Кетипинор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Кетипинор, 25 мг, покрытые таблетки

Кетипинор, 100 мг, покрытые таблетки

Кетипинор, 200 мг, покрытые таблетки

Кетипинор, 300 мг, покрытые таблетки

Кветиапин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Кетипинор и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Кетипинор
• 3. Как принимать Кетипинор
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить Кетипинор
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Кетипинор и для чего он используется

Кетипинор содержит вещество, называемое кветиапином. Он принадлежит к группе антипсихотических препаратов. Кетипинор используется для лечения нескольких заболеваний, таких как:

• депрессия в рамках двупольного расстройства, когда пациент чувствует печаль, депрессию, отсутствие энергии, потерю аппетита, имеет чувство вины или не может спать;
• мания, когда пациент очень сильно возбужден, радостен, активен, полон энтузиазма или чрезмерно активен или имеет нарушенную критическую оценку, агрессивен или назойлив;
• шизофрения, когда пациент слышит и видит нереальные голоса и образы, принимает за реальные несуществующие вещи, чрезмерно подозрителен, обеспокоен, запутан, имеет чувство вины, напряжен, угнетен.

Врач может рекомендовать продолжать принимать препарат Кетипинор даже тогда, когда самочувствие пациента уже улучшилось.

2. Важные сведения перед приемом препарата Кетипинор

Когда не принимать препарат Кетипинор

• если пациент имеет аллергию на кветиапин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если пациент принимает любой из следующих препаратов:
• некоторые препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции,
• препараты группы азолов (используемые для лечения грибковых инфекций),
• эритромицин или кларитромицин (используемые для лечения инфекций),
• нефазодон (используемый для лечения депрессии). В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед приемом препарата Кетипинор.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Кетипинор необходимо проинформировать врача или фармацевта, если:

• пациент имеет депрессию или другие заболевания, при лечении которых используются антидепрессанты. Одновременный прием этих препаратов с Кетипинором может привести к развитию серотонинового синдрома, состояния, потенциально угрожающего жизни (см. «Препарат Кетипинор и другие препараты»).
• пациент или кто-то из членов его семьи имеет или имел какие-либо проблемы с сердцем, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердечной мышцы, или если пациент принимает или принимал какие-либо препараты, которые могли бы повлиять на функцию сердца,
• пациент имеет низкое артериальное давление,
• пациент перенес инсульт, особенно если пациент пожилой,
• пациент имеет проблемы с печенью,
• пациент имел когда-либо судороги (эпилепсия),
• пациент имеет диабет или находится в группе риска развития диабета. В таких случаях врач может проверять уровень сахара в крови пациента во время лечения препаратом Кетипинор,
• пациент имел в прошлом снижение количества белых кровяных клеток (что могло быть или не быть вызвано действием других препаратов),
• пациент пожилой и имеет болезнь Паркинсона/паркинсонизм,
• пациент пожилой с деменцией (нарушением когнитивных функций); в таком случае препарат Кетипинор не должен быть назначен, поскольку у таких пациентов препараты этой группы могут увеличивать риск развития инсульта и иногда риск смерти.
• у пациента или в его семье были тромбы, поскольку при приеме препаратов, таких как этот, может развиваться тромбообразование,
• если у пациента есть или были в прошлом нарушения дыхания в виде коротких периодов апноэ во сне (называемых синдромом апноэ во сне) и пациент принимает препараты, замедляющие/тормозящие нормальную работу мозга,
• если у пациента есть или были в прошлом нарушения, связанные с невозможностью полного опорожнения мочевого пузыря (задержка мочи), пациент имеет увеличенную простату, препятствие в кишечнике или повышенное внутриглазное давление. Эти проблемы иногда вызываются препаратами (так называемыми антихолинергическими препаратами), которые влияют на функцию нервов для лечения определенных заболеваний,
• пациент в прошлом злоупотреблял алкоголем или препаратами.

Необходимо немедленно проинформировать врача, если после приема препарата Кетипинор у пациента появляются:

• сочетание симптомов, таких как лихорадка, мышечная жесткость высокой степени, чрезмерное потоотделение или нарушения сознания (состояние, называемое злоśliвым нейролептическим синдромом); может потребоваться немедленное лечение,
• непроизвольные движения мышц, в первую очередь мышц лица и языка,
• головокружение или сильная сонливость: эти изменения могут увеличивать риск случайной травмы (падения) у пациентов пожилого возраста,
• судороги (эпилепсия),
• длительный, болезненный эрекция (приапизм),
• быстрое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, затруднение дыхания, боль в грудной клетке или необъяснимая усталость. Врач будет должен осмотреть сердце и, если необходимо, немедленно направить пациента к кардиологу.

Все эти симптомы могут появляться во время лечения препаратами этой терапевтической группы.
Необходимо немедленно проинформировать врача, если у пациента появляется:

• сочетание лихорадки, симптомов, похожих на грипп, боли в горле или любых других инфекций, поскольку это может быть следствием очень низкого количества белых кровяных клеток в крови, в связи с чем может быть необходимо прекратить прием препарата Кетипинор и (или) применить соответствующее лечение.
• запор в сочетании с постоянной болью в животе или упорным запором, несмотря на лечение, поскольку это может привести к более серьезной кишечной блокаде.
• Самоубийственные мысли или усиление депрессииЛица, у которых появляется депрессия, могут иногда иметь мысли о самоуничтожении или о совершении самоубийства. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начальной фазе лечения, поскольку все антидепрессанты начинают действовать после некоторого времени, обычно после 2 недель, иногда позже. Эти мысли могут усиливаться после внезапного прекращения приема препарата. Более высокую склонность к таким мыслям проявляют молодые взрослые люди. Данные клинических исследований указывают на повышенный риск самоубийственных мыслей и (или) самоубийственного поведения у лиц в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если у пациента когда-либо появляются самоубийственные мысли или мысли о самоуничтожении, необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться за медицинской помощью.
Полезно может оказаться проинформировать родственников или друзей о депрессии и попросить их прочитать эту инструкцию.
Также можно попросить этих людей, чтобы в случае наблюдения у пациента усиления симптомов депрессии или других тревожных изменений в поведении они сообщили об этом пациенту.
Тяжелые кожные реакции (анг.Severe cutaneous adverse reactions, SCARs)
Во время лечения этим препаратом очень редко сообщались тяжелые кожные реакции, которые могут угрожать жизни или привести к смерти. Наиболее часто они появляются в виде:
Синдрома Стивенса-Джонсона, распространенной сыпи с образованием пузырей и шелушением кожи,
особенно вокруг рта, на носу, глазах и половых органах;
Токсического эпидермального некролиза, более тяжелой формы,导致 широкого шелушения кожи;
Лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS, анг. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms), включающей симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (в том числе увеличением количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и уровня печеночных ферментов);
Острого генерализованного эксантематозного пустулеза (анг. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis, AGEP ) - мелких пузырей, заполненных гноем;
Эритемы многоформной (анг. Erythema Multiforme, EM) - кожной сыпи с нерегулярными, зудящими, красными пятнами.
Если у пациента появляются эти симптомы, необходимо прекратить прием препарата Кетипинор и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью.

Увеличение массы тела

У пациентов, принимающих Кетипинор, наблюдалось увеличение массы тела. Пациент и врач должны регулярно проверять массу тела пациента.

Дети и подростки

Препарат Кетипинор не предназначен для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Кетипинор и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать препарат Кетипинор, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• некоторые препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции,
• препараты группы азолов (используемые для лечения грибковых инфекций),
• эритромицин или кларитромицин (используемые для лечения инфекций),
• нефазодон (используемый для лечения депрессии).

Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с препаратом Кетипинор и могут появляться такие симптомы, как непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, в том числе мышц, контролирующих движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожание, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C. В случае появления таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
• противосудорожные препараты (такие, как фенитоин или карбамазепин),
• препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии,
• барбитураты (используемые для лечения нарушений сна),
• тиоридазин или лит (другие антипсихотические препараты),
• препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, которые могут нарушить электролитный баланс (снижение уровня калия или магния), такие, как мочегонные препараты (приводящие к увеличению выведения мочи) или некоторые антибиотики (препараты, борющиеся с инфекциями),
• препараты, которые могут вызывать запор,
• препараты (так называемые антихолинергические препараты), которые влияют на функцию нервов для лечения определенных заболеваний.

Перед прекращением лечения любым препаратом пациент должен проконсультироваться с врачом.

Препарат Кетипинор с пищей, питьем и алкоголем

• Препарат Кетипинор можно принимать с пищей или без пищи.
• Во время лечения препаратом Кетипинор необходимо быть осторожным при употреблении алкогольных напитков, поскольку совместный эффект препарата Кетипинор и алкоголя может вызывать сонливость.
• В период приема препарата Кетипинор не следует потреблять грейпфрутовый сок. Он может влиять на действие препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Пациентка не должна принимать препарат Кетипинор во время беременности без предварительного обсуждения этого вопроса со своим врачом. Препарат Кетипинор не должен быть принят во время грудного вскармливания.
Следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены, могут появляться у новорожденных матерей, которые принимали Кетипинор в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности):
дрожание, мышечная жесткость и (или) слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с кормлением. Если у ребенка пациентки появляются какие-либо из этих симптомов, может потребоваться обращение к врачу.

Вождение транспортных средств и использование машин

Этот препарат может вызывать сонливость. Не следует управлять транспортными средствами или использовать машины до тех пор, пока не будет известно, как препарат влияет на организм пациента.

Влияние на результаты анализа мочи на наличие препаратов

У пациентов, принимающих препарат Кетипинор, анализы мочи на наличие препаратов, проводимые некоторыми методами, могут показывать наличие метадона или некоторых препаратов, используемых для лечения депрессии, называемых трёхцикличными антидепрессантами (ТЦА), хотя пациент не принимает эти препараты. Рекомендуется проводить эти анализы другими методами для подтверждения результатов.

Препарат Кетипинор содержит лактозу

Кетипинор содержит 19,7 мг, 39,3 мг или 59 мг лактозы (в виде моногидрата), соответственно, в 100 мг, 200 мг и 300 мг таблетках. Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо обратиться к врачу перед приемом этого препарата.

Другие вспомогательные вещества

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как принимать Кетипинор

Этот препарат всегда должен использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Начальную дозу определяет лечащий врач. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от тяжести заболевания и потребностей конкретного пациента, но обычно составляет от 150 мг до 800 мг.

• Таблетки препарата необходимо принимать один раз в день, перед сном, или два раза в день, в зависимости от того, какое заболевание страдает пациент.
• Таблетки необходимо проглотить целиком, запив водой.
• Таблетки можно принимать с пищей или без пищи.
• В период приема препарата Кетипинор не следует потреблять грейпфрутовый сок. Он может влиять на действие препарата.
• Не следует прекращать прием таблеток, даже если самочувствие пациента улучшается, пока врач не решит.

Нарушения функции печени

Врач может рекомендовать изменение режима дозирования у пациентов с печеночной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста

Врач может рекомендовать изменение режима дозирования у пациентов пожилого возраста.

Использование у детей и подростков

Препарат Кетипинор не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Кетипинор

В случае приема большей дозы препарата Кетипинор, чем назначенная врачом, можно испытывать сонливость, головокружение, нарушения сердечного ритма. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой таблетки препарата Кетипинор.

Пропуск приема препарата Кетипинор

Если была пропущена одна доза препарата, необходимо ее принять как можно скорее, как только пациент вспомнит об этом. Если время, оставшееся до следующей дозы, короткое, необходимо подождать и принять дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Кетипинор

В случае внезапного прекращения приема препарата Кетипинор могут появляться трудности с засыпанием (бессонница) или пациент может испытывать: тошноту, головные боли, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Врач может рекомендовать постепенное снижение дозы препарата перед прекращением лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого пациента.
Очень часто (могут появляться у более чем 1 из 10 пациентов):

• головокружение (могут привести к падениям), головная боль, сухость во рту,
• чувство сонливости (которое может пройти со временем приема препарата Кетипинор) (может привести к падениям),
• симптомы отмены (симптомы, появляющиеся после прекращения приема препарата Кетипинор) в том числе: трудности с засыпанием (бессонница), тошнота, головные боли, диарея, рвота, головокружение, раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение препарата в течение не менее 1-2 недель.
• увеличение массы тела,
• непроизвольные сокращения мышц; может быть затруднено начало движения, дрожание, двигательное беспокойство или мышечная жесткость без боли,
• изменения содержания в крови некоторых веществ (триглицеридов и общего холестерина).

Часто (могут появляться у 1 из 10 пациентов):

• усиление сердечной деятельности,
• чувство нерегулярного сердцебиения, что сердце бьется как молот, сердцебиение быстрое или есть паузы в сердечном ритме,
• запор, раздражение желудка (диспепсия),
• слабость,
• отек рук или ног,
• снижение артериального давления при вставании. Это может вызывать головокружение или обморок (могут привести к падениям),
• увеличение уровня глюкозы в крови,
• неясное зрение,
• необычные сны и кошмары,
• увеличение аппетита,
• чувство раздражения,
• нарушения речи и выражения,
• самоубийственные мысли и ухудшение депрессии,
• затруднение дыхания,
• рвота (в основном у пожилых людей),
• лихорадка,
• изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови,
• снижение количества некоторых видов кровяных клеток в крови,
• увеличение уровня печеночных ферментов в крови.
• увеличение уровня гормона пролактина в крови. Увеличение уровня пролактина может редко привести к:
• увеличению молочных желез как у мужчин, так и у женщин, и неожиданному появлению молока,
• отсутствию или нерегулярному менструальному циклу у женщин.

Не очень часто (могут появляться у 1 из 100 пациентов):

• судороги или эпилептические приступы,
• аллергические реакции, такие как пузырьки на коже, отек кожи и отек вокруг рта,
• неpleasantные ощущения в нижних конечностях (синдром беспокойных ног),
• затруднение глотания,
• непроизвольные движения мышц, в первую очередь мышц лица и языка,
• нарушения половой функции,
• диабет,
• изменение электрической деятельности сердца, видимое на ЭКГ (пролонгация интервала QT),
• замедление сердечного ритма, которое может появляться при начале лечения и может быть связано со снижением артериального давления и обмороком,
• затруднение мочеиспускания,
• обморок (могут привести к падениям),
• заложенность носа,
• снижение количества красных кровяных клеток в крови,
• снижение количества натрия в крови,
• усиление существующего диабета,
• дезориентация.

Редко (могут появляться у 1 из 1 000 пациентов):

• сочетание высокой температуры тела (лихорадки), потоотделения, мышечной жесткости, сонливости или почти обморока (нарушение, называемое злоśliвым нейролептическим синдромом),
• желтуха кожи и глаз (желтуха),
• воспаление печени,
• длительный, болезненный эрекция (приапизм),
• увеличение молочных желез и неожиданное появление молока (галакторея),
• нарушения менструального цикла,
• образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы: отек, боль и покраснение ног), фрагмент тромба может переместиться с током крови в легкие, вызывая боль в грудной клетке и затруднение дыхания. Если пациент заметит любой из этих симптомов, он должен немедленно обратиться к врачу или в больницу.
• ходьба, разговор, еда или выполнение других действий во сне,
• снижение температуры тела (гипотермия),
• воспаление поджелудочной железы,
• состояние (называемое «метаболическим синдромом»), при котором появляется комбинация 3 или более следующих признаков: увеличение количества жира в животе, снижение «хорошего» холестерина (ХДЛ), увеличение уровня триглицеридов в крови, высокое артериальное давление и увеличение уровня глюкозы в крови,
• сочетание лихорадки, симптомов, похожих на грипп, боли в горле или любых других инфекций с очень низким количеством белых кровяных клеток в крови (состояние, называемое агранулоцитозом)
• непроходимость кишечника,
• увеличение уровня фосфокреатинкиназы в крови (вещества, образующейся в мышцах).

Очень редко (могут появляться у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелая сыпь, пузырьки или красные пятна на коже,
• тяжелые аллергические реакции (анafilактическая реакция), проявляющиеся затруднением дыхания или шоком,
• быстрое появление отека кожи, обычно вокруг глаз и рта, а также горла (отек Квинке),
• тяжелое нарушение с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. пункт 2.
• нарушение выделяемого гормона, регулирующего объем выделяемой мочи,
• разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• внезапное появление областей красной кожи с мелкими пузырьками (мелкие пузырьки, заполненные белым или желтым жидкостью, называемые «острым генерализованным эксантематозным пустулезом» (AGEP)). См. пункт 2.
• кожная сыпь с образованием нерегулярных красных пятен (эритема многоформная),
• тяжелая, внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка и образование пузырей на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. пункт 2.
• лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), включающая симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (в том числе увеличением количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и уровня печеночных ферментов). См. пункт 2.
• нарушения мышечной ткани сердца (кардиомиопатия),
• воспаление мышечной ткани сердца,
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью и мелкими красными или фиолетовыми узелками,
• симптомы отмены могут появляться у новорожденных матерей, которые принимали препарат Кетипинор во время беременности,
• инсульт.

Препараты этой группы могут вызывать нарушения сердечного ритма, что может быть опасным и в тяжелых случаях может привести к смерти.
Некоторые нежелательные явления можно обнаружить только после анализа крови в лаборатории. К ним относятся изменения содержания некоторых веществ (триглицеридов и общего холестерина) или глюкозы в крови, изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови, увеличение уровня печеночных ферментов в крови, снижение количества некоторых видов кровяных клеток, снижение количества красных кровяных клеток в крови, увеличение уровня фосфокреатинкиназы в крови (вещества, образующейся в мышцах), снижение уровня натрия в крови, а также увеличение уровня пролактина в крови. Увеличение уровня пролактина может редко привести к:

• увеличению молочных желез как у мужчин, так и у женщин, и неожиданному появлению молока,
• отсутствию или нерегулярному менструальному циклу у женщин.

Врач может назначить периодические анализы крови.

Дополнительные нежелательные явления у детей и подростков

Те же нежелательные явления, которые появляются у взрослых пациентов, могут появляться у детей и подростков.
Ниже перечисленные нежелательные явления наблюдались чаще или исключительно у детей и подростков:
Очень часто (могут появляться у более чем 1 из 10 пациентов):

• увеличение уровня пролактина в крови. Это может редко привести к:
• увеличению молочных желез и неожиданному появлению молока у мальчиков и девочек,
• у девочек к отсутствию менструации или нерегулярному менструальному циклу,
• увеличению аппетита,
• рвоте,
• непроизвольным сокращениям мышц, в том числе трудностям в начале движения, дрожанию, двигательному беспокойству или мышечной жесткости без боли,
• увеличению артериального давления.

Часто (могут появляться до 1 из 10 пациентов):

• чувство слабости, обморок (может привести к падениям),
• заложенность носа,
• чувство раздражения.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С,
02-222 Варшава,
тел.: 22 49 21 301,
факс: 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления можно также сообщать производителю.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить Кетипинор

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные меры предосторожности при хранении лекарственного препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Кетипинор

• Активным веществом препарата является кветиапин. Каждая таблетка содержит 25 мг, 100 мг, 200 мг или 300 мг кветиапина (в виде фумарата).
• Другие компоненты таблетки 25 мг: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, повидон К 30 и стеарин магния.
• Другие компоненты таблеток 100 мг, 200 мг и 300 мг: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрат фосфата кальция, лактоза моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон К 30 и стеарин магния.
• Компоненты оболочки таблеток 25 мг и 100 мг: Опадри II (содержащий частично гидролизованный поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана (Е171), оксиды железа (Е172)).
• Компоненты оболочки таблеток 200 мг и 300 мг: Опадри II Уайт (содержащий частично гидролизованный поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана (Е171)).

Как выглядит Кетипинор и что содержит упаковка

Кетипинор 25 мг: коричневые или темно-розовые, круглые, выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 6 мм, с надписью «OR41» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
Кетипинор 100 мг: светло-желтые, круглые, выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 8 мм, с надписью «OR411» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
Кетипинор 200 мг: белые, круглые, выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 11 мм, с надписью «OR412» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
Кетипинор 300 мг: белые, таблетки, покрытые оболочкой, капсуловидной формы, длиной 19 мм, с надписью «OR413» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
Таблетки выпускаются в блистерах, упакованных в картонные коробки, а также в пластиковых банках.
Блистеры:
25 мг: 6, 10, 30, 60 и 100 таблеток.
100 мг, 200 мг и 300 мг: 30, 60, 90 и 100 таблеток.
Пластиковые банки:
25 мг, 100 мг, 200 мг и 300 мг: 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия

Производитель

Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Сало
Финляндия
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
kontakt@orionpharma.info.pl

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Финляндия, Эстония, Латвия, Литва, Польша:

Кетипинор
Венгрия:
Кветиапин ОрION
Дата последней актуализации инструкции:24.06.2024