Квентиакс Ср

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Квентиякс СР, 50 мг, таблетки с продленным высвобождением

Квентиякс СР, 150 мг, таблетки с продленным высвобождением

Квентиякс СР, 200 мг, таблетки с продленным высвобождением

Квентиякс СР, 300 мг, таблетки с продленным высвобождением

Квентиякс СР, 400 мг, таблетки с продленным высвобождением

Кветиапин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Квентиякс СР и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом Квентиякса СР
• 3. Как принимать Квентиякс СР
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить Квентиякс СР
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Квентиякс СР и для чего он используется

Квентиякс СР содержит активное вещество, называемое кветиапином. Он принадлежит к группе антипсихотических лекарств.
Квентиякс СР используется для лечения нескольких заболеваний, таких как:

• депрессивные эпизоды в рамках биполярного аффективного расстройства и тяжелые депрессивные эпизоды в большой депрессии: состояние, когда пациент чувствует печаль; пациент может чувствовать большую подавленность (депрессию), чувство вины, отсутствие энергии, потерю аппетита или неспособность спать;
• мания: состояние, когда пациент очень сильно возбужден, взволнован, раздражен, полон энтузиазма или чрезмерно активен или имеет нарушенную критическую оценку, агрессивен или назойлив;
• шизофрения: состояние, когда пациент слышит и видит нереальные голоса и образы, принимает за реальные несуществующие вещи, чрезмерно подозрителен, обеспокоен, запутан, имеет чувство вины, напряжен или сильно подавлен.

Когда Квентиякс СР используется для лечения тяжелых депрессивных эпизодов в рамках большой депрессии, он будет использоваться как вспомогательное лечение в сочетании с другим лекарством, принимаемым при этом заболевании.
Даже если пациент чувствует себя лучше, врач может рекомендовать продолжать лечение Квентияксом СР.

2. Важные сведения перед приемом Квентиякса СР

Когда не принимать Квентиякс СР

• если пациент имеет аллергию на кветиапин или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6);
• если пациент принимает одновременно:
• некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ;
• лекарства группы азолов (используемые для лечения грибковых инфекций);
• эритромицин или кларитромицин (антибиотики, используемые для лечения инфекций);
• нефазодон (лекарство, используемое для лечения депрессии).

В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед приемом Квентиякса СР.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать Квентиякс СР, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• пациент или кто-то из членов его семьи имеет или имел какие-либо сердечные расстройства, например, расстройства сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердечной мышцы, или если пациент принимает или принимал какие-либо лекарства, которые могли бы влиять на сердечную деятельность;
• пациент имеет низкое артериальное давление;
• пациент перенес инсульт, особенно если пациент находится в пожилом возрасте;
• пациент имеет заболевание печени;
• пациент когда-либо имел приступ судорог (эпилепсия);
• пациент имеет диабет или находится в группе риска развития диабета. В таких случаях врач может проверять уровень сахара в крови пациента во время лечения Квентияксом СР;
• у пациента в прошлом была низкая численность белых кровяных клеток (независимо от того, было ли это вызвано приемом других лекарств или нет);
• пациент является пожилым человеком с деменцией (нарушением мозговой деятельности). В таком случае Квентиякс СР не должен быть принят, поскольку у пожилых людей с деменцией лекарства из группы, к которой принадлежит Квентиякс СР, могут увеличивать риск возникновения инсульта, а иногда риск смерти;
• пациент является пожилым человеком и страдает болезнью Паркинсона/паркинсонизмом;
• у пациента или в его семье были случаи тромбозов, поскольку лекарства из этой группы способствуют их образованию;
• у пациента был или есть состояние, при котором он на короткое время переставал дышать во время сна ночью (состояние, называемое "апноэ во сне") и пациент принимает лекарства, ослабляющие нормальную активность мозга (антидепрессанты);
• у пациента был или есть состояние, при котором он не мог опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), пациент имеет увеличенную простату, непроходимость кишечника или повышенное давление в глазу. Эти расстройства часто вызываются лекарствами (так называемыми антихолинергическими препаратами), влияющими на деятельность нервных клеток, применяемыми для лечения некоторых заболеваний;
• пациент был в прошлом зависим от алкоголя или лекарств;
• пациент имеет депрессию или другие состояния, которые лечатся антидепрессантами. Применение этих лекарств вместе с Квентияксом СР может привести к развитию серотонинового синдрома, представляющего собой опасное для жизни состояние (см. "Квентиякс СР и другие лекарства").

Необходимо немедленно сообщить врачу, если после приема Квентиякса СР появляются симптомы, такие как:

• в сочетании: высокая температура (лихорадка), жесткость мышц, усиленное потоотделение или снижение сознания (расстройство, называемое злокачественным нейролептическим синдромом). Может потребоваться немедленная медицинская помощь;
• неконтролируемые движения, в основном в области мышц лица или языка;
• головокружение или чувство чрезмерной сонливости. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов;
• приступы судорог (приступы эпилепсии);
• длительная и болезненная эрекция (приапизм);
• быстрое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, трудности с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач будет должен осмотреть сердце и, если необходимо, немедленно направить пациента к кардиологу. Все эти симптомы могут появляться во время лечения лекарствами из этой терапевтической группы.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появляется:

• одновременно лихорадка, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть следствием очень низкого количества белых кровяных клеток в крови; в связи с этим может потребоваться прекращение приема Квентиякса СР и (или) применение соответствующего лечения;
• запор в сочетании с постоянной болью в животе или упорным запором, несмотря на лечение, поскольку это может привести к более тяжелой кишечной блокаде.

Самоубийственные мысли или усиление депрессии

Пациенты с депрессией могут иногда иметь мысли о самоуничтожении или о совершении самоубийства.
Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале лечения, поскольку антидепрессанты обычно начинают действовать только после 2 недель, а иногда позже. Симптомы могут усиливаться, если пациент внезапно прекратит прием лекарства. Эти симптомы более вероятны у молодых взрослых пациентов. Данные клинических испытаний показывают повышенный риск самоубийственных мыслей и (или) самоубийственного поведения у лиц в возрасте до 25 лет с депрессией.
Необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу, если появляются мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Полезно может оказаться информирование близких или друзей о депрессии и просьба к ним прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить информировать его, когда близкие люди заметят, что депрессия усилилась или появились тревожные изменения в его поведении.

Тяжелые кожные нежелательные реакции (SCAR)

Во время лечения этим лекарством очень редко сообщалось о возникновении тяжелых кожных нежелательных реакций (SCAR, англ. severe cutaneous adverse reactions), которые могут угрожать жизни или привести к смерти. Эти реакции обычно возникают в виде:

• синдрома Стивенса-Джонсона (SJS, англ. Stevens-Johnson syndrome), широкой сыпи с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов
• токсического эпидермального некролиза (TEN, англ. Toxic Epidermal Necrolysis), более тяжелой формы, вызывающей широкое отслоение кожи
• реакции лекарственного происхождения с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, англ. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms), включающей симптомы, подобные гриппу, с сыпью, лихорадкой, отеком лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (в том числе увеличением количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и активности печеночных ферментов).
• острый генерализованный эксантематозный пустулез (AGEP, англ. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis), небольшие пузырьки, заполненные гноем
• эритема многоформная (EM, англ. Erythema Multiforme), кожная сыпь с красными, зудящими, неровными пятнами

В случае возникновения таких симптомов необходимо прекратить прием Квентиякса СР и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью.

Увеличение массы тела

У пациентов, принимающих Квентиякс СР, наблюдалось увеличение массы тела. И пациент, и врач должны регулярно проверять массу тела пациента.

Дети и подростки

Квентиякс СР не предназначен для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Квентиякс СР и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать Квентиякс СР, если пациент принимает любой из следующих лекарств:

• некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ;
• лекарства группы азолов (используемые для лечения грибковых инфекций);
• эритромицин или кларитромицин (антибиотики, используемые для лечения инфекций);
• нефазодон (лекарство, используемое для лечения депрессии).

Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:

• антиэпилептические лекарства (такие как фенитоин или карбамазепин);
• антигипертензивные лекарства;
• барбитураты (лекарства, используемые для лечения расстройств сна);
• тиоридазин или литий (другие антипсихотические лекарства);
• лекарства, влияющие на сердечный ритм, например, лекарства, которые могут нарушить электролитный баланс (снижение уровня калия и магния), такие как диуретики (провоцирующие увеличение мочеиспускания) или некоторые антибиотики (лекарства, борющиеся с инфекциями);
• лекарства, которые могут вызывать запор;
• лекарства (так называемые антихолинергические препараты), влияющие на деятельность нервных клеток, применяемые для лечения некоторых заболеваний;
• антидепрессанты. Эти лекарства могут взаимодействовать с Квентияксом СР и могут возникать такие симптомы, как непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C (серотониновый синдром). Если такие симптомы возникают, необходимо обратиться к врачу.

Прежде чем прекратить лечение любым лекарством, необходимо проконсультироваться с врачом.

Использование Квентиякса СР с пищей, напитками и алкоголем

• Пища может влиять на действие Квентиякса СР, и поэтому таблетки следует принимать не менее чем за 1 час до еды или перед сном.
• Во время лечения Квентияксом СР необходимо быть осторожным при употреблении алкогольных напитков, поскольку совокупный эффект действия Квентиякса СР и алкоголя может вызывать сонливость.
• Во время приема Квентиякса СР не следует пить грейпфрутовый сок. Он может влиять на действие лекарства.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Не следует использовать Квентиякс СР во время беременности, если врач не рекомендует иного. Квентиякс СР не должен использоваться во время грудного вскармливания.
У новорожденных, чьи матери принимали Квентиякс СР в третьем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут возникать следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены: дрожь, жесткость мышц и (или) ослабление мышечной силы, сонливость, возбуждение, трудности с дыханием и трудности с кормлением. В случае обнаружения таких симптомов у ребенка необходимо обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Квентиякс СР может вызывать сонливость. Не следует управлять транспортными средствами или использовать механизмы до тех пор, пока не будет понятно, как лекарство влияет на организм пациента.

Квентиякс СР содержит лактозу и натрий

Квентиякс СР содержит лактозу, которая является типом сахара. Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
50 мг, таблетки с продленным высвобождением:
Лекарство содержит 8,44 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке. Это соответствует 0,42% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.
150 мг, таблетки с продленным высвобождением:
Лекарство содержит 14,53 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке. Это соответствует 0,73% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.
200 мг, таблетки с продленным высвобождением:
Лекарство содержит 19,38 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке. Это соответствует 0,97% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.
300 мг, таблетки с продленным высвобождением:
Лекарство содержит 29,06 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке. Это соответствует 1,45% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.
400 мг, таблетки с продленным высвобождением:
Лекарство содержит 23,46 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке. Это соответствует 1,17% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

Влияние на результат анализа мочи на наличие наркотиков

Использование Квентиякса СР может привести к ложноположительным результатам некоторых анализов на наличие метадона или некоторых трициклических антидепрессантов (ТЦА), несмотря на то, что пациент не принимает эти лекарства. Если это происходит, необходимо использовать другую, более специфичную методу анализа.

3. Как принимать Квентиякс СР

Это лекарство должно всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Начальную дозу определяет врач. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от тяжести заболевания и потребностей пациента, но обычно составляет от 150 мг до 800 мг.

• Лекарство следует принимать один раз в день.
• Таблетки не следует делить, жевать или раздавливать.
• Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
• Таблетки следует принимать без еды (не менее чем за 1 час до еды или перед сном; врач определит точное время приема лекарства).
• Во время приема Квентиякса СР не следует пить грейпфрутовый сок. Он может влиять на действие лекарства.
• Не следует прекращать прием таблеток, даже если самочувствие пациента улучшается, пока врач не решит иначе.

Расстройства функции печени

Врач может рекомендовать изменение дозировки у пациентов с расстройствами функции печени.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов врач может рекомендовать изменение дозы лекарства.

Использование у детей и подростков

Квентиякс СР не должен использоваться у пациентов в возрасте до 18 лет.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы Квентиякса СР

В случае приема большей дозы Квентиякса СР, чем назначенная врачом, может возникнуть сонливость, головокружение, нарушение сердечного ритма. Необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой упаковку лекарства.

Пропуск приема Квентиякса СР

Если была пропущена одна доза лекарства, ее следует принять как можно скорее. Если же приближается время приема следующей дозы, необходимо подождать и принять лекарство в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема Квентиякса СР

В случае внезапного прекращения приема Квентиякса СР могут возникнуть трудности со сном (бессонница), тошнота или головные боли, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Врач может рекомендовать постепенное уменьшение дозы перед прекращением лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.

Очень часто: могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов

• головокружение (могут привести к падениям), головная боль, сухость во рту
• сонливость (может пройти во время приема Квентиякса СР) (может привести к падениям)
• синдром отмены (симптомы, возникающие после прекращения приема Квентиякса СР), то есть трудности со сном (бессонница), тошнота, головные боли, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение лекарства в течение не менее 1-2 недель.
• увеличение массы тела
• неправильные сокращения мышц; может быть затруднено начало движения, дрожь, беспокойство или жесткость мышц без боли
• изменения содержания некоторых жировых веществ в крови (триглицеридов и общего холестерина).

Часто: могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов

• быстрое сердцебиение
• неправильное сердцебиение (чувство быстрого сердцебиения или нерегулярного ритма сердца)
• запоры, расстройства желудка (диспепсия)
• ослабление
• отеки рук или ног
• снижение артериального давления при вставании, которое может вызывать головокружение или обморок (могут привести к падениям)
• увеличение уровня сахара в крови
• неясное зрение
• необычные сны и кошмары
• увеличение аппетита
• чувство раздражительности
• расстройства речи и выражения
• самоубийственные мысли и ухудшение депрессии
• затруднение дыхания
• рвота (в основном у пожилых людей)
• лихорадка
• изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови
• снижение количества некоторых типов кровяных клеток в крови
• увеличение уровня печеночных ферментов в крови
• увеличение уровня пролактина в крови; увеличение уровня пролактина может привести к:
• отеку груди как у мужчин, так и у женщин, а также к неожиданному производству молока,
• отсутствию или нерегулярному менструальному циклу у женщин.

Не очень часто: могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов

• приступы судорог
• аллергические реакции, включая пузырьки (волдыри) на коже, отеки кожи и отеки вокруг рта
• неприятные ощущения в ногах (так называемый синдром беспокойных ног)
• затруднение глотания
• неконтролируемые движения, в основном в области мышц лица или языка
• расстройства половой функции
• диабет
• изменения электрической активности сердца, видимые на ЭКГ (пролонгация интервала QT)
• замедление сердечного ритма, которое может возникать при начале лечения и может быть связано со снижением артериального давления и обмороком
• затруднение мочеиспускания
• обморок (может привести к падениям)
• закупорка носа
• снижение количества красных кровяных клеток в крови
• снижение уровня натрия в крови
• усиление существующего диабета
• спутанность сознания.

Редко: могут возникать у не более чем 1 из 1000 пациентов

• сочетание симптомов: высокая температура (лихорадка), чрезмерное потоотделение, жесткость мышц, снижение сознания или обморок (расстройство, называемое злокачественным нейролептическим синдромом)
• желтуха кожи и глаз (желтуха)
• воспаление печени
• длительная и болезненная эрекция (приапизм)
• отек груди и неожиданное производство молока (галакторея)
• расстройства менструального цикла
• тромбы в венах, особенно в нижних конечностях (симптомы включают отек, боль и покраснение ног), которые могут перемещаться с кровью в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если возникает любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• ходьба, еда или выполнение других действий во сне
• пониженная температура тела (гипотермия)
• воспаление поджелудочной железы
• состояние (называемое "метаболическим синдромом"), при котором возникают три или более следующих симптомов: увеличение количества жира в животе, снижение "хорошего" холестерина (ХДЛ), увеличение количества триглицеридов в крови, высокое артериальное давление и увеличение уровня сахара в крови
• одновременное возникновение лихорадки, симптомов, подобных гриппу, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким количеством белых кровяных клеток в крови (состояние, называемое агранулоцитозом)
• непроходимость кишечника
• увеличение активности креатинфосфокиназы в крови (вещество, образующееся в мышцах).

Очень редко: могут возникать у не более чем 1 из 10 000 пациентов

• тяжелая сыпь, пузырьки или красные пятна на коже
• тяжелые аллергические реакции (называемые анафилактической реакцией) с затруднением дыхания или шоком
• быстрое возникновение отека кожи, обычно вокруг глаз и рта, а также горла (отек Квинке)
• тяжелое расстройство с образованием пузырьков на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. пункт 2.
• неправильное выделение гормона, контролирующего объем выделяемой мочи
• разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Неизвестно: частота не может быть определена на основе доступных данных

• кожная сыпь с образованием неровных красных пятен (эритема многоформная). См. пункт 2.
• внезапное возникновение красных участков кожи, покрытых небольшими пузырьками (острый генерализованный эксантематозный пустулез). См. пункт 2.
• тяжелая, внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка и образование пузырьков на коже и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. пункт 2.
• реакция лекарственного происхождения с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающей симптомы, подобные гриппу, с сыпью, лихорадкой, отеком лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (в том числе увеличением количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и активности печеночных ферментов). См. пункт 2.
• симптомы отмены могут возникать у новорожденных, чьи матери принимали Квентиякс СР во время беременности
• инсульт
• расстройства сердечной мышцы (кардиомиопатия)
• воспаление сердечной мышцы
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью и небольшими красными или фиолетовыми узелками

Лекарства, к которым принадлежит Квентиякс СР, могут вызывать расстройства сердечного ритма, что может иметь серьезные последствия и в тяжелых случаях привести к смерти.
Некоторые нежелательные эффекты можно обнаружить только после анализа крови в лаборатории. К ним относятся изменения содержания некоторых жировых веществ (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови, увеличение уровня печеночных ферментов в крови, снижение количества некоторых типов кровяных клеток, снижение количества красных кровяных клеток в крови, увеличение активности креатинфосфокиназы в крови (вещество, образующееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови, а также увеличение уровня пролактина в крови. Увеличение уровня пролактина может привести к:

• отеку груди как у мужчин, так и у женщин, а также к неожиданному производству молока,
• отсутствию или нерегулярному менструальному циклу у женщин.

Врач может рекомендовать периодическое выполнение контрольных анализов.

Дополнительные нежелательные эффекты у детей и подростков

Те же нежелательные эффекты, что и у взрослых, могут возникать и у детей и подростков.
Ниже перечисленные нежелательные эффекты чаще или исключительно возникают у детей и подростков:

Очень часто: могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов

• увеличение уровня пролактина в крови. Это может привести к:
• отеку груди и неожиданному производству молока как у девочек, так и у мальчиков
• отсутствию или нерегулярному менструальному циклу у девочек
• увеличению аппетита
• рвоте
• неправильным сокращениям мышц, включая трудности с началом движения, дрожь, беспокойство или жесткость мышц без боли
• увеличению артериального давления.

Часто: могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов

• чувство ослабления, обморок (может привести к падениям)
• закупорка носа
• чувство раздражительности.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если возникают какие-либо нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты можно также сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Квентиякс СР

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры "EXP". Срок годности указывает последний день месяца.
Номер серии указан на упаковке после аббревиатуры "Lot".
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Квентиякс СР

• Активным веществом лекарства является кветиапин. Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг или 400 мг кветиапина (в форме кветиапина фумарата).
• Другими компонентами являются: 50 мг, 400 мг, таблетки с продленным высвобождением: гипромеллоза, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, цитрат натрия дигидрат и стеарат магния в ядре таблетки, а также гипромеллоза, диоксид титана (Е 171) и макрогол 400 в оболочке таблетки. См. пункт 2 "Квентиякс СР содержит лактозу и натрий". 150 мг, таблетки с продленным высвобождением: гипромеллоза, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, фосфат натрия дигидрат и стеарат магния в ядре таблетки, а также Опадри II HP White (поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), макрогол 3000, тальк), оксид железа красный (Е 172) и оксид железа желтый (Е 172) в оболочке таблетки. См. пункт 2 "Квентиякс СР содержит лактозу и натрий". 200 мг, 300 мг, таблетки с продленным высвобождением: гипромеллоза, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, фосфат натрия дигидрат и стеарат магния в ядре таблетки, а также Опадри II HP White (поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), макрогол 3000, тальк) и оксид железа желтый (Е 172) в оболочке таблетки. См. пункт 2 "Квентиякс СР содержит лактозу и натрий".

Как выглядит Квентиякс СР и что содержит упаковка

50 мг, таблетки с продленным высвобождением
Белые или почти белые, слегка двояковыпуклые таблетки с покрытием в форме капсулы, с срезанными краями и гравировкой "50" на одной стороне таблетки; размеры таблетки: длина 16,2 мм, толщина 4,0-5,2 мм
150 мг, таблетки с продленным высвобождением
Розово-оранжевые, круглые, двояковыпуклые таблетки с покрытием и срезанными краями; размеры таблетки: диаметр 10 мм, толщина 4,6-6,0 мм
200 мг, таблетки с продленным высвобождением
Желто-коричневые, овальные, двояковыпуклые таблетки с покрытием; размеры таблетки: длина 16 мм, толщина 5,6-7,1 мм
300 мг, таблетки с продленным высвобождением
Светло-коричнево-желтые, двояковыпуклые таблетки с покрытием в форме капсулы; размеры таблетки: длина 19,1 мм, толщина 5,9-7,4 мм
400 мг, таблетки с продленным высвобождением
Белые или почти белые, двояковыпуклые таблетки с покрытием в форме капсулы с гравировкой "400" на одной стороне; размеры таблетки: длина 18,7-19,5 мм, толщина 5,5-7,1 мм
Упаковки:10, 30, 50, 60, 90 и 100 таблеток с продленным высвобождением в блистерах, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
ТАД Фарма ГмбХ, Хайнц-Ломанн-Штрассе 5, 27472 Куксхавен, Германия

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
КРКА-ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Рównолегла 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата последней актуализации инструкции:13.04.2025