Кетрел Кср

Инструкция по применению, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

КЕТРЕЛ XR, 50 мг, таблетки с продленным высвобождением

КЕТРЕЛ XR, 200 мг, таблетки с продленным высвобождением

КЕТРЕЛ XR, 300 мг, таблетки с продленным высвобождением

КЕТРЕЛ XR, 400 мг, таблетки с продленным высвобождением

Кветиапин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае возникновения любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено именно вам. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое КЕТРЕЛ XR, таблетки с продленным высвобождением, и для чего они используются
• 2. Важная информация перед применением КЕТРЕЛ XR, таблетки с продленным высвобождением
• 3. Как принимать КЕТРЕЛ XR, таблетки с продленным высвобождением
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить КЕТРЕЛ XR, таблетки с продленным высвобождением
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое КЕТРЕЛ XR, таблетки с продленным высвобождением, и для чего они используются

Применяются
Активным веществом КЕТРЕЛ XR, таблетки с продленным высвобождением, является кветиапин.
Кветиапин относится к группе лекарств, называемых антипсихотическими средствами. КЕТРЕЛ XR,
таблетки с продленным высвобождением, могут использоваться для лечения следующих заболеваний:

• Шизофрения: когда пациент слышит и чувствует вещи, которые не существуют; верит в вещи, которые не являются правдой, или проявляет необычную подозрительность, тревогу, дезориентацию, чувство вины, напряжение и депрессию.
• Мания: когда пациент очень возбужден, взволнован, энтузиаст, чрезмерно активен или имеет ограниченную способность критической оценки, включая агрессивность или проявление разрушительного поведения.
• Биполярное расстройство и тяжелые депрессивные эпизоды в рамках депрессивных расстройств, когда пациент чувствует сильную печаль или разочарование, имеет чувство вины, отсутствие энергии и аппетита или трудности со сном.

В случае лечения тяжелых депрессивных эпизодов в рамках большой депрессии КЕТРЕЛ XR,
таблетки с продленным высвобождением, будут использоваться в сочетании с другими лекарствами. Врач может решить
о дальнейшем использовании КЕТРЕЛ XR, даже если пациент чувствует улучшение самочувствия.

2. Важная информация перед применением КЕТРЕЛ XR, таблетки с продленным высвобождением

высвобождением

Когда не использовать КЕТРЕЛ XR, таблетки с продленным высвобождением

• Если пациент имеет аллергию на кветиапин или любой из других компонентов этого лекарства (указанных в пункте 6).
• Если пациент принимает любой из следующих лекарств:
• некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции,
• лекарства группы азолов (используемые для лечения грибковых инфекций),
• эритромицин или кларитромицин (используемые для лечения инфекций),
• нефазодон (используемый для лечения депрессии).

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, не следует использовать КЕТРЕЛ XR,
таблетки с продленным высвобождением. Перед применением КЕТРЕЛ XR, таблетки с продленным высвобождением,
необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение КЕТРЕЛ XR, таблетки с продленным высвобождением, необходимо обсудить это с лечащим врачом

• если у пациента или у кого-то из его семьи есть сердечное заболевание, например, нарушения сердечного ритма, слабость или воспаление сердечной мышцы, или если пациент принимает лекарства, которые могут вызывать изменения сердечного ритма,
• если у пациента низкое кровяное давление,
• если у пациента был перенесен инсульт, особенно если он является пожилым человеком,
• если у пациента есть проблемы с печенью,
• если у пациента были когда-либо судороги (припадки),
• если у пациента есть диабет или повышенный риск развития диабета. Если пациент находится в группе риска, врач может назначить анализ крови на содержание сахара во время приема КЕТРЕЛ XR, таблетки с продленным высвобождением,
• если у пациента было когда-либо низкое количество белых кровяных клеток (независимо от того, было ли это вызвано приемом других лекарств или нет),
• если пациент является пожилым человеком с деменцией (снижением умственной активности). Такой человек не должен принимать КЕТРЕЛ XR, таблетки с продленным высвобождением, поскольку лекарства этой группы могут увеличивать риск инсульта и иногда риск смерти у пожилых людей с деменцией,
• если пациент является пожилым человеком с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом,
• если у пациента или у кого-то из его семьи были тромбы в венах, поскольку применение лекарств этой группы связано с образованием тромбов,
• если у пациента есть или было в прошлом заболевание, характеризующееся короткими перерывами в дыхании во время сна (так называемое апноэ во сне) и он принимает лекарства, которые замедляют деятельность мозга,
• если у пациента есть или было в прошлом заболевание, характеризующееся невозможностью полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), имеет увеличенную предстательную железу, непроходимость кишечника или повышенное давление в глазу. Такие симптомы могут быть иногда вызваны лекарствами (так называемыми антихолинергическими средствами) для лечения некоторых заболеваний и влияющими на деятельность нервных клеток,
• если у пациента есть или было в прошлом злоупотребление алкоголем или лекарствами.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если после применения КЕТРЕЛ XR, таблетки с продленным высвобождением,出现ят любые из следующих симптомов:

• в совокупности лихорадка, жесткость мышц, чрезмерное потоотделение, снижение уровня сознания (так называемый злокачественный нейролептический синдром). Может потребоваться немедленная медицинская помощь,
• неконтролируемые движения, особенно мышц лица или языка,
• головокружение или чувство сильной сонливости. Это может увеличить риск случайной травмы (падения) у пожилых пациентов,
• судороги (припадки),
• длительная болезненная эрекция (приапизм).
• быстрое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, трудности с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач будет должен осмотреть сердце и, если необходимо, немедленно направить пациента к кардиологу.

Все эти симптомы могут出现ят во время лечения лекарствами этой терапевтической группы.
Необходимо как можно скорее обратиться к врачу, если у пациента появятся:

• лихорадка, симптомы, напоминающие грипп, боль в горле или другая инфекция, поскольку они могут быть вызваны очень низким количеством белых кровяных клеток, что может потребовать отмены КЕТРЕЛ XR и (или) применения соответствующего лечения;
• запор с постоянной болью в животе или запор, не проходящий после применения лечения, поскольку это может привести к тяжелой непроходимости кишечника.

Мысли о самоубийстве или ухудшение депрессии.

Пациенты, у которых появляется депрессия, могут иногда думать о самоуничтожении или о совершении
самоубийства. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начальной фазе лечения, поскольку эти
лекарства начинают действовать обычно только после 2 недель, иногда позже. Мысли о самоубийстве могут
усиливаться у пациентов, которые внезапно прекратили применение лекарств. Вероятность появления
таких мыслей увеличивается у молодых пациентов. Данные клинических исследований указывают на
повышенный риск мыслей и (или) поведения, связанного с самоубийством, у молодых людей в возрасте до 25 лет с
депрессией.
Если у пациента когда-либо появятся мысли о самоуничтожении или мысли о самоубийстве, необходимо
немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу. Полезно может быть сообщение друзьям и родственникам о депрессии и просьба к ним прочитать эту инструкцию. Можно также попросить этих людей, чтобы в случае наблюдения у пациента ухудшения симптомов депрессии или других тревожных изменений в поведении они сообщили об этом пациенту.

Тяжелые кожные реакции не желаемого действия (SCAR)

Во время лечения этим лекарством очень редко сообщались тяжелые кожные реакции не желаемого действия (SCAR),
которые могут угрожать жизни или привести к смерти. Симптомы этих реакций включают:

• Синдром Стивенса-Джонсона (SJS), обширная сыпь с пузырями и шелушащейся кожей, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
• Токсический эпидермальный некролиз (TEN), более тяжелая форма сыпи, вызывающая обширное шелушение кожи;
• Реакция лекарственная с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) - симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, отеком лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличение активности печеночных ферментов).

В случае появления таких симптомов необходимо прекратить применение КЕТРЕЛ XR и
немедленно обратиться к врачу.

Увеличение массы тела

У пациентов, принимающих КЕТРЕЛ XR, таблетки с продленным высвобождением, наблюдалось
увеличение массы тела. Необходимо регулярно контролировать массу тела самостоятельно или с врачом.

Дети и подростки

КЕТРЕЛ XR, таблетки с продленным высвобождением, не предназначены для применения у детей и
подростков в возрасте до 18 лет.

КЕТРЕЛ XR, таблетки с продленным высвобождением, и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или
недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать КЕТРЕЛ XR, таблетки с продленным высвобождением, если пациент принимает любой из следующих лекарств:

• некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции,
• лекарства группы азолов (используемые для лечения грибковых инфекций),
• эритромицин или кларитромицин (используемые для лечения инфекций),
• нефазодон (используемый для лечения депрессии).

Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает следующие лекарства:

• лекарства, используемые для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин),
• лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии,
• барбитураты (лекарства, используемые для лечения нарушений сна),
• тиоридазин или литий (лекарства, используемые для лечения психотических расстройств),
• лекарства, влияющие на сердечный ритм, например, лекарства, нарушающие электролитный баланс (снижающие уровень калия или магния), такие как мочегонные средства (диуретики) или некоторые антибиотики (лекарства, используемые для лечения инфекций),
• лекарства, которые могут вызывать запор,
• лекарства, используемые для лечения некоторых заболеваний, влияющие на деятельность нервных клеток (так называемые антихолинергические средства).

Не следует прекращать лечение другими лекарствами без консультации с врачом.

КЕТРЕЛ XR, таблетки с продленным высвобождением, с пищей, напитками и алкоголем

• Принятие пищи может влиять на действие лекарства, поэтому КЕТРЕЛ XR, таблетки с продленным высвобождением, следует принимать не менее чем за 1 час до еды или непосредственно перед сном.
• Необходимо быть осторожным с количеством потребляемого алкоголя. Совместное применение КЕТРЕЛ XR, таблетки с продленным высвобождением, и алкоголя может вызывать сонливость.
• Не следует потреблять грейпфрутовый сок, если пациент принимает КЕТРЕЛ XR, таблетки с продленным высвобождением. Грейпфрутовый сок может влиять на действие лекарства.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Не следует применять КЕТРЕЛ XR, таблетки с продленным высвобождением, во время беременности, если только это не согласовано с врачом.
Не следует кормить грудью во время применения КЕТРЕЛ XR, таблетки с продленным высвобождением.
У новорожденных, чьи матери принимали КЕТРЕЛ XR во время беременности (в последнем триместре, последние
3 месяца беременности), могут появиться следующие симптомы отмены: дрожание, жесткость мышц и (или)
ослабление, сонливость, возбуждение, трудности с дыханием, а также трудности с кормлением. В
случае наблюдения любого из этих симптомов у ребенка необходимо обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

КЕТРЕЛ XR, таблетки с продленным высвобождением, могут вызывать сонливость. Пациент не должен
водить транспортные средства или работать с механизмами, пока не узнает свою реакцию на применяемое лекарство.

КЕТРЕЛ XR содержит лактозу.

КЕТРЕЛ XR, таблетки с продленным высвобождением, содержат лактозу, которая является типом сахара.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом этого лекарства.

КЕТРЕЛ XR содержит натрий

КЕТРЕЛ XR, таблетки с продленным высвобождением, содержат менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной
таблетке, то есть эти продукты считаются "без натрия".

Тесты на наличие наркотиков в моче

Применение КЕТРЕЛ XR может вызывать положительный результат теста на наличие метадона и некоторых
антидепрессивных средств, так называемых трициклических антидепрессивных средств (ТЦАД), в моче, даже если
пациент их не принимал. В этом случае необходимо провести более точные тесты.

3. Как принимать КЕТРЕЛ XR, таблетки с продленным высвобождением

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Начальную дозу определяет врач.
Поддерживающая доза (суточная) зависит от заболевания и потребностей пациента и обычно составляет от 150 мг
до 800 мг

• Лекарство следует принимать один раз в день.
• Таблетки не следует делить, жевать или разрушать.
• Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
• Таблетки следует принимать без пищи (не менее чем за 1 час до еды или непосредственно перед сном, в соответствии с рекомендациями врача).
• Не следует потреблять грейпфрутовый сок во время применения КЕТРЕЛ XR, таблетки с продленным высвобождением. Он может влиять на действие лекарства.
• Не следует прекращать применение лекарства без согласования с врачом, даже если пациент чувствует себя лучше.

Нарушения функции печени

Врач может назначить изменение дозы лекарства у пациента с нарушениями функции печени.

Пожилые пациенты

Врач может изменить дозу лекарства у пожилого пациента.

Применение у детей и подростков

КЕТРЕЛ XR, таблетки с продленным высвобождением, не должны применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы КЕТРЕЛ XR, таблетки с продленным высвобождением

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы КЕТРЕЛ XR, пациент может чувствовать
сонливость, головокружение, нерегулярное сердцебиение. Необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой упаковку КЕТРЕЛ XR, таблетки с продленным высвобождением.

Пропуск приема КЕТРЕЛ XR, таблетки с продленным высвобождением

Если пациент забыл принять дозу, он должен принять ее как можно скорее. Если приближается время
приема следующей дозы, необходимо подождать и принять лекарство в обычное время. Не следует принимать
двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения КЕТРЕЛ XR, таблетки с продленным высвобождением

В случае внезапного прекращения применения КЕТРЕЛ XR, таблетки с продленным высвобождением, могут
появиться трудности со сном (бессонница), тошнота, головные боли, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Врач может назначить постепенное снижение дозы перед завершением лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Часто (могут появляться у не более чем 1 из 10 человек):

Очень часто (могут появляться у более чем 1 из 10 человек):

• головокружение (могут привести к падениям), головные боли и сухость во рту;
• сонливость (симптом, который может пройти после некоторого времени применения КЕТРЕЛ XR) (может привести к падениям);
• симптомы отмены (симптомы, появляющиеся после прекращения приема КЕТРЕЛ XR, таблетки с продленным высвобождением): трудности со сном (бессонница), тошнота, головные боли, диарея, рвота, головокружение и раздражительность; рекомендуется постепенное отменение лекарства в течение не менее 1-2 недель;
• увеличение массы тела;
• неправильные движения мышц. К ним относятся: трудности с началом движения, дрожание, чувство беспокойства или жесткость мышц без боли.
• изменения уровня некоторых липидов (триглицеридов и общего холестерина)

Часто (могут появляться у не более чем 1 из 10 человек):

• ускорение сердечного ритма,
• чувство стука сердца или ускоренного или нерегулярного сердцебиения,
• запор, расстройство желудка (диспепсия),
• чувство слабости,
• отек рук и ног,
• снижение артериального давления. Это может быть причиной головокружения и обморока, что может привести к падениям,
• увеличение уровня сахара в крови,
• неясное зрение,
• необычные сны и кошмары,
• увеличение аппетита,
• чувство раздражительности,
• нарушения речи и трудности с высказыванием,
• мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии,
• дыхательная недостаточность,
• рвота (в основном у пожилых людей),
• лихорадка,
• изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови,
• снижение количества некоторых типов кровяных клеток,
• увеличение активности печеночных ферментов в крови,
• увеличение уровня пролактина в крови; увеличение уровня пролактина в крови может в редких случаях привести к:
• отеку груди и неожиданному выделению молока у мужчин и женщин,
• затруднению или нерегулярным месячным у женщин.

Нечасто (могут появляться у не более чем 1 из 100 человек):

• припадки (судороги),
• аллергические реакции, которые могут включать образование пузырей на коже, отек кожи и отек вокруг рта,
• неpleasantные ощущения в нижних конечностях (так называемый синдром беспокойных ног),
• трудности с глотанием,
• неконтролируемые движения, в основном лица или языка,
• нарушения половой функции,
• диабет,
• изменения электрической активности сердца, видимые на электрокардиограмме (ЭКГ) сердца (пролонгация интервала QT),
• замедление сердечного ритма, которое может появиться при начале лечения и быть связано с низким кровяным давлением и обмороком,
• трудности с мочеиспусканием,
• обморок (может привести к падениям),
• закупорка носа,
• снижение количества красных кровяных клеток,
• снижение уровня натрия в крови,
• усиление существующего диабета.

Редко (могут появляться у не более чем 1 из 1000 человек):

• синдром, характеризующийся высокой температурой (лихорадкой), потоотделением, жесткостью мышц, чувством сильной сонливости или обмороком (так называемый злокачественный нейролептический синдром),
• желтуха кожи и глаз (желтуха),
• воспаление печени,
• длительная и болезненная эрекция (приапизм),
• отек груди и неожиданное выделение молока,
• нарушения менструального цикла,
• тромбы в венах, в частности в нижних конечностях (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться в кровеносных сосудах в легкие, вызывая боль в груди и трудности с дыханием. Если у пациента появляются любые из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью,
• ходьба, разговор, еда или выполнение других действий во сне,
• снижение температуры тела (гипотермия),
• воспаление поджелудочной железы,
• состояние, называемое "метаболическим синдромом", при котором появляется комбинация 3 или более следующих признаков: увеличение жировой ткани в области живота, снижение уровня "хорошего" холестерина HDL, увеличение уровня триглицеридов в крови, высокое артериальное давление и увеличение уровня сахара в крови.
• совместное появление лихорадки, симптомов, напоминающих грипп, боли в горле или другой инфекции с очень низким количеством белых кровяных клеток (так называемая агранулоцитоз).
• непроходимость кишечника,
• увеличение активности фосфокреатинкиназы в крови (фермента, вырабатываемого в мышцах).

Очень редко (могут появляться у не более чем 1 из 10 000 человек):

• тяжелая сыпь, пузыри или красные пятна на коже,
• тяжелая аллергическая реакция (так называемая анафилаксия), которая может вызывать трудности с дыханием или шок,
• внезапный отек кожи, обычно в области глаз, губ и горла (отек Квинке),
• тяжелое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, на глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона) (см. пункт 2),
• нарушение выработки гормона, контролирующего объем мочи,
• разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Частота не известна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• сыпь на коже с сопровождающими нерегулярными пятнами на коже (полиморфная эритема),
• тяжелая, внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, появление пузырей на коже, шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз) (см. пункт 2),
• лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающая симптомы, такие как лихорадка, сыпь, отек лимфатических узлов и аномальные результаты анализов крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличение активности печеночных ферментов). См. пункт 2.
• симптомы отмены у новорожденных, чьи матери принимали КЕТРЕЛ XR, таблетки с продленным высвобождением, во время беременности.
• инсульт.
• нарушения функции сердечной мышцы (кардиомиопатия)
• воспаление сердечной мышцы
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с сыпью на коже и небольшими красными или фиолетовыми узелками

Группа лекарств, к которой относится КЕТРЕЛ XR, таблетки с продленным высвобождением, может
вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть тяжелыми, а в тяжелых случаях могут
привести к смерти.
Некоторые нежелательные реакции появляются только в результатах анализов крови. К ним относятся: изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови, увеличение активности печеночных ферментов, снижение количества некоторых типов кровяных клеток, снижение количества эритроцитов, увеличение активности фосфокреатинкиназы в крови (фермента, вырабатываемого в мышцах), снижение уровня натрия в крови, а также увеличение уровня пролактина в крови. Увеличение уровня пролактина в крови может в редких случаях привести к:

• отеку груди и неожиданному выделению молока у женщин и мужчин,
• затруднению или нерегулярным месячным у женщин.

Врач может назначить периодические анализы крови.

Дополнительные нежелательные реакции, появляющиеся у детей и подростков

Такие же нежелательные реакции, как у взрослых, могут появляться и у детей и подростков.
Следующие нежелательные реакции наблюдались чаще у детей и подростков или не наблюдались у взрослых:

Очень часто (могут появляться у более чем 1 из 10 человек)

• увеличение уровня пролактина в крови, которое в редких случаях может привести к:
• отеку груди и неожиданному выделению молока у мальчиков и девочек,
• у девочек может появиться затруднение или нерегулярный менструальный цикл.
• увеличение аппетита,
• рвота,
• неправильные движения мышц, включая трудности с началом движения, дрожание, чувство беспокойства или жесткость мышц без боли,
• увеличение артериального давления.

Часто (могут появляться у не более чем 1 из 10 человек):

• чувство слабости, обморок (может привести к падениям);
• закупорка носа;
• чувство раздражительности.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел: +48 22 49 201 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить КЕТРЕЛ XR, таблетки с продленным высвобождением

• Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
• Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и на блистере: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
• Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с лекарствами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
• Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит КЕТРЕЛ XR, таблетки с продленным высвобождением

• Активным веществом лекарства является кветиапин. Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 50, 200, 300 или 400 мг кветиапина (в форме кветиапина фумарата).
• Кроме того, лекарство содержит: ядро таблетки: лактоза моногидрат, гипромеллоза, хлорид натрия, повидон К30, тальк и стеарат магния. Кроме того, таблетки дозировкой 50 мг содержат микрокристаллическую целлюлозу, обработанную силиконом.

Оболочка таблетки: диоксид титана (E 171), макрогол 400.
Таблетки дозировкой 50 мг содержат, кроме того, поливиниловый спирт, тальк и оксид железа красный (E 172).
Таблетки дозировкой 50, 200 и 300 мг содержат, кроме того, оксид железа желтый (E 172).
Таблетки дозировкой 200, 300 и 400 мг содержат, кроме того, гипромеллозу 6 сП.

Как выглядит КЕТРЕЛ XR, таблетки с продленным высвобождением, и что содержит упаковка

КЕТРЕЛ XR, таблетки с продленным высвобождением, 50 мг: персиковые, круглые, двояковыпуклые, покрытые таблетки с надписью "Q50" на одной стороне и гладкие на другой.
КЕТРЕЛ XR, таблетки с продленным высвобождением, 200 мг: желтые, круглые, двояковыпуклые, покрытые таблетки с надписью "I2" на одной стороне и гладкие на другой. Диаметр таблетки составляет примерно 9,6 мм.
КЕТРЕЛ XR, таблетки с продленным высвобождением, 300 мг: светло-желтые, круглые, двояковыпуклые, покрытые таблетки с надписью "Q300" на одной стороне и гладкие на другой.
КЕТРЕЛ XR, таблетки с продленным высвобождением, 400 мг: белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые таблетки с надписью "I4" на одной стороне и гладкие на другой. Диаметр таблетки составляет примерно 12,8 мм.
Блистеры PVC/PVDC/Алюминий: упаковка, содержащая 10, 30, 50, 60 и 100 таблеток, зарегистрирована для дозировок 200, 300 и 400 мг.
Блистеры PVC/PVDC/Алюминий или OPA/Алюминий/PVC/Алюминий: упаковка, содержащая 6, 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90 и 100 таблеток, зарегистрирована для дозировки 50 мг.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

Celon Pharma S.A.
ул. Огородова 2А, Кельпин
05-092 Ломянки

Производитель/Импортер:

Accord Healthcare Limited
Сейдж Хаус
319 Пиннер Роуд
Норт Харроу
Мидлсекс, HA1 4HF
Великобритания
GAP S.A.
46, Агисиалоу, ул.
Агиос Димитриос,
17341 Афины
Греция
Для КЕТРЕЛ XR 50 мг таблетки с продленным высвобождением :
ARROW GENERIQUES- LYON,
26 авеню Тони Гарнье, LYON, 69007,
Франция
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Лutomierska 50
95-200 Пабянице
Accord UK Limited
Уиддон Вэлли
Барнстапл; Девон EX32 8NS
Великобритания
Accord Healthcare B.V.
Винтонтлаан 200
3526 KV Утрехт
Голландия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления инструкции: 08.2022