Квентиакс 100 мг таблетки повлекане

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Квентиякс 25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Квентиякс 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Квентиякс 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Квентиякс 300 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Кветиапин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Квентиякс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Квентиякс
• 3. Как применять Квентиякс
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Квентиякс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Квентиякс и для чего он используется

Квентиякс содержит активное вещество, называемое кветиапином. Он принадлежит к группе противопсихотических препаратов.
Квентиякс используется для лечения нескольких заболеваний, таких как:

• депрессивные эпизоды в рамках двупольного аффективного расстройства: состояние, при котором пациент чувствует печаль, большую подавленность, отсутствие энергии, потерю аппетита, имеет чувство вины или не может спать;
• мания: состояние, при котором пациент очень сильно возбужден, возбужден, стимулирован, полон энтузиазма или чрезмерно активен или имеет нарушенную критическую оценку, агрессивен или назойлив;
• шизофрения: состояние, при котором пациент слышит и видит нереальные голоса и образы, принимает за реальные несуществующие вещи, чрезмерно подозрителен, обеспокоен, запутан, имеет чувство вины, напряжен или подавлен.

Даже если пациент чувствует себя лучше, врач может рекомендовать продолжать лечение препаратом Квентиякс.

2. Важные сведения перед применением препарата Квентиякс

Когда НЕ ПРИМЕНЯТЬ препарат Квентиякс

• если пациент имеет аллергию на кветиапин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• если пациент принимает любой из следующих препаратов:
• некоторые препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции,
• препараты группы азолов (используемые для лечения грибковых инфекций),
• эритромицин или кларитромицин (антибиотики, используемые для лечения инфекций),
• нефазодон (препарат, используемый для лечения депрессии). В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед приемом препарата Квентиякс.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Квентиякс необходимо проинформировать врача или фармацевта, если:

• пациент или кто-то из членов семьи пациента имеет или имел какие-либо проблемы с сердцем, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердечной мышцы, или пациент принимает или принимал какие-либо препараты, которые могли бы повлиять на функцию сердца;
• пациент имеет низкое кровяное давление;
• пациент перенес инсульт, особенно это касается пациентов пожилого возраста;
• пациент имеет проблемы с печенью;
• у пациента когда-либо возникали судороги;
• пациент имеет диабет или существует риск развития диабета; в этом случае врач может проверять уровень сахара в крови во время лечения препаратом Квентиякс;
• у пациента в прошлом возникала небольшая численность белых кровяных клеток (независимо от того, было ли это вызвано приемом других препаратов или нет);
• пациент является пожилым и имеет деменцию (потерю мозговых функций). У этих пациентов не следует применять препарат Квентиякс, поскольку препараты этой группы могут увеличивать риск инсульта, а в некоторых случаях также риск смерти;
• пациент является пожилым и страдает болезнью Паркинсона/паркинсонизмом;
• у пациента или в его семье возникали тромбы, поскольку препараты этой группы способствуют их образованию;
• у пациента возникал или возникает состояние, при котором он перестает дышать во время сна ночью (состояние, называемое "апноэ во сне") и пациент принимает препараты, ослабляющие нормальную активность мозга (препараты, применяемые для лечения депрессии);
• у пациента возникал или возникает состояние, при котором он не может опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), пациент имеет увеличенную простату, непроходимость кишечника или повышенное давление в глазу. Эти нарушения часто вызываются препаратами (так называемыми антихолинергическими препаратами), влияющими на функцию нервных клеток, применяемыми для лечения некоторых заболеваний;
• пациент был в прошлом зависим от алкоголя или препаратов;
• пациент имеет депрессию или другие состояния, которые лечатся препаратами, применяемыми для лечения депрессии. Применение этих препаратов вместе с препаратом Квентиякс может привести к развитию серотонинового синдрома, представляющего собой состояние, угрожающее жизни (см. "Квентиякс и другие препараты").

Необходимо немедленно проинформировать врача, если после приема препарата Квентиякс возникают симптомы, такие как:

• возникающие в сочетании: высокая температура (лихорадка), жесткость мышц, усиленное потоотделение или снижение сознания (нарушение, называемое злокачественным нейролептическим синдромом). Может потребоваться немедленная медицинская помощь;
• неконтролируемые движения, в основном в области мышц лица или языка;
• головокружение или чувство чрезмерной сонливости. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пациентов пожилого возраста.
• судороги (падучая болезнь);
• длительная и болезненная эрекция (приапизм);
• быстрое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, затруднение дыхания, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач будет должен осмотреть сердце и, если необходимо, немедленно направить пациента к кардиологу.

Все эти симптомы могут возникать во время лечения препаратами этой терапевтической группы.
Необходимо немедленно проинформировать врача, если у пациента возникают:

• одновременно лихорадка, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть следствием очень небольшого количества белых кровяных клеток в крови; в связи

с этим может потребоваться прекращение применения препарата Квентиякс и (или) применение соответствующего лечения;

• запор, сочетающийся с постоянной болью в животе или упорным запором, несмотря на лечение, поскольку это может привести к более тяжелой блокаде кишечника.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Пациенты с депрессией могут иногда иметь мысли о самоуничтожении или о совершении самоубийства.
Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале лечения, поскольку препараты начинают действовать обычно только после истечения примерно 2 недель, а иногда позже. Симптомы могут усиливаться, если пациент внезапно прекратит применение препарата. Вышеуказанные симптомы более вероятны у молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск мыслей о самоубийстве и (или) самоубийственных поведений у лиц в возрасте до 25 лет с депрессией.
Необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу, если возникают мысли о самоуничтожении или мысли о самоубийстве. Полезно может оказаться проинформировать родственников или друзей о депрессии и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить проинформировать его, когда они заметят, что депрессия ухудшилась или возникли тревожные изменения в его поведении.

Тяжелые кожные нежелательные явления (SCAR)

Во время лечения этим препаратом очень редко сообщалось о возникновении тяжелых кожных нежелательных явлений (SCAR, англ. Severe Cutaneous Adverse Reactions), которые могут угрожать жизни или привести к смерти. Эти явления возникают обычно как:

• синдром Стивенса-Джонсона (SJS, англ. Stevens-Johnson syndrome), обширная сыпь с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов
• токсическое некротическое отслоение кожи (TEN, англ. Toxic Epidermal Necrolysis), более тяжелая форма, вызывающая обширное отслоение кожи
• реакция на препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, англ. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms), включающая симптомы, подобные гриппу, с сыпью, лихорадкой, отеком лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (в том числе увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и активности печеночных ферментов).
• острая генерализованная эксантематозная пустулез (AGEP, англ. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis), небольшие пузыри, заполненные гноем
• эритема многоформная (EM, англ. Erythema Multiforme), кожная сыпь с красными, зудящими, нерегулярными пятнами

В случае возникновения таких симптомов необходимо прекратить применение препарата Квентиякс и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью.

Увеличение массы тела

У пациентов, принимающих препарат Квентиякс, может возникать увеличение массы тела. Врач будет регулярно контролировать массу тела пациента.

Дети и подростки

Квентиякс не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Квентиякс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять препарат Квентиякс, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• некоторые препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции,
• препараты группы азолов (используемые для лечения грибковых инфекций),
• эритромицин или кларитромицин (антибиотики, используемые для лечения инфекций),
• нефазодон (препарат, используемый для лечения депрессии).

Необходимо проинформировать врача о приеме любого из следующих препаратов:

• противосудорожные препараты (такие как фенитоин или карбамазепин),
• препараты, снижающие кровяное давление,
• барбитураты (препараты, используемые для лечения нарушений сна),
• тиоридазин или лит (другие противопсихотические препараты),
• препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, которые могут вызывать нарушения электролитного баланса (снижение уровня калия или магния), такие как мочегонные препараты (диуретики) или некоторые антибиотики (используемые для лечения инфекций),
• препараты, которые могут вызывать запор,
• препараты (так называемые антихолинергические препараты), влияющие на функцию нервных клеток, применяемые для лечения некоторых заболеваний,
• препараты, применяемые для лечения депрессии. Эти препараты могут взаимодействовать с препаратом Квентиякс и могут возникать такие симптомы, как непроизвольные, ритмические сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожание, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C (серотониновый синдром). Если такие симптомы возникают, необходимо обратиться к врачу.

Не следует прекращать лечение другими препаратами без консультации с врачом.

Применение препарата Квентиякс с пищей, питьем и алкоголем

• Квентиякс можно принимать с пищей или независимо от пищи.
• Необходимо проявлять осторожность при употреблении алкогольных напитков. Применение препарата Квентиякс с алкоголем может вызвать сонливость.
• Не следует пить грейпфрутовый сок во время применения препарата Квентиякс, поскольку это может повлиять на действие препарата Квентиякс.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует применять препарат Квентиякс во время беременности, если врач не рекомендует иного. Препарат Квентиякс не следует применять во время грудного вскармливания.
У новорожденных, чьи матери принимали Квентиякс в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут возникать следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены:
дрожание, жесткость мышц и (или) ослабление мышечной силы, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием, а также трудности с кормлением. В случае возникновения таких симптомов у ребенка необходимо обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Квентиякс может вызывать сонливость. Не следует водить транспортные средства или эксплуатировать машины, пока пациент не убедится, как препарат влияет на него.

Квентиякс содержит лактозу и натрий

Квентиякс содержит лактозу, которая является типом сахара. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается "свободным от натрия".

Влияние на анализ мочи на наличие препаратов

Применение препарата Квентиякс может вызывать ложноположительные результаты некоторых анализов на наличие метадона или некоторых трициклических антидепрессивных препаратов. Если это происходит, необходимо применить более специфический метод анализа.

3. Как применять Квентиякс

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Врач решает о начальной дозе. Поддерживающая доза препарата (суточная доза) зависит от заболевания и потребностей пациента, но обычно составляет от 150 мг до 800 мг.

• Таблетки следует принимать один раз в день перед сном или два раза в день, в зависимости от заболевания, которое имеет пациент.
• Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
• Препарат можно принимать с пищей или независимо от пищи.
• Не следует пить грейпфрутовый сок во время применения препарата Квентиякс. Он может повлиять на действие препарата.
• Даже если пациент чувствует себя лучше, не следует прекращать применение препарата, пока врач не решит об этом.

Нарушения функции печени

Если у пациента возникают нарушения функции печени, врач может рекомендовать изменение дозы препарата.

Пациенты пожилого возраста

Если пациент является пожилым, врач может рекомендовать изменение дозы препарата.

Применение у детей и подростков

Препарат Квентиякс не следует применять у пациентов в возрасте до 18 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Квентиякс

В случае применения большей дозы препарата Квентиякс, чем назначенная врачом, можно испытывать сонливость, головокружение, нарушение сердечного ритма. Необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой упаковку препарата.

Пропуск применения препарата Квентиякс

Пропущенную дозу следует принять, как только пациент вспомнит об этом. Если же приближается время применения следующей дозы, следует подождать и принять препарат в обычное время. Не следует применять двойную дозу для补ения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Квентиякс

В случае внезапного прекращения применения препарата Квентиякс могут возникать трудности с засыпанием (бессонница) или тошнота, боль в голове, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Врач может рекомендовать постепенное снижение дозы перед прекращением лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого пациента.

Очень часто: могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов

• Головокружение (могут привести к падениям), боль в голове, сухость во рту.
• Чувство сонливости (обычно проходит с течением времени при применении препарата Квентиякс) (может привести к падениям).
• Симптомы отмены (симптомы, возникающие после прекращения приема препарата), включая бессонницу, тошноту, боль в голове, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение препарата не менее чем за 1-2 недели.
• Увеличение массы тела.
• Неправильные сокращения мышц; может быть затруднено начало движения, дрожание, беспокойство или жесткость мышц без боли.
• Изменения уровня некоторых веществ в крови (триглицеридов и общего холестерина).

Часто: могут возникать у не более 1 из 10 пациентов

• Быстрое сердцебиение.
• Неправильное сердцебиение - чувство быстрого сердцебиения или нерегулярного ритма сердца.
• Запор, нарушения желудка (диспепсия).
• Слабость.
• Отеки рук или ног.
• Снижение артериального давления при вставании, которое может вызвать головокружение или обморок (могут привести к падениям).
• Увеличение уровня глюкозы в крови.
• Неправильное зрение.
• Неприятные сны и кошмары.
• Увеличение аппетита.
• Чувство раздражительности.
• Нарушения речи и выражения.
• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
• Затруднение дыхания.
• Рвота (в основном у пациентов пожилого возраста).
• Лихорадка.
• Изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови.
• Снижение количества некоторых типов кровяных клеток в крови.
• Увеличение уровня печеночных ферментов в крови.
• Увеличение уровня пролактина в крови; увеличение уровня этого гормона может привести к:
• отеку груди как у мужчин, так и у женщин, а также к неожиданному образованию молока,
• отсутствию или нерегулярному менструальному циклу у женщин.

Не очень часто: могут возникать у не более 1 из 100 пациентов

• Судороги.
• Аллергические реакции, включая пузыри (фурункулы) на коже, отеки кожи и отеки вокруг рта.
• Неприятные ощущения в ногах (называемые также синдромом беспокойных ног).
• Затруднение глотания.
• Неконтролируемые движения, в основном в области мышц лица или языка.
• Нарушения половой функции.
• Сахарный диабет.
• Изменения электрической активности сердца, видимые на ЭКГ (пролонгация интервала QT).
• Более медленная, чем обычно, сердечная деятельность, которая может возникать при начале лечения и может быть связана со снижением артериального давления и обмороком.
• Затруднение мочеиспускания.
• Обморок (могут привести к падениям).
• Закупорка носа.
• Снижение количества красных кровяных клеток в крови.
• Снижение уровня натрия в крови.
• Ухудшение существующего сахарного диабета.
• Смятение.

Редко: могут возникать у не более 1 из 1000 пациентов

• Сочетание симптомов: высокая температура (лихорадка), чрезмерное потоотделение, жесткость мышц, глубокая сонливость или обморок (нарушение, называемое злокачественным нейролептическим синдромом).
• Желтуха кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени.
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Отек груди и неожиданное образование молока (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Тромбы в венах, особенно в нижних конечностях (симптомы включают отек, боль и покраснение ног), которые могут перемещаться с кровью в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если возникает любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Хождение, еда или выполнение других действий во сне.
• Низкая температура тела (гипотермия).
• Воспаление поджелудочной железы.
• Состояние (называемое "метаболическим синдромом"), при котором возникает сочетание 3 или более следующих симптомов: увеличение количества жира в животе, снижение "хорошего" холестерина (ХДЛ), увеличение уровня триглицеридов в крови, высокое артериальное давление и увеличение уровня сахара в крови.
• Одновременное возникновение лихорадки, симптомов, подобных гриппу, боли в горле или любой другой инфекции с очень небольшим количеством белых кровяных клеток в крови (состояние, называемое агранулоцитозом).
• Непроходимость кишечника.
• Увеличение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещества, образующейся в мышцах).

Очень редко: могут возникать у не более 1 из 10 000 пациентов

• Тяжелая сыпь, пузыри или красные пятна на коже.
• Тяжелые аллергические реакции (называемые анафилактической реакцией) с затруднением дыхания или шоком.
• Быстрое возникновение отека кожи, обычно вокруг глаз и рта, а также горла (отек Квинке).
• Тяжелое нарушение с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. пункт 2.
• Нарушение выделяения гормона, контролирующего объем выделяемой мочи.
• Разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Неизвестно: частота не может быть определена на основе доступных данных

• Кожная сыпь с образованием нерегулярных красных пятен (эритема многоформная). См. пункт 2.
• Внезапное возникновение областей красной кожи, усеянной небольшими пузырями (небольшими пузырьками, заполненными белым/желтым жидкостью), называемой острой генерализованной эксантематозной пустулезой (AGEP). См. пункт 2.
• Тяжелая, внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка и образование пузырей на коже и отслоение кожи (токсическое некротическое отслоение кожи). См. пункт 2.
• Реакция на препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающая симптомы, подобные гриппу, с сыпью, лихорадкой, отеком лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (в том числе увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и активности печеночных ферментов). См. пункт 2.
• Симптомы отмены могут возникать у новорожденных, чьи матери принимали препарат Квентиякс во время беременности.
• Инсульт
• Нарушения сердечной мышцы (кардиомиопатия).
• Воспаление сердечной мышцы.
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью и небольшими красными или фиолетовыми узелками.

Препараты, принадлежащие к группе, к которой принадлежит Квентиякс, могут вызывать нарушения сердечного ритма, что может иметь серьезные последствия и в тяжелых случаях привести к смерти.
Некоторые нежелательные явления можно обнаружить только после анализа крови в лаборатории. К ним относятся изменения уровня некоторых веществ в крови (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови, увеличение уровня печеночных ферментов в крови, снижение количества некоторых типов кровяных клеток, снижение количества красных кровяных клеток в крови, увеличение активности креатинфосфокиназы в крови (вещества, образующейся в мышцах), снижение уровня натрия в крови, а также увеличение уровня пролактина в крови. Увеличение уровня этого гормона может привести к:

• отеку груди как у мужчин, так и у женщин, а также к неожиданному образованию молока,
• отсутствию или нерегулярному менструальному циклу у женщин.

Врач может назначить периодические анализы крови.

Дополнительные нежелательные явления у детей и подростков

Те же нежелательные явления, что и у взрослых, могут также возникать у детей и подростков.
Ниже перечисленные нежелательные явления наблюдались чаще или исключительно у детей и подростков:

Очень часто: могут возникать у более 1 из 10 пациентов

• Увеличение уровня пролактина в крови. Это может в редких случаях привести к:
• отеку груди и неожиданному образованию молока как у девочек, так и у мальчиков,
• отсутствию или нерегулярному менструальному циклу у девочек.
• Увеличение аппетита.
• Рвота.
• Неправильные сокращения мышц, включая трудности в начале движения, дрожание, беспокойство или жесткость мышц без боли.
• Увеличение артериального давления.

Часто: могут возникать у не более 1 из 10 пациентов

• Чувство слабости, обморок (может привести к падениям).
• Закупорка носа.
• Чувство раздражительности.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Квентиякс

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры "EXP". Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Номер партии указан на упаковке после аббревиатуры "Lot".
Отсутствуют специальные требования к хранению.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Квентиякс

• Активным веществом препарата является кветиапин. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 25 мг, 100 мг, 200 мг или 300 мг кветиапина (в форме кветиапина гемифумарата).
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, кальция гидрофосфат дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат в ядре таблетки, а также гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 4000, желтый оксид железа (Е 172) (только в таблетках 25 мг и 100 мг) и красный оксид железа (Е 172) (только в таблетках 25 мг) в оболочке таблетки. См. пункт 2 "Квентиякс содержит лактозу и натрий".

Как выглядит препарат Квентиякс и что содержит упаковка

25 мг: круглые, светло-красные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с срезанными краями
100 мг: круглые, желто-коричневые таблетки, покрытые пленочной оболочкой
200 мг: круглые, белые таблетки, покрытые пленочной оболочкой
300 мг: белые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в форме капсулы
Упаковки: 30, 60 или 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистерах в картонной коробке

Ответственное лицо

KRKA, d.d., Novo место, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo место, Словения

Производитель

KRKA, d.d., Novo место, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo место, Словения
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Хорватия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии)

под следующими названиями:

Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
KRKA-Польша Sp. z o.o.
ул. Рównolegлая, 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата последней актуализации инструкции:13.04.2025