Кетипинор

Инструкция к упаковке: информация для пациента

Кетипинор, 25 мг, покрытые таблетки

Кетипинор, 100 мг, покрытые таблетки

Кетипинор, 200 мг, покрытые таблетки

Кетипинор, 300 мг, покрытые таблетки

Кветиапин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Кетипинор и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом Кетипинора
• 3. Как принимать Кетипинор
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Кетипинор
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Кетипинор и для чего он используется

Кетипинор содержит вещество, называемое кветиапином. Оно принадлежит к группе антипсихотических препаратов. Кетипинор используется для лечения нескольких заболеваний, таких как:

• депрессия в рамках двойного расстройства настроения, когда пациент чувствует печаль, депрессию, отсутствие энергии, потерю аппетита, имеет чувство вины или не может спать;
• мания, когда пациент очень сильно возбужден, радостен, активен, полон энтузиазма или чрезмерно активен или имеет нарушенную способность критической оценки, агрессивен или назойлив;
• шизофрения, когда пациент слышит и видит нереальные голоса и образы, принимает за реальные несуществующие вещи, чрезмерно подозрителен, обеспокоен, запутан, имеет чувство вины, напряжен, угнетен.

Врач может рекомендовать продолжать принимать препарат Кетипинор даже тогда, когда самочувствие пациента уже улучшилось.

2. Важные сведения перед приемом Кетипинора

Когда не принимать Кетипинор

• если пациент имеет аллергию на кветиапин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если пациент принимает любой из следующих препаратов:
• некоторые препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции,
• препараты группы азолов (используемые для лечения грибковых инфекций),
• эритромицин или кларитромицин (используемые для лечения инфекций),
• нефазодон (используемый для лечения депрессии). В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом Кетипинора.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Кетипинор необходимо проинформировать врача или фармацевта, если:

• пациент имеет депрессию или другие заболевания, при лечении которых используются антидепрессанты. Одновременный прием этих препаратов с Кетипинором может привести к развитию серотонинового синдрома, состояния, потенциально угрожающего жизни (см. «Кетипинор и другие препараты»).
• пациент или кто-то из членов его семьи имеет или имел какие-либо проблемы с сердцем, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердечной мышцы, или если пациент принимал или принимает какие-либо препараты, которые могли бы повлиять на функцию сердца,
• пациент имеет низкое артериальное давление,
• пациент перенес инсульт, особенно если пациент является пожилым человеком,
• пациент имеет проблемы с печенью,
• пациент имел ранее судороги (эпилепсия),
• пациент имеет сахарный диабет или находится в группе риска развития сахарного диабета. В таких случаях врач может контролировать уровень сахара в крови пациента во время лечения Кетипинором,
• пациент имел в прошлом снижение количества белых кровяных клеток (что могло быть или не быть вызвано действием других препаратов),
• пациент является пожилым человеком и имеет болезнь Паркинсона/паркинсонизм,
• пациент является пожилым человеком с деменцией (нарушением функции мозга); в таком случае Кетипинор не должен быть назначен, поскольку у таких пациентов препараты этой группы могут увеличивать риск развития инсульта и иногда риск смерти у пожилых людей с деменцией,
• у пациента или в его семье были тромбы, поскольку при приеме препаратов этой группы может развиваться тромбообразование,
• если у пациента есть или были в прошлом нарушения дыхания в виде коротких периодов апноэ во сне (называемых синдромом апноэ во сне) и пациент принимает препараты, замедляющие/тормозящие нормальную функцию мозга,
• если у пациента есть или были в прошлом нарушения, связанные с невозможностью полного опорожнения мочевого пузыря (задержка мочи), пациент имеет увеличенную простату, препятствие в кишечнике или повышенное давление в глазу. Эти проблемы иногда вызываются препаратами (так называемыми антихолинергическими препаратами), которые влияют на функцию нервов для лечения определенных заболеваний,
• пациент ранее злоупотреблял алкоголем или препаратами.

Необходимо немедленно проинформировать врача, если после приема Кетипинора у пациента появляются:

• комбинация симптомов, таких как лихорадка, мышечная жесткость высокой степени, чрезмерное потоотделение или нарушения сознания (состояние, называемое злокачественным нейролептическим синдромом); может потребоваться немедленное лечение,
• непроизвольные движения мышц, в первую очередь мышц лица и языка,
• головокружение или сильная сонливость: эти изменения могут увеличивать риск случайной травмы (падения) у пожилых пациентов,
• судороги (эпилепсия),
• длительный, болезненный эрекция (приапизм),
• быстрое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, трудности с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач будет должен осмотреть сердце и, если необходимо, немедленно направить пациента к кардиологу.

Все эти симптомы могут появляться во время лечения препаратами этой терапевтической группы.
Необходимо немедленно проинформировать врача, если у пациента появляется:

• комбинация симптомов, таких как лихорадка, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или любые другие инфекции, поскольку это может быть следствием очень низкого количества белых кровяных клеток в крови, в связи с чем может быть необходимо прекратить прием Кетипинора и (или) применить соответствующее лечение.
• запор в сочетании с постоянной болью в животе или упорным запором, несмотря на лечение, поскольку это может привести к более серьезной кишечной блокаде.
• Самоубийственные мысли или ухудшение депрессииЛица, у которых есть депрессия, могут иногда иметь мысли о самоуничтожении или о совершении самоубийства. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начальной фазе лечения, поскольку все антидепрессанты начинают действовать после некоторого времени, обычно после 2 недель, иногда позже. Эти мысли могут усиливаться после внезапного прекращения приема препарата. Более высокая склонность к таким мыслям проявляется у молодых взрослых. Данные клинических исследований указывают на повышенный риск самоубийственных мыслей и (или) самоубийственного поведения у лиц в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если у пациента когда-либо появляются самоубийственные мысли или мысли о самоуничтожении, необходимо
немедленно связаться с врачом или обратиться в больницу. Полезно может оказаться проинформировать родственников или друзей о депресии и попросить их прочитать эту инструкцию.
Также можно попросить этих людей, чтобы в случае наблюдения у пациента ухудшения симптомов депрессии или других тревожных изменений в поведении они сообщили об этом пациенту.
Тяжелые кожные реакции (анг.Severe cutaneous adverse reactions, SCARs)
Во время лечения этим препаратом очень редко сообщались тяжелые кожные реакции, которые могут угрожать
жизни или привести к смерти. Наиболее часто они появляются в виде:
Синдрома Стивенса-Джонсона, распространенной сыпи с образованием пузырей и шелушением кожи,
особенно вокруг рта, на носу, глазах и половых органах;
Токсического эпидермального некролиза, более тяжелой формы, вызывающей обширное шелушение кожи;
Лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS, анг. Drug
Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms), включающей симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (в том числе увеличением количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и уровня печеночных ферментов);
Острого генерализованного эксантематозного пустулеза (анг. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis,
AGEP ) - небольших пузырей, заполненных гноем;
Эритемы многоформной (анг. Erythema Multiforme, EM) - кожной сыпи с нерегулярными, зудящими, красными пятнами.
Если у пациента появляются эти симптомы, необходимо прекратить прием Кетипинора и немедленно
обратиться к врачу или за медицинской помощью.

Увеличение массы тела

У пациентов, принимающих Кетипинор, наблюдалось увеличение массы тела. Пациент самостоятельно
и врач должны регулярно проверять массу тела пациента.

Дети и подростки

Препарат Кетипинор не предназначен для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Кетипинор и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать Кетипинор, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• некоторые препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции,
• препараты группы азолов (используемые для лечения грибковых инфекций),
• эритромицин или кларитромицин (используемые для лечения инфекций),
• нефазодон (используемый для лечения депрессии).

Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Кетипинором и могут появляться такие симптомы, как непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, в том числе мышц, контролирующих движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C. В случае появления таких симптомов необходимо связаться с врачом.
• противосудорожные препараты (такие как фенитоин или карбамазепин),
• препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии,
• барбитураты (используемые для лечения нарушений сна),
• тиоридазин или лит (другие антипсихотические препараты),
• препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, которые могут нарушить электролитный баланс (снижение уровня калия или магния), такие как диуретики (приводящие к увеличению выведения мочи) или некоторые антибиотики (препараты, борющиеся с инфекциями),
• препараты, которые могут вызывать запор,
• препараты (так называемые антихолинергические препараты), которые влияют на функцию нервов для лечения определенных заболеваний.

Перед прекращением лечения любым препаратом пациент должен проконсультироваться с врачом.

Кетипинор с пищей, питьем и алкоголем

• Кетипинор можно принимать с пищей или без пищи.
• Во время лечения Кетипинором необходимо проявлять осторожность при употреблении алкогольных напитков, поскольку совместное действие Кетипинора и алкоголя может вызывать сонливость.
• В период приема Кетипинора не следует потреблять грейпфрутовый сок. Он может влиять на действие препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Пациентка не должна принимать Кетипинор во время беременности без предварительного обсуждения этого вопроса с врачом. Кетипинор не должен быть принят во время грудного вскармливания.
Следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены, могут появляться у новорожденных матерей, которые принимали Кетипинор в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности):
дрожь, мышечная жесткость и (или) слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с кормлением. Если у ребенка пациентки появляются какие-либо из этих симптомов, может быть необходимо обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Этот препарат может вызывать сонливость. Не следует управлять транспортными средствами или механизмами до тех пор, пока не будет известно, как препарат влияет на организм пациента.

Влияние на результаты анализа мочи на наличие препаратов

У пациентов, принимающих Кетипинор, анализы мочи на наличие препаратов, проводимые некоторыми методами, могут показывать наличие метадона или некоторых антидепрессантов, называемых трицикличными антидепрессантами (ТЦА), хотя пациент не принимает эти препараты. Рекомендуется проводить эти анализы другими методами для подтверждения результатов.

Кетипинор содержит лактозу

Кетипинор содержит 19,7 мг, 39,3 мг или 59 мг лактозы (в виде моногидрата), соответственно, в 100 мг, 200 мг и 300 мг таблетках. Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Другие вспомогательные вещества

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как принимать Кетипинор

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Начальную дозу определяет лечащий врач. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от тяжести заболевания и потребностей конкретного пациента, но обычно составляет от 150 мг до 800 мг.

• Таблетки препарата следует принимать один раз в день, перед сном, или два раза в день, в зависимости от того, какое заболевание имеет пациент.
• Таблетки необходимо проглотить целиком, запив водой.
• Таблетки можно принимать с пищей или без пищи.
• В период приема Кетипинора не следует потреблять грейпфрутовый сок. Он может влиять на действие препарата.
• Не следует прекращать прием таблеток, даже если самочувствие пациента улучшается, пока врач не решит.

Нарушения функции печени

Врач может рекомендовать изменение режима дозирования у пациентов с печеночной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста

Врач может рекомендовать изменение режима дозирования у пациентов пожилого возраста.

Использование у детей и подростков

Препарат Кетипинор не должен быть использован у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы Кетипинора

В случае приема большей дозы Кетипинора, чем назначенная врачом, можно испытывать сонливость, головокружение, нарушения сердечного ритма. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой таблетки Кетипинора.

Пропуск приема Кетипинора

Если была пропущена одна доза, необходимо принять ее как можно скорее, как только пациент вспомнит об этом. Если время, оставшееся до следующей дозы, короткое, необходимо подождать и принять дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема Кетипинора

В случае внезапного прекращения приема Кетипинора могут появляться трудности с засыпанием (бессонница) или пациент может испытывать: тошноту, головные боли, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Врач может рекомендовать постепенное снижение дозы препарата перед прекращением лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Кетипинор может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Очень часто (могут появляться у более чем 1 из 10 пациентов):

• головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту,
• чувство сонливости (которое может пройти по мере продолжения приема Кетипинора) (может привести к падениям),
• нежелательные реакции при отмене (симптомы, появляющиеся после прекращения приема Кетипинора) в том числе: трудности с засыпанием (бессонница), тошнота, головные боли, диарея, рвота, головокружение, раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение препарата в течение не менее 1-2 недель.
• увеличение массы тела,
• неправильные сокращения мышц; может быть затруднено начало движения, дрожь, беспокойство или мышечная жесткость без боли,
• изменения содержания в крови некоторых липидов (триглицеридов и общего холестерина).

Часто (могут появляться у 1 из 10 пациентов):

• ускорение сердечного ритма,
• чувство нерегулярного сердцебиения, что сердце бьется как молот, сердцебиение быстрое или есть паузы в сердечном ритме,
• запор, раздражение желудка (диспепсия),
• слабость,
• отек рук или ног,
• снижение артериального давления при вставании. Это может вызывать головокружение или обморок (могут привести к падениям),
• увеличение уровня глюкозы в крови,
• неясное зрение,
• необычные сны и кошмары,
• увеличение аппетита,
• чувство раздражения,
• нарушения речи и выражения,
• самоубийственные мысли и ухудшение депрессии,
• одышка,
• рвота (в основном у пожилых людей),
• лихорадка,
• изменения уровней гормонов щитовидной железы в крови,
• снижение количества некоторых типов кровяных клеток в крови,
• увеличение уровней печеночных ферментов в крови.
• увеличение уровня гормона пролактина в крови. Увеличение уровня пролактина может редко привести к:
• увеличению молочных желез как у мужчин, так и у женщин, и неожиданному появлению молока,
• отсутствию или нерегулярным менструациям у женщин.

Не очень часто (могут появляться у 1 из 100 пациентов):

• судороги или эпилептические приступы,
• аллергические реакции, такие как пузырьки на коже, отек кожи и отек вокруг рта,
• неpleasantные ощущения в нижних конечностях (называемые синдромом беспокойных ног),
• затруднение глотания,
• непроизвольные движения мышц, в первую очередь мышц лица и языка,
• нарушения половой функции,
• сахарный диабет,
• изменение электрической активности сердца, видимой на ЭКГ (пролонгация интервала QT),
• замедление сердечного ритма, которое может появляться при начале лечения и может быть связано со снижением артериального давления и обмороком,
• затруднение мочеиспускания,
• обморок (может привести к падениям),
• заложенность носа,
• снижение количества красных кровяных клеток в крови,
• снижение количества натрия в крови,
• ухудшение существующего сахарного диабета,
• дезориентация.

Редко (могут появляться у 1 из 1 000 пациентов):

• комбинация высокой температуры, потоотделения, мышечной жесткости или нарушений сознания (состояние, называемое злокачественным нейролептическим синдромом),
• желтуха кожи и глаз (желтуха),
• воспаление печени,
• длительный, болезненный эрекция (приапизм),
• увеличение молочных желез и неожиданное появление молока (галакторея),
• нарушения менструального цикла,
• образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы: отек, боль и покраснение ног), фрагмент тромба может переместиться с током крови в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если пациент заметит любой из этих симптомов, он должен немедленно обратиться к врачу или в больницу.
• ходьба, разговор, еда или выполнение других действий во сне,
• снижение температуры тела (гипотермия),
• воспаление поджелудочной железы,
• состояние (называемое «метаболическим синдромом»), при котором появляется комбинация 3 или более следующих признаков: увеличение количества жира в животе, снижение «хорошего» холестерина (ХДЛ), увеличение уровня триглицеридов в крови, высокое артериальное давление и увеличение уровня глюкозы в крови,
• комбинация симптомов, таких как лихорадка, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или наличие любой другой инфекции с очень низким количеством белых кровяных клеток в крови (состояние, называемое агранулоцитозом)
• непроходимость кишечника,
• увеличение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещества, образующейся в мышцах).

Очень редко (могут появляться у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелая сыпь, пузырьки или красные пятна на коже,
• тяжелые аллергические реакции (анafilактическая реакция), проявляющиеся затруднением дыхания или шоком,
• быстрое появление отека кожи, обычно вокруг глаз и рта, а также горла (ангиоотек),
• тяжелое нарушение с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. пункт 2.
• нарушение выделяемого гормона, регулирующего объем выделяемой мочи,
• разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• внезапное появление участков красной кожи с небольшими пузырьками (небольшие пузырьки, заполненные белым или желтоватым жидкостью, называемые «острым генерализованным эксантематозным пустулезом» (AGEP)). См. пункт 2.
• кожная сыпь с образованием нерегулярных красных пятен (эритема многоформная),
• тяжелая, внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка и образование пузырей на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. пункт 2.
• лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), включающая симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (в том числе увеличением количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и уровня печеночных ферментов). См. пункт 2.
• нарушения мышечной ткани сердца (кардиомиопатия),
• воспаление мышечной ткани сердца,
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью и небольшими красными или фиолетовыми узелками,
• симптомы отмены могут появляться у новорожденных матерей, которые принимали Кетипинор во время беременности,
• инсульт.

Препараты этой группы могут вызывать нарушения сердечного ритма, что может быть опасным и в тяжелых случаях может привести к смерти.
Некоторые нежелательные реакции можно обнаружить только после анализа крови в лаборатории. К ним относятся изменения содержания некоторых липидов (триглицеридов и общего холестерина) или глюкозы в крови, изменения уровней гормонов щитовидной железы в крови, увеличение уровней печеночных ферментов в крови, снижение количества некоторых типов кровяных клеток, снижение количества красных кровяных клеток в крови, увеличение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещества, образующейся в мышцах), снижение уровня натрия в крови, а также увеличение уровня пролактина в крови. Увеличение уровня пролактина может редко привести к:

• увеличению молочных желез как у мужчин, так и у женщин, и неожиданному появлению молока,
• отсутствию или нерегулярным менструациям у женщин.

Врач может назначить периодические анализы крови.

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Те же нежелательные реакции, которые появляются у взрослых пациентов, могут появляться у детей и подростков.
Ниже перечисленные нежелательные реакции наблюдались чаще или исключительно у детей и подростков:
Очень часто (могут появляться у более чем 1 из 10 пациентов):

• увеличение уровня пролактина в крови. Это может редко привести к:
• увеличению молочных желез и неожиданному появлению молока у мальчиков и девочек,
• у девочек к отсутствию менструаций или нерегулярным менструациям,
• увеличению аппетита,
• рвоте,
• неправильным сокращениям мышц, в том числе трудностям в начале движения, дрожи, беспокойству или мышечной жесткости без боли,
• увеличению артериального давления.

Часто (могут появляться до 1 из 10 пациентов):

• чувство слабости, обморок (может привести к падениям),
• заложенность носа,
• чувство раздражения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
ул. Ерозолимская, 181С,
02-222 Варшава,
тел.: 22 49 21 301,
факс: 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подмиотому, ответственного за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить Кетипинор

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные меры предосторожности при хранении лекарственного препарата.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Кетипинор

• Активным веществом препарата является кветиапин. Каждая таблетка содержит 25 мг, 100 мг, 200 мг или 300 мг кветиапина (в виде фумарата).
• Другие компоненты таблетки 25 мг: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, повидон К 30 и стеарин магния.
• Другие компоненты таблеток 100 мг, 200 мг и 300 мг: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрат фосфата кальция, моногидрат лактозы, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон К 30 и стеарин магния.
• Компоненты оболочки таблеток 25 мг и 100 мг: Опадри II (содержащий частично гидролизованный поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана (Е171), оксиды железа (Е172)).
• Компоненты оболочки таблеток 200 мг и 300 мг: Опадри II Уайт (содержащий частично гидролизованный поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана (Е171)).

Как выглядит Кетипинор и что содержит упаковка

Кетипинор 25 мг: коричневые или темно-розовые, круглые, выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 6 мм, с надписью «OR41» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
Кетипинор 100 мг: светло-желтые, круглые, выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 8 мм, с надписью «OR411» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
Кетипинор 200 мг: белые, круглые, выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 11 мм, с надписью «OR412» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
Кетипинор 300 мг: белые, таблетки, покрытые оболочкой, капсуловидной формы, длиной 19 мм, с надписью «OR413» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
Таблетки выпускаются в блистерах, упакованных в картонные коробки, и в пластиковых банках.
Блистеры:
25 мг: 6, 10, 30, 60 и 100 таблеток.
100 мг, 200 мг и 300 мг: 30, 60, 90 и 100 таблеток.
Пластиковые банки:
25 мг, 100 мг, 200 мг и 300 мг: 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия

Производитель

Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Сало
Финляндия
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
kontakt@orionpharma.info.pl

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Финляндия, Эстония, Латвия, Литва, Польша:

Кетипинор
Венгрия:
Кветиапин ОрION
Дата последней актуализации инструкции:24.06.2024