как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы, следует принять препарат в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Кветаплекс XR

В случае внезапного прекращения приема препарата Кветаплекс XR могут появляться трудности с засыпанием (бессонница), тошнота, головные боли, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Врач может рекомендовать постепенное снижение дозы перед завершением лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого.

Очень частые нежелательные явления (могут появляться чаще, чем у 1 из 10 человек):

головокружение (могут вызывать падения), головная боль, сухость во рту;
сонливость (может проходить во время дальнейшего приема этого препарата) (может вызывать падения);
симптомы отмены (симптомы, которые могут появляться после прекращения приема этого препарата), включая трудности с засыпанием (бессонница), тошноту, головные боли, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение препарата в течение 1-2 недель;
прирост веса;
неправильные движения мышц. Трудности в начале намеченного движения, дрожание, беспокойство или мышечная жесткость без одновременного чувства боли;
изменения уровней отдельных жиров (триглицеридов, общего холестерина).

Частые нежелательные явления (могут появляться у не более 1 из 10 человек):

ускорение сердечного ритма;
чувство сердцебиения или нерегулярного сердечного ритма;
запор, диспепсия;
чувство слабости;
отеки рук или ног;
падение артериального давления при вставании. Они могут вызывать головокружение или обморок (могут вызывать падения);
увеличение уровня глюкозы в крови;
неясное зрение;
неприятные сны и кошмары;
увеличение чувства голода;
чувство раздражительности;
нарушения речи;
самоубийственные мысли и углубление депрессии.
одышка;
рвота (в основном у пациентов пожилого возраста);
лихорадка;
изменения активности гормонов щитовидной железы в крови;
изменения количества некоторых типов кровяных клеток
увеличение активности ферментов печени
увеличение уровня пролактина в крови - в редких случаях может привести к:
о отеку молочных желез и неожиданному выделению молока, как у женщин, так и у мужчин;
о исчезновении или нерегулярном менструальном цикле у женщин.

Не очень частые нежелательные явления (могут появляться у не более 1 из 100 человек):

падучая болезнь
реакции гиперчувствительности, включая узлы и пузырьки на коже, отеки кожи и области рта.
неприятные ощущения в нижних конечностях (так называемый синдром беспокойных ног);
трудности с глотанием;
неконтролируемые движения, в основном мышц лица или языка
сексуальные нарушения;
диабет;
изменение электрокардиограммы, видимой на ЭКГ (удлинение интервала QT).
снижение частоты сердечных сокращений, которое может появляться в начале лечения и привести к низкому артериальному давлению и потере сознания;
трудность с мочеиспусканием;
обморок (могут привести к падениям);
закупорка носа;
снижение количества красных кровяных клеток
снижение уровня натрия в сыворотке крови;
усиление диабета.
нейтропения (снижение количества зернистых белых кровяных клеток).

Редкие нежелательные явления (могут появляться у не более 1 из 1000 человек):

очень высокая температура тела (лихорадка), усиленное потоотделение, мышечная жесткость, сонливость или обморок (нарушение, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»).
желтуха кожи и глаз (желтуха).
воспаление печени
длительная и болезненная эрекция (приапизм)
отек молочных желез и неожиданное выделение молока (галакторея);
нарушения менструального цикла;
тромбы в венах, особенно в нижних конечностях (симптомы: отек, боль и покраснение ног), которые могут попасть в легкие, вызывая боль в груди и трудности с дыханием. Если появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу
ходьба, разговор, еда во сне;
низкая температура тела (гипотермия);
воспаление поджелудочной железы
«метаболический синдром», при котором появляется сочетание 3 или более симптомов, таких как: ожирение
абдоминальное, снижение уровня «хорошего» холестерина (HDL-C), увеличение уровня триглицеридов, увеличение артериального давления и сахара в крови;
лихорадка, симптомы, подобные гриппу, боль в горле, инфекции с очень низким количеством белых кровяных клеток в крови (так называемая агранулоцитоз)
кишечная непроходимость
увеличение активности креатинфосфокиназы в крови.

Очень редкие нежелательные явления (могут появляться у не более 1 из 10000 человек):

тяжелая сыпь, пузырьки, красные пятна на коже
тяжелые аллергические реакции (анafilактические), которые могут вызывать трудности с дыханием или
шок
быстрое появление отека кожи, обычно вокруг глаз, рта или горла (отек Квинке).
пузырьки, появляющиеся на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона). См. пункт 2.
неправильное выделение гормона, регулирующего объем мочи
разрушение поперечно-полосатых мышц и боль в мышцах (рабдомиолиз)

Неизвестная (частота не может быть определена на основе доступных данных):

сыпь с нерегулярными красными пятнами (полиморфная эритема)
тяжелая, внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка и пузырьки на коже, шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. пункт 2.
Сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) включает симптомы, подобные гриппу, с сыпью, лихорадкой, отеком желез и аномальными результатами анализов крови (в том числе увеличением числа белых кровяных клеток (эозинофилия) и ферментов печени). См. пункт 2
У новорожденных, чьи матери принимали кветиапин во время беременности, могут появляться симптомы отмены
инсульт
нарушения функции сердечной мышцы (кардиомиопатия)
воспаление сердечной мышцы
воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто сыпь на коже с маленькими красными или фиолетовыми узлами
Группа препаратов, к которой принадлежит Кветаплекс XR, таблетки с продленным высвобождением, может вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть тяжелыми, а в тяжелых случаях могут вызывать смерть.
Некоторые нежелательные явления выявляются во время лабораторных исследований крови. К ним относятся изменения уровня отдельных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови, увеличение активности ферментов печени, снижение количества некоторых типов кровяных клеток, снижение количества красных кровяных клеток, увеличение активности креатинфосфокиназы в крови (вещества в мышцах), снижение уровня натрия в сыворотке крови, а также повышение уровня пролактина в крови.
Повышение уровня пролактина редко может привести к:
отеку молочных желез и неожиданному выделению молока, как у женщин, так и у мужчин;
исчезновению или нерегулярному менструальному циклу у женщин.
Врач может рекомендовать проведение контрольных исследований.

Нежелательные явления у детей и подростков

Те же нежелательные явления, что и у взрослых, могут также появляться у детей и подростков.
Следующие нежелательные явления появлялись у детей и подростков чаще, чем у взрослых, или были обнаружены только у детей и подростков:

Очень частые нежелательные явления (могут появляться у более 1 из 10 пациентов):

увеличение уровня пролактина, которое может редко привести к:

• отеку молочных желез и неожиданному образованию молока, как у девочек, так и у мальчиков;
• исчезновению или нерегулярному менструальному циклу у девочек; увеличение аппетита; рвота; неправильные движения мышц, включая трудности с началом намеченного движения, дрожание, беспокойство или мышечная жесткость без одновременного чувства боли; повышение артериального давления.

Частые нежелательные явления (могут появляться у не более 1 из 10 пациентов):

чувство слабости, обморок (могут привести к падениям);
закупорка носа;
чувство раздражительности.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или
медицинской сестре. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств:
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
сайт: https//:smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Кветаплекс XR

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата .
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после обозначения EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит Кветаплекс XR

• Активным веществом препарата является кветиапин. Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 50 мг, 200 мг, 300 мг или 400 мг кветиапина (в форме кветиапина фумарата).
• Другими компонентами являются: ядро таблетки: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, цитрат натрия, безводный, стеарин магния; оболочка: диоксид титана (Е 171), гипромеллоза, макрогол 400, полисорбат 80, оксид железа желтый (Е 172) (только в таблетках 50 мг, 200 мг, 300 мг), оксид железа красный (Е 172) (только в таблетках 50 мг, 200 мг, 300 мг), оксид железа черный (Е 172) (только в таблетках 50 мг, 300 мг).

Как выглядит препарат Кветаплекс XR и что содержит упаковка:

Кветаплекс XR 50 мг - таблетки с продленным высвобождением
Коричневые, двояковыпуклые, продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с гравировкой «Q50» на одной стороне
Кветаплекс XR 200 мг - таблетки с продленным высвобождением
Желтые, двояковыпуклые, продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с гравировкой «Q200» на одной стороне
Кветаплекс XR 300 мг - таблетки с продленным высвобождением
Светло-желтые, двояковыпуклые, продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с гравировкой «Q300» на одной стороне
Кветаплекс XR 400 мг - таблетки с продленным высвобождением
Белые, двояковыпуклые, продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с гравировкой «Q400» на одной стороне
Блистеры из ПВХ/Аклар/Алюминия или блистеры ПВХ/ПВДЦ в картонных коробках по 10, 20, 30, 50, 50х1 (перфорированный блистер) (упаковка для больниц), 56 (календарная упаковка), 60, 90 или 100 таблеток.
Контейнеры из HDPE с крышкой из PP, содержащей средство, поглощающее влагу, по 60 таблеток.
Кветаплекс XR 50 мг: упаковки по 30 или 60 таблеток
Кветаплекс XR 200 мг: упаковки по 60 таблеток
Кветаплекс XR 300 мг: упаковки по 60 таблеток
Кветаплекс XR 400 мг: упаковки по 60 таблеток
Не все виды упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Производитель:

• 1. TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Дебрецен, Венгрия
• 2. Pharmachemie B.V.,Swensweg 5, 2031 GA Харлем, Нидерланды
• 3. Teva Czech Industries s.r.o.,Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Опава-Комаров, Чехия
• 4. Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546, Краков Польша.
• 5. TEVA PHARMA S.L.U., C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Сарагоса, Испания
• 6. Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Блаубойрен, Германия
• 7. Adamed Pharma S.A., Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А, 05-152 Чоснув, Польша

Дата последнего обновления инструкции:08.2024