Кветаплекс Кср

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Кветаплекс XR, 150 мг, таблетки с продленным высвобождением

Кветиапин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Кветаплекс XR и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Кветаплекс XR
• 3. Как принимать препарат Кветаплекс XR
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Кветаплекс XR
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Кветаплекс XR и для чего он используется

Кветаплекс XR содержит вещество, называемое кветиапином. Он принадлежит к группе антипсихотических препаратов. Кветаплекс XR может быть использован для лечения заболеваний, таких как:

• Депрессия в рамках двуполярного аффективного расстройства и тяжелые депрессивные эпизоды в рамках большой депрессии, когда пациент испытывает сильную печаль или отчаяние, имеет чувство вины, отсутствие энергии и аппетита или трудности со сном.
• Мания, когда пациент может быть очень возбужденным, взволнованным, чрезмерно активным или иметь ограниченную способность критической оценки, включая агрессивность или разрушительное поведение.
• Шизофрения, когда пациент слышит или чувствует несуществующие голоса и вещи, принимает за реальные несуществующие вещи, является чрезмерно подозрительным, испуганным, обеспокоенным, дезориентированным, имеет чувство вины, напряжения или депрессии.

В случае лечения тяжелых депрессивных эпизодов в рамках большой депрессии препарат Кветаплекс XR будет использоваться одновременно с другим препаратом.
Врач может рекомендовать дальнейшее использование препарата Кветаплекс XR, даже если состояние пациента улучшается.

2. Важные сведения перед приемом препарата Кветаплекс XR

Когда не принимать препарат Кветаплекс XR

• если пациент имеет аллергическую реакцию на кветиапин или любой другой компонент этого препарата, указанный в пункте 6;
• если пациент одновременно принимает: некоторые препараты, используемые для лечения ВИЧ, препараты группы азолов (используемые для лечения грибковых инфекций), эритромицин или кларитромицин (используемые для лечения инфекций),

нефазодон (используемый для лечения депрессии).
В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием препарата Кветаплекс XR.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Кветаплекс XR необходимо обсудить это с врачом, если:
у пациента или в его семье имеются или имелись сердечно-сосудистые заболевания, такие как нарушения сердечного ритма, слабость сердечной мышцы или воспаление сердечной мышцы, пациент принимает препараты, которые могут вызывать изменения сердечного ритма;
пациент имеет низкое кровяное давление;
пациент перенес инсульт, особенно если он находится в пожилом возрасте;
у пациента имеются нарушения функции печени;
когда-либо у пациента был приступ судорог (эпилепсия);
пациент страдает диабетом или имеет повышенный риск развития диабета. В этом случае врач может рекомендовать анализ уровня глюкозы в крови во время приема препарата Кветаплекс XR;
когда-либо у пациента была низкая концентрация белых кровяных клеток (независимо от того, было ли это вызвано приемом других препаратов или нет);
пациент является пожилым человеком с старческой деменцией (ограничением когнитивных функций). Такой человек не должен принимать препарат Кветаплекс XR, поскольку препараты этой группы могут увеличивать риск инсульта и, иногда, риск смерти у таких пациентов;
если пациент является пожилым человеком с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом;
у пациента или члена его семьи имеются тромбы, поскольку прием препаратов этой группы может вызывать их образование;
если пациент имеет или имел состояния, при которых произошло кратковременное прекращение дыхания во время нормального ночного сна (апноэ во сне) и принимает препараты, замедляющие нормальную активность мозга (седативные препараты);
если пациент имеет или имел проблемы с полным опорожнением мочевого пузыря (задержка мочи), имеет увеличенную простату, кишечную непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти симптомы иногда вызываются принимаемыми препаратами (называемыми "антихолинергическими препаратами"), используемыми для лечения определенных заболеваний, влияющих на функционирование нервных клеток;
если пациент имеет или имел проблемы с злоупотреблением алкоголем или препаратами;
если пациент имеет депрессию или другие состояния, которые лечатся антидепрессантами. Прием этих препаратов вместе с препаратом Кветаплекс XR может привести к развитию серотонинового синдрома, представляющего собой опасное для жизни состояние (см. "Препарат Кветаплекс XR и другие препараты").
Необходимо немедленно сообщить врачу, если出现ят симптомы, такие как:
лихорадка, значительная жесткость мышц, потливость или снижение уровня сознания (состояние, называемое злокачественным нейролептическим синдромом). Может потребоваться немедленная медицинская помощь;
неконтролируемые движения, в первую очередь мышц лица или языка;
головокружение, чувство сильной сонливости. Это может увеличивать риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов;
привод или судороги (эпилепсия);
длительная и болезненная эрекция (приапизм);
быстрое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, трудности с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач будет обязан проверить сердце и, если необходимо, немедленно направить пациента к кардиологу.
Все эти симптомы могут появляться во время лечения препаратами этой терапевтической группы.
Необходимо сообщить врачу как можно скорее, если появятся симптомы, такие как:
лихорадка, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или другие инфекции, которые могут быть результатом низкой концентрации белых кровяных клеток. Это может потребовать прерывания терапии препаратом Кветаплекс XR и (или) применения соответствующего лечения;
запор с сохраняющейся болью в животе или запор, который не проходит несмотря на применение лечения. Это может привести к серьезной кишечной непроходимости.

Мысли о самоубийстве и углубление депрессии

Пациенты, у которых появляется депрессия, могут иногда иметь мысли о самоубийстве или о причинении вреда себе. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале приема антидепрессантов, поскольку они обычно начинают действовать через 2 недели, а иногда позже. Такие мысли также могут усиливаться после внезапного прекращения приема препарата. Появление мыслей о самоубийстве, мыслей о причинении вреда себе или о самоубийстве более вероятно, если пациент является молодым взрослым. Данные клинических исследований указывают на повышенный риск появления мыслей о самоубийстве и (или) самоубийственных поведений у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.
Если у пациента появляются мысли о самоубийстве или мысли о причинении вреда себе, необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться за помощью в больницу. Полезно будет сообщить близким или друзьям о депрессии и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может обратиться за помощью к близким или друзьям и попросить их сообщать, если они заметят, что депрессия усилилась или появились тревожные изменения в его поведении.

Тяжелые нежелательные кожные реакции

Во время приема этого препарата очень редко сообщались тяжелые нежелательные кожные реакции (SCAR, англ. severe cutaneous adverse reactions), которые могут угрожать жизни или привести к смерти. Обычно они появляются в виде:

• синдрома Стивенса-Джонсона (англ. Stevens-Johnson syndrome, SJS) - обширная сыпь с пузырьковыми элементами и шелушением кожи, особенно в области рта, носа, глаз и половых органов
• токсической эпидермальной некролизы (англ. toxic epidermal necrolysis, TEN), более тяжелой формы, вызывающей обширное шелушение кожи
• Сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включает симптомы, подобные гриппу, с сыпью, лихорадкой, отеком желез и аномальными результатами анализов крови (в том числе увеличением количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и ферментов печени)

Если у пациента появляются эти симптомы, необходимо прекратить прием препарата Кветаплекс XR и немедленно обратиться к врачу или обратиться за медицинской помощью.

Прирост веса

У пациентов, принимающих препарат Кветаплекс XR, появлялся прирост веса. Необходимо регулярно контролировать вес самостоятельно или с помощью врача.

Дети и подростки

Препарат Кветаплекс XR не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Кветаплекс XR и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать препарат Кветаплекс XR, если пациент принимает:
некоторые препараты, используемые для лечения ВИЧ,
препараты группы азолов (используемые для лечения грибковых инфекций),
эритромицин или кларитромицин (используемые для лечения инфекций),
нефазодон (используемый для лечения депрессии).
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:
противосудорожные препараты (такие как фенитоин или карбамазепин),
противогипертензивные препараты,
барбитураты (препараты, используемые для лечения нарушений сна),
тиоридазин или литий (или другой антипсихотический препарат),
препараты, влияющие на сердечный ритм, такие как препараты, нарушающие электролитный баланс (снижение уровня калия или магния), такие как мочегонные препараты (диуретики) или некоторые антибиотики (препараты, используемые для лечения инфекций),
препараты, замедляющие кишечную перистальтику,
препараты (называемые "антихолинергическими препаратами"), влияющие на функционирование нервных клеток для лечения определенных заболеваний.
антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с препаратом Кветаплекс XR и могут появляться такие симптомы, как неконтролируемые, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы,负责 за движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потение, дрожь, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C (серотониновый синдром). Если такие симптомы появляются, необходимо обратиться к врачу.
Не следует прекращать лечение другими препаратами без консультации с врачом.

Препарат Кветаплекс XR с пищей, напитками и алкоголем

Прием пищи может нарушать действие препарата, поэтому Кветаплекс XR следует принимать не менее чем за 1 час до приема пищи или непосредственно перед сном.
Необходимо проявлять осторожность при употреблении алкогольных напитков. Одновременный прием препарата Кветаплекс XR и алкоголя может вызывать сонливость.
Не следует потреблять грейпфрутовый сок во время приема препарата Кветаплекс XR. Это может влиять на действие препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Препарат Кветаплекс XR не должен использоваться во время беременности, если врач не рекомендует иного. Препарат Кветаплекс XR не должен использоваться во время грудного вскармливания.
У новорожденных и у матерей, которые принимали кветиапин в третьем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут появляться следующие симптомы: дрожь, жесткость мышц и (или) слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания, трудности с кормлением. Если у ребенка появляется любой из этих симптомов, может потребоваться консультация с врачом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Кветаплекс XR может вызывать сонливость. Не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины, пока пациент не убедится, как препарат влияет на него.

Влияние на результаты тестов на наркотики в моче

Если пациент принимает кветиапин и выполняется анализ на наркотики в моче, некоторые методы тестирования могут показывать положительный результат на наличие метадона или ТСА (трциклических антидепрессантов)尽管 они не принимались. В этом случае необходимо выполнить более подробные тесты.

Препарат Кветаплекс XR содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается "свободным от натрия".

3. Как принимать препарат Кветаплекс XR

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Начальную дозу определяет лечащий врач. Обычно применяемая поддерживающая доза препарата Кветаплекс XR составляет от 150 мг до 800 мг в сутки, в зависимости от симптомов и потребностей пациента.
Препарат следует принимать один раз в день.
Таблетки не следует делить, жевать или разрушать.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Таблетки следует принимать без пищи (не менее чем за 1 час до приема пищи или перед сном, в соответствии с рекомендациями врача).
Не следует потреблять грейпфрутовый сок во время приема препарата Кветаплекс XR. Это может влиять на действие препарата.
Даже если пациент чувствует себя лучше, не следует прекращать прием препарата, если врач не решит иного.

Пациенты с нарушениями функции печени

Врач может рекомендовать изменение дозы препарата у пациента с нарушениями функции печени.

Пациенты пожилого возраста

Врач может рекомендовать изменение дозы препарата у пациента пожилого возраста.
Продукт Кветаплекс XR также доступен в дозировках: 50 мг, 200 мг, 300 мг, 400 мг.

Использование у детей и подростков

Препарат Кветаплекс XR не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Кветаплекс XR

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата пациент может испытывать сонливость, головокружение, нарушения сердечного ритма. Необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться за помощью в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой препарат Кветаплекс XR.

Пропуск приема препарата Кветаплекс XR

Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен принять ее как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы, необходимо принять препарат в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Кветаплекс XR

В случае внезапного прекращения приема препарата Кветаплекс XR могут появляться трудности со сном (бессонница), тошнота, головные боли, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Врач может рекомендовать постепенное снижение дозы перед завершением лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Очень частые нежелательные реакции (могут появляться у более чем 1 из 10 пациентов):

Головокружение (могут вызывать падения), головная боль, сухость во рту.
Сонливость (может проходить во время дальнейшего приема этого препарата) (может вызывать падения).
Симптомы отмены (симптомы, которые могут появляться после прекращения приема этого препарата), включая трудности со сном (бессонница), тошноту, головные боли, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение препарата в течение 1-2 недель.
Прирост веса.
Неправильные движения мышц, включая трудности с началом намеренного движения, дрожь, беспокойство или жесткость мышц без одновременного ощущения боли.
Изменения концентрации некоторых жиров (триглицеридов, общего холестерина).

Частые нежелательные реакции (могут появляться у не более чем 1 из 10 пациентов):

Ускорение сердечного ритма.
Чувство сердцебиения или нерегулярного сердечного ритма.
Запор, диспепсия.
Чувство слабости.
Отеки рук или ног.
Снижение артериального давления при стоянии. Это может вызывать головокружение или обморок (могут вызывать падения).
Увеличение концентрации глюкозы в крови.
Неприятные сны и кошмары.
Увеличение чувства голода.
Чувство раздражительности.
Нарушения речи.
Мысли о самоубийстве и углубление депрессии.
Дышательная недостаточность.
Рвота (в основном у пожилых пациентов).
Лихорадка.
Изменения концентрации гормонов щитовидной железы в крови.
Снижение количества некоторых типов кровяных клеток.
Увеличение активности ферментов печени.
Увеличение концентрации пролактина в крови. Повышение концентрации пролактина может в редких случаях привести к:
отеку молочных желез и неожиданному выделению молока, как у женщин, так и у мужчин.
уменьшению или нерегулярному менструальному циклу у женщин.

Нечастые нежелательные реакции (могут появляться у не более чем 1 из 100 пациентов):

Привод или судороги (эпилепсия).
Реакции гиперчувствительности, включая узлы и пузырьки на коже, отеки кожи и области рта.
Неприятные ощущения в нижних конечностях (синдром беспокойных ног).
Трудности с глотанием.
Неконтролируемые движения, в основном мышц лица или языка.
Нарушения половой функции.
Сахарный диабет.
Изменения электрокардиограммы (выдłużение интервала QT).
Снижение частоты сердечных сокращений, которое может появляться в начале лечения и может привести к низкому артериальному давлению и потере сознания.
Трудности с мочеиспусканием.
Обморок (могут привести к падениям).
Заложенность носа.
Снижение количества красных кровяных клеток.
Снижение концентрации натрия в сыворотке крови.
Ухудшение существующего сахарного диабета.
Нейтропения (снижение количества гранулоцитов).

Редкие нежелательные реакции (могут появляться у не более чем 1 из 1000 пациентов):

Очень высокая температура тела (лихорадка), чрезмерное потение, жесткость мышц, сонливость или обморок (состояние, называемое злокачественным нейролептическим синдромом).
Желтуха кожи и глаз (желтуха).
Воспаление печени.
Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
Отек молочных желез и неожиданное выделение молока (галакторея).
Нарушения менструального цикла.
Тромбоз вена, в частности в нижних конечностях (симптомы: отек, боль и покраснение ног), которые могут распространиться на легкие, вызывая боль в груди и трудности с дыханием. Если появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Хождение, разговор, еда во сне.
Низкая температура тела (гипотермия).
Воспаление поджелудочной железы.
"Метаболический синдром", при котором появляются 3 или более симптомов, таких как: ожирение, снижение концентрации "хорошего" холестерина (ХДЛ), увеличение концентрации триглицеридов, увеличение артериального давления и глюкозы в крови.
Лихорадка, симптомы, подобные гриппу, боль в горле, инфекции с очень низкой концентрацией белых кровяных клеток в крови (агранулоцитоз).
Кишечная непроходимость.
Увеличение активности креатинфосфокиназы в крови.

Очень редкие нежелательные реакции (могут появляться у не более чем 1 из 10000 пациентов):

Тяжелая сыпь, пузырьки, красные пятна на коже.
Тяжелые аллергические реакции (анafilактические), которые могут вызывать трудности с дыханием или анафилаксию.
Быстро появляющийся отек кожи, обычно вокруг глаз, рта или горла (отек Квинке).
Пузырьки, появляющиеся на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона). См. пункт 2.
Нарушения выделения гормона, регулирующего объем мочи.
Разрушение поперечно-полосатых мышц и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Частота не может быть определена на основании доступных данных

Сыпь с нерегулярными красными пятнами (многоформная эритема).
Тяжелая, внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка и пузырьки на коже, шелушение кожи (токсично-эпидермальная некролиз). См. пункт 2.
Сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) включает симптомы, подобные гриппу, с сыпью, лихорадкой, отеком желез и аномальными результатами анализов крови (в том числе увеличением количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и ферментов печени). См. пункт 2.
У новорожденных матерей, которые принимали кветиапин во время беременности, могут появляться симптомы отмены.
Инсульт.
Нарушения функции сердечной мышцы (кардиомиопатия).
Воспаление сердечной мышцы.
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто сыпь на коже с мелкими красными или фиолетовыми пятнами.
Группа препаратов, к которой принадлежит Кветаплекс XR, таблетки с продленным высвобождением, может вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть тяжелыми и, в тяжелых случаях, привести к смерти.
Некоторые нежелательные реакции выявляются во время лабораторных исследований крови. К ним относятся изменения концентрации некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или глюкозы в крови, изменения концентрации гормонов щитовидной железы в крови, увеличение активности ферментов печени, снижение количества некоторых типов кровяных клеток, снижение количества красных кровяных клеток, увеличение активности креатинфосфокиназы в крови (вещества в мышцах), снижение концентрации натрия в крови, а также повышение концентрации пролактина в крови.
Повышение концентрации пролактина может в редких случаях привести к:
отеку молочных желез и неожиданному выделению молока, как у женщин, так и у мужчин.
уменьшению или нерегулярному менструальному циклу у женщин.
Врач может рекомендовать выполнение контрольных исследований.

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Те же нежелательные реакции, наблюдаемые у взрослых, также могут появляться у детей и подростков.
Следующие нежелательные реакции появлялись у детей и подростков чаще, чем у взрослых пациентов, или были замечены только у детей и подростков:

Очень частые нежелательные реакции (могут появляться у более чем 1 из 10 пациентов):

Увеличение концентрации пролактина, которое может в редких случаях привести к:

• отеку молочных желез и неожиданному производству молока, как у девочек, так и у мальчиков;
• уменьшению или нерегулярному менструальному циклу у девочек. Увеличенный аппетит. Рвота. Неправильные движения мышц, включая трудности с началом намеренного движения, дрожь, беспокойство или жесткость мышц без одновременного ощущения боли. Увеличение артериального давления.

Частые нежелательные реакции (могут появляться у не более чем 1 из 10 пациентов):

Чувство слабости, обморок (могут привести к падениям).
Заложенность носа.
Чувство раздражительности.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ал. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 48 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309,
веб-сайт: https//:smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Кветаплекс XR

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Надпис "Lot" на упаковке и блистере означает "Номер серии".
Надпис "EXP" на упаковке и блистере означает "Срок годности".
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Кветаплекс XR

• Активным веществом препарата является кветиапин. Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 150 мг кветиапина (в форме кветиапина фумарата).
• Другие компоненты:

Ядро: гипромеллоза 2910, гипромеллоза 2208, микрокристаллическая целлюлоза, безводный цитрат натрия, стеарат магния
Покрытие: диоксид титана (Е 171), гипромеллоза 2910, макрогол, полисорбат 80.

Как выглядит препарат Кветаплекс XR и что содержит упаковка:

Кветаплекс XR 150 мг - таблетки с продленным высвобождением, двояковыпуклые, продолговатые, покрытые таблетки.
Кветаплекс XR 150 мг - белые таблетки с гравировкой "Q 150" на одной стороне.
Блистеры ПВХ/Аклар/Алюминий или блистеры ПВХ/ПВДЦ в картонной коробке, содержащие 60 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Производитель:

• 1. Adamed Pharma S.A., Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А, 05-152 Чоснув, Польша
• 2. Teva Pharma S.L.U., C/C, № 4, Полигон Индустриаль Малпика, 50016 Сарагоса, Испания
• 3. Merckle GmbH, Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Германия

Дата последней актуализации инструкции:08.2024