Квелукс Ср

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Квелукс СР, 50 мг, таблетки с продленным высвобождением

Квелукс СР, 150 мг, таблетки с продленным высвобождением

Квелукс СР, 200 мг, таблетки с продленным высвобождением

Квелукс СР, 300 мг, таблетки с продленным высвобождением

Квелукс СР, 400 мг, таблетки с продленным высвобождением

Кветиапин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Лекарство предназначено для конкретного человека. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания идентичны.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Квелукс СР и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Квелукс СР
• 3. Как принимать лекарство Квелукс СР
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Квелукс СР
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Квелукс СР и для чего оно используется

Лекарство Квелукс СР содержит активное вещество кветиапин. Оно принадлежит к группе антипсихотических лекарств. Лекарство Квелукс СР можно использовать для лечения некоторых заболеваний, таких как:
депрессия, связанная с биполярным аффективным расстройством и эпизодами тяжелой депрессии
в сочетании с тяжелой депрессивной болезнью, при которой пациент испытывает чувство печали или
опущения, имеет чувство вины, не имеет энергии, потерял аппетит или не может спать.
мания, при которой пациент может испытывать сильное возбуждение, эйфорию, повышенную активность, энтузиазм или
демонстрировать чрезмерную активность или неправильно оценивать ситуацию, с агрессией или разрушительным поведением;
шизофрения, при которой пациент может слышать или испытывать несуществующие вещи, иметь ложные
убеждения или испытывать необычную подозрительность, тревогу, дезориентацию, чувство вины, напряжение
или депрессию.
Если лекарство Квелукс СР используется для лечения эпизодов тяжелой депрессии, связанной с тяжелой депрессивной болезнью, врач назначит прием другого лекарства, используемого при этом заболевании.
Врач может решить продолжить прием лекарства Квелукс СР, даже если пациент испытывает улучшение самочувствия.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Квелукс СР

Когда не принимать лекарство Квелукс СР

если пациент имеет аллергическую реакцию на кветиапин или на любой другой компонент этого лекарства
(перечисленных в пункте 6);
если пациент принимает любой из следующих лекарств:

• некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции;
• азольные лекарства (используемые для лечения грибковых инфекций);
• эритромицин или кларитромицин (лекарства, используемые для лечения инфекций);
• нефазодон (лекарство, используемое для лечения депрессии).

Не следует принимать лекарство Квелукс СР, если любая из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту.
В случае сомнений необходимо перед приемом лекарства проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Квелукс СР, необходимо обсудить это с врачом, если:
пациент или его родственник в настоящее время или имел в прошлом расстройства сердечной деятельности
(например, расстройства сердечного ритма), слабость или воспаление сердечной мышцы, или если пациент
принимает лекарства, которые могут влиять на сердечную деятельность;
пациент имеет низкое артериальное давление;
пациент перенес в прошлом инсульт, особенно если он находится в пожилом возрасте;
пациент имеет расстройства функции печени;
у пациента были когда-либо судороги;
пациент страдает диабетом или имеет риск развития диабета; в этом случае во время приема лекарства Квелукс СР врач может контролировать уровень сахара в крови пациента;
у пациента было в прошлом обнаружено небольшое количество белых кровяных клеток (что могло быть вызвано
приемом других лекарств);
пациент находится в пожилом возрасте и имеет деменцию (ослабление мозговой деятельности); в этом случае
не следует принимать лекарство Квелукс СР, поскольку лекарства этой группы могут у таких пациентов увеличить
риск инсульта или в некоторых случаях риск смерти;
пациент находится в пожилом возрасте и имеет болезнь Паркинсона/паркинсонизм;
у пациента или у его родственника были в прошлом тромбы, поскольку прием таких лекарств, как Квелукс СР, может быть связан с образованием тромбов;
пациент имеет или имел в прошлом расстройство, характеризующееся короткими перерывами в дыхании
во время нормального сна ночью (так называемый апноэ во сне) и принимает лекарства, которые замедляют
мозговую деятельность („седативные”);
пациент имеет или имел в прошлом расстройство, характеризующееся невозможностью полного опорожнения
мочевого пузыря (задержка мочи), имеет гипертрофию предстательной железы, непроходимость кишечника или
повышенное давление в глазном яблоке. Такие симптомы могут быть иногда вызваны лекарствами (так называемыми
антихолинергическими лекарствами) и могут влиять на функцию нервных клеток;
пациент имел в прошлом проблемы с злоупотреблением алкоголем или лекарствами.
если пациент имеет депрессию или другие состояния, которые лечатся антидепрессивными лекарствами. Прием этих лекарств вместе с лекарством Квелукс СР может привести к развитию серотонинового синдрома,
который может угрожать жизни (см. „Лекарство Квелукс СР и другие лекарства”).

Необходимо немедленно сообщить врачу, если после приема лекарства Квелукс СР出现ят любые из следующих симптомов.

Лихорадка с сильной жесткостью мышц, повышенным потоотделением или расстройствами сознания
(расстройство, называемое „злокачественным нейролептическим синдромом”). Может потребоваться немедленная
медицинская помощь.
Непроизвольные движения, особенно лица или языка.
Головокружение или сильная сонливость. У пожилых людей это может увеличить риск случайной травмы (в результате падения).
Судороги.
Длительный, болезненный эрекция (приапизм).
Быстрое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, трудности с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач будет должен осмотреть сердце и, если необходимо, немедленно направить пациента к кардиологу.
Указанные симптомы могут быть вызваны лекарствами этого типа, как Квелукс СР.
Необходимо как можно скорее обратиться к врачу, если у пациента появляются:
лихорадка, симптомы, напоминающие грипп, боль в горле или другая инфекция, поскольку они могут быть вызваны очень малым количеством белых кровяных клеток, что может потребовать отмены лекарства Квелукс СР и (или) применения соответствующего лечения;
запор с упорным болями в животе или запор, не проходящий после лечения, поскольку это может привести к тяжелой непроходимости кишечника.

Мысли о самоубийстве и усиление депрессии

Пациенты с депрессией могут иногда иметь мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Такие мысли
могут усиливаться в начале приема антидепрессивных лекарств, поскольку может потребоваться некоторое время
до начала их действия, которое обычно длится около 2 недель, а иногда дольше. Такие мысли могут
быть также усилены, если пациент внезапно прекратит прием лекарства. Вероятность появления
таких мыслей выше у молодых взрослых. Клинические исследования показали повышенный риск мыслей
самоубийственных и (или) поведения самоубийственного у молодых взрослых в возрасте до 25 лет
с депрессией.
Если у пациента появляются мысли о самоуничтожении или самоубийстве, необходимо обратиться к врачу или пойти напрямую в больницу. Иногда полезно сообщить родственнику или другу о депрессии и попросить его прочитать эту инструкцию. Можно также попросить его обратить внимание, если он заметит усиление депрессии или изменение поведения пациента.
Тяжелые кожные реакции (SCARS)
Во время лечения этим лекарством очень редко сообщались тяжелые кожные реакции (SCAR),
которые могут угрожать жизни или привести к смерти. Наиболее часто они проявляются как:

• синдром Стивенса-Джонсона (SJS), обширная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов
• токсическая некролиза кожи (TEN), более тяжелая форма, вызывающая обширное шелушение кожи
• лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) включает симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, отеком лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (в том числе повышением количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и печеночных ферментов)
• острая генерализованная пустулезная сыпь (AGEP), небольшие пузыри, заполненные гноем
• полиморфная эритема (EM), кожная сыпь с зудящими красными нерегулярными пятнами В случае появления этих симптомов необходимо прекратить прием лекарства Квелукс СР и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью.

Увеличение веса

У пациентов, принимающих Квелукс СР, наблюдалось увеличение веса. Необходимо регулярно контролировать вес.

Дети и подростки

Квелукс СР не предназначен для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Квелукс СР и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или
недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать лекарство Квелукс СР, если пациент принимает любой из следующих лекарств:
некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции;
азольные лекарства (используемые для лечения грибковых инфекций);
эритромицин или кларитромицин (лекарства, используемые для лечения инфекций);
нефазодон (лекарство, используемое для лечения депрессии).
Необходимо особенно сообщить врачу, если пациент принимает:
антиэпилептические лекарства (такие как фенитоин или карбамазепин);
лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления;
барбитураты (лекарства, используемые для лечения бессонницы);
тиоридазин или лит (другие антипсихотические лекарства);
лекарства, которые влияют на сердечную деятельность, например, лекарства, которые могут вызывать нарушения электролитного баланса (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики или некоторые антибиотики (лекарства, используемые для лечения бактериальных инфекций).
лекарства, которые могут вызвать запор;
лекарства, используемые для лечения некоторых заболеваний, влияющие на функцию нервных клеток (так называемые
антихолинергические лекарства).
антидепрессивные лекарства. Эти лекарства могут взаимодействовать с лекарством Квелукс СР и могут появляться
такие симптомы, как непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, ответственные за движения глаз,
побуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C (серотониновый синдром). Если такие симптомы появляются, необходимо обратиться к врачу.
Прежде чем прекратить прием любого из этих лекарств, необходимо сначала проконсультироваться с врачом.

Квелукс СР с пищей, напитками и алкоголем

Пища может влиять на действие лекарства Квелукс СР, поэтому таблетки необходимо принимать как минимум за 1 час до еды или перед сном.
Необходимо быть осторожным с количеством потребляемого алкоголя, поскольку Квелукс СР в сочетании с алкоголем может
вызывать сонливость.
Во время приема лекарства Квелукс СР не следует пить грейпфрутовый сок, поскольку он может влиять на действие этого лекарства.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Не следует принимать лекарство Квелукс СР во время беременности, если только это не было обсуждено с врачом.
Лекарство Квелукс СР не следует принимать во время грудного вскармливания.
У новорожденных детей матерей, которые принимали лекарство Квелукс СР в последнем триместре (последних трех
месяцах) беременности, могут появиться следующие симптомы: дрожь, жесткость и (или) ослабление мышц,
сонливость, побуждение, расстройства дыхания и трудности с кормлением. Это могут быть симптомы отмены.
Если у ребенка появляется любой из этих симптомов, может быть необходимо обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство Квелукс СР может вызывать сонливость. Не следует управлять транспортными средствами или обслуживать
инструменты или машины до тех пор, пока не будет известно, как организм реагирует на лекарство.

Влияние на результаты анализов на наличие лекарств в моче

Лекарство Квелукс СР может вызывать положительные результаты тестов на обнаружение метадона или некоторых антидепрессивных лекарств (так называемых трициклических антидепрессивных лекарств), проводимых некоторыми методами, даже у людей, которые не получают метадон или такие лекарства. В этом случае можно провести более специфические тесты.

Квелукс СР содержит лактозу

Если у пациента ранее была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом лекарства.

3. Как принимать Квелукс СР

Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) зависит от вида заболевания
и потребностей пациента, но обычно составляет от 150 мг до 800 мг.
Таблетки необходимо принимать один раз в день.
Таблеток не следует делить, жевать или разламывать.
Таблетки необходимо проглотить целиком, запив водой.
Таблетки не следует принимать во время еды (как минимум за 1 час до еды или перед сном). Врач даст рекомендации по этому поводу.
Во время приема лекарства Квелукс СР не следует пить грейпфрутовый сок, поскольку он может влиять на действие лекарства.
Не следует прекращать прием таблеток без рекомендации врача, даже в случае улучшения самочувствия.

Расстройства функции печени

Пациентам с расстройствами функции печени врач может изменить дозу.

Пожилые люди

Пациентам в пожилом возрасте врач может изменить дозу.
Применение у детей и подростков(в возрасте до 18 лет)
Лекарство Квелукс СР не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Квелукс СР

Если пациент принимает большую, чем рекомендованная, дозу лекарства Квелукс СР, у него может появиться сонливость,
головокружение и нарушения сердечного ритма. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой таблетки.

Пропуск приема лекарства Квелукс СР

В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять ее как можно скорее после того, как вспомните об этом. Если приближается время следующей дозы, необходимо подождать до ее приема. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Квелукс СР

После внезапного прекращения приема лекарства Квелукс СР могут появиться: бессонница, тошнота или головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность.
Врач может рекомендовать постепенное уменьшение дозы перед полным прекращением приема лекарства.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Очень частые нежелательные реакции(могут появляться чаще, чем у 1 из 10 человек):
головокружение (могут привести к падениям), головная боль, сухость во рту
чувство сонливости (может пройти во время дальнейшего приема лекарства Квелукс СР и может привести к падениям)
симптомы отмены (симптомы, появляющиеся после прекращения приема лекарства Квелукс СР), включая трудности с засыпанием (бессонница), тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенное отмены лекарства в течение как минимум 1-2 недель.
увеличение веса
непроизвольные движения мышц, включая трудности с началом движения, дрожь, чувство беспокойства или жесткости мышц без боли
изменения уровня некоторых липидов (триглицеридов и общего холестерина)
Частые нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 10 человек):
быстрый сердечный ритм
чувство сердцебиения, очень быстрого или нерегулярного сердечного ритма
запор или диспепсия
чувство слабости
отек рук или ног
низкое артериальное давление. Может привести к головокружению или обмороку (который может быть причиной падения)
повышение уровня сахара в крови
неясное зрение
страные сны и кошмары
чувство повышенного голода
чувство раздражительности
расстройства речи и артикуляции
мысли о самоубийстве или усиление депрессии
одышка
рвота (в основном у пожилых людей)
лихорадка
изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови
уменьшение количества определенного типа кровяных клеток
повышение активности печеночных ферментов в крови
повышение уровня пролактина в крови, что может редко привести к:

• отеку молочных желез у мужчин и женщин и неожиданному выделению молока
• отсутствию или нерегулярным менструациям у женщин

Не очень частые нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 100 человек):
судороги
реакции повышенной чувствительности, включая: узлы и пузыри на коже, отек кожи и отек вокруг рта
неприятные ощущения в ногах (так называемый синдром беспокойных ног)
трудности с глотанием
неконтролируемые движения, в основном мышц лица или языка
расстройства половой функции
диабет
расстройства сердечной электрической деятельности, наблюдаемые на ЭКГ (пролонгация интервала QT)
замедленная сердечная деятельность, которая может появиться в начале лечения и которая может быть связана с низким артериальным давлением и обмороком
трудности с мочеиспусканием
обморок (может быть причиной падения)
„закупоренный” нос
уменьшение количества красных кровяных клеток
уменьшение уровня натрия в крови
ухудшение контроля существующего диабета
состояние спутанности
Редкие нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 1000 человек):
одновременное появление таких симптомов, как высокая температура (лихорадка), повышенное потоотделение, жесткость мышц, чувство повышенной сонливости или обморок (расстройство, называемое „злокачественным нейролептическим синдромом”)
желтуха кожи и глаз (желтуха)
воспаление печени
длительный и болезненный эрекция (приапизм)
отек молочных желез и неожиданное выделение молока (галакторея)
расстройства менструации
тромбы в венах, особенно ног (с такими симптомами, как отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и трудности с дыханием. Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
ходьба, разговор, еда и другая активность во сне
понижение температуры тела (гипотермия)
воспаление поджелудочной железы
состояние, называемое „метаболическим синдромом”, при котором у пациента могут одновременно появиться три или более следующих симптомов: накопление жировой ткани в области живота, уменьшение уровня „хорошего” холестерина (ХДЛ), повышение уровня определенного типа жира (триглицеридов) в крови, высокое артериальное давление и повышение уровня сахара в крови.
одновременное появление лихорадки с симптомами, напоминающими грипп, болью в горле или другой инфекцией, с очень малым количеством белых кровяных клеток (состояние, называемое агранулоцитозом).
непроходимость кишечника
повышение активности креатинфосфокиназы в крови (фермента, вырабатываемого в мышцах)
Очень редкие нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 человек):
тяжелая сыпь, пузыри или красные пятна на коже
тяжелая реакция повышенной чувствительности (называемая анафилактической реакцией), которая может вызывать трудности с дыханием или шок
внезапный отек кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (отек Квинке)
тяжелое состояние, протекающее с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. пункт 2.
неправильное выделение гормона, контролирующего объем выделяемой мочи
разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз)
Нежелательные реакции с неизвестной частотой(частота не может быть определена на основе доступных данных):
кожная сыпь с нерегулярными красными пятнами (полиморфная эритема)
внезапное появление областей с покраснением кожи и небольшими пузырями (небольшие пузыри, заполненные белым или желтоватым жидкостью, называемые острой генерализованной пустулезной сыпью (AGEP). См. пункт 2.
тяжелая, внезапная аллергическая реакция с такими симптомами, как лихорадка и образование пузырей на коже, а также шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз) лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) включает симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, отеком лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (в том числе повышением количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и печеночных ферментов). См. пункт 2. симптомы отмены могут появиться у новорожденных детей матерей, которые принимали Квелукс СР во время беременности инсульт расстройства сердечной мышцы (кардиомиопатия) воспаление сердечной мышцы воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью и небольшими красными или фиолетовыми узлами

Класс лекарств, к которому принадлежит Квелукс СР, может вызывать расстройства сердечной деятельности, включая тяжелые и угрожающие жизни.
Некоторые нежелательные реакции наблюдаются только в результатах анализов крови. К ним относятся изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови, повышение активности печеночных ферментов, уменьшение или повышение количества красных кровяных клеток, повышение активности креатинфосфокиназы в крови (фермента, присутствующего в мышцах), уменьшение уровня натрия и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина может редко привести к:
отеку молочных желез и неожиданному выделению молока у женщин и мужчин
отсутствию или нерегулярным менструациям.
Врач может время от времени назначать пациенту анализы крови.

Нежелательные реакции у детей и подростков

Те же нежелательные реакции, которые появляются у взрослых, могут также появляться у детей и подростков.
Следующие нежелательные реакции наблюдались чаще у детей и подростков или не регистрировались у взрослых:
Очень частые нежелательные реакции(могут появляться чаще, чем у 1 из 10 человек):
повышение уровня пролактина в крови. В редких случаях это может привести к:

• отеку молочных желез и неожиданному выделению молока как у мальчиков, так и у девочек
• отсутствию менструаций или нерегулярным циклам у девочек
• повышенному аппетиту
• рвоте
• непроизвольным движениям мышц, включая трудности с началом движения, дрожь, чувство беспокойства или жесткости мышц без боли
• повышению артериального давления

Частые нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 из 10 человек):
чувство слабости, обморок (может быть причиной падения)
закупоренный нос
раздражительность

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301/факс: +48 22 49 21 309/веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственной стороне.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Квелукс СР

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Не следует использовать это лекарство, если заметны видимые признаки порчи.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Квелукс СР

Активным веществом является кветиапин.
Таблетки лекарства Квелукс СР содержат 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг или 400 мг кветиапина
(в форме кветиапина фумарата).
Другие компоненты:
ядро таблетки: лактоза безводная, кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тип А, стеарин магния, кристаллическая мальтоза и тальк.
оболочка: кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тип А, триэтилцитрат.

Как выглядит лекарство Квелукс СР и что содержит упаковка

Таблетки с продленным высвобождением 50 мг являются белыми или беловатыми, круглыми, двояковыпуклыми,
с надписью „50” на одной стороне, диаметром 7,1 мм и толщиной 3,2 мм.
Таблетки с продленным высвобождением 150 мг являются белыми или беловатыми, продолговатыми, двояковыпуклыми,
с надписью „150” на одной стороне, длиной 13,6 мм, шириной 6,6 мм и толщиной 4,2 мм.
Таблетки с продленным высвобождением 200 мг являются белыми или беловатыми, продолговатыми, двояковыпуклыми,
с надписью „200” на одной стороне, длиной 15,2 мм, шириной 7,7 мм и толщиной 4,8 мм.
Таблетки с продленным высвобождением 300 мг являются белыми или беловатыми, продолговатыми, двояковыпуклыми,
с надписью „300” на одной стороне, длиной 18,2 мм, шириной 8,2 мм и толщиной 5,4 мм.
Таблетки с продленным высвобождением 400 мг являются белыми или беловатыми, овальными, двояковыпуклыми,
с надписью „400” на одной стороне, длиной 20,7 мм, шириной 10,2 мм и толщиной 6,3 мм.
Лекарство выпускается в блистерах из фольги PVC/PCTFE/алюминия в картонной коробке.
Упаковки содержат 10, 30, 50, 56, 60 и 100 таблеток.

Ответственная сторона и производитель

Ответственная сторона
Сандоз ГмбХ
Биохемиштрассе 10
6250 Кундль, Австрия
Производитель
Фарматен С.А
6, Дервенакион стр., Паллини
Аттики 153 51, Греция
Фарматен Интернешнл С.А
Сапес Индустриал Парк Блок 5
Родопи 69300, Греция
Салутас Фарма ГмбХ
Отто-вон-Гуэрике-Алле 1
39179 Барлебен, Германия

Для получения более подробной информации о лекарстве и его названиях в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к:

Сандоз Польша Сп. з о.о.
ул. Доманиевская 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата последней актуализации инструкции:07/2024
Логотип Сандоз