Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Квентиякс 25 мг таблетки, покрытые пленкой
Квентиякс 100 мг таблетки, покрытые пленкой
Квентиякс 200 мг таблетки, покрытые пленкой
Квентиякс 300 мг таблетки, покрытые пленкой
Кветиапин
Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
- В случае возникновения любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
- Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
- Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Содержание инструкции
- 1. Что такое Квентиякс и для чего он используется
- 2. Важные сведения перед приемом Квентиякса
- 3. Как принимать Квентиякс
- 4. Возможные нежелательные реакции
- 5. Как хранить Квентиякс
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое Квентиякс и для чего он используется
Квентиякс содержит активное вещество, называемое кветиапином. Он принадлежит к группе противопсихотических лекарств.
Квентиякс используется для лечения нескольких заболеваний, таких как:
- депрессивные эпизоды при биполярных аффективных расстройствах: состояние, при котором пациент чувствует печаль, сильное уныние, отсутствие энергии, потерю аппетита, чувство вины или не может спать;
- мания: состояние, при котором пациент очень сильно возбужден, взволнован, активен, полон энтузиазма или чрезмерно активен или имеет нарушенную способность критической оценки, агрессивен или назойлив;
- шизофрения: состояние, при котором пациент слышит и видит нереальные голоса и образы, принимает за реальные несуществующие вещи, чрезмерно подозрителен, обеспокоен, запутан, имеет чувство вины, напряжен или печален.
Даже если пациент чувствует себя лучше, врач может рекомендовать продолжать лечение Квентияксом.
2. Важные сведения перед приемом Квентиякса
Когда НЕ ПРИНИМАТЬ Квентиякс
- если пациент имеет аллергию на кветиапин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
- если пациент принимает любой из следующих лекарств:
- некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции,
- лекарства группы азолов (используемые для лечения грибковых инфекций),
- эритромицин или кларитромицин (антибиотики, используемые для лечения инфекций),
- нефазодон (лекарство, используемое для лечения депрессии). В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед приемом Квентиякса.
Предостережения и меры предосторожности
Прежде чем начать принимать Квентиякс, необходимо проинформировать врача или фармацевта, если:
- пациент или кто-то из членов его семьи имел или имеет какие-либо проблемы с сердцем, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердечной мышцы, или пациент принимает или принимал какие-либо лекарства, которые могли бы повлиять на функцию сердца;
- пациент имеет низкое кровяное давление;
- пациент перенес инсульт, особенно это касается пациентов пожилого возраста;
- пациент имеет проблемы с печенью;
- у пациента когда-либо возникали судороги;
- пациент имеет диабет или существует риск диабета; в этом случае врач может проверять уровень сахара в крови во время лечения Квентияксом;
- у пациента в прошлом возникала небольшая численность белых кровяных клеток (независимо от того, было ли это вызвано приемом других лекарств или нет);
- пациент является пожилым и имеет деменцию (потерю мозговых функций). У этих пациентов не следует использовать Квентиякс, поскольку лекарства этой группы могут увеличивать риск инсульта, а в некоторых случаях также риск смерти;
- пациент является пожилым и страдает болезнью Паркинсона/паркинсонизмом;
- у пациента или в его семье возникали тромбы, поскольку лекарства этой группы способствуют их образованию;
- у пациента возникал или возникает состояние, при котором он перестает дышать во время сна ночью (состояние, называемое "апноэ во сне") и пациент принимает лекарства, ослабляющие нормальную активность мозга (антидепрессанты);
- у пациента возникал или возникает состояние, при котором он не может опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), пациент имеет увеличенную простату, непроходимость кишечника или повышенное давление в глазу. Эти расстройства часто вызываются лекарствами (так называемыми антихолинергическими лекарствами), влияющими на функцию нервных клеток, применяемыми для лечения некоторых заболеваний;
- пациент был в прошлом зависим от алкоголя или лекарств;
- пациент имеет депрессию или другие состояния, которые лечатся антидепрессантами. Применение этих лекарств вместе с Квентияксом может привести к развитию серотонинового синдрома, представляющего собой состояние, угрожающее жизни (см. "Квентиякс и другие лекарства").
Необходимо немедленно проинформировать врача, если после приема Квентиякса возникают симптомы, такие как:
- возникающие в сочетании: высокая температура (лихорадка), жесткость мышц, усиленное потоотделение или снижение сознания (расстройство, называемое злокачественным нейролептическим синдромом). Может потребоваться немедленная медицинская помощь;
- неконтролируемые движения, в основном в области мышц лица или языка;
- головокружение или чувство чрезмерной сонливости. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пациентов пожилого возраста.
- судороги (падучая болезнь);
- длительная и болезненная эрекция (приапизм);
- быстрое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, затруднение дыхания, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач будет должен осмотреть сердце и, если необходимо, немедленно направить пациента к кардиологу.
Все эти симптомы могут возникать во время лечения лекарствами этой терапевтической группы.
Необходимо немедленно проинформировать врача, если у пациента возникает:
- одновременно лихорадка, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть следствием очень небольшого количества белых кровяных клеток в крови; в связи
с этим может потребоваться прекращение приема Квентиякса и (или) применение соответствующего лечения;
- запор в сочетании с постоянной болью в животе или упорным запором, несмотря на лечение, поскольку это может привести к более тяжелой блокаде кишечника.
Мысли о самоубийстве и усиление депрессии
Пациенты с депрессией могут иногда иметь мысли о самоуничтожении или о совершении самоубийства.
Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале лечения, поскольку лекарства начинают действовать обычно только после 2 недель, а иногда позже. Симптомы могут усиливаться, если пациент внезапно прекратит прием лекарства. Вышеуказанные симптомы более вероятны у молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск мыслей о самоубийстве и (или) самоубийственных поведений у лиц в возрасте до 25 лет с депрессией.
Необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу, если возникают мысли о самоуничтожении или мысли о самоубийстве. Полезно может оказаться проинформировать родственников или друзей о депрессии и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить проинформировать его, когда они заметят, что депрессия усилилась или возникли тревожные изменения в его поведении.
Тяжелые кожные нежелательные реакции (SCAR)
Во время лечения этим лекарством очень редко сообщалось о возникновении тяжелых кожных нежелательных реакций (SCAR, англ. Severe Cutaneous Adverse Reactions), которые могут угрожать жизни или привести к смерти. Эти реакции возникают обычно в виде:
- синдрома Стивенса-Джонсона (SJS, англ. Stevens-Johnson syndrome), обширной сыпи с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов
- токсического некротического эксфолиативного дерматита (TEN, англ. Toxic Epidermal Necrolysis), более тяжелой формы,导致 обширного отслоения кожи
- реакции лекарственного происхождения с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, англ. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms), включающей симптомы, подобные гриппу, с сыпью, лихорадкой, отеком лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (в том числе увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и активности ферментов печени).
- острый генерализованный эксантематозный пустулез (AGEP, англ. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis), небольшие пузырьки, заполненные гноем
- эритема многоформная (EM, англ. Erythema Multiforme), кожная сыпь с красными, зудящими, неровными пятнами
В случае возникновения таких симптомов необходимо прекратить прием Квентиякса и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью.
Увеличение массы тела
У пациентов, принимающих Квентиякс, может возникать увеличение массы тела. Врач будет регулярно контролировать массу тела пациента.
Дети и подростки
Квентиякс не предназначен для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Квентиякс и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не следует использовать Квентиякс, если пациент принимает любой из следующих лекарств:
- некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции,
- лекарства группы азолов (используемые для лечения грибковых инфекций),
- эритромицин или кларитромицин (антибиотики, используемые для лечения инфекций),
- нефазодон (лекарство, используемое для лечения депрессии).
Необходимо проинформировать врача о приеме любого из следующих лекарств:
- антиэпилептические лекарства (такие как фенитоин или карбамазепин),
- антигипертензивные лекарства,
- барбитураты (лекарства, используемые для лечения расстройств сна),
- тиоридазин или лит (другие противопсихотические лекарства),
- лекарства, влияющие на сердечный ритм, например, лекарства, которые могут вызвать нарушения электролитного баланса (снижение уровня калия или магния), такие как мочегонные лекарства (диуретики) или некоторые антибиотики (используемые для лечения инфекций),
- лекарства, которые могут вызвать запор,
- лекарства (так называемые антихолинергические лекарства), влияющие на функцию нервных клеток, применяемые для лечения некоторых заболеваний,
- антидепрессанты. Эти лекарства могут взаимодействовать с Квентияксом и могут возникать такие симптомы, как непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C (серотониновый синдром). Если такие симптомы возникают, необходимо обратиться к врачу.
Не следует прекращать лечение другими лекарствами без консультации с врачом.
Применение Квентиякса с пищей, напитками и алкоголем
- Квентиякс можно принимать с пищей или независимо от нее.
- Необходимо быть осторожным при употреблении алкогольных напитков. Применение Квентиякса с алкоголем может вызвать сонливость.
- Не следует пить грейпфрутовый сок во время приема Квентиякса, поскольку это может повлиять на действие Квентиякса.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Не следует использовать Квентиякс во время беременности, если только врач не рекомендует иного. Квентиякс не следует использовать во время грудного вскармливания.
У новорожденных, матери которых принимали Квентиякс в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут возникать следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены:
дрожь, жесткость мышц и (или) ослабление мышечной силы, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием, а также трудности с кормлением. В случае возникновения таких симптомов у ребенка необходимо обратиться к врачу.
Вождение транспортных средств и работа с машинами
Квентиякс может вызывать сонливость. Не следует водить транспортные средства или работать с машинами, пока пациент не убедится, как лекарство на него влияет.
Квентиякс содержит лактозу и натрий
Квентиякс содержит лактозу, которая является типом сахара. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается "свободным от натрия".
Влияние на исследования наличия лекарств в моче
Применение Квентиякса может вызывать ложноположительные результаты некоторых исследований наличия метадона или некоторых трициклических антидепрессантов. Если это происходит, необходимо использовать более специфический метод исследования.
3. Как принимать Квентиякс
Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Врач решает о начальной дозе. Поддерживающая доза лекарства (суточная доза) зависит от заболевания и потребностей пациента, но обычно составляет от 150 мг до 800 мг.
- Таблетки следует принимать один раз в день перед сном или два раза в день, в зависимости от заболевания, на которое страдает пациент.
- Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
- Лекарство можно принимать с пищей или независимо от нее.
- Не следует пить грейпфрутовый сок во время приема Квентиякса. Он может влиять на действие лекарства.
- Даже если пациент чувствует себя лучше, не следует прекращать прием лекарства, пока об этом не решит врач.
Нарушения функции печени
Если у пациента возникают нарушения функции печени, врач может рекомендовать изменение дозы лекарства.
Пациенты пожилого возраста
Если пациент является пожилым, врач может рекомендовать изменение дозы лекарства.
Применение у детей и подростков
Квентиякс не следует применять у пациентов в возрасте до 18 лет.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы Квентиякса
В случае применения большей дозы Квентиякса, чем назначенная врачом, можно испытывать сонливость, головокружение, нарушения сердечного ритма. Необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой упаковку лекарства.
Пропуск приема Квентиякса
Пропущенную дозу следует принять, как только пациент вспомнит о ней. Если же приближается время приема следующей дозы, следует подождать и принять лекарство в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приема Квентиякса
В случае внезапного прекращения приема Квентиякса могут возникать трудности с засыпанием (бессонница) или тошнота, боль в голове, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Врач может рекомендовать постепенное снижение дозы перед прекращением лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Очень часто: могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов
- Головокружение (могут привести к падениям), боль в голове, сухость во рту.
- Чувство сонливости (обычно проходит со временем при приеме Квентиякса) (может привести к падениям).
- Симптомы отмены (симптомы, возникающие после прекращения приема лекарства), включая бессонницу, тошноту, боль в голове, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение лекарства в течение как минимум 1-2 недель.
- Увеличение массы тела.
- Неправильные сокращения мышц; может быть затруднено начало движения, дрожь, беспокойство или жесткость мышц без боли.
- Изменения уровня некоторых жировых веществ в крови (триглицеридов и общего холестерина).
Часто: могут возникать у не более 1 из 10 пациентов
- Быстрое сердцебиение.
- Неправильное сердцебиение - чувство быстрого сердцебиения или нерегулярного ритма сердца.
- Запор, нарушения желудка (диспепсия).
- Слабость.
- Отеки рук или ног.
- Снижение артериального давления при вставании, которое может вызвать головокружение или обморок (могут привести к падениям).
- Увеличение уровня глюкозы в крови.
- Неприятное зрение.
- Неприятные сны и кошмары.
- Увеличение аппетита.
- Чувство раздражительности.
- Нарушения речи и выражения.
- Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
- Затруднение дыхания.
- Рвота (в основном у пациентов пожилого возраста).
- Лихорадка.
- Изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови.
- Снижение количества некоторых видов кровяных клеток в крови.
- Увеличение уровня ферментов печени в крови.
- Увеличение уровня пролактина в крови; увеличение уровня пролактина может привести к:
- отеку груди как у мужчин, так и у женщин, а также к неожиданному образованию молока,
- отсутствию или нерегулярному менструальному циклу у женщин.
Не очень часто: могут возникать у не более 1 из 100 пациентов
- Судороги.
- Аллергические реакции, включая пузырьки на коже, отеки кожи и отеки вокруг рта.
- Неприятные ощущения в ногах (так называемый синдром беспокойных ног).
- Затруднение глотания.
- Неконтролируемые движения, в основном в области мышц лица или языка.
- Нарушения половой функции.
- Сахарный диабет.
- Изменения электрической активности сердца, видимые на ЭКГ (пролонгация интервала QT).
- Медленная, чем нормально, сердечная деятельность, которая может возникать при начале лечения и может быть связана со снижением артериального давления и обмороком.
- Затруднение мочеиспускания.
- Обморок (могут привести к падениям).
- Закупорка носа.
- Снижение количества красных кровяных клеток в крови.
- Снижение уровня натрия в крови.
- Ухудшение существующего сахарного диабета.
- Смятение.
Редко: могут возникать у не более 1 из 1000 пациентов
- Сочетание симптомов: высокая температура (лихорадка), чрезмерное потоотделение, жесткость мышц, глубокая сонливость или обморок (расстройство, называемое злокачественным нейролептическим синдромом).
- Желтуха кожи и глаз (желтуха).
- Воспаление печени.
- Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
- Отек груди и неожиданное образование молока (галакторея).
- Нарушения менструального цикла.
- Тромбы в венах, особенно в нижних конечностях (симптомы включают отек, боль и покраснение ног), которые могут перемещаться с кровью в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если возникает любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
- Хождение, еда или выполнение других действий во сне.
- Низкая температура тела (гипотермия).
- Воспаление поджелудочной железы.
- Состояние (называемое "метаболическим синдромом"), при котором возникает комбинация 3 или более следующих симптомов: увеличение количества жира в животе, снижение "хорошего" холестерина (HDL-C), увеличение уровня триглицеридов в крови, высокое артериальное давление и увеличение уровня сахара в крови.
- Одновременное возникновение лихорадки, симптомов, подобных гриппу, боли в горле или любой другой инфекции с очень небольшим количеством белых кровяных клеток в крови (состояние, называемое агранулоцитозом).
- Непроходимость кишечника.
- Увеличение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещества, образующейся в мышцах).
Очень редко: могут возникать у не более 1 из 10 000 пациентов
- Тяжелая сыпь, пузырьки или красные пятна на коже.
- Тяжелые аллергические реакции (называемые анафилактической реакцией) с затруднением дыхания или шоком.
- Быстрое возникновение отека кожи, обычно вокруг глаз и рта, а также горла (отек Квинке).
- Тяжелое расстройство с образованием пузырьков на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. пункт 2.
- Нарушение выработки гормона, контролирующего объем выделяемой мочи.
- Разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).
Неизвестно: частота не может быть определена на основе доступных данных
- Кожная сыпь с образованием неровных красных пятен (эритема многоформная). См. пункт 2.
- Внезапное возникновение областей красной кожи, усеянной небольшими пузырьками, заполненными гноем (острый генерализованный эксантематозный пустулез). См. пункт 2.
- Тяжелая, внезапная аллергическая реакция с образованием пузырьков на коже и отслоением кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. пункт 2.
- Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающая симптомы, подобные гриппу, с сыпью, лихорадкой, отеком лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (в том числе увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и активности ферментов печени). См. пункт 2.
- Симптомы отмены могут возникать у новорожденных, матери которых принимали Квентиякс во время беременности.
- Инсульт
- Нарушения сердечной мышцы (кардиомиопатия).
- Воспаление сердечной мышцы.
- Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью и небольшими красными или фиолетовыми узелками.
Лекарства, к которым относится Квентиякс, могут вызывать нарушения сердечного ритма, что может иметь серьезные последствия и в тяжелых случаях привести к смерти.
Некоторые нежелательные реакции можно обнаружить только после анализа крови в лаборатории. К ним относятся изменения уровня некоторых жировых веществ (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови, увеличение уровня ферментов печени в крови, снижение количества некоторых видов кровяных клеток, снижение количества красных кровяных клеток в крови, увеличение активности креатинфосфокиназы в крови (вещества, образующейся в мышцах), снижение уровня натрия в крови, а также увеличение уровня пролактина в крови. Увеличение уровня пролактина может привести к:
- отеку груди как у мужчин, так и у женщин, а также к неожиданному образованию молока,
- отсутствию или нерегулярному менструальному циклу у женщин.
Врач может назначить периодические анализы крови.
Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков
Те же нежелательные реакции, что и у взрослых, могут возникать и у детей и подростков.
Ниже перечисленные нежелательные реакции возникали чаще или исключительно у детей и подростков:
Очень часто: могут возникать у более 1 из 10 пациентов
- Увеличение уровня пролактина в крови. Это может привести к:
- отеку груди и неожиданному образованию молока как у девочек, так и у мальчиков,
- отсутствию или нерегулярному менструальному циклу у девочек.
- Увеличение аппетита.
- Рвота.
- Неправильные сокращения мышц, включая затруднение начала движения, дрожь, беспокойство или жесткость мышц без боли.
- Увеличение артериального давления.
Часто: могут возникать у не более 1 из 10 пациентов
- Чувство слабости, обморок (может привести к падениям).
- Закупорка носа.
- Чувство раздражительности.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.
5. Как хранить Квентиякс
Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры "EXP". Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Номер серии указан на упаковке после аббревиатуры "Lot".
Отсутствуют специальные требования к хранению.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит Квентиякс
- Активным веществом лекарства является кветиапин. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 25 мг, 100 мг, 200 мг или 300 мг кветиапина (в форме кветиапина гемифумарата).
- Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, кальция гидрофосфат дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат в ядре таблетки, а также гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 4000, желтый оксид железа (Е 172) (только в таблетках 25 мг и 100 мг) и красный оксид железа (Е 172) (только в таблетках 25 мг) в оболочке таблетки. См. пункт 2 "Квентиякс содержит лактозу и натрий".
Как выглядит Квентиякс и что содержит упаковка
25 мг: круглые, светло-красные таблетки, покрытые пленкой, с срезанными краями
100 мг: круглые, желто-коричневые таблетки, покрытые пленкой
200 мг: круглые, белые таблетки, покрытые пленкой
300 мг: белые таблетки, покрытые пленкой, в форме капсулы
Упаковки: 30, 60 или 90 таблеток, покрытых пленкой, в блистерах в картонной коробке
Ответственное лицо
KRKA, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
Производитель
KRKA, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
KRKA - ФАРМА д.о.о., В. Холевца 20/Е, 10450 Ястребарско, Хорватия
Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии)
под следующими названиями:
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
KRKA-ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Рównолегла 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата последней актуализации инструкции:13.04.2025
Название страны | Название лекарства |
Австрия, Дания, Исландия, Норвегия, Швеция, | Кветиапин КРКА |
Бельгия, Нидерланды | Кветиапин КРКА |
Болгария | Квентиякс |
Чехия, Эстония, Литва, Латвия, Польша, Румыния, Словакия | Квентиякс |
Греция | Кветиапин ТАД |
Испания, Италия | Квентиякс |
Германия | Кветиапин ТАД |
Великобритания (Северная Ирландия) | Кветиапин |