Кветиапин
Лекарство Квелукс SR содержит активное вещество кветиапин. Оно принадлежит к группе антипсихотических лекарств. Лекарство Квелукс SR можно использовать для лечения некоторых заболеваний, таких как:
депрессия, связанная с биполярным аффективным расстройством и эпизодами тяжелой депрессии
в случае тяжелой депрессивной болезни, при которой пациент чувствует печаль или подавленность, имеет чувство вины, не имеет энергии, потерял аппетит или не может спать.
мания, при которой пациент может чувствовать сильное возбуждение, радость, раздражение, энтузиазм или
выказывать чрезмерную активность или неправильно оценивать ситуацию, с агрессией или разрушительным поведением;
шизофрения, при которой пациент может слышать или чувствовать несуществующие вещи, иметь неправильные убеждения или чувствовать необычную подозрительность, тревогу, дезориентацию, чувство вины, напряжение
или депрессию.
Если лекарство Квелукс SR используется для лечения эпизодов тяжелой депрессии, связанной с тяжелой депрессивной болезнью, врач может назначить прием другого лекарства, используемого при этом заболевании.
Врач может решить продолжить прием лекарства Квелукс SR, даже если пациент чувствует улучшение самочувствия.
если пациент имеет аллергию на кветиапин или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
если пациент принимает любой из следующих лекарств:
Не следует принимать лекарство Квелукс SR, если любой из вышеуказанных случаев относится к пациенту.
В случае сомнений необходимо перед приемом лекарства проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Прежде чем начать прием лекарства Квелукс SR, необходимо обсудить это с врачом, если:
пациент или его родственник в настоящее время или имел в прошлом расстройства сердечной деятельности (например, расстройства ритма сердца), слабость или воспаление сердечной мышцы, или если пациент принимает лекарства, которые могут влиять на сердечную деятельность;
пациент имеет низкое артериальное давление;
пациент перенес в прошлом инсульт, особенно если он находится в пожилом возрасте;
пациент имеет расстройства функции печени;
у пациента были когда-либо судороги;
пациент страдает диабетом или имеет риск развития диабета; в этом случае во время приема лекарства Квелукс SR врач может контролировать уровень сахара в крови пациента;
у пациента было в прошлом небольшое количество белых кровяных клеток (что могло быть вызвано приемом других лекарств);
пациент находится в пожилом возрасте и имеет деменцию (ослабление мозговой деятельности); в этом случае не следует принимать лекарство Квелукс SR, поскольку лекарства этой группы могут у таких пациентов увеличить риск инсульта или в некоторых случаях риск смерти;
пациент находится в пожилом возрасте и имеет болезнь Паркинсона/паркинсонизм;
у пациента или у его родственника были в прошлом тромбы, поскольку прием таких лекарств, как Квелукс SR, может быть связан с образованием тромбов;
пациент имеет или имел в прошлом расстройство, характеризующееся короткими перерывами в дыхании во время нормального сна ночью (так называемый апноэ во сне) и принимает лекарства, которые замедляют мозговую деятельность („депрессанты”);
пациент имеет или имел в прошлом расстройство, характеризующееся невозможностью полного опорожнения мочевого пузыря (задержка мочи), имеет увеличение предстательной железы, непроходимость кишечника или повышенное давление в глазу. Такие симптомы могут быть иногда вызваны лекарствами (так называемыми антихолинергическими лекарствами) и могут влиять на мозговую деятельность;
пациент имел в прошлом проблемы с злоупотреблением алкоголем или лекарствами.
если пациент имеет депрессию или другие состояния, которые лечатся антидепрессивными лекарствами. Прием этих лекарств вместе с лекарством Квелукс SR может привести к развитию серотонинового синдрома, который может угрожать жизни (см. „Лекарство Квелукс SR и другие лекарства”).
Лихорадка с сильной жесткостью мышц, усилением потения или расстройством сознания (расстройство, называемое „злоśliвым нейролептическим синдромом”). Может быть необходима немедленная медицинская помощь.
Непроизвольные движения, особенно лица или языка.
Головокружение или сильная сонливость. У пожилых людей это может увеличить риск случайной травмы (в результате падения).
Судороги.
Длительный, болезненный эрекция (приапизм).
Быстрое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, трудности с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач будет должен осмотреть сердце и, если необходимо, немедленно направить пациента к кардиологу.
Указанные симптомы могут быть вызваны лекарствами этого типа, как Квелукс SR.
Необходимо как можно скорее обратиться к врачу, если у пациента появляются:
лихорадка, симптомы, напоминающие грипп, боль в горле или другая инфекция, поскольку они могут быть вызваны очень малым количеством белых кровяных клеток, что может потребовать отмены лекарства Квелукс SR и (или) применения соответствующего лечения;
запор с упорным болями в животе или запор, не проходящий после лечения, поскольку это может привести к тяжелой непроходимости кишечника.
Пациенты с депрессией могут иногда иметь мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Такие мысли могут усиливаться в начале приема антидепрессивных лекарств, поскольку может потребоваться некоторое время для начала их действия, которое обычно длится около 2 недель, а иногда дольше. Такие мысли могут быть также усилены, если пациент внезапно прекратит прием лекарства. Вероятность появления таких мыслей выше у молодых взрослых. Клинические исследования показали увеличение риска мыслей о самоубийстве и (или) поведения, связанного с самоубийством, у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.
Если у пациента появляются мысли о самоуничтожении или самоубийстве, необходимо обратиться к врачу или пойти напрямую в больницу. Иногда полезно сообщить родственнику или другу о депрессии и попросить его прочитать эту инструкцию. Можно также попросить такого человека обратить внимание, если он заметит усиление депрессии или изменение поведения пациента.
Тяжелые кожные нежелательные реакции (SCARS)
Во время лечения этим лекарством очень редко сообщались тяжелые кожные реакции (SCAR), которые могут угрожать жизни или привести к смерти. Наиболее часто они проявляются как:
У пациентов, принимающих Квелукс SR, наблюдалось увеличение веса. Необходимо регулярно контролировать вес.
Квелукс SR не предназначен для приема детьми и подростками в возрасте до 18 лет.
Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать лекарство Квелукс SR, если пациент принимает любой из следующих лекарств:
некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции;
азольные лекарства (используемые для лечения грибковых инфекций);
эритромицин или кларитромицин (лекарства, используемые для лечения инфекций);
нефазодон (лекарство, используемое для лечения депрессии).
Необходимо особенно сообщить врачу, если пациент принимает:
антиэпилептические лекарства (такие как фенитоин или карбамазепин);
лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления;
барбитураты (лекарства, используемые для лечения бессонницы);
тиоридазин или лит (другие антипсихотические лекарства);
лекарства, которые влияют на сердечную деятельность, например, лекарства, которые могут вызывать расстройства электролитного баланса (небольшое количество калия или магния), такие как мочегонные лекарства или некоторые антибиотики (лекарства, используемые для лечения бактериальных инфекций).
лекарства, которые могут вызывать запор;
лекарства, используемые для лечения некоторых заболеваний, влияющие на мозговую деятельность (так называемые антихолинергические лекарства).
антидепрессивные лекарства. Эти лекарства могут взаимодействовать с лекарством Квелукс SR и могут появляться такие симптомы, как непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, ответственные за движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потение, дрожь, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C (серотониновый синдром). Если такие симптомы появляются, необходимо обратиться к врачу.
Прежде чем прекратить прием любого из этих лекарств, необходимо сначала проконсультироваться с врачом.
Пища может влиять на действие лекарства Квелукс SR, поэтому таблетки необходимо принимать как минимум за 1 час до еды или перед сном.
Необходимо быть осторожным с количеством потребляемого алкоголя, поскольку Квелукс SR в сочетании с алкоголем может вызывать сонливость.
Во время приема лекарства Квелукс SR не следует пить грейпфрутовый сок, поскольку он может влиять на действие этого лекарства.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Не следует принимать лекарство Квелукс SR во время беременности, если только это не было обсуждено с врачом.
Лекарство Квелукс SR не следует принимать во время грудного вскармливания.
У новорожденных матерей, которые принимали лекарство Квелукс SR в последнем триместре (последних трех месяцах) беременности, могут появляться следующие симптомы: дрожь, жесткость и (или) ослабление мышц, сонливость, возбуждение, расстройства дыхания и трудности с кормлением. Это могут быть симптомы отмены.
Если у ребенка появляется любой из этих симптомов, может быть необходимо обратиться к врачу.
Лекарство Квелукс SR может вызывать сонливость. Не следует водить транспортные средства или работать с инструментами или машинами до тех пор, пока не будет известно, как организм реагирует на лекарство.
Лекарство Квелукс SR может вызывать положительные результаты тестов на обнаружение метадона или некоторых антидепрессивных лекарств (так называемых трициклических антидепрессивных лекарств), проводимых некоторыми методами, даже у людей, которые не принимают метадон или такие лекарства. В этом случае можно провести более специфические тесты.
Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определяет начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) зависит от типа заболевания и потребностей пациента, но обычно составляет от 150 мг до 800 мг.
Таблетки необходимо принимать один раз в день.
Таблетки не следует делить, жевать или разламывать.
Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой.
Таблетки не следует принимать во время еды (как минимум за 1 час до еды или перед сном). Врач даст рекомендации по этому поводу.
Во время приема лекарства Квелукс SR не следует пить грейпфрутовый сок, поскольку он может влиять на действие лекарства.
Не следует прекращать прием таблеток без рекомендации врача, даже в случае улучшения самочувствия.
Пациентам с расстройствами функции печени врач может изменить дозу.
Пациентам в пожилом возрасте врач может изменить дозу.
Применение у детей и подростков(в возрасте до 18 лет)
Лекарство Квелукс SR не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Если пациент принимает большую, чем рекомендованная, дозу лекарства Квелукс SR, у него может появиться сонливость, головокружение и неправильное сердцебиение. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой таблетки.
В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять ее как можно скорее после того, как пациент вспомнит об этом. Если приближается время следующей дозы, необходимо подождать до ее приема. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
После внезапного прекращения приема лекарства Квелукс SR могут появляться: бессонница, тошнота или боль в голове, диарея, рвота, головокружение или раздражительность.
Врач может рекомендовать постепенное уменьшение дозы перед полным прекращением приема лекарства.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента.
Очень частые нежелательные эффекты(могут появляться чаще, чем у 1 из 10 человек):
головокружение (может привести к падениям), боль в голове, сухость во рту
чувство сонливости (может пройти во время дальнейшего приема лекарства Квелукс SR и может привести к падениям)
симптомы отмены (симптомы, появляющиеся после прекращения приема лекарства Квелукс SR), включая трудности с засыпанием (бессонница), тошноту, боли в голове, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенное отмены лекарства в течение как минимум 1-2 недель.
увеличение веса
неправильные движения мышц, включая трудности с началом движения, дрожь, чувство беспокойства или жесткости мышц без боли
изменения уровня некоторых липидов (триглицеридов и общего холестерина)
Частые нежелательные эффекты(могут появляться реже, чем у 1 из 10 человек):
быстрое сердцебиение
чувство колотания, очень быстрого бияния или неритмичных ударов сердца
запор или диспепсия
чувство слабости
отек рук или ног
низкое артериальное давление при вставании. Это может привести к головокружению или обмороку (который может быть причиной падения)
увеличение уровня сахара в крови
неясное зрение
страные сны и кошмары
чувство увеличения голода
чувство раздражительности
расстройства речи и артикуляции
мысли о самоубийстве или усиление депрессии
одышка
рвота (в основном у пожилых людей)
лихорадка
изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови
уменьшение количества определенного типа кровяных клеток
увеличение активности печеночных ферментов в крови
увеличение уровня пролактина в крови, что может редко привести к:
Не очень частые нежелательные эффекты(могут появляться реже, чем у 1 из 100 человек):
судороги
реакции повышенной чувствительности, включая: узлы и пузыри на коже, отек кожи и отек вокруг рта
неприятные ощущения в ногах (так называемый синдром беспокойных ног)
трудности с глотанием
неконтролируемые движения, в основном мышц лица или языка
расстройства половой функции
диабет
расстройства электрической деятельности сердца, наблюдаемые на ЭКГ (пролонгация интервала QT)
замедленная сердечная деятельность, которая может появляться в начале лечения и которая может быть связана с низким артериальным давлением и обмороком
трудности с мочеиспусканием
обморок (который может быть причиной падения)
„закупоренный“ нос
уменьшение количества красных кровяных клеток
уменьшение уровня натрия в крови
ухудшение контроля существующего диабета
состояние спутанности
Редкие нежелательные эффекты(могут появляться реже, чем у 1 из 1000 человек):
тяжелая сыпь, пузыри или красные пятна на коже
тяжелая реакция повышенной чувствительности (так называемая анафилактическая реакция), которая может привести к трудностям с дыханием или шоку
внезапный отек кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (отек Квинке)
тяжелое состояние, протекающее с образованием пузырей в области кожи, полости рта, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона). См. пункт 2.
неправильное выделение гормона, контролирующего объем выделяемой мочи
разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз)
Нежелательные эффекты с неизвестной частотой(частота не может быть определена на основе доступных данных):
кожная сыпь с нерегулярными красными пятнами (полиморфная эритема)
внезапное появление областей с покраснением кожи и небольшими пузырями (небольшие пузыри, заполненные белым или желтоватым жидкостью, так называемая острая генерализованная пустулезная сыпь (AGEP). См. пункт 2
Класс лекарств, к которому принадлежит Квелукс SR, может вызывать расстройства сердечной деятельности, включая тяжелые и угрожающие жизни.
Некоторые нежелательные эффекты наблюдаются только в результатах анализов крови. К ним относятся изменения уровня некоторых липидов (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови, увеличение активности печеночных ферментов, уменьшение или увеличение количества красных кровяных клеток, увеличение активности креатинкиназы в крови (фермента, присутствующего в мышцах), уменьшение уровня натрия и увеличение уровня пролактина в крови. Увеличение уровня пролактина может редко привести к:
увеличению груди и неожиданному производству молока у женщин и мужчин
отсутствию или нерегулярным менструациям у женщин
Врач может время от времени назначать пациенту анализы крови.
Те же нежелательные эффекты, которые появляются у взрослых, могут также появляться у детей и подростков.
Следующие нежелательные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не наблюдались у взрослых:
Очень частые нежелательные эффекты(могут появляться чаще, чем у 1 из 10 человек):
увеличение уровня пролактина в крови. В редких случаях это может привести к:
Частые нежелательные эффекты(могут появляться реже, чем у 1 из 10 человек):
чувство слабости, обморок (который может быть причиной падения)
закупоренный нос
раздражительность
Если появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая все возможные нежелательные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301/факс: +48 22 49 21 309/сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.
Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует принимать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Не следует принимать это лекарство, если заметны видимые признаки порчи.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Активным веществом является кветиапин.
Таблетки лекарства Квелукс SR содержат 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг или 400 мг кветиапина (в форме кветиапина фумарата).
Другие компоненты являются:
ядро таблетки: лактоза безводная, кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тип А, стеаринат магния, кристаллическая мальтоза и тальк.
оболочка: кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тип А, цитрат триэтила.
Таблетки с продленным высвобождением 50 мг являются белыми или белесыми, круглыми, двояковыпуклыми, с надписью „50“ на одной стороне, диаметром 7,1 мм и толщиной 3,2 мм.
Таблетки с продленным высвобождением 150 мг являются белыми или белесыми, продолговатыми, двояковыпуклыми, с надписью „150“ на одной стороне, длиной 13,6 мм, шириной 6,6 мм и толщиной 4,2 мм.
Таблетки с продленным высвобождением 200 мг являются белыми или белесыми, продолговатыми, двояковыпуклыми, с надписью „200“ на одной стороне, длиной 15,2 мм, шириной 7,7 мм и толщиной 4,8 мм.
Таблетки с продленным высвобождением 300 мг являются белыми или белесыми, продолговатыми, двояковыпуклыми, с надписью „300“ на одной стороне, длиной 18,2 мм, шириной 8,2 мм и толщиной 5,4 мм.
Таблетки с продленным высвобождением 400 мг являются белыми или белесыми, овальными, двояковыпуклыми, с надписью „400“ на одной стороне, длиной 20,7 мм, шириной 10,2 мм и толщиной 6,3 мм.
Лекарство выпускается в блистерах из фольги PVC/PCTFE/алюминия в картонной упаковке.
Упаковки содержат 10, 30, 50, 56, 60 и 100 таблеток.
Ответственное лицо
Сандоз ГмбХ
Биохемиштрассе 10
6250 Кундль, Австрия
Производитель
Фарматен С.А
6, Дервенакьон стр., Паллини
Аттики 153 51, Греция
Фарматен Интернешнл С.А
Сапес Индустриал Парк Блок 5
Родопи 69300, Греция
Салутас Фарма ГмбХ
Отто-вон-Гуэрике-Алле 1
39179 Барлебен, Германия
Сандоз Польша Сп. з о.о.
ул. Доманевская 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата последней актуализации инструкции:07/2024
Логотип Сандоз
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.