Квелукс Ср

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Квелукс СР, 50 мг, таблетки с продленным высвобождением

Квелукс СР, 150 мг, таблетки с продленным высвобождением

Квелукс СР, 200 мг, таблетки с продленным высвобождением

Квелукс СР, 300 мг, таблетки с продленным высвобождением

Квелукс СР, 400 мг, таблетки с продленным высвобождением

Кветиапин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае возникновения любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Квелукс СР и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Квелукс СР
• 3. Как принимать лекарство Квелукс СР
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Квелукс СР
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Квелукс СР и для чего оно используется

Лекарство Квелукс СР содержит активное вещество кветиапин. Оно принадлежит к группе антипсихотических лекарств. Лекарство Квелукс СР можно использовать для лечения некоторых заболеваний, таких как:
депрессия, связанная с биполярным аффективным расстройством и эпизодами тяжелой депрессии
в случае тяжелой депрессивной болезни, при которой пациент чувствует печаль или подавленность, имеет чувство вины, не имеет энергии, потерял аппетит или не может спать.
мания, при которой пациент может чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, раздражительность, энтузиазм или
выказывать чрезмерную активность или неправильно оценивать ситуацию, с агрессией или разрушительным поведением;
шизофрения, при которой пациент может слышать или чувствовать несуществующие вещи, иметь неправильные убеждения или чувствовать необычную подозрительность, тревогу, дезориентацию, чувство вины, напряжение
или депрессию.
Если лекарство Квелукс СР используется для лечения эпизодов тяжелой депрессии, связанной с тяжелой депрессивной болезнью, врач назначит прием другого лекарства, используемого при этом заболевании.
Врач может решить продолжить прием лекарства Квелукс СР, даже если пациент чувствует улучшение самочувствия.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Квелукс СР

Когда не принимать лекарство Квелукс СР

если пациент имеет аллергическую реакцию на кветиапин или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
если пациент принимает любой из следующих лекарств:

• некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции;
• азольные лекарства (используемые для лечения грибковых инфекций);
• эритромицин или кларитромицин (лекарства, используемые для лечения инфекций);
• нефазодон (лекарство, используемое для лечения депрессии).

Не следует принимать лекарство Квелукс СР, если любой из вышеуказанных случаев относится к пациенту.
В случае сомнений необходимо перед приемом лекарства проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Квелукс СР, необходимо обсудить это с врачом, если:
пациент или его родственник в настоящее время или имел в прошлом нарушения сердечного ритма (например, нарушения сердечного ритма), слабость или воспаление сердечной мышцы, или если пациент принимает лекарства, которые могут влиять на сердечную деятельность;
пациент имеет низкое артериальное давление;
пациент перенес в прошлом инсульт, особенно если он находится в пожилом возрасте;
пациент имеет нарушения функции печени;
у пациента возникли в прошлом судороги;
пациент страдает диабетом или имеет риск развития диабета; в этом случае во время приема лекарства Квелукс СР врач может контролировать уровень сахара в крови пациента;
у пациента выявлена в прошлом низкая численность белых кровяных клеток (что могло быть вызвано приемом других лекарств);
пациент находится в пожилом возрасте и имеет деменцию (ослабление мозговой деятельности); в этом случае не следует принимать лекарство Квелукс СР, поскольку лекарства этой группы могут у таких пациентов увеличить риск инсульта или в некоторых случаях риск смерти;
пациент находится в пожилом возрасте и имеет болезнь Паркинсона/паркинсонизм;
у пациента или у его родственника возникли в прошлом тромбы; поскольку прием таких лекарств, как Квелукс СР, может быть связан с образованием тромбов;
пациент имеет или имел в прошлом нарушение, заключающееся в кратковременных перерывах в дыхании во время сна (так называемая апноэ во сне) и принимает лекарства, которые замедляют мозговую деятельность (седативные средства);
пациент имеет или имел в прошлом нарушение, заключающееся в невозможности полного опорожнения мочевого пузыря (задержка мочи), имеет гипертрофию предстательной железы, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Такие симптомы могут быть иногда вызваны лекарствами (так называемыми антихолинергическими средствами), используемыми для лечения некоторых заболеваний и влияющими на функцию нервных клеток;
пациент имел в прошлом проблемы с злоупотреблением алкоголем или лекарствами.
если пациент имеет депрессию или другие состояния, которые лечатся антидепрессивными средствами. Прием этих средств вместе с лекарством Квелукс СР может привести к развитию серотонинового синдрома, представляющего собой состояние, угрожающее жизни (см. «Лекарство Квелукс СР и другие лекарства»).

Необходимо немедленно сообщить врачу, если после приема лекарства Квелукс СР возник любой из следующих симптомов.

Лихорадка с сильной скованностью мышц, усиленным потоотделением или нарушениями сознания (нарушение, называемое «злоśliвым нейролептическим синдромом»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
Непроизвольные движения, особенно лица или языка.
Головокружение или сильная сонливость. У пожилых людей это может увеличить риск случайной травмы (в результате падения).
Судороги.
Длительная, болезненная эрекция (приапизм).
Быстрое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, трудности с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач будет должен осмотреть сердце и, если необходимо, немедленно направить пациента к кардиологу.
Указанные симптомы могут быть вызваны лекарствами этого типа, как Квелукс СР.
Необходимо как можно скорее обратиться к врачу, если у пациента возникнут:
лихорадка, симптомы, напоминающие грипп, боль в горле или другая инфекция, поскольку они могут быть вызваны очень низким количеством белых кровяных клеток, что может потребовать отмены лекарства Квелукс СР и (или) применения соответствующего лечения;
запор с упорным болями в животе или запор, не проходящий после применения лечения, поскольку это может привести к тяжелой непроходимости кишечника.

Мысли о самоубийстве и усиление депрессии

Пациенты с депрессией могут иногда иметь мысли о самоубийстве или самоповреждении. Такие мысли могут усиливаться в начале приема антидепрессивных средств, поскольку может потребоваться некоторое время для начала их действия, которое обычно длится около 2 недель, а иногда дольше. Такие мысли могут быть также усилены, если пациент внезапно прекратит прием лекарства. Вероятность возникновения таких мыслей выше у молодых взрослых. Клинические исследования показали повышенный риск мыслей о самоубийстве и (или) поведения, связанного с самоубийством, у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.
Если у пациента возникнут мысли о самоубийстве или самоповреждении, необходимо обратиться к врачу или пойти напрямую в больницу. Иногда полезно сообщить родственнику или другу о депрессии и попросить его прочитать эту инструкцию. Можно также попросить его обратить внимание, если он заметит усиление депрессии или изменение поведения пациента.
Тяжелые кожные реакции (SCARS)
Во время лечения этим лекарством очень редко сообщались тяжелые кожные реакции (SCAR), которые могут угрожать жизни или привести к смерти. Наиболее часто они проявляются как:

• синдром Стивенса-Джонсона (SJS), распространенная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов
• токсическая некролиз нaskórka (TEN), более тяжелая форма, вызывающая распространенное шелушение кожи
• лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) включает симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, отеком лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (в том числе увеличением количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и печеночных ферментов)
• острая генерализованная пустулезная эритродермия (AGEP), небольшие пузыри, заполненные гноем
• полиморфная эритродермия (EM), кожная сыпь с зудящими красными нерегулярными пятнами В случае возникновения этих симптомов необходимо прекратить прием лекарства Квелукс СР и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью.

Увеличение массы тела

У пациентов, принимающих Квелукс СР, наблюдалось увеличение массы тела. Необходимо регулярно контролировать массу тела.

Дети и подростки

Квелукс СР не предназначен для приема детьми и подростками в возрасте до 18 лет.

Квелукс СР и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать лекарство Квелукс СР, если пациент принимает любой из следующих лекарств:
некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции;
азольные лекарства (используемые для лечения грибковых инфекций);
эритромицин или кларитромицин (лекарства, используемые для лечения инфекций);
нефазодон (лекарство, используемое для лечения депрессии).
Необходимо особенно сообщить врачу, если пациент принимает:
антиэпилептические лекарства (такие как фенитоин или карбамазепин);
лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления;
барбитураты (лекарства, используемые для лечения бессонницы);
тиоридазин или лит (другие антипсихотические лекарства);
лекарства, которые влияют на сердечную деятельность, например, лекарства, которые могут вызывать нарушения электролитного баланса (низкое содержание калия или магния), такие как диуретики или некоторые антибиотики (лекарства, используемые для лечения бактериальных инфекций).
лекарства, которые могут вызвать запор;
лекарства, используемые для лечения некоторых заболеваний, влияющие на функцию нервных клеток (так называемые антихолинергические средства).
антидепрессивные лекарства. Эти лекарства могут взаимодействовать с лекарством Квелукс СР и могут возникать такие симптомы, как непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы,负责 за движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C (серотониновый синдром). Если такие симптомы возникнут, необходимо обратиться к врачу.
Прежде чем прекратить прием любого из этих лекарств, необходимо сначала проконсультироваться с врачом.

Квелукс СР с пищей, напитками и алкоголем

Пища может влиять на действие лекарства Квелукс СР, поэтому таблетки необходимо принимать как минимум за 1 час до приема пищи или перед сном.
Необходимо быть осторожным с количеством потребляемого алкоголя, поскольку Квелукс СР в сочетании с алкоголем может вызывать сонливость.
Во время приема лекарства Квелукс СР не следует пить грейпфрутовый сок, поскольку он может влиять на действие этого лекарства.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Не следует принимать лекарство Квелукс СР во время беременности, если только это не было обсуждено с врачом.
Лекарство Квелукс СР не следует принимать во время грудного вскармливания.
У новорожденных матерей, которые принимали лекарство Квелукс СР в последнем триместре (последних трех месяцах) беременности, могут возникнуть следующие симптомы: дрожь, скованность и (или) ослабление мышц, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с кормлением. Это могут быть симптомы отмены. Если у ребенка возник любой из этих симптомов, может потребоваться обращение к врачу.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Лекарство Квелукс СР может вызывать сонливость. Не следует управлять транспортными средствами или механизмами до тех пор, пока не будет известно, как организм реагирует на лекарство.

Влияние на результаты анализов на наличие лекарств в моче

Лекарство Квелукс СР может вызывать положительные результаты тестов на обнаружение метадона или некоторых антидепрессивных лекарств (так называемых трициклических антидепрессивных средств), проводимых некоторыми методами, даже у людей, которые не принимают метадон или эти лекарства. В этом случае можно провести более специфические тесты.

Квелукс СР содержит лактозу

Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как принимать Квелукс СР

Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) зависит от типа заболевания и потребностей пациента, но обычно составляет от 150 мг до 800 мг.
Таблетки необходимо принимать один раз в день.
Таблеток не следует делить, жевать или разламывать.
Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой.
Таблетки не следует принимать во время приема пищи (как минимум за 1 час до приема пищи или перед сном). Врач даст рекомендации по этому поводу.
Во время приема лекарства Квелукс СР не следует пить грейпфрутовый сок, поскольку он может влиять на действие лекарства.
Не следует прекращать прием таблеток без рекомендации врача, даже в случае улучшения самочувствия.

Нарушения функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени врач может изменить дозу.

Пожилые люди

Пациентам в пожилом возрасте врач может изменить дозу.
Применение у детей и подростков(в возрасте до 18 лет)
Лекарство Квелукс СР не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Квелукс СР

Если пациент примет большую, чем рекомендованная, дозу лекарства Квелукс СР, у него может возникнуть сонливость, головокружение и нарушения сердечного ритма. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой таблетки.

Пропуск приема лекарства Квелукс СР

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее после того, как пациент вспомнит об этом. Если приближается время следующей дозы, необходимо подождать до ее приема. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Квелукс СР

После внезапного прекращения приема лекарства Квелукс СР могут возникнуть: бессонница, тошнота или головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность.
Врач может рекомендовать постепенное уменьшение дозы перед полным прекращением приема лекарства.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого пациента.
Очень частые нежелательные реакции(могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
головокружение (могут привести к падениям), головная боль, сухость во рту
чувство сонливости (может пройти во время дальнейшего приема лекарства Квелукс СР и может привести к падениям)
симптомы отмены (симптомы, возникающие после прекращения приема лекарства Квелукс СР), включая трудности с засыпанием (бессонница), тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенное отмены лекарства в течение как минимум 1-2 недель.
увеличение массы тела
непроизвольные движения мышц, включая трудности с началом движения, дрожь, чувство беспокойства или скованности мышц без боли
изменения уровня некоторых липидов (триглицеридов и общего холестерина)
Частые нежелательные реакции(могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов):
усиленная сердечная деятельность
чувство сердцебиения, очень быстрого или нерегулярного сердцебиения
запор или диспепсия
чувство слабости
отек рук или ног
низкое артериальное давление. Это может привести к головокружению или обмороку (который может быть причиной падения)
увеличение уровня сахара в крови
неясное зрение
странные сны и кошмары
чувство повышенного голода
чувство раздражительности
нарушения речи и артикуляции
мысли о самоубийстве или усиление депрессии
одышка
рвота (в основном у пожилых людей)
лихорадка
изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови
уменьшение количества определенного типа кровяных клеток
повышение активности печеночных ферментов в крови
повышение уровня пролактина в крови, что может редко привести к:

• отеку молочных желез у мужчин и женщин и неожиданному производству молока
• отсутствию или нерегулярным менструациям у женщин

Не очень частые нежелательные реакции(могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):
судороги
реакции повышенной чувствительности, включая: узлы и пузыри на коже, отек кожи и отек вокруг рта
неприятные ощущения в ногах (так называемый синдром беспокойных ног)
трудности с глотанием
неконтролируемые движения, в основном мышц лица или языка
нарушения половой функции
диабет
нарушения электрической деятельности сердца, наблюдаемые на ЭКГ (продление интервала QT)
замедленная сердечная деятельность, которая может возникнуть в начале лечения и которая может быть связана с низким артериальным давлением и обмороком
трудности с мочеиспусканием
обморок (который может быть причиной падения)
«закупоренный» нос
уменьшение количества красных кровяных клеток
уменьшение уровня натрия в крови
ухудшение контроля существующего диабета
состояние спутанности
Редкие нежелательные реакции(могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов):
тяжелая сыпь, пузыри или красные пятна на коже
тяжелая реакция повышенной чувствительности (так называемая анафилактическая реакция), которая может привести к трудностям с дыханием или шоку
внезапный отек кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (отек Квинке)
тяжелое состояние, протекающее с образованием пузырей в области кожи, полости рта, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона). См. пункт 2.
неправильное выделение гормона, контролирующего объем выделяемой мочи
разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз)
Нежелательные реакции с неизвестной частотой(частота не может быть определена на основе доступных данных):
кожная сыпь с нерегулярными красными пятнами (полиморфная эритродермия)
внезапное появление областей с покраснением кожи и небольшими пузырями (небольшие пузыри, заполненные белым или желтоватым жидкостью, так называемая острая генерализованная пустулезная эритродермия (AGEP). См. пункт 2.
тяжелая, внезапная аллергическая реакция с такими симптомами, как лихорадка и образование пузырей на коже, а также шелушение кожи (токсическое некролиз нaskórka) лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) включает симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, отеком лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (в том числе увеличением количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и печеночных ферментов). См. пункт 2. симптомы отмены могут возникнуть у новорожденных матерей, которые принимали Квелукс СР во время беременности инсульт нарушения сердечной деятельности (кардиомиопатия) воспаление сердечной мышцы (миокардит) воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью и небольшими красными или фиолетовыми узлами

• Класс лекарств, к которому относится Квелукс СР, может вызывать нарушения сердечной деятельности, включая тяжелые и угрожающие жизни.

Некоторые нежелательные реакции наблюдаются только в результатах анализов крови. К ним относятся изменения уровня некоторых липидов (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови, повышение активности печеночных ферментов, уменьшение или увеличение количества красных кровяных клеток, повышение активности креатинкиназы в крови (фермента, присутствующего в мышцах), уменьшение уровня натрия и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина может редко привести к:
отеку молочных желез и неожиданному производству молока у мужчин и женщин
отсутствию или нерегулярным менструациям у женщин
Врач может время от времени назначать пациенту анализы крови.

Нежелательные реакции у детей и подростков

Те же нежелательные реакции, которые возникают у взрослых, могут также возникать у детей и подростков.
Следующие нежелательные реакции наблюдались чаще у детей и подростков или не регистрировались у взрослых:
Очень частые нежелательные реакции(могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
повышение уровня пролактина в крови. В редких случаях это может привести к:

• отеку молочных желез и неожиданному производству молока как у мальчиков, так и у девочек
• отсутствию менструаций или нерегулярным циклам у девочек
• повышенному аппетиту
• рвоте
• непроизвольным движениям мышц, включая трудности с началом движения, дрожь, чувство беспокойства или скованности мышц без боли
• повышению артериального давления

Частые нежелательные реакции(могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов):
чувство слабости, обморок (который может быть причиной падения)
заложенность носа
раздражительность

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарств Управления по регистрации лекарств, медицинских изделий и биоцидных средств: ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301/факс: +48 22 49 21 309/веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности приема лекарства.

5. Как хранить лекарство Квелукс СР

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует принимать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Не следует принимать это лекарство, если заметны видимые признаки порчи.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Квелукс СР

Активным веществом является кветиапин.
Таблетки лекарства Квелукс СР содержат 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг или 400 мг кветиапина (в форме кветиапина фумарата).
Другими компонентами являются:
ядро таблетки: лактоза безводная, кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тип А, стеарин магния, кристаллическая мальтоза и тальк.
оболочка: кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тип А, цитрат триэтила.

Как выглядит лекарство Квелукс СР и что содержит упаковка

Таблетки с продленным высвобождением 50 мг являются белыми или почти белыми, круглыми, двояковыпуклыми, с гравировкой «50» на одной стороне, диаметром 7,1 мм и толщиной 3,2 мм.
Таблетки с продленным высвобождением 150 мг являются белыми или почти белыми, продолговатыми, двояковыпуклыми, с гравировкой «150» на одной стороне, длиной 13,6 мм, шириной 6,6 мм и толщиной 4,2 мм.
Таблетки с продленным высвобождением 200 мг являются белыми или почти белыми, продолговатыми, двояковыпуклыми, с гравировкой «200» на одной стороне, длиной 15,2 мм, шириной 7,7 мм и толщиной 4,8 мм.
Таблетки с продленным высвобождением 300 мг являются белыми или почти белыми, продолговатыми, двояковыпуклыми, с гравировкой «300» на одной стороне, длиной 18,2 мм, шириной 8,2 мм и толщиной 5,4 мм.
Таблетки с продленным высвобождением 400 мг являются белыми или почти белыми, овальными, двояковыпуклыми, с гравировкой «400» на одной стороне, длиной 20,7 мм, шириной 10,2 мм и толщиной 6,3 мм.
Лекарство выпускается в блистерах из фольги PVC/PCTFE/алюминия в картонной упаковке.
Упаковки содержат 10, 30, 50, 56, 60 и 100 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Сандоз ГмбХ
Биохемиштрассе 10
6250 Кундль, Австрия
Производитель
Фарматен С.А.
6, Дервенакьон стр., Паллини
Аттика 153 51, Греция
Фарматен Интернешнл С.А.
Сапес Индустриал Парк Блок 5
Родопи 69300, Греция
Салутас Фарма ГмбХ
Отто-вон-Гуэрике-Алле 1
39179 Барлебен, Германия

Для получения более подробной информации о лекарстве и его названиях в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к:

Сандоз Польша Сп. з о.о.
ул. Доманевская 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата последней актуализации инструкции:07/2024
Логотип Сандоз