Кетопрофен Домпé

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пользователя

Кетопрофен Домпе 50 мг покрытый гранул в саше

Кетопрофен

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня у молодежи или 5 дней у взрослых не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу

Содержание инструкции

1
Что такое препарат Кетопрофен Домпе и для чего он используется

• 2. Важные сведения перед приемом препарата Кетопрофен Домпе
• 3. Как использовать препарат Кетопрофен Домпе
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Кетопрофен Домпе
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Кетопрофен Домпе и для чего он используется

Активным веществом этого препарата является кетопрофен (в виде кетопрофена лизината), который относится к группе препаратов, называемых «нестероидными противовоспалительными препаратами» (НПВП).
Эти препараты облегчают кратковременные нарушения, изменяя реакцию организма на боль и отеки.
Кетопрофен лизинат является солью кетопрофена, которая быстро и полностью всасывается организмом.
Препарат Кетопрофен Домпе показан для кратковременного симптоматического лечения острого боли средней или легкой степени, такой как головная боль, зубная боль, менструальная боль, боль после незначительных растяжений и ушибов.
Препарат Кетопрофен Домпе показан для использования у взрослых и молодежи в возрасте 16 лет и старше.

Если симптомы сохраняются дольше 3 дней у молодежи или 5 дней у взрослых, или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед приемом препарата Кетопрофен Домпе

Когда не принимать препарат Кетопрофен Домпе:

• если пациент имеет аллергию на кетопрофен, на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента ранее наблюдались реакции повышенной чувствительности (аллергия) при применении кетопрофена или веществ с подобным механизмом действия, например, салициловой кислоты или других НПВП (других противовоспалительных препаратов), такие как астма (воспаление бронхов и сужение дыхательных путей), бронхоспазм (сужение бронхов), аллергический ринит (аллергическое воспаление слизистой оболочки носа), крапивница, сыпь, полипы носа, ангиоэдема (отек кожи и слизистых оболочек) или другие аллергические реакции. У этих пациентов наблюдались тяжелые анафилактические реакции, в редких случаях приводящие к смерти (см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»);
• если у пациента есть бронхиальная астма (воспаление бронхов и сужение дыхательных путей);
• если пациент имеет тяжелую сердечную недостаточность, при которой сердце не работает так хорошо, как должно;
• если пациент имеет текущие язвы желудка (рану в желудке или верхней части кишечника) или кровотечение или если в прошлом он страдал от рецидивирующих язв желудка или кровотечения (два или более отдельных, подтвержденных эпизодов кровотечения или язвы);
• если у пациента ранее наблюдалось кровотечение из желудочно-кишечного тракта (кровотечение из желудка или кишечника), язва, перфорация желудочно-кишечного тракта или хроническая диспепсия (нарушения пищеварения);
• если пациент ранее имел кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорацию в результате предыдущего лечения НПВП;
• если пациент имеет лейкопению (низкое количество белых кровяных клеток) или тромбоцитопению (пониженное количество тромбоцитов);
• если пациент имеет болезнь Крона (воспаление кишечника) или язвенный колит (воспаление кишечника с язвами);
• если пациент имеет гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка);
• если пациент имеет тяжелую печеночную недостаточность (ослабление функции печени из-за цирроза печени или тяжелого гепатита) или тяжелую почечную недостаточность (ослабление функции почек);
• если у пациента есть склонность к кровотечениям (предрасположенность к кровотечениям) или другие нарушения свертываемости крови, или если у него есть нарушения гемостаза (проблемы с остановкой кровотечения);
• если пациент проходит лечение диуретиками в высоких дозах;
• если пациентка находится в третьем триместре беременности(см. пункт 2 «Беременность и грудное вскармливание»);
• Если пациент моложе 16 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прием препарата в минимальной эффективной дозе в течение минимального необходимого периода может минимизировать риск нежелательных реакций (см. пункт 3 «Как использовать препарат Кетопрофен Домпе» и ниже: риск осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы).
Если пациент заметит симптомы сыпи, покраснения и боли кожи вокруг отверстий тела (слизистых оболочек) или аллергические реакции после приема препарата Кетопрофен Домпе, он должен прекратить использование препарата и немедленно обратиться к врачу.
Если пациент заметит у себя симптомы кровотечения из желудка или кишечника (например, ярко-красный, черный, дегтеобразный стул, рвота кровью или темными частицами, похожими на кофейную гущу), он должен прекратить прием препарата и немедленно сообщить об этом врачу.
Если пациент заметит у себя симптомы язвы или перфорации (симптомы могут включать сильную боль в животе, озноб, тошноту, рвоту, изжогу) после приема препарата Кетопрофен Домпе, он должен прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
У пациентов пожилого возраста может наблюдаться больше нежелательных реакций после приема НПВП, особенно со стороны желудка и кишечника, которые могут быть смертельными (см. пункт 3 «Как принимать препарат Кетопрофен Домпе»). Пациенты пожилого возраста должны использовать этот препарат с осторожностью.
Прием противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как кетопрофен, может быть связан с немного повышенным риском инфаркта миокарда или инсульта, особенно при приеме в высоких дозах и в течение длительного периода. Не следует превышать рекомендуемую дозу или рекомендуемый период лечения.
Не следует использовать препарат Кетопрофен Домпе с другими препаратами, содержащими НПВП (например, ибупрофен, аспирин, целекоксиб).
Кожные реакции:
Очень редко после приема НПВП описывались тяжелые, иногда смертельные кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»). Риск таких реакций, вероятно, наиболее высок у начала лечения – в большинстве случаев они появлялись в течение первого месяца лечения. После появления первых признаков сыпи, изменений в области слизистых оболочек или любых других симптомов повышенной чувствительности препарат Кетопрофен Домпе должен быть отменен.
Пациент должен прекратить использование препарата при появлении любых нарушений зрения, таких как нечеткое зрение.
Прием обезболивающих препаратов для лечения головных болей в течение слишком долгого периода может привести к их усилению.
Прежде чем начать прием препарата Кетопрофен Домпе, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациентка беременна, пытается забеременеть или кормит грудью (см. пункт 2 «Беременность и грудное вскармливание»);
• если у пациента произошло задержание жидкости или наблюдаются отеки;
• если пациент имеет высокое кровяное давление, ослабленное сердце, болезнь артерий и (или) заболевания сосудов, снабжающих мозг;
• если пациент страдает от неконтролируемого артериального гипертонуса (имеет высокое кровяное давление), сердечной недостаточности (нагромадение жидкости в легких, органах брюшной полости и в тканях из-за слишком слабого кровообращения), подтвержденной ишемической болезнью сердца (болезнью сердца, которая возникает после уменьшения кровотока, вызванного блокировкой коронарных артерий), болезнью периферических артерий и (или) цереброваскулярной болезнью (болезнью артерий и сосудов мозга), поскольку в этих случаях пациент может использовать препарат Кетопрофен Домпе только после тщательного обследования врачом;
• если пациент имеет нарушения гемопоэза (которые изменяют образование и созревание кровяных клеток), системную красную волчанку (болезнь иммунной системы) или смешанную тканевую болезнь, поскольку препарат Кетопрофен Домпе должен использоваться с осторожностью в этих случаях;
• если пациент страдает от фенилкетонурии, при которой организм не способен расщеплять фенилаланин;
• если у пациента есть болезнь печени;
• если у пациента есть болезнь почек;
• если у пациента есть аллергия (например, сенная лихорадка);
• если пациент страдает от хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);
• если пациент страдает от порфирии печени (редкой болезни крови, характеризующейся изменением активности одного из ферментов печени), поскольку прием препарата может спровоцировать приступ болезни;
• если пациент имеет инфекцию- см. пункт «Инфекции» ниже.

Инфекции

Препарат Кетопрофен Домпе может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим препарат Кетопрофен Домпе может задержать применение соответствующего лечения инфекции, а в результате привести к повышению риска осложнений. Это было наблюдено в случаях пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных кожных инфекций, связанных с ветряной оспой.
Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Дети и молодежь

Не следует давать препарат Кетопрофен Домпе детям в возрасте до 16 лет.

Препарат Кетопрофен Домпе и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это относится также к препаратам, выпускаемым без рецепта, и растительным препаратам.

Не рекомендуется использовать препарат Кетопрофен Домпе в сочетании с следующими препаратами:

• Другие противовоспалительные препараты, такие как НПВП, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 и салицилаты в высоких дозах (более 3 г в день);
• Препараты, которые замедляют свертываемость крови (например, гепарин и варфарин);
• Препараты, которые ингибируют агрегацию тромбоцитов (например, тиклопидин и клопидогрел);
• Литий (препарат, используемый для лечения некоторых видов психических заболеваний и депрессии);
• Метотрексат в дозе 15 мг в неделю или более (препарат, используемый для лечения онкологических заболеваний и других аутоиммунных заболеваний);
• Препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, гидантоин);
• Некоторые антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, сульфонамиды).

Необходимо проявлять осторожность при использовании препарата Кетопрофен Домпе в сочетании с следующими препаратами:

• Препараты, которые могут способствовать увеличению концентрации калия в крови (например, хлорид калия и другие соли калия, гепарин, циклоспорин, такролимус и триметоприм);
• Антиретровирусные препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (например, тенофовир, зидовудин);
• Мочегонные препараты, поскольку их действие может быть ослаблено;
• Препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления (например, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II, бета-адреноблокаторы);
• Метотрексат в дозе менее 15 мг в неделю (препарат, используемый для лечения онкологических заболеваний и других аутоиммунных заболеваний);
• Препараты, используемые для лечения воспалительных состояний (например, кортикостероиды);
• Пентоксифиллин (препарат, используемый для лечения боли в мышцах);
• Препараты, используемые для лечения диабета (например, производные сульфонилмочевины);
• Препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности и для нормализации сердечного ритма (например, гликозиды сердца).

Сочетания с препаратом Кетопрофен Домпе, которые следует учитывать:

• Препараты, используемые для снижения кровяного давления (например, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, мочегонные препараты);
• Препараты, используемые для вызывания аборта (например, мифепристон и гемепрост) или при использовании внутриматочной спирали, поскольку их эффективность может быть снижена;
• Препараты, используемые после трансплантации органа для предотвращения отторжения трансплантата (например, циклоспорин, такролимус);
• Препарат, улучшающий кровоток, такой как антикоагулянты (например, аспирин, варфарин, гепарин, тиклопидин или клопидогрел, тромболитические препараты):
• Пробенецид (препарат, используемый для лечения подагры);
• Некоторые антибиотики (например, хинолоны);
• Препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, дифенилгидантоин);

Использование препарата Кетопрофен Домпе с алкоголем

Во время лечения кетопрофеном лизинатом следует избегать употребления алкоголя.
Алкоголь может вызывать раздражение горла, желудка и кишечника, в связи с чем существует повышенный риск кровотечений и язв, когда НПВП принимаются одновременно с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Не следует принимать препарат Кетопрофен Домпе в течение последних трех месяцев беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов. Он может вызывать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Он может увеличивать склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также привести к задержке или продлению периода родов. В течение первых шести месяцев беременности не следует использовать препарат Кетопрофен Домпе, если только врач не считает его абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или когда пациентка пытается забеременеть, следует использовать минимальную дозу в течение минимального возможного периода. После 20-й недели беременности препарат Кетопрофен Домпе может вызывать нарушения функции почек у нерожденного ребенка, которые могут привести к уменьшению количества околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниона), или сужению сосуда (артерии) в сердце ребенка. В случае необходимости лечения в течение более длительного периода, чем несколько дней, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Использование препарата близко к сроку родов может привести к изменениям в кровообращении и нарушениям дыхательной системы нерожденного ребенка.
По этой причине НЕ СЛЕДУЕТ принимать препарат Кетопрофен Домпе в третьем триместре беременности (см. пункт «Когда не принимать препарат Кетопрофен Домпе»).
Грудное вскармливание
Отсутствуют данные о проникновении кетопрофена в грудное молоко.
Не рекомендуется использовать кетопрофен у женщин, кормящих грудью.
Фертильность
Использование НПВП, включая препарат Кетопрофен Домпе, может нарушать фертильность женщин и не рекомендуется в случае женщин, пытающихся забеременеть.
Необходимо прекратить прием препарата Кетопрофен Домпе в случае проблем с зачатием или во время исследования фертильности.

Вождение транспортных средств и использование машин

Если после приема препарата Кетопрофен Домпе пациент чувствует сонливость,出现 головокружение, нечеткое зрение или судороги, он не должен управлять транспортными средствами, использовать машины или выполнять другие действия, требующие высокого уровня психофизической активности (см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).

Препарат Кетопрофен Домпе содержит аспартам

Этот препарат содержит 0,70 мг аспартама в каждой саше.
Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкая генетическая болезнь, при которой фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

Препарат Кетопрофен Домпе содержит сахарозу (в цитрусовом аромате) и глюкозу (в лимонном аромате)

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Кетопрофен Домпе содержит натрий (в лимонном аромате, цитрусовом и фрескофорте)

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на каждую саше, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как использовать препарат Кетопрофен Домпе

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо использовать минимальную эффективную дозу в течение минимального необходимого периода для облегчения симптомов.
Рекомендуемая доза составляет 1 саше, максимум дважды в день, по мере необходимости.
Необходимо сохранять интервал не менее 8 часов между дозами.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Продолжительность лечения

Взрослые: Если через 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Молодежь: Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Использование у детей

Препарат Кетопрофен Домпе не следует использовать у детей в возрасте до 16 лет.

Использование у пациентов пожилого возраста

Препарат Кетопрофен Домпе следует использовать с осторожностью у пациентов пожилого возраста.
Врач может уменьшить дозу до минимально возможной.

Нарушения функции печени или почек

У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени или почек врач может уменьшить дозу до минимально эффективной.
Препарат Кетопрофен Домпе не следует использовать у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек.

Способ введения

Препарат Кетопрофен Домпе вводится внутрь.
Содержимое саше можно высыпать непосредственно на язык. Оно растворяется в слюне, что позволяет не запивать препарат водой.

Передозировка препарата Кетопрофен Домпе

В случае случайного приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Кетопрофен Домпе пациент может чувствовать сонливость или出现 тошноту. Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом, даже если пациент чувствует себя хорошо.
Не известно специфическое антидот при передозировке кетопрофена. В случае подозрения на значительную передозировку рекомендуется промывание желудка, а также симптоматическое и поддерживающее лечение.

Пропуск приема препарата Кетопрофен Домпе

В случае пропуска дозы препарата Кетопрофен Домпе необходимо принять ее как можно скорее.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо обязательно сохранять интервал не менее 8 часов между дозами и не превышать максимальное количество 2 саше в день.

Прекращение лечения препаратом Кетопрофен Домпе

Пациент должен прекратить прием этого препарата, как только он почувствует себя лучше.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они и не появляются у каждого пациента.
Наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Необходимо прекратить прием препарата Кетопрофен Домпе и немедленно обратиться к врачу,
если в любое время во время лечения этим препаратом у пациента появятся:

• симптомы кровотечения из кишечника, такие как: ярко-красный кал (стул), дегтеобразный, черный стул, рвота кровью или темными частицами, похожими на кофейную гущу;
• симптомы сыпи [в том числе сыпи с папулами и пятнами (сыпь на коже с пятнами), пурпуры (пурпурные пятна на коже, вызванные нарушением свертываемости крови), острой генерализованной эксфолиативной эритродермии (сыпь на коже с образованием пузырей), дерматита (воспаления кожи), тяжелых кожных реакций: (в том числе синдром Стивенса-

Джонсона, синдром Лайелла и токсический эпидермальный некролиз) и образование пузырей на коже, во рту и на глазах;

• симптомы тяжелой аллергической реакции, такие как:
• затруднение дыхания или неясный свистящий звук при дыхании;
• головокружение или учащенное сердцебиение;
• отек губ, лица, горла или языка (которые могут вызвать проблемы с дыханием и глотанием);
• усугубление болезни Крона и язвенного колита (хронической воспалительной болезни кишечника с симптомами боли в животе, диареи, лихорадки и потери веса).

Другие нежелательные реакции препарата Кетопрофен Домпе могут включать:

Часто(могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• нарушения пищеварения (диспепсия), тошнота, боли в животе, рвота

Не очень часто(могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов)

• головная боль, головокружение, сонливость
• запор, диарея, вздутие (отделение газов), гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка), дискомфорт в животе
• отеки и периферические отеки (отеки из-за задержания жидкости в организме), озноб, усталость
• зуд и кожные сыпи

Редко(могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов)

• анемия, вызванная кровотечением (понижение уровня гемоглобина в крови, вещества, которая переносит кислород в крови, вызванное кровотечением)
• онемение
• неясное зрение
• шум в ушах (звон в ушах)
• астма (воспаление бронхов и сужение дыхательных путей)
• стоматит (воспаление слизистой оболочки рта), язвы желудка (раны в желудке или верхней части кишечника), колит (воспаление толстой кишки)
• воспаление печени, повышение активности трансаминаз (повышение уровня определенных ферментов, которые указывают на функцию печени), повышение уровня билирубина в крови (вещества, которая указывает на функцию печени), желтуха (желтизна кожи или белков глаз)
• прибавка в весе

Очень редко(могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов)

• отек лица, астения (слабость)
• дискинезия (непроизвольные движения), обморок
• гипотония (низкое кровяное давление)
• отек гортани (отек горла, вызванный накоплением жидкости)
• гематурия (присутствие крови в моче)

Неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• тромбоцитоз (повышение количества тромбоцитов), агранулоцитоз (значительное понижение количества определенного вида белых кровяных клеток), апластическая анемия (понижение уровня гемоглобина в крови, вещества, которая переносит кислород в крови, вызванное недостаточной производительностью кровяных клеток костным мозгом), гемолитическая анемия (понижение уровня гемоглобина в крови, вещества, которая переносит кислород в крови, вызванное разрушением красных кровяных клеток), лейкопения (низкое количество белых кровяных клеток), нейтропения (понижение количества определенного вида белых кровяных клеток), апластическая анемия (понижение уровня гемоглобина в крови, вещества, которая переносит кислород в крови, вызванное недостаточной производительностью кровяных клеток костным мозгом), лейкоцитоз (повышение количества белых кровяных клеток), тромбоцитопеническая пурпура (присутствие пятен на коже, вызванных понижением количества тромбоцитов)
• анафилактические реакции (тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию), повышенная чувствительность (аллергия)
• депрессия, галлюцинации (восприятие чувств, которые не существуют на самом деле), спутанность, изменения настроения, возбуждение, бессонница
• судороги (непроизвольные движения тела), нарушения вкуса (изменение восприятия вкуса), дрожание, гиперкинезия (непроизвольные и неконтролируемые движения)
• отек вокруг глаз
• сердечная недостаточность (неспособность сердца перекачивать достаточное количество крови для удовлетворения потребностей организма), фибрилляция предсердий (изменение сердечного ритма), тахикардия (учащенное сердцебиение)
• гипертония (высокое кровяное давление), вазодилатация, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), включая лейкоцитокластический васкулит (воспаление мелких кровеносных сосудов)
• асептический менингит (воспаление оболочек мозга, не вызванное инфекцией), васкулит
• гиперкалиемия (повышение уровня калия в крови) и гипонатремия (понижение уровня натрия в крови).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Кетопрофен Домпе

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует хранить при температуре выше 30°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Кетопрофен Домпе

• Активным веществом препарата является кетопрофен. Каждая саше содержит 50 мг кетопрофена (в виде кетопрофена лизината).
• Другие компоненты: Повидон (Е 1201), коллоидный диоксид кремния (Е 551), гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты, лаурилсульфат натрия, стеариновая кислота (Е 570), стеарат магния (Е 572), аспартам (Е 951), маннитол (Е 421), ксилитол (Е 967), тальк (Е 553B), лимонный аромат (содержит мальтодекстрин, модифицированную крахмал Е 1450, глюкозу, бутилированный гидрокситолуол Е 320, масло бергамота, натрий), цитрусовый аромат (содержит сахарозу, мальтодекстрин, модифицированную крахмал Е 1450, натрий) и аромат фрескофорт (содержит арабскую камедь, натрий).

Как выглядит препарат Кетопрофен Домпе и что содержит упаковка

Препарат Кетопрофен Домпе представляет собой гранулы белого или кремового цвета, в саше.
Каждая упаковка содержит 10 саше.

Ответственное лицо

Домпе фармацевтика С.п.А.
Виа Сан Мартино 12
20122 Милан
Италия
+39 02 583 831

Производитель

Домпе фармацевтика С.п.А.
Виа Кампо ди Пиле
67100 Л'Акуила
Италия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Болгария
Кетопрофен Домпе 50 мг обвити гранули в саше
Хорватия
Кетопрофен Домпе 50 мг обложене грануле у врећици
Польша
Кетопрофен Домпе
Румыния
Кетопрофен Домпе 50 мг грануле дражефаате în плис
Италия
Кетопрофен Домпе

Дата последнего обновления инструкции