Кветаплекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Кветаплекс, 25 мг, покрытые таблетки

Кветаплекс, 100 мг, покрытые таблетки

Кветаплекс, 150 мг, покрытые таблетки

Кветаплекс, 200 мг, покрытые таблетки

Кветаплекс, 300 мг, покрытые таблетки

Кветиапин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность еще раз ее прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Кветаплекс и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Кветаплекс
• 3. Как принимать препарат Кветаплекс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Кветаплекс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Кветаплекс и для чего он используется

Кветаплекс содержит активное вещество, называемое кветиапином. Он принадлежит к группе антипсихотических препаратов.
Эти препараты используются для лечения заболеваний, которые могут вызывать симптомы, такие как:
эпизоды депрессии при биполярном расстройстве, когда пациент чувствует печаль, депрессию,
безразличие, потерю аппетита, чувство вины или не может спать;
мания: пациент может быть очень возбужденным, радостным, активным, энтузиастом или
чрезмерно активным, может также иметь неправильную оценку ситуации, включая агрессивное или разрушительное поведение;
шизофрения: пациент может слышать или чувствовать вещи, которые в реальности не существуют, имеет
противоречивые с реальностью убеждения или является чрезвычайно подозрительным, испуганным,
дезориентированным, имеет чувство вины, чувствует напряжение или подавленность.
Врач может назначить дальнейшее использование препарата Кветаплекс, даже если пациент чувствует себя лучше.

2. Важная информация перед приемом препарата Кветаплекс

Когда не принимать препарат Кветаплекс:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на кветиапин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• если пациент принимает любой из следующих препаратов:
• некоторые препараты, используемые для лечения ВИЧ;
• препараты, являющиеся производными азола (используемые для лечения грибковых инфекций);
• эритромицин или кларитромицин (используемые для лечения инфекций);
• нефазодон (используемый для лечения депрессии).

Не следует использовать препарат Кветаплекс, если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту. В случае сомнений перед началом приема препарата Кветаплекс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Кветаплекс необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой

• если у пациента или в его семье были или есть сердечные заболевания, например, нарушения сердечного ритма, слабость сердечной мышцы или воспаление сердечной мышцы, или пациент принимает препараты, которые могут вызывать изменения сердечного ритма;
• если пациент имеет низкое кровяное давление;
• если пациент имел инсульт, особенно если он находится в пожилом возрасте;
• если пациент имеет проблемы с печенью;
• если у пациента были судороги (припадки);
• если пациент страдает диабетом или находится в группе риска по диабету. Если так, врач может проверить уровень сахара в крови во время приема препарата Кветаплекс;
• если пациент имел в прошлом низкое количество белых кровяных клеток (что могло, но не обязательно было вызвано другими препаратами);
• если пациент является пожилым человеком с деменцией (ограничением умственной деятельности). Такой человек не должен принимать препарат Кветаплекс, поскольку препараты этой группы могут увеличивать риск инсульта и даже смерти у таких пациентов,
• если пациент является пожилым человеком с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом,
• если у пациента или в его семье были тромбы, поскольку такие препараты могут вызывать образование тромбов,
• если пациент имеет или имел состояния, при которых произошло кратковременное прекращение дыхания во время нормального ночного сна (так называемый апноэ во сне) и принимает препараты, замедляющие нормальную активность мозга (так называемые депрессанты);
• если пациент имеет или имел проблему с полным опорожнением мочевого пузыря (задержка мочи), имеет увеличенную простату, кишечную непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти симптомы иногда вызываются принимаемыми препаратами (называемыми "антихолинергическими препаратами") для лечения определенных заболеваний, влияющих на функционирование нервных клеток;
• если у пациента были проблемы с алкоголем или наркотиками.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если появятся симптомы, такие как:

• синдром, включающий симптомы: лихорадка, мышечная жесткость, потоотделение или пониженный уровень сознания (заболевание, называемое злокачественным нейролептическим синдромом). Может потребоваться немедленная медицинская помощь;
• неконтролируемые движения, в основном лица и языка;
• головокружение или сильное чувство сонливости. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов;
• припадки (судороги);
• длительный болезненный эрекция (приапизм);
• быстрое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, трудности с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач будет должен осмотреть сердце и, если необходимо, немедленно направить пациента к кардиологу.

Вышеуказанные симптомы могут быть вызваны приемом антипсихотических препаратов.
Необходимо как можно скорее сообщить врачу, если появятся симптомы, такие как:
лихорадка, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или другие инфекции, которые могут быть результатом низкого количества белых кровяных клеток. Это может потребовать прерывания терапии препаратом Кветаплекс и (или) применения соответствующего лечения;
Страница 2 из 10
запор с постоянной болью в животе или запор, который не проходит, несмотря на применение лечения. Это может привести к серьезной кишечной непроходимости;
мысли о самоубийстве или усиление депрессии.
Если пациент находится в состоянии депрессии, у него могут появиться мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. Эти мысли могут особенно усиливаться в начале лечения, поскольку действие препаратов развивается постепенно, обычно в течение примерно 2 недель, а иногда дольше. Эти мысли могут также усиливаться после внезапного прерывания лечения. Эти мысли могут появляться особенно у молодых взрослых. Клинические исследования показывают, что существует повышенный риск появления мыслей и (или) поведения, связанного с самоубийством, у молодых взрослых, в возрасте до 25 лет, с депрессией.
Если появятся мысли о причинении вреда себе или убийстве, необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться за помощью в больницу. Полезно будет сообщить близким или знакомым о своей депрессии и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить этих людей сообщить ему, если они заметят усиление симптомов депрессии или другие изменения в поведении пациента.

Тяжелые нежелательные реакции кожи

Во время приема этого препарата очень редко сообщались тяжелые нежелательные реакции кожи (SCAR, анг.
severe cutaneous adverse reactions), которые могут угрожать жизни или привести к смерти. Обычно они появляются как:

• синдром Стивенса-Джонсона (анг. Stevens Johnson syndrome, SJS) разлитая сыпь с пузырьками и шелушением кожи, особенно в области рта, носа, глаз и половых органов;
• токсический эпидермальный некролиз (анг. toxic epidermal necrolysis, TEN), более тяжелая форма, вызывающая разлитое шелушение кожи;
• сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включает симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, отеком желез и аномальными результатами анализов крови (в том числе увеличением количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и ферментов печени).

Если у пациента появятся эти симптомы, необходимо прекратить прием препарата Кветаплекс и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью.

Увеличение массы тела

У пациентов, принимающих препарат Кветаплекс, может появиться увеличение массы тела. Необходимо регулярно контролировать массу тела самостоятельно или с врачом.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать кветиапин у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Кветаплекс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать препарат Кветаплекс, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• некоторые препараты, используемые для лечения ВИЧ,
• препараты группы азола (используемые для лечения грибковых инфекций),
• эритромицин или кларитромицин (используемые для лечения инфекций),
• нефазодон (используемый для лечения депрессии).

Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:
противосудорожные препараты (такие как фенитоин или карбамазепин),
противогипертензивные препараты,
барбитураты (препараты, используемые для лечения расстройств сна),
тиоридазин или препараты, содержащие литий (препараты, используемые для лечения психозов),
Страница 3 из 10
препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, нарушающие электролитный баланс (пониженное содержание калия или магния), такие как мочегонные препараты (диуретики) или некоторые антибиотики (препараты, используемые для лечения инфекций),
препараты, замедляющие перистальтику,
препараты (называемые "антихолинергическими препаратами") влияющие на функционирование нервных клеток для лечения определенных заболеваний.
Не следует прекращать лечение другими препаратами без сообщения об этом врачу.

Кветаплекс с пищей, напитками и алкоголем

Кветаплекс можно принимать с пищей или без пищи.
Во время приема препарата Кветаплекс необходимо избегать употребления алкогольных напитков. Одновременный прием препарата Кветаплекс и алкоголя может вызывать сонливость.
Препарат Кветаплекс не следует запивать грейпфрутовым соком. Это может влиять на действие препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Препарат Кветаплекс не следует использовать во время беременности, если только врач не назначит иначе. Кветиапин не следует использовать во время грудного вскармливания.
У новорожденных, матери которых принимали препарат Кветаплекс в последнем триместре (последние 3 месяца беременности), могут появиться следующие симптомы: дрожание, мышечная жесткость и (или) слабость, сонливость, возбуждение, трудности с дыханием, а также трудности с кормлением. Если такие симптомы появляются у ребенка, необходимо обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Кветаплекс может вызывать сонливость. Не следует управлять транспортными средствами или работать с машинами, пока пациент не узнает, как этот препарат на него действует.

Влияние на результаты анализа мочи на наличие препаратов

У пациентов, принимающих препарат Кветаплекс, анализы мочи на наличие препаратов, проводимые некоторыми методами, могут показывать наличие метадона или других препаратов, используемых для лечения депрессии, называемых трёхцикличными антидепрессантами (ТЦА), хотя пациент не принимает этих препаратов. Рекомендуется проводить эти анализы другими методами для подтверждения результатов.

Кветаплекс содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Кветаплекс содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается "свободным от натрия".

Кветаплекс 25 мг содержит желтый пигмент (Е110)

Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать препарат Кветаплекс

Этот препарат всегда следует принимать согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Врач определяет начальную дозу.
Поддерживающая доза (суточная доза) зависит от симптомов и потребностей пациента, но обычно принимаемая доза препарата находится в диапазоне от 150 мг до 800 мг.
Препарат следует принимать один раз в день, перед сном, или два раза в день, в зависимости от заболевания пациента. Таблетки следует глотать целиком, запивая водой.
Таблетки можно принимать с пищей или без пищи.
Не следует запивать препарат Кветаплекс грейпфрутовым соком. Это может влиять на действие препарата.
Не следует прекращать прием таблеток, даже если наступает улучшение, если только врач не решит иначе.

Пациенты с нарушениями функции печени

Врач может назначить изменение дозы препарата у пациента с нарушениями функции печени.

Пациенты пожилого возраста

Врач может назначить изменение дозы препарата у пациента пожилого возраста.

Применение у детей и подростков

Кветаплекс не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Кветаплекс

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Кветаплекс может появиться сонливость, головокружение и неправильное сердцебиение. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой препарат Кветаплекс.

Пропуск приема препарата Кветаплекс

Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен принять ее, как только вспомнит об этом. Если же наступает время приема следующей дозы, необходимо принять препарат в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы препарата Кветаплекс.

Прекращение приема препарата Кветаплекс

В случае внезапного прекращения приема препарата Кветаплекс могут появиться такие симптомы, как бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение и раздражительность. Врач может назначить постепенное уменьшение дозы перед полным прекращением лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Очень часто:могут появляться у более чем 1 из 10 пациентов

• головокружение (могущее привести к падению), головная боль, сухость во рту;
• чувство сонливости (могущее пройти после более длительного приема препарата Кветаплекс) (могущее привести к падению);
• синдром отмены (симптомы, появляющиеся после прекращения приема препарата Кветаплекс) включая трудности с засыпанием (бессонница), тошноту (нудности), головные боли, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение препарата в течение 1-2 недель;
• увеличение массы тела;
• неправильные движения мышц, включая трудности с началом намеренного движения, дрожание, чувство усталости или мышечная жесткость без одновременного чувства боли;
• изменения концентрации отдельных жиров (триглицеридов, общего холестерина).

Часто:могут появляться у менее чем 1 из 10 пациентов

• учащенное сердцебиение;
• чувство сердцебиения или неправильного сердечного ритма;
• запор, расстройство желудка (диспепсия);

Страница 5 из 10

• чувство слабости;
• отек рук или ног;
• низкое кровяное давление при вставании. Это может вызывать головокружение или обморок (могущий привести к падению);
• увеличение концентрации глюкозы в крови;
• неясное зрение;
• неприятные сны и кошмары;
• повышенное чувство голода;
• чувство раздражительности;
• нарушения речи;
• мысли о самоубийстве и усиление депрессии;
• одышка;
• рвота (в основном у пожилых пациентов);
• лихорадка;
• изменения концентрации гормонов щитовидной железы в крови;
• уменьшение количества определенных типов кровяных клеток, включая красные кровяные клетки, увеличение активности ферментов печени;
• увеличение концентрации пролактина в крови. Увеличение концентрации пролактина может редко вызывать:
• у мужчин и женщин - увеличение груди и непреднамеренное выделение молока из сосков,
• у женщин - задержку менструации или нерегулярные менструальные циклы.

Не очень часто:появляются у менее чем 1 из 100 пациентов

• припадки или судороги;
• аллергические реакции, включая появление пузырьков на коже (бугорки), отек кожи и отек в области рта;
• неприятные ощущения в ногах (называемые также синдромом беспокойных ног);
• трудности с глотанием;
• непроизвольные движения, особенно мышц лица или языка;
• нарушения половой функции;
• диабет;
• изменение электрической активности сердца, видимой на ЭКГ (пролонгация интервала QT);
• замедленное сердцебиение, которое появляется чаще в начале лечения и может быть связано с понижением кровяного давления и обмороком;
• трудности с мочеиспусканием;
• обморок (могущий привести к падению);
• заложенность носа;
• уменьшение количества красных кровяных клеток;
• уменьшение концентрации натрия в сыворотке крови;
• усиление существующего диабета;
• нейтропения (уменьшение количества гранулоцитов).

Редко:появляются у менее чем 1 из 1 000 пациентов

• синдром, включающий симптомы: повышенная температура (лихорадка), потоотделение, мышечная жесткость или пониженный уровень сознания (заболевание, называемое "злокачественным нейролептическим синдромом");
• желтуха кожи и глаз (желтуха);
• воспаление печени;
• длительный и болезненный эрекция (приапизм);
• отек груди и непреднамеренное выделение молока (галакторея);
• нарушения менструального цикла;
• тромбы крови, особенно в венах ног (могут появляться такие симптомы, как отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и трудности с дыханием. Если появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу;

Страница 6 из 10

• ходьба, разговор, еда или выполнение других действий во сне;
• понижение температуры тела (гипотермия);
• воспаление поджелудочной железы;
• состояние, называемое метаболическим синдромом, которое включает сочетание 3 или более симптомов (прирост жировой ткани в области живота, понижение концентрации "хорошего" холестерина (ХДЛ), увеличение количества триглицеридов, высокое кровяное давление, увеличение уровня сахара в крови);
• лихорадка, симптомы, похожие на грипп, боль в горле, инфекции с очень низким количеством белых кровяных клеток в крови (так называемый агранулоцитоз);
• кишечная непроходимость;
• повышение активности креатинфосфокиназы в крови.

Очень редко:появляются у менее чем 1 из 10 000 пациентов

• тяжелая сыпь, пузыри или красные пятна на коже;
• тяжелые аллергические реакции (так называемый анafilактический шок), которые могут вызывать трудности с дыханием или шок;
• внезапный отек кожи, обычно в области глаз, губ и горла (отек Квинке);
• тяжелые пузырчатые изменения кожи тела, рта, глаз и области половых органов (синдром Стивенса-Джонсона); См. пункт 2.
• неправильное выделение гормона, контролирующего количество мочи;
• повреждение мышечной ткани и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Частота неизвестна:не может быть определена на основе имеющихся данных

• тяжелое заболевание, вызывающее появление красных пятен на коже (полиморфная эритема);
• тяжелая, внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, появление пузырьков на коже, шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз) См. пункт 2.
• Сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) включает симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, отеком желез и аномальными результатами анализов крови (в том числе увеличением количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и ферментов печени) См. пункт 2.
• у новорожденных матерей, принимавших кветиапин во время беременности, могут появиться симптомы отмены;
• инсульт;
• нарушения сердечной мышцы (кардиомиопатия);
• воспаление сердечной мышцы;
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто сыпь на коже с мелкими красными или фиолетовыми узелками.

Препараты группы, к которой принадлежит Кветаплекс, могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть тяжелыми и в некоторых случаях привести к смерти.
Некоторые нежелательные реакции можно обнаружить только с помощью анализа крови. Это касается:
увеличения концентрации некоторых липидов (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови,
изменений, связанных с количеством гормонов щитовидной железы в крови, увеличения активности ферментов печени,
уменьшения количества различных типов кровяных клеток, включая красные кровяные клетки, увеличения уровня фосфокиназы креатина в крови (вещества, содержащейся в мышцах), уменьшения концентрации натрия в крови, а также увеличения концентрации в крови гормона, называемого пролактином. Увеличение концентрации пролактина может редко вызывать:

• у мужчин и женщин - увеличение груди и непреднамеренное выделение молока из сосков,
• у женщин - задержку менструации или нерегулярные менструальные циклы.

Иногда врач может назначить проведение анализа крови.

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Нежелательные реакции, появляющиеся у взрослых, могут также появляться у детей и подростков.
Страница 7 из 10
Следующие нежелательные реакции наблюдались чаще у детей и подростков или не наблюдались у взрослых:
Очень часто:могут появляться у более чем 1 из 10 пациентов

• увеличение концентрации пролактина в крови. Это может редко привести: - у мальчиков и девочек к отеку груди и непреднамеренному выделению молока, - у девочек к задержке менструации или нерегулярным менструальным циклам;
• повышенный аппетит;
• рвота;
• неправильные движения мышц, включая трудности с началом намеренного движения, дрожание, беспокойство или мышечная жесткость без одновременного чувства боли;
• повышение кровяного давления.

Часто:появляются у 1 до 10 из 100 пациентов

• чувство слабости, обморок (могущий привести к падению);
• заложенность носа (насморк);
• раздражительность.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Кветаплекс

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке. Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Кветаплекс

• Активным веществом препарата является кветиапин. Каждая таблетка 25 мг содержит 25 мг кветиапина (в форме фумарата кветиапина). Каждая таблетка 100 мг содержит 100 мг кветиапина (в форме фумарата кветиапина). Каждая таблетка 150 мг содержит 150 мг кветиапина (в форме фумарата кветиапина). Каждая таблетка 200 мг содержит 200 мг кветиапина (в форме фумарата кветиапина).

Страница 8 из 10
Каждая таблетка 300 мг содержит 300 мг кветиапина (в форме фумарата кветиапина).

• Другими компонентами являются: ядро таблетки: гипромеллоза 2910, кальция гидрофосфат дигидрат, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, pH 102, тальк, коллоидный диоксид кремния

Покрытие таблетки:
25 мг:
Опадри Пинк 02Б34304:
железа оксид красный (Е172)
железа оксид желтый (Е 172)
гипромеллоза
титана диоксид (Е 171)
макрогол 400
желтый пигмент (Е 110)
100 мг:
Опадри Йеллоу 02Б32696:
железа оксид желтый (Е 172)
гипромеллоза 2910
титана диоксид (Е 171)
макрогол 400
150 мг:
Опадри Йеллоу 02Б32696:
железа оксид желтый (Е 172)
гипромеллоза
титана диоксид (Е 171)
макрогол 400
Опадри Уайт 20А28735:
гидроксипропилцеллюлоза
гипромеллоза
титана диоксид (Е 171)
тальк
200 мг и 300 мг:
Опадри Уайт 20А28735:
гидроксипропилцеллюлоза
гипромеллоза
титана диоксид (Е 171)
тальк

Как выглядит препарат Кветаплекс и что содержит упаковка

25 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, диаметром 5,7 мм.
100 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, диаметром 9,1 мм с риской деления на одной стороне.
Страница 9 из 10
150 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, диаметром 10,45 мм.
200 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белые, диаметром 12,1 мм с риской деления на одной стороне.
300 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белые, с риской деления на одной стороне.
Таблетки 100 мг, 200 мг и 300 мг можно делить на две части.
Начальный пакет на 4 дня содержит 6 таблеток кветиапина (в форме фумарата кветиапина) по 25 мг, 3 таблетки по 100 мг и 1 таблетку 200 мг.
Возможные размеры упаковок: 25 мг - 30, 60, 90, 120 таблеток; 100 мг, 150 мг, 200 мг и 300 мг - 60 таблеток; начальный пакет на 4 дня.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Адамед Фарма С.А.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Польша

Производитель

Адамед Фарма С.А.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Польша
Генефарм С.А.
18 км Маратонской трассы
153 51 Паллини
Греция
Ронтис Хеллас Медицинские и фармацевтические продукты С.А.
П.O. Бокс 3012 Лариса Индустриальная зона Лариса, 41004
Греция

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша: Кветаплекс

Дата последней актуализации инструкции: 10.2021

Страница 10 из 10