Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Квентиякс 25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Квентиякс 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Квентиякс 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Квентиякс 300 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Кветиапин
Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
- В случае возникновения любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
- Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента出现ят любые нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Содержание инструкции
- 1. Что такое Квентиякс и для чего он используется
- 2. Важные сведения перед применением лекарства Квентиякс
- 3. Как применять Квентиякс
- 4. Возможные нежелательные явления
- 5. Как хранить лекарство Квентиякс
- 6. Состав упаковки и другие сведения
1. Что такое Квентиякс и для чего он используется
Квентиякс содержит активное вещество, называемое кветиапином. Он принадлежит к группе противопсихотических лекарств.
Квентиякс используется для лечения нескольких заболеваний, таких как:
- эпизоды депрессии при биполярном аффективном расстройстве: состояние, при котором пациент чувствует себя грустно, сильно угнетено, без энергии, теряет аппетит, имеет чувство вины или не может спать;
- мания: состояние, при котором пациент очень сильно возбужден, агрессивен, чрезмерно активен или имеет нарушенную способность критической оценки, агрессивен или навязчив;
- шизофрения: состояние, при котором пациент слышит и видит нереальные голоса и образы, принимает за реальные несуществующие вещи, чрезмерно подозрителен, обеспокоен, запутан, имеет чувство вины, напряжен или угнетен.
Даже если пациент чувствует себя лучше, врач может рекомендовать продолжать лечение лекарством Квентиякс.
2. Важные сведения перед применением лекарства Квентиякс
Когда НЕ ПРИМЕНЯТЬ лекарство Квентиякс
- если пациент имеет аллергию на кветиапин или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).
- если пациент принимает любой из следующих лекарств:
- некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции,
- лекарства группы азолов (используемые для лечения грибковых инфекций),
- эритромицин или кларитромицин (антибиотики, используемые для лечения инфекций),
- нефазодон (лекарство, используемое для лечения депрессии). В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед приемом лекарства Квентиякс.
Предостережения и меры предосторожности
Прежде чем начать принимать лекарство Квентиякс, необходимо проинформировать врача или фармацевта, если:
- пациент или кто-то из членов его семьи имеет или имел какие-либо проблемы с сердцем, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердечной мышцы, или пациент принимает или принимал какие-либо лекарства, которые могли бы повлиять на функцию сердца;
- пациент имеет низкое кровяное давление;
- пациент перенес инсульт, особенно это касается пациентов пожилого возраста;
- пациент имеет проблемы с печенью;
- у пациента когда-либо возникали судороги;
- пациент имеет диабет или существует риск диабета; в этом случае врач может проверять уровень сахара в крови во время лечения лекарством Квентиякс;
- у пациента в прошлом возникала небольшая численность белых кровяных клеток (независимо от того, было ли это вызвано приемом других лекарств или нет);
- пациент является пожилым и имеет деменцию (потерю мозговых функций). У этих пациентов не следует применять лекарство Квентиякс, поскольку лекарства этой группы могут увеличивать риск инсульта, а в некоторых случаях также риск смерти;
- пациент является пожилым и страдает болезнью Паркинсона/паркинсонизмом;
- у пациента или в его семье возникали тромбы, поскольку лекарства этой группы способствуют их образованию;
- у пациента возникал или возникает состояние, при котором он перестает дышать во время сна ночью (состояние, называемое "апноэ во сне") и пациент принимает лекарства, ослабляющие нормальную активность мозга (антидепрессанты);
- у пациента возникал или возникает состояние, при котором он не может опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), пациент имеет увеличенную простату, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Эти нарушения часто вызываются лекарствами (так называемыми антихолинергическими лекарствами), влияющими на функцию нервных клеток, применяемыми для лечения некоторых заболеваний;
- пациент был в прошлом зависим от алкоголя или лекарств;
- пациент имеет депрессию или другие состояния, которые лечатся антидепрессантами. Применение этих лекарств вместе с лекарством Квентиякс может привести к развитию серотонинового синдрома, являющегося состоянием, угрожающим жизни (см. "Квентиякс и другие лекарства").
Необходимо немедленно проинформировать врача, если после приема лекарства Квентиякс возникают симптомы, такие как:
- возникающие в сочетании: высокая температура (лихорадка), жесткость мышц, усиленное потоотделение или снижение сознания (нарушение, называемое злокачественным нейролептическим синдромом). Может потребоваться немедленная медицинская помощь;
- неконтролируемые движения, в основном в области мышц лица или языка;
- головокружение или чувство чрезмерной сонливости. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пациентов пожилого возраста.
- судороги (падучая болезнь);
- длительная и болезненная эрекция (приапизм);
- быстрое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, трудности с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач будет должен осмотреть сердце и, если необходимо, немедленно направить пациента к кардиологу.
Все эти симптомы могут возникать во время лечения лекарствами этой терапевтической группы.
Необходимо немедленно проинформировать врача, если у пациента возникает:
- одновременно лихорадка, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть следствием очень небольшого количества белых кровяных клеток в крови; в связи
с этим может потребоваться прекращение применения лекарства Квентиякс и (или) применение
адекватного лечения;
- запор в сочетании с постоянной болью в животе или упорным запором, несмотря на лечение, поскольку это может привести к более тяжелой кишечной блокаде.
Мысли о самоубийстве и усиление депрессии
Пациенты с депрессией могут иногда иметь мысли о самоубийстве или о причинении вреда себе.
Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале лечения, поскольку лекарства начинают
действовать обычно только после 2 недель, а иногда позже. Симптомы могут усиливаться,
если пациент внезапно прекратит применение лекарства. Эти симптомы более вероятны у молодых
взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск мыслей о самоубийстве
и (или) самоубийственных поведений у лиц в возрасте до 25 лет с депрессией.
Необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу, если возникают мысли
о самоубийстве или мысли о причинении вреда себе. Полезно может оказаться проинформировать родственников
или друзей о депрессии и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить
о информировании его, когда они заметят, что депрессия усилилась или возникли тревожные изменения в его
поведении.
Тяжелые кожные нежелательные реакции (SCAR)
Во время лечения этим лекарством очень редко сообщались случаи тяжелых кожных нежелательных реакций (SCAR, англ. Severe Cutaneous Adverse Reactions), которые могут угрожать жизни или
привести к смерти. Эти реакции возникают обычно как:
- синдром Стивенса-Джонсона (SJS, англ. Stevens-Johnson syndrome), обширная сыпь с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов
- токсическое некротическое отслоение эпидермиса (TEN, англ. Toxic Epidermal Necrolysis), более тяжелая форма, вызывающая обширное отслоение кожи
- реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, англ. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms), включающая симптомы, подобные гриппу, с сыпью, лихорадкой, отеком лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (в том числе увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и активности печеночных ферментов).
- острая генерализованная эксантематозная пустулез (AGEP, англ. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis), небольшие пузырьки, заполненные гноем
- эритема многоформная (EM, англ. Erythema Multiforme), кожная сыпь с красными, зудящими, нерегулярными пятнами
В случае возникновения таких симптомов необходимо прекратить применение лекарства Квентиякс и немедленно
обратиться к врачу или за медицинской помощью.
Увеличение массы тела
У пациентов, принимающих лекарство Квентиякс, может возникать увеличение массы тела. Врач будет регулярно
контролировать массу тела пациента.
Дети и подростки
Квентиякс не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Квентиякс и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять лекарство Квентиякс, если пациент принимает любой из следующих лекарств:
- некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции,
- лекарства группы азолов (используемые для лечения грибковых инфекций),
- эритромицин или кларитромицин (антибиотики, используемые для лечения инфекций),
- нефазодон (лекарство, используемое для лечения депрессии).
Необходимо проинформировать врача о приеме любого из следующих лекарств:
- антиэпилептические лекарства (такие как фенитоин или карбамазепин),
- антигипертензивные лекарства,
- барбитураты (лекарства, используемые для лечения нарушений сна),
- тиоридазин или лит (другие противопсихотические лекарства),
- лекарства, влияющие на сердечный ритм, например, лекарства, которые могут вызывать нарушения электролитного баланса (снижение уровня калия или магния), такие как мочегонные лекарства (диуретики) или некоторые антибиотики (используемые для лечения инфекций),
- лекарства, которые могут вызывать запор,
- лекарства (так называемые антихолинергические лекарства), влияющие на функцию нервных клеток, применяемые для лечения некоторых заболеваний,
- антидепрессанты. Эти лекарства могут взаимодействовать с лекарством Квентиякс и могут возникать такие симптомы, как непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C (серотониновый синдром). Если такие симптомы возникают, необходимо обратиться к врачу.
Не следует прекращать лечение другими лекарствами без консультации с врачом.
Применение лекарства Квентиякс с пищей, напитками и алкоголем
- Квентиякс можно принимать с пищей или независимо от нее.
- Необходимо проявлять осторожность при употреблении алкогольных напитков. Применение лекарства Квентиякс с алкоголем может вызвать сонливость.
- Не следует пить грейпфрутовый сок во время применения лекарства Квентиякс, поскольку это может повлиять на действие лекарства Квентиякс.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства. Не следует
применять лекарство Квентиякс во время беременности, если врач не рекомендует иного. Лекарство Квентиякс не
рекомендуется во время грудного вскармливания.
У новорожденных, чьи матери принимали Квентиякс в последнем триместре беременности (последние три
месяца беременности), могут возникать следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены:
дрожь, жесткость мышц и (или) ослабление мышечной силы, сонливость, возбуждение, проблемы
с дыханием, а также трудности с кормлением. В случае возникновения таких симптомов у ребенка, необходимо
обратиться к врачу.
Вождение транспортных средств и эксплуатация машин
Квентиякс может вызывать сонливость. Не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины, пока
пациент не убедится, как лекарство влияет на него.
Квентиякс содержит лактозу и натрий
Квентиякс содержит лактозу, которая является типом сахара. Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость
некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что лекарство считается
"свободным от натрия".
Влияние на исследования наличия лекарств в моче
Применение лекарства Квентиякс может вызывать ложноположительные результаты некоторых исследований наличия
метадона или некоторых трициклических антидепрессантов. Если это происходит, необходимо применить более специфический
метод исследования.
3. Как применять Квентиякс
Это лекарство всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Врач решает о начальной дозе. Поддерживающая доза
лекарства (суточная доза) зависит от заболевания и потребностей пациента, но обычно составляет
от 150 мг до 800 мг.
- Таблетки следует принимать один раз в день перед сном или два раза в день, в зависимости от заболевания, на которое страдает пациент.
- Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
- Лекарство можно принимать с пищей или независимо от нее.
- Не следует пить грейпфрутовый сок во время применения лекарства Квентиякс. Он может влиять на действие лекарства.
- Даже если пациент чувствует себя лучше, не следует прекращать применение лекарства, пока врач не решит об этом.
Нарушения функции печени
Если у пациента возникают нарушения функции печени, врач может рекомендовать изменение дозы лекарства.
Пациенты пожилого возраста
Если пациент является пожилым, врач может рекомендовать изменение дозы лекарства.
Применение у детей и подростков
Лекарство Квентиякс не следует применять у пациентов в возрасте до 18 лет.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Квентиякс
В случае применения большей дозы лекарства Квентиякс, чем назначенная врачом, можно испытывать
сонливость, головокружение, нарушение сердечного ритма. Необходимо немедленно обратиться к врачу
или пойти в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой упаковку лекарства.
Пропуск применения лекарства Квентиякс
Пропущенную дозу следует принять, как только пациент вспомнит об этом. Если же приближается время приема
следующей дозы, следует подождать и принять лекарство в обычное время. Не следует принимать
двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Прекращение применения лекарства Квентиякс
В случае внезапного прекращения применения лекарства Квентиякс могут возникать трудности со сном (бессонница)
или тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Врач может рекомендовать
постепенное уменьшение дозы перед прекращением лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные нежелательные явления
Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого.
Очень часто: могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов
- Головокружение (могущее привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
- Чувство сонливости (как правило, проходит со временем при применении лекарства Квентиякс) (может привести к падениям).
- Симптомы отмены (симптомы, возникающие после прекращения приема лекарства), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение лекарства не менее чем за 1-2 недели.
- Увеличение массы тела.
- Неправильные сокращения мышц; может быть затруднено начало движения, дрожь, беспокойство или жесткость мышц без боли.
- Изменения уровня некоторых жировых веществ в крови (триглицеридов и общего холестерина).
Часто: могут возникать у не более 1 из 10 пациентов
- Быстрое сердцебиение.
- Неправильное сердцебиение - чувство быстрого сердцебиения или нерегулярного сердечного ритма.
- Запор, нарушения желудка (диспепсия).
- Слабость.
- Отеки рук или ног.
- Понижение артериального давления при вставании, которое может вызывать головокружение или обморок (могут привести к падениям).
- Увеличение уровня глюкозы в крови.
- Неприятное зрение.
- Неприятные сны и кошмары.
- Увеличение аппетита.
- Чувство раздражительности.
- Нарушения речи и выражения.
- Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
- Одышка.
- Рвота (в основном у лиц пожилого возраста).
- Лихорадка.
- Изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови.
- Уменьшение количества некоторых типов кровяных клеток в крови.
- Увеличение уровня печеночных ферментов в крови.
- Увеличение уровня пролактина в крови; увеличение уровня пролактина может привести к:
- отеку груди как у мужчин, так и у женщин, а также к непредвиденному образованию молока,
- отсутствию или нерегулярному менструальному циклу у женщин.
Не очень часто: могут возникать у не более 1 из 100 пациентов
- Судороги.
- Аллергические реакции, включая пузырьки на коже, отеки кожи и отеки вокруг рта.
- Неприятные ощущения в ногах (так называемый синдром беспокойных ног).
- Трудности с глотанием.
- Неконтролируемые движения, в основном в области мышц лица или языка.
- Нарушения половой функции.
- Сахарный диабет.
- Изменения электрической активности сердца, видимые на ЭКГ (пролонгация интервала QT).
- Более медленная, чем нормальная, сердечная деятельность, которая может возникать при начале лечения и может быть связана с понижением артериального давления и обмороком.
- Затруднение мочеиспускания.
- Обморок (могут привести к падениям).
- Закупорка носа.
- Уменьшение количества красных кровяных клеток в крови.
- Уменьшение уровня натрия в крови.
- Ухудшение существующего сахарного диабета.
- Смятение.
Редко: могут возникать у не более 1 из 1000 пациентов
- Сочетание симптомов: высокая температура (лихорадка), чрезмерное потоотделение, жесткость мышц, глубокая сонливость или обморок (нарушение, называемое злокачественным нейролептическим синдромом).
- Желтуха кожи и глаз (желтуха).
- Воспаление печени.
- Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
- Отек груди и непредвиденное образование молока (галакторея).
- Нарушения менструального цикла.
- Тромбы в венах, особенно в нижних конечностях (симптомы включают отек, боль и покраснение ног), которые могут перемещаться с кровью в легкие, вызывая боль в груди и трудности с дыханием. Если возникает любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
- Хождение, еда или выполнение других действий во сне.
- Низкая температура тела (гипотермия).
- Воспаление поджелудочной железы.
- Состояние (называемое "метаболическим синдромом"), при котором возникает сочетание 3 или более следующих симптомов: увеличение количества жира в животе, снижение "хорошего" холестерина (ХДЛ), увеличение уровня триглицеридов в крови, высокое артериальное давление и увеличение уровня сахара в крови.
- Одновременное возникновение лихорадки, симптомов, подобных гриппу, боли в горле или любой другой инфекции с очень небольшим количеством белых кровяных клеток в крови (состояние, называемое агранулоцитозом).
- Непроходимость кишечника.
- Увеличение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, образующееся в мышцах).
Очень редко: могут возникать у не более 1 из 10 000 пациентов
- Тяжелая сыпь, пузырьки или красные пятна на коже.
- Тяжелые аллергические реакции (называемые анафилактической реакцией) с трудностями дыхания или шоком.
- Быстрое возникновение отека кожи, обычно вокруг глаз и рта, а также горла (отек Квинке).
- Тяжелое нарушение с образованием пузырьков на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. пункт 2.
- Нарушение выделяения гормона, контролирующего объем выделяемой мочи.
- Разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).
Неизвестно: частота не может быть определена на основе имеющихся данных
- Кожная сыпь с образованием нерегулярных красных пятен (эритема многоформная). См. пункт 2.
- Внезапное возникновение областей красной кожи, усеянной небольшими пузырьками, заполненными гноем (острая генерализованная эксантематозная пустулез). См. пункт 2.
- Тяжелая, внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка и образование пузырьков на коже и отслоение кожи (токсическое некротическое отслоение эпидермиса). См. пункт 2.
- Реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающая симптомы, подобные гриппу, с сыпью, лихорадкой, отеком лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (в том числе увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и активности печеночных ферментов). См. пункт 2.
- Симптомы отмены могут возникать у новорожденных, чьи матери принимали лекарство Квентиякс во время беременности.
- Инсульт
- Нарушения сердечной мышцы (кардиомиопатия).
- Воспаление сердечной мышцы.
- Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью и небольшими красными или фиолетовыми узелками.
Лекарства, к которым относится лекарство Квентиякс, могут вызывать нарушения сердечного ритма, что может иметь
тяжелые последствия и в тяжелых случаях привести к смерти.
Некоторые нежелательные явления можно обнаружить только после анализа крови в лаборатории. К ним относятся изменения
содержания некоторых жировых веществ (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения уровня
гормонов щитовидной железы в крови, увеличение уровня печеночных ферментов в крови, уменьшение количества
некоторых типов кровяных клеток, уменьшение количества красных кровяных клеток в крови, увеличение активности
креатинфосфокиназы в крови (вещество, образующееся в мышцах), уменьшение уровня натрия в крови, а также увеличение
уровня пролактина в крови. Увеличение уровня пролактина может привести к:
- отеку груди как у мужчин, так и у женщин, а также к непредвиденному образованию молока,
- отсутствию или нерегулярному менструальному циклу у женщин.
Врач может назначить периодические анализы крови.
Дополнительные нежелательные явления у детей и подростков
Те же нежелательные явления, что и у взрослых, могут возникать и у детей и подростков.
Ниже перечисленные нежелательные явления наблюдались чаще или исключительно у детей и подростков:
Очень часто: могут возникать у более 1 из 10 пациентов
- Увеличение уровня пролактина в крови. Это может привести к:
- отеку груди и непредвиденному образованию молока как у девочек, так и у мальчиков,
- отсутствию или нерегулярному менструальному циклу у девочек.
- Увеличение аппетита.
- Рвота.
- Неправильные сокращения мышц, включая трудности с началом движения, дрожь, беспокойство или жесткость мышц без боли.
- Увеличение артериального давления.
Часто: могут возникать у не более 1 из 10 пациентов
- Чувство слабости, обморок (могут привести к падениям).
- Закупорка носа.
- Чувство раздражительности.
Сообщение о нежелательных явлениях
Если возникают какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.
5. Как хранить лекарство Квентиякс
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры
«EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Номер серии указан на упаковке после аббревиатуры «Lot».
Отсутствуют специальные требования к хранению.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.
6. Состав упаковки и другие сведения
Что содержит лекарство Квентиякс
- Активным веществом лекарства является кветиапин. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 25 мг, 100 мг, 200 мг или 300 мг кветиапина (в форме кветиапина гемифумарата).
- Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, кальция гидрофосфат дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), магния стеарат в ядре таблетки, а также гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 4000, оксид железа желтый (Е 172) (только в таблетках 25 мг и 100 мг) и оксид железа красный (Е 172) (только в таблетках 25 мг) в оболочке таблетки. См. пункт 2 «Квентиякс содержит лактозу и натрий».
Как выглядит лекарство Квентиякс и что содержит упаковка
25 мг: круглые, светло-красные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с срезанными краями
100 мг: круглые, желто-коричневые таблетки, покрытые пленочной оболочкой
200 мг: круглые, белые таблетки, покрытые пленочной оболочкой
300 мг: белые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в форме капсулы
Упаковки: 30, 60 или 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистерах в картонной коробке
Ответственное лицо
KRKA, d.d., Novo мesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo мesto, Словения
Производитель
KRKA, d.d., Novo мesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo мesto, Словения
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Хорватия
Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии)
под следующими названиями:
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
KRKA-Польша Sp. z o.o.
ул. Рównolegла 5
02-235 Варшава
Телефон: 22 57 37 500
Дата последней актуализации инструкции:13.04.2025
Название страны | Название лекарства |
Австрия, Дания, Исландия, Норвегия, Швеция, | Кветиапин KRKA |
Бельгия, Нидерланды | Кветиапин KRKA |
Болгария | Квентиякс |
Чехия, Эстония, Литва, Латвия, Польша, Румыния, Словакия | Квентиякс |
Греция | Кветиапин TAD |
Испания, Италия | Квентиякс |
Германия | Кветиапин TAD |
Великобритания (Северная Ирландия) | Кветиапин |