Кетипинор

Инструкция по применению: информация для пациента

Кетипинор, 25 мг, покрытые таблетки

Кетипинор, 100 мг, покрытые таблетки

Кетипинор, 200 мг, покрытые таблетки

Кетипинор, 300 мг, покрытые таблетки

Кветиапин

Прежде чем принимать лекарство, внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы в случае необходимости вы могли ее повторно прочитать.
• Если у вас возникли какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено именно вам. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Кетипинор и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом Кетипинора
• 3. Как принимать Кетипинор
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Кетипинор
• 6. Состав и другие сведения

1. Что такое Кетипинор и для чего он используется

Кетипинор содержит активное вещество кветиапин. Он относится к группе антипсихотических лекарств. Кетипинор используется для лечения нескольких заболеваний, таких как:

• депрессия в рамках биполярного расстройства, когда пациент испытывает чувство печали, депрессию, отсутствие энергии, потерю аппетита, чувство вины или не может спать;
• мания, когда пациент находится в состоянии сильного возбуждения, эйфории, повышенной активности или имеет нарушенную критическую оценку, агрессивен или раздражителен;
• шизофрения, когда пациент слышит и видит не существующие голоса и образы, принимает за реальные не существующие вещи, является чрезмерно подозрительным, обеспокоенным, дезориентированным, имеет чувство вины, находится в состоянии напряжения, депрессии.

Врач может рекомендовать продолжать прием Кетипинора даже после улучшения самочувствия пациента.

2. Важные сведения перед приемом Кетипинора

Когда не принимать Кетипинор

• если пациент имеет аллергию на кветиапин или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6),
• если пациент принимает любое из следующих лекарств:
• некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции,
• лекарства группы азолов (используемые для лечения грибковых инфекций),
• эритромицин или кларитромицин (используемые для лечения инфекций),
• нефазодон (используемый для лечения депрессии). В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Кетипинора.

Предостережения и меры осторожности

Прежде чем начать принимать Кетипинор, пациент должен проинформировать врача или фармацевта, если:

• пациент имеет депрессию или другие заболевания, при лечении которых используются антидепрессанты. Одновременный прием этих лекарств с Кетипинором может привести к развитию серотонинового синдрома, состояния, потенциально угрожающего жизни (см. «Кетипинор и другие лекарства»).
• пациент или член его семьи имеет или имел какие-либо проблемы с сердцем, такие как нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердечной мышцы, или если пациент принимал или принимает какие-либо лекарства, которые могли бы повлиять на функцию сердца,
• пациент имеет низкое артериальное давление,
• пациент перенес инсульт, особенно если пациент находится в пожилом возрасте,
• пациент имеет проблемы с печенью,
• пациент имел ранее судороги (эпилепсия),
• пациент имеет сахарный диабет или находится в группе риска развития сахарного диабета. В таких случаях врач может контролировать уровень сахара в крови пациента во время лечения Кетипинором,
• пациент имел ранее снижение количества белых кровяных клеток (что могло быть или не быть вызвано действием других лекарств),
• пациент находится в пожилом возрасте и имеет болезнь Паркинсона/паркинсонизм,
• пациент находится в пожилом возрасте и имеет деменцию (нарушение когнитивных функций); в таком случае Кетипинор не должен быть назначен, поскольку у таких пациентов лекарства этой группы могут увеличивать риск развития инсульта и, в некоторых случаях, риск смерти.
• у пациента или в его семье были тромбозы, поскольку при приеме таких лекарств, как этот, может развиваться тромбоз,
• если у пациента есть или были ранее нарушения дыхания в виде коротких периодов апноэ во сне (апноэ во сне) и пациент принимает лекарства, замедляющие или тормозящие нормальную работу мозга,
• если у пациента есть или были ранее нарушения, связанные с невозможностью полного опорожнения мочевого пузыря (задержка мочи), пациент имеет увеличенную простату, кишечную непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти проблемы иногда вызываются лекарствами (так называемыми антихолинергическими препаратами), которые влияют на функцию нервов для лечения определенных заболеваний,
• пациент ранее злоупотреблял алкоголем или лекарствами.

Немедленно сообщите врачу, если после приема Кетипинора у пациента появляются:

• комбинация симптомов, таких как лихорадка, мышечная ригидность, чрезмерное потоотделение или нарушения сознания (состояние, называемое злоśliвым нейролептическим синдромом); может потребоваться немедленное лечение,
• непроизвольные движения мышц, в первую очередь мышц лица и языка,
• головокружение или сильная сонливость: эти изменения могут увеличить риск случайной травмы (падения) у пациентов пожилого возраста,
• судороги (эпилепсия),
• длительная, болезненная эрекция (приапизм),
• быстрое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, трудности с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач будет должен осмотреть сердце и, если необходимо, немедленно направить пациента к кардиологу.

Все эти симптомы могут возникать во время лечения лекарствами этой терапевтической группы.
Немедленно сообщите врачу, если у пациента появляется:

• комбинация симптомов, таких как лихорадка, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любые другие инфекции, поскольку это может быть следствием очень низкого количества белых кровяных клеток в крови, в связи с чем может быть необходимо прекратить прием Кетипинора и (или) применить соответствующее лечение.
• запор в сочетании с постоянной болью в животе или упорным запором, несмотря на лечение, поскольку это может привести к более серьезной кишечной непроходимости.
• Самоубийственные мысли или ухудшение депрессииЛица, страдающие депрессией, могут иногда иметь мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начальной фазе лечения, поскольку все антидепрессанты начинают действовать после некоторого времени, обычно через две недели, иногда позже. Эти мысли могут усиливаться после внезапного прекращения приема лекарства. Более высокую склонность к таким мыслям проявляют молодые взрослые люди. Данные клинических исследований указывают на повышенный риск самоубийственных мыслей и (или) поведения у лиц моложе 25 лет с депрессией.

Если у пациента когда-либо появятся самоубийственные мысли или мысли о самоуничтожении, необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться за медицинской помощью.
Полезно будет проинформировать родственников или друзей о депрессии и попросить их прочитать эту инструкцию.
Можно также попросить этих людей, чтобы в случае наблюдения у пациента ухудшения симптомов депрессии или других тревожных изменений в поведении они сообщили об этом пациенту.
Тяжелые кожные реакции (анг.Severe cutaneous adverse reactions, SCARs)
Во время лечения этим лекарством очень редко сообщались тяжелые кожные реакции, которые могут угрожать жизни или привести к смерти. Наиболее часто они возникают в виде:

Синдрома Стивенса-Джонсона, распространенной сыпи с образованием пузырей и шелушением кожи, особенно вокруг рта, на носу, глазах и половых органах;
Токсического эпидермального некролиза, более тяжелой формы,导致 широкого шелушения кожи;
Лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS, анг. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms), включающей симптомы, подобные гриппу, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (в том числе увеличением количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и уровня печеночных ферментов);
Острого генерализованного эксантематозного пустулеза (анг. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis, AGEP) - небольших пузырей, заполненных гноем;
Эритемы многоформной (анг. Erythema Multiforme, EM) - кожной сыпи с нерегулярными, зудящими, красными пятнами.
Если у пациента появятся эти симптомы, необходимо прекратить прием Кетипинора и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью.

Увеличение массы тела

У пациентов, принимающих Кетипинор, наблюдалось увеличение массы тела. Пациент и врач должны регулярно контролировать массу тела пациента.

Дети и подростки

Кетипинор не предназначен для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Кетипинор и другие лекарства

Сообщите врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не принимайте Кетипинор, если пациент принимает любое из следующих лекарств:

• некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции,
• лекарства группы азолов (используемые для лечения грибковых инфекций),
• эритромицин или кларитромицин (используемые для лечения инфекций),
• нефазодон (используемый для лечения депрессии).

Сообщите врачу, если пациент принимает любое из следующих лекарств:

• антидепрессанты. Эти лекарства могут взаимодействовать с Кетипинором и могут привести к таким симптомам, как непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, в том числе мышц, контролирующих движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C. В случае появления таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
• антиэпилептические лекарства (такие как фенитоин или карбамазепин),
• лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии,
• барбитураты (используемые для лечения нарушений сна),
• тиоридазин или лит (другие антипсихотические лекарства),
• лекарства, влияющие на сердечный ритм, такие как лекарства, которые могут нарушить электролитный баланс (снижение уровня калия или магния), такие как мочегонные лекарства (приводящие к увеличению выведения мочи) или некоторые антибиотики (лекарства, борющиеся с инфекциями),
• лекарства, которые могут вызывать запор,
• лекарства (так называемые антихолинергические препараты), которые влияют на функцию нервов для лечения определенных заболеваний.

Прежде чем прекратить лечение любым лекарством, пациент должен проконсультироваться с врачом.

Кетипинор с пищей, питьем и алкоголем

• Кетипинор можно принимать с пищей или без пищи.
• Во время лечения Кетипинором необходимо быть осторожным при употреблении алкогольных напитков, поскольку совместное действие Кетипинора и алкоголя может привести к сонливости.
• В период приема Кетипинора не следует потреблять грейпфрутовый сок. Он может влиять на действие лекарства.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Пациентка не должна принимать Кетипинор во время беременности без предварительного обсуждения этого вопроса с врачом. Кетипинор не должен быть принят во время грудного вскармливания.
Следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены, могут возникать у новорожденных матерей, которые принимали Кетипинор в третьем триместре беременности (последние три месяца беременности):
дрожь, мышечная ригидность и (или) слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с кормлением. Если у ребенка пациентки появятся какие-либо из этих симптомов, может быть необходимо обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и использование машин

Это лекарство может вызывать сонливость. Не следует водить транспортные средства или использовать машины до тех пор, пока не будет известно, как лекарство влияет на организм пациента.

Влияние на результаты анализа мочи на наличие лекарств

У пациентов, принимающих Кетипинор, анализы мочи на наличие лекарств, проводимые некоторыми методами, могут показывать наличие метадона или некоторых антидепрессантов, называемых трицикличными антидепрессантами (ТЦА), хотя пациент не принимает этих лекарств. Рекомендуется проводить эти анализы другими методами для подтверждения результатов.

Кетипинор содержит лактозу

Кетипинор содержит 19,7 мг, 39,3 мг или 59 мг лактозы (в виде моногидрата) на 100 мг, 200 мг и 300 мг таблетки соответственно. Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Другие вспомогательные вещества

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «без натрия».

3. Как принимать Кетипинор

Это лекарство должно всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Начальную дозу определит лечащий врач. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от тяжести заболевания и потребностей пациента, но обычно составляет от 150 мг до 800 мг.

• Таблетки лекарства следует принимать один раз в день, перед сном, или два раза в день, в зависимости от заболевания, которое лечит пациент.
• Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
• Таблетки можно принимать с пищей или без пищи.
• В период приема Кетипинора не следует потреблять грейпфрутовый сок. Он может влиять на действие лекарства.
• Не следует прекращать прием таблеток, даже если самочувствие пациента улучшается, до тех пор, пока врач не решит.

Нарушения функции печени

Врач может рекомендовать изменение схемы дозирования у пациентов с печеночной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста

Врач может рекомендовать изменение схемы дозирования у пациентов пожилого возраста.

Использование у детей и подростков

Кетипинор не должен быть использован у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы Кетипинора

В случае приема большей дозы Кетипинора, чем назначенная врачом, можно испытывать сонливость, головокружение, нарушения сердечного ритма. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой таблетки Кетипинора.

Пропуск приема Кетипинора

Если была пропущена одна доза, ее следует принять как можно скорее, как только пациент вспомнит об этом. Если время до следующей дозы короткое, следует подождать и принять дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема Кетипинора

В случае внезапного прекращения приема Кетипинора могут возникать трудности с засыпанием (бессонница) или пациент может испытывать: тошноту, головные боли, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Врач может рекомендовать постепенное снижение дозы лекарства перед прекращением лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, Кетипинор может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов):

• головокружение (могут привести к падениям), головная боль, сухость во рту,
• чувство сонливости (которое может пройти по мере продолжения приема Кетипинора) (может привести к падениям),
• синдром отмены (симптомы, возникающие после прекращения приема Кетипинора) включая: трудности с засыпанием (бессонница), тошноту, головные боли, диарею, рвоту, головокружение, раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение лекарства в течение не менее 1-2 недель.
• увеличение массы тела,
• непроизвольные сокращения мышц; может быть затруднено начало движения, дрожь, двигательное беспокойство или мышечная ригидность без боли,
• изменения содержания в крови некоторых липидов (триглицеридов и общего холестерина).

Часто (могут возникать у 1 из 10 пациентов):

• учащенное сердцебиение,
• чувство нерегулярного сердцебиения, что сердце бьется как молот, сердцебиение быстрое или есть паузы в сердечном ритме,
• запор, раздражение желудка (диспепсия),
• слабость,
• отек рук или ног,
• понижение артериального давления при вставании. Это может привести к головокружению или обмороку (могут привести к падениям),
• увеличение уровня глюкозы в крови,
• неясное зрение,
• необычные сны и кошмары,
• увеличение аппетита,
• чувство раздражительности,
• нарушения речи и выражения,
• самоубийственные мысли и ухудшение депрессии,
• одышка,
• рвота (в основном у пожилых людей),
• лихорадка,
• изменения уровней гормонов щитовидной железы в крови,
• снижение количества некоторых видов кровяных клеток в крови,
• увеличение уровней печеночных ферментов в крови.
• увеличение уровня гормона пролактина в крови. Увеличение уровня пролактина может редко привести к:
• увеличению молочных желез как у мужчин, так и у женщин, и неожиданному появлению молока,
• отсутствию или нерегулярному менструальному циклу у женщин.

Не очень часто (могут возникать у 1 из 100 пациентов):

• судороги или эпилептические приступы,
• аллергические реакции, такие как пузырьки на коже, отек кожи и отек вокруг рта,
• неpleasantные ощущения в нижних конечностях (так называемый синдром беспокойных ног),
• затруднение глотания,
• непроизвольные движения мышц, в первую очередь мышц лица и языка,
• нарушения половой функции,
• сахарный диабет,
• изменение электрической активности сердца, видимой на ЭКГ (пролонгация интервала QT),
• замедление сердечного ритма, которое может возникать при начале лечения и может быть связано с понижением артериального давления и обмороком,
• затруднение мочеиспускания,
• обморок (могут привести к падениям),
• заложенность носа,
• снижение количества красных кровяных клеток в крови,
• снижение уровня натрия в крови,
• ухудшение существующего сахарного диабета,
• дезориентация.

Редко (могут возникать у 1 из 1 000 пациентов):

• комбинация симптомов, таких как высокая температура, потоотделение, мышечная ригидность или нарушения сознания (состояние, называемое злоśliвым нейролептическим синдромом),
• желтуха кожи и глаз (желтуха),
• воспаление печени,
• длительная, болезненная эрекция (приапизм),
• увеличение молочных желез и неожиданное появление молока (галакторея),
• нарушения менструального цикла,
• образование тромбов в венах, в частности в ногах (симптомы: отек, боль и покраснение ног), фрагмент тромба может переместиться с током крови в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если пациент заметит любой из этих симптомов, он должен немедленно обратиться к врачу или в больницу.
• ходьба, разговор, еда или выполнение других действий во сне,
• снижение температуры тела (гипотермия),
• воспаление поджелудочной железы,
• состояние (называемое «метаболическим синдромом»), при котором возникает комбинация 3 или более следующих признаков: увеличение количества жира в животе, снижение «хорошего» холестерина (ХДЛ), увеличение количества триглицеридов в крови, высокое артериальное давление и увеличение уровня глюкозы в крови,
• комбинация симптомов, таких как лихорадка, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или наличие любого другого инфекционного заболевания с очень низким количеством белых кровяных клеток в крови (состояние, называемое агранулоцитозом)
• кишечная непроходимость,
• увеличение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, образующееся в мышцах).

Очень редко (могут возникать у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелая сыпь, пузырьки или красные пятна на коже,
• тяжелые аллергические реакции (анafilактический шок), проявляющиеся затруднением дыхания или шоком,
• быстрое появление отека кожи, обычно вокруг глаз и рта, а также горла (ангиоотек),
• тяжелое нарушение с образованием пузырей на коже, рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. пункт 2.
• нарушение выделяемого гормона, регулирующего объем выделяемой мочи,
• разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• внезапное появление участков красной кожи с небольшими пузырьками (небольшие пузырьки, заполненные белым или желтым жидкостью, называемые «острым генерализованным эксантематозным пустулезом» (AGEP)). См. пункт 2.
• кожная сыпь с образованием нерегулярных красных пятен (эритема многоформная),
• тяжелая, внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка и образование пузырей на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. пункт 2.
• лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), включающая симптомы, подобные гриппу, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (в том числе увеличением количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и уровня печеночных ферментов). См. пункт 2.
• нарушения сердечной мышцы (кардиомиопатия),
• воспаление сердечной мышцы,
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью и небольшими красными или фиолетовыми узелками,
• симптомы отмены могут возникать у новорожденных матерей, которые принимали Кетипинор во время беременности,
• инсульт.

Лекарства этой группы могут вызывать нарушения сердечного ритма, что может быть опасным и, в тяжелых случаях, привести к смерти.
Некоторые нежелательные реакции можно обнаружить только после анализа крови в лаборатории. К ним относятся изменения содержания некоторых липидов (триглицеридов и общего холестерина) или глюкозы в крови, изменения уровней гормонов щитовидной железы в крови, увеличение уровней печеночных ферментов в крови, снижение количества некоторых видов кровяных клеток, снижение количества красных кровяных клеток в крови, увеличение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, образующееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови, а также увеличение уровня пролактина в крови. Увеличение уровня пролактина может редко привести к:

• увеличению молочных желез как у мужчин, так и у женщин, и неожиданному появлению молока,
• отсутствию или нерегулярному менструальному циклу у женщин.

Врач может назначить периодические анализы крови.

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Те же нежелательные реакции, которые возникают у взрослых пациентов, могут возникать у детей и подростков.
Ниже перечисленные нежелательные реакции наблюдались чаще или исключительно у детей и подростков:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов):

• увеличение уровня пролактина в крови. Это может редко привести к:
• увеличению молочных желез и неожиданному появлению молока у мальчиков и девочек,
• у девочек к отсутствию менструации или нерегулярным менструациям,
• увеличению аппетита,
• рвоте,
• непроизвольным сокращениям мышц, в том числе трудностям в начале движения, дрожи, двигательному беспокойству или мышечной ригидности без боли,
• увеличению артериального давления.

Часто (могут возникать до 1 из 10 пациентов):

• слабость, обморок (может привести к падениям),
• заложенность носа,
• чувство раздражительности.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С,
02-222 Варшава,
тел.: 22 49 21 301,
факс: 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Кетипинор

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указан последним днем месяца.
Отсутствуют специальные меры предосторожности при хранении лекарственного препарата.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав и другие сведения

Что содержит Кетипинор

• Активным веществом лекарства является кветиапин. Каждая таблетка содержит 25 мг, 100 мг, 200 мг или 300 мг кветиапина (в виде фумарата).
• Другие компоненты таблетки 25 мг: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия, повидон К 30 и стеарин магния.
• Другие компоненты таблеток 100 мг, 200 мг и 300 мг: микрокристаллическая целлюлоза, двуводный фосфат кальция, моногидрат лактозы, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), повидон К 30 и стеарин магния.
• Компоненты оболочки таблеток 25 мг и 100 мг: Опадри II (содержащий частично гидролизованный поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана (Е171), оксиды железа (Е172)).
• Компоненты оболочки таблеток 200 мг и 300 мг: Опадри II Уайт (содержащий частично гидролизованный поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана (Е171)).

Как выглядит Кетипинор и что содержит упаковка

Кетипинор 25 мг: коричневые или темно-розовые, круглые, выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 6 мм, с надписью «OR41» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
Кетипинор 100 мг: светло-желтые, круглые, выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 8 мм, с надписью «OR411» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
Кетипинор 200 мг: белые, круглые, выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 11 мм, с надписью «OR412» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
Кетипинор 300 мг: белые, таблетки, покрытые оболочкой, капсульной формы, длиной 19 мм, с надписью «OR413» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
Таблетки выпускаются в блистерах, упакованных в картонные коробки, а также в пластиковых банках.
Блистеры:
25 мг: 6, 10, 30, 60 и 100 таблеток.
100 мг, 200 мг и 300 мг: 30, 60, 90 и 100 таблеток.
Пластиковые банки:
25 мг, 100 мг, 200 мг и 300 мг: 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия

Производитель

Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Сало
Финляндия
Для получения более подробной информации о этом лекарстве обратитесь к местному представителю ответственного лица:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
kontakt@orionpharma.info.pl

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Финляндия, Эстония, Латвия, Литва, Польша:

Кетипинор
Венгрия:
Кветиапин ОрION
Дата последней актуализации инструкции:24.06.2024