Кетипинор

Инструкция по применению: информация для пациента

Кетипинор, 25 мг, покрытые таблетки

Кетипинор, 100 мг, покрытые таблетки

Кетипинор, 200 мг, покрытые таблетки

Кетипинор, 300 мг, покрытые таблетки

Кветиапин

Прежде чем принимать лекарство, внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Кетипинор и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом Кетипинора
• 3. Как принимать Кетипинор
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Кетипинор
• 6. Состав и другие сведения

1. Что такое Кетипинор и для чего он используется

Кетипинор содержит активное вещество кветиапин. Он относится к группе антипсихотических лекарств. Кетипинор используется для лечения нескольких заболеваний, таких как:

• депрессия в рамках двупольной болезни, когда пациент чувствует печаль, депрессию, отсутствие энергии, потерю аппетита, имеет чувство вины или не может спать;
• мания, когда пациент очень сильно возбужден, радостен, активен, полон энтузиазма или чрезмерно активен или имеет нарушенную способность критической оценки, агрессивен или навязчив;
• шизофрения, когда пациент слышит и видит нереальные голоса и образы, принимает за реальные несуществующие вещи, чрезмерно подозрителен, обеспокоен, запутан, имеет чувство вины, напряжен, угнетен.

Врач может рекомендовать продолжать принимать Кетипинор даже после того, как самочувствие пациента улучшится.

2. Важные сведения перед приемом Кетипинора

Когда не принимать Кетипинор

• если пациент имеет аллергическую реакцию на кветиапин или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6),
• если пациент принимает любое из следующих лекарств:
• некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции,
• лекарства группы азолов (используемые для лечения грибковых инфекций),
• эритромицин или кларитромицин (используемые для лечения инфекций),
• нефазодон (используемый для лечения депрессии). В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Кетипинора.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать Кетипинор, сообщите врачу или фармацевту, если:

• пациент имеет депрессию или другие заболевания, при лечении которых используются антидепрессанты. Одновременный прием этих лекарств с Кетипинором может привести к развитию серотонинового синдрома, потенциально опасного для жизни состояния (см. «Кетипинор и другие лекарства»).
• пациент или член его семьи имеет или имел какие-либо проблемы с сердцем, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердечной мышцы, или если пациент принимал или принимает любые лекарства, которые могли бы повлиять на сердечную деятельность,
• пациент имеет низкое артериальное давление,
• пациент перенес инсульт, особенно если пациент пожилой,
• пациент имеет проблемы с печенью,
• пациент имел ранее судороги (эпилепсия),
• пациент имеет сахарный диабет или находится в группе риска развития диабета. В таких случаях врач может контролировать уровень сахара в крови пациента во время лечения Кетипинором,
• пациент имел ранее снижение количества белых кровяных клеток (что могло быть или не быть вызвано действием других лекарств),
• пациент пожилой и имеет болезнь Паркинсона/паркинсонизм,
• пациент пожилой с деменцией (нарушением когнитивных функций); в таком случае Кетипинор не должен быть назначен, поскольку у таких пациентов лекарства этой группы могут увеличивать риск инсульта и иногда риск смерти.
• у пациента или в его семье были тромбы, поскольку при приеме таких лекарств, как это, может развиваться тромбообразование,
• если у пациента есть или были ранее нарушения дыхания в виде коротких периодов апноэ во сне (апноэ во сне) и пациент принимает лекарства, замедляющие/тормозящие нормальную работу мозга,
• если у пациента есть или были ранее нарушения, связанные с невозможностью полного опорожнения мочевого пузыря (задержка мочи), пациент имеет увеличенную простату, кишечную непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти проблемы иногда вызываются лекарствами (так называемыми антихолинергическими препаратами), влияющими на функционирование нервов для лечения определенных заболеваний,
• пациент ранее злоупотреблял алкоголем или лекарствами.

Сообщите врачу немедленно, если после приема Кетипинора у пациента появляются:

• комбинация симптомов, таких как лихорадка, мышечная жесткость высокой степени, чрезмерное потоотделение или нарушения сознания (состояние, называемое злоśliвым нейролептическим синдромом); может потребоваться немедленное лечение,
• непроизвольные движения мышц, прежде всего мышц лица и языка,
• головокружение или сильная сонливость: эти изменения могут увеличить риск случайной травмы (падения) у пожилых пациентов,
• судороги (эпилепсия),
• длительная, болезненная эрекция (приапизм),
• быстрое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, трудности с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач будет должен осмотреть сердце и, если необходимо, немедленно направить пациента к кардиологу.

Все эти симптомы могут появиться во время лечения лекарствами этой терапевтической группы.
Сообщите врачу немедленно, если у пациента появляется:

• комбинация симптомов, таких как лихорадка, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или любые другие инфекции, поскольку это может быть следствием очень низкого количества белых кровяных клеток в крови, в связи с чем может быть необходимо прекратить прием Кетипинора и (или) применить соответствующее лечение.
• запор в сочетании с постоянной болью в животе или упорным запором, несмотря на лечение, поскольку это может привести к более серьезной кишечной непроходимости.
• Самоубийственные мысли или ухудшение депрессииЛица, страдающие депрессией, могут иногда иметь мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начальной фазе лечения, поскольку все антидепрессанты начинают действовать после некоторого времени, обычно через две недели, иногда позже. Эти мысли могут усиливаться после внезапного прекращения приема лекарства. Более высокая склонность к таким мыслям наблюдается у молодых взрослых. Данные клинических исследований указывают на повышенный риск самоубийственных мыслей и (или) поведения у лиц моложе 25 лет с депрессией.

Если у пациента появятся мысли о самоубийстве или мысли о самоуничтожении, необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться за медицинской помощью.
Полезно может оказаться информирование близких или друзей о депрессии и попросить их прочитать эту инструкцию.
Также можно попросить этих лиц, чтобы в случае наблюдения у пациента ухудшения симптомов депрессии или других тревожных изменений в поведении они сообщили об этом пациенту.
Тяжелые кожные реакции (анг.Severe cutaneous adverse reactions, SCARs)
Во время лечения этим лекарством очень редко сообщались тяжелые кожные реакции, которые могут угрожать жизни или привести к смерти. Наиболее часто они встречаются в виде:
Синдрома Стивенса-Джонсона, распространенной сыпи с образованием пузырей и шелушением кожи,
особенно вокруг рта, на носу, глазах и половых органах;
Токсического эпидермального некролиза, более тяжелой формы, вызывающей обширное шелушение кожи;
Лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS, анг. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms), включающей симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (в том числе увеличением количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и уровня печеночных ферментов);
Острого генерализованного эксантематозного пустулеза (анг. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis, AGEP) - небольших пузырей, заполненных гноем;
Эритемы многоформной (анг. Erythema Multiforme, EM) - кожной сыпи с нерегулярными, зудящими, красными пятнами.
Если у пациента появятся эти симптомы, необходимо прекратить прием Кетипинора и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью.

Увеличение веса

У пациентов, принимающих Кетипинор, наблюдалось увеличение веса. Пациент и врач должны регулярно проверять вес пациента.

Дети и подростки

Кетипинор не предназначен для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Кетипинор и другие лекарства

Сообщите врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не принимайте Кетипинор, если пациент принимает любое из следующих лекарств:

• некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции,
• лекарства группы азолов (используемые для лечения грибковых инфекций),
• эритромицин или кларитромицин (используемые для лечения инфекций),
• нефазодон (используемый для лечения депрессии).

Сообщите врачу, если пациент принимает любое из следующих лекарств:

• антидепрессанты. Эти лекарства могут взаимодействовать с Кетипинором и могут появиться такие симптомы, как непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C. В случае появления таких симптомов обратитесь к врачу.
• антиэпилептические лекарства (такие как фенитоин или карбамазепин),
• лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии,
• барбитураты (используемые для лечения нарушений сна),
• тиоридазин или лит (другие антипсихотические лекарства),
• лекарства, влияющие на сердечный ритм, например, лекарства, которые могут нарушить электролитный баланс (снижение уровня калия или магния), такие как диуретики (приводящие к увеличению мочеиспускания) или некоторые антибиотики (лекарства, борющиеся с инфекциями),
• лекарства, которые могут вызывать запор,
• лекарства (так называемые антихолинергические препараты), влияющие на функционирование нервов для лечения определенных заболеваний.

Прежде чем прекратить лечение любым лекарством, пациент должен проконсультироваться с врачом.

Кетипинор с пищей, питьем и алкоголем

• Кетипинор можно принимать с пищей или без пищи.
• Во время лечения Кетипинором необходимо быть осторожным при употреблении алкогольных напитков, поскольку совокупный эффект Кетипинора и алкоголя может вызывать сонливость.
• В период приема Кетипинора не следует потреблять грейпфрутовый сок. Он может влиять на действие лекарства.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Пациентка не должна принимать Кетипинор во время беременности без предварительного обсуждения этого вопроса с врачом. Кетипинор не должен быть принят во время грудного вскармливания.
Следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены, могут появиться у новорожденных матерей, которые принимали Кетипинор в третьем триместре беременности (последних трех месяцах беременности):
дрожь, мышечная жесткость и (или) слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с кормлением. Если у ребенка пациентки появятся какие-либо из этих симптомов, может потребоваться обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Это лекарство может вызывать сонливость. Не следует управлять транспортными средствами или механизмами до тех пор, пока не будет понятно, как лекарство влияет на организм пациента.

Влияние на результаты анализа мочи на наличие лекарств

У пациентов, принимающих Кетипинор, анализы мочи на наличие лекарств, проводимые некоторыми методами, могут показывать наличие метадона или некоторых антидепрессантов, называемых трёхцикличными антидепрессантами (ТЦА), хотя пациент не принимает этих лекарств. Рекомендуется проводить эти анализы другими методами для подтверждения результатов.

Кетипинор содержит лактозу

Кетипинор содержит 19,7 мг, 39,3 мг или 59 мг лактозы (в виде моногидрата), соответственно, в 100 мг, 200 мг и 300 мг таблетках. Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Другие вспомогательные вещества

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как принимать Кетипинор

Это лекарство должно всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Начальную дозу определит лечащий врач. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от тяжести заболевания и потребностей пациента, но обычно составляет от 150 мг до 800 мг.

• Таблетки лекарства следует принимать один раз в день, перед сном, или два раза в день, в зависимости от того, какое заболевание имеет пациент.
• Таблетки следует глотать целиком, запивая водой.
• Таблетки можно принимать с пищей или без пищи.
• В период приема Кетипинора не следует потреблять грейпфрутовый сок. Он может влиять на действие лекарства.
• Не следует прекращать прием таблеток, даже если самочувствие пациента улучшается, пока врач не решит.

Нарушения функции печени

Врач может рекомендовать изменение дозировки у пациентов с печеночной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста

Врач может рекомендовать изменение дозировки у пациентов пожилого возраста.

Применение у детей и подростков

Кетипинор не должен быть использован у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы Кетипинора

В случае приема большей дозы Кетипинора, чем назначенная врачом, можно испытывать сонливость, головокружение, нарушения сердечного ритма. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой таблетки Кетипинора.

Пропуск приема Кетипинора

Если была пропущена одна доза, необходимо ее принять как можно скорее, как только пациент вспомнит об этом. Если время, оставшееся до следующей дозы, короткое, необходимо подождать и принять дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема Кетипинора

В случае внезапного прекращения приема Кетипинора могут появиться трудности с засыпанием (бессонница) или пациент может испытывать: тошноту, головные боли, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Врач может рекомендовать постепенное снижение дозы лекарства перед прекращением лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Очень часто (могут появиться у более чем 1 из 10 пациентов):

• головокружение (могут привести к падениям), головная боль, сухость во рту,
• чувство сонливости (которое может пройти по мере продолжения приема Кетипинора) (может привести к падениям),
• синдром отмены (симптомы, появляющиеся после прекращения приема Кетипинора) в том числе: трудности с засыпанием (бессонница), тошнота, головные боли, диарея, рвота, головокружение, раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение лекарства в течение не менее 1-2 недель.
• увеличение веса,
• непроизвольные сокращения мышц; может быть затруднено начало движения, дрожь, беспокойство или мышечная жесткость без боли,
• изменения содержания в крови некоторых веществ (триглицеридов и общего холестерина).

Часто (могут появиться у 1 из 10 пациентов):

• ускорение сердечного ритма,
• чувство нерегулярного сердцебиения, что сердце бьется как молот, сердцебиение быстрое или есть паузы в сердечном ритме,
• запор, раздражение желудка (диспепсия),
• слабость,
• отек рук или ног,
• понижение артериального давления при вставании. Это может привести к головокружению или обмороку (могут привести к падениям),
• увеличение уровня глюкозы в крови,
• неясное зрение,
• необычные сны и кошмары,
• увеличение аппетита,
• чувство раздражительности,
• нарушения речи и выражения,
• самоубийственные мысли и ухудшение депрессии,
• одышка,
• рвота (в основном у пожилых пациентов),
• лихорадка,
• изменения уровней гормонов щитовидной железы в крови,
• снижение количества некоторых типов кровяных клеток в крови,
• увеличение уровней печеночных ферментов в крови.
• увеличение уровня пролактина в крови. Увеличение уровня пролактина может редко привести к:
• увеличению груди как у мужчин, так и у женщин, и неожиданному появлению молока,
• отсутствию или нерегулярному менструальному циклу у женщин.

Не очень часто (могут появиться у 1 из 100 пациентов):

• судороги или эпилептические приступы,
• аллергические реакции, такие как пузырьки на коже, отек кожи и отек вокруг рта,
• неpleasantные ощущения в нижних конечностях (называемые синдромом беспокойных ног),
• затруднение глотания,
• непроизвольные движения мышц, прежде всего мышц лица и языка,
• нарушения половой функции,
• сахарный диабет,
• изменение электрической активности сердца, видимой на ЭКГ (пролонгация интервала QT),
• замедление сердечного ритма, которое может появиться при начале лечения и может быть связано с понижением артериального давления и обмороком,
• затруднение мочеиспускания,
• обморок (могут привести к падениям),
• закупорка носа,
• снижение количества красных кровяных клеток в крови,
• снижение уровня натрия в крови,
• усиление существующего сахарного диабета,
• дезориентация.

Редко (могут появиться у 1 из 1 000 пациентов):

• комбинация симптомов, таких как высокая температура, потоотделение, мышечная жесткость или сонливость (синдром, называемый злоśliвым нейролептическим синдромом),
• желтуха кожи и глаз (желтуха),
• воспаление печени,
• длительная, болезненная эрекция (приапизм),
• увеличение груди и неожиданное появление молока (галакторея),
• нарушения менструального цикла,
• образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы: отек, боль и покраснение ног), фрагмент тромба может переместиться с током крови в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если пациент заметит любой из этих симптомов, он должен немедленно обратиться к врачу или в больницу.
• ходьба, разговор, еда или выполнение других действий во сне,
• снижение температуры тела (гипотермия),
• воспаление поджелудочной железы,
• состояние (называемое «метаболическим синдромом»), при котором наблюдается комбинация 3 или более следующих признаков: увеличение количества жира в животе, снижение «хорошего» холестерина (ХДЛ), увеличение количества триглицеридов в крови, высокое артериальное давление и увеличение уровня глюкозы в крови,
• комбинация симптомов, таких как лихорадка, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или наличие любых других инфекций с очень низким количеством белых кровяных клеток в крови (состояние, называемое агранулоцитозом)
• кишечная непроходимость,
• увеличение уровня фосфокиназы креатинина в крови (вещества, образующейся в мышцах).

Очень редко (могут появиться у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелая сыпь, пузырьки или красные пятна на коже,
• тяжелые аллергические реакции (анafilактический шок), проявляющиеся затруднением дыхания или шоком,
• быстро появляющийся отек кожи, обычно вокруг глаз и рта, а также горла (отек Квинке),
• тяжелое нарушение с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. пункт 2.
• нарушение выделяемого гормона, регулирующего объем мочи,
• разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Частота не известна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• внезапное появление областей красной кожи с небольшими пузырьками (небольшие пузырьки, заполненные белым или желтоватым жидкостью, называемые «острым генерализованным эксантематозным пустулезом» (AGEP)). См. пункт 2.
• кожная сыпь с образованием нерегулярных красных пятен (эритема многоформная),
• тяжелая, внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка и образование пузырей на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. пункт 2.
• лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), включающая симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (в том числе увеличением количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и уровня печеночных ферментов). См. пункт 2.
• нарушения мышечной ткани сердца (кардиомиопатия),
• воспаление мышечной ткани сердца,
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью и небольшими красными или фиолетовыми узелками,
• симптомы отмены могут появиться у новорожденных матерей, которые принимали Кетипинор во время беременности,
• инсульт.

Лекарства этой группы могут вызывать нарушения сердечного ритма, что может быть опасным и в тяжелых случаях может привести к смерти.
Некоторые нежелательные реакции можно обнаружить только после анализа крови в лаборатории. К ним относятся изменения содержания некоторых веществ (триглицеридов и общего холестерина) или глюкозы в крови, изменения уровней гормонов щитовидной железы в крови, увеличение уровней печеночных ферментов в крови, снижение количества некоторых типов кровяных клеток, снижение количества красных кровяных клеток в крови, увеличение уровня фосфокиназы креатинина в крови (вещества, образующейся в мышцах), снижение уровня натрия в крови, а также увеличение уровня пролактина в крови. Увеличение уровня пролактина может редко привести к:

• увеличению груди как у мужчин, так и у женщин, и неожиданному появлению молока,
• отсутствию или нерегулярному менструальному циклу у женщин.

Врач может назначить периодические анализы крови.

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Те же нежелательные реакции, которые появляются у взрослых пациентов, могут появиться у детей и подростков.
Ниже перечисленные нежелательные реакции наблюдались чаще или исключительно у детей и подростков:
Очень часто (могут появиться у более чем 1 из 10 пациентов):

• увеличение уровня пролактина в крови. Это может редко привести к:
• увеличению груди и неожиданному появлению молока у мальчиков и девочек,
• у девочек к отсутствию менструации или нерегулярным менструациям,
• увеличению аппетита,
• рвоте,
• непроизвольным сокращениям мышц, включая затруднение начала движения, дрожь, беспокойство или мышечную жесткость без боли,
• увеличению артериального давления.

Часто (могут появиться до 1 из 10 пациентов):

• чувство слабости, обморок (может привести к падениям),
• закупорка носа,
• чувство раздражительности.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181С,
02-222 Варшава,
тел.: 22 49 21 301,
факс: 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за лекарственный продукт.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Кетипинор

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные меры предосторожности при хранении лекарственного продукта.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав и другие сведения

Что содержит Кетипинор

• Активным веществом лекарства является кветиапин. Каждая покрытая таблетка содержит 25 мг, 100 мг, 200 мг или 300 мг кветиапина (в виде фумарата).
• Другие компоненты в ядре таблетки 25 мг - микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, повидон К 30 и стеарат магния.
• Другие компоненты ядер таблеток 100 мг, 200 мг и 300 мг - микрокристаллическая целлюлоза, дигидрат фосфата кальция, моногидрат лактозы, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон К 30 и стеарат магния.
• Компоненты оболочки таблеток 25 мг и 100 мг - Опадри II (содержащий частично гидролизованный поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана (Е171), оксиды железа (Е172)).
• Компоненты оболочки таблеток 200 мг и 300 мг - Опадри II Уайт (содержащий частично гидролизованный поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана (Е171)).

Как выглядит Кетипинор и что содержит упаковка

Кетипинор 25 мг: коричневые или темно-розовые, круглые, выпуклые покрытые таблетки диаметром 6 мм, с надписью «OR41» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
Кетипинор 100 мг: светло-желтые, круглые, выпуклые покрытые таблетки диаметром 8 мм, с надписью «OR411» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
Кетипинор 200 мг: белые, круглые, выпуклые покрытые таблетки диаметром 11 мм, с надписью «OR412» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
Кетипинор 300 мг: белые, капсульные покрытые таблетки длиной 19 мм, с надписью «OR413» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
Таблетки выпускаются в блистерах, упакованных в картонные коробки, а также в пластиковых банках.
Блистеры:
25 мг: 6, 10, 30, 60 и 100 таблеток.
100 мг, 200 мг и 300 мг: 30, 60, 90 и 100 таблеток.
Пластиковые банки:
25 мг, 100 мг, 200 мг и 300 мг: 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия

Производитель

Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Сало
Финляндия
Для получения более подробной информации о этом лекарстве обратитесь к местному представителю ответственного лица:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
[email protected]

Этот лекарственный продукт разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Финляндия, Эстония, Латвия, Литва, Польша:

Кетипинор
Венгрия:
Кветиапин ОрION
Дата последней актуализации инструкции:24.06.2024