Кетилепт ретард

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Кетилепт Ретард, 50 мг, таблетки с продленным высвобождением

Кетилепт Ретард, 150 мг, таблетки с продленным высвобождением

Кетилепт Ретард, 200 мг, таблетки с продленным высвобождением

Кетилепт Ретард, 300 мг, таблетки с продленным высвобождением

Кетилепт Ретард, 400 мг, таблетки с продленным высвобождением

Кветиапин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторного прочтения.
• В случае возникновения любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Кетилепт Ретард и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием Кетилепт Ретард
• 3. Как использовать Кетилепт Ретард
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Кетилепт Ретард
• 6. Состав и другие сведения

1. Что такое Кетилепт Ретард и для чего он используется

Кетилепт Ретард содержит активное вещество кветиапин. Он принадлежит к группе антипсихотических лекарств. Кетилепт Ретард может быть использован для лечения заболеваний, таких как:

• Биполярное аффективное расстройство и эпизоды тяжелой депрессии в рамках тяжелых депрессивных расстройств, когда пациент испытывает сильную печаль или разочарование, чувство вины, отсутствие энергии и аппетита или трудности со сном.
• Мания, когда пациент может быть очень возбужден, взволнован, радостен, чрезмерно активен или имеет ограниченную способность критической оценки, включая агрессивное поведение или разрушительные действия.
• Шизофрения, когда пациент слышит или чувствует несуществующие голоса и вещи, является чрезмерно подозрительным, испытывает тревогу, беспокойство, дезориентацию, чувство вины, напряжения или депрессии.

В случае лечения эпизодов тяжелой депрессии, связанной с тяжелым депрессивным расстройством, Кетилепт Ретард будет использоваться одновременно с другим лекарством. Врач может рекомендовать дальнейшее использование Кетилепт Ретард, даже если состояние пациента улучшится.

2. Важная информация перед использованием Кетилепт Ретард

Когда не использовать Кетилепт Ретард

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на кветиапин или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6),
• Если пациент принимает любой из следующих лекарств:
• Некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции,
• Лекарства группы азолов (используемые для лечения грибковых инфекций),
• Эритромицин или кларитромицин (используемые для лечения инфекций),
• Нефазодон (используемый для лечения депрессии).

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, не следует использовать Кетилепт Ретард. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием Кетилепт Ретард.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать Кетилепт Ретард, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если у пациента или в его семье были или есть расстройства сердечной деятельности, такие как расстройства сердечного ритма, слабость сердечной деятельности или воспаление сердечной мышцы, или если пациент принимает лекарства, которые могут вызывать изменения сердечного ритма,
• Если у пациента низкое кровяное давление,
• Если пациент перенес инсульт, особенно если пациент пожилой,
• Если у пациента есть расстройства функции печени,
• Если у пациента когда-либо был приступ судорог (эпилепсия),
• Если пациент страдает диабетом или имеет повышенный риск развития диабета. В этом случае врач может рекомендовать проверку уровня глюкозы в крови во время использования Кетилепт Ретард,
• Если у пациента есть воспаление поджелудочной железы или факторы, предрасполагающие к этому, такие как желчные камни или высокий уровень триглицеридов (определенного типа жира) в крови,
• Если у пациента есть депрессия или другие состояния, которые лечатся антидепрессантами. Использование этих лекарств вместе с Кетилепт Ретард может привести к развитию серотонинового синдрома, который может угрожать жизни (см. «Кетилепт Ретард и другие лекарства»),
• Если у пациента когда-либо была низкая кровь (независимо от того, было ли это вызвано приемом других лекарств или нет),
• Если пациент пожилой и имеет деменцию (ослабление мозговой деятельности). В этом случае не следует использовать Кетилепт Ретард, поскольку лекарства этой группы могут увеличивать риск инсульта и, в некоторых случаях, риск смерти у пожилых людей с деменцией,
• Если пациент пожилой и имеет болезнь Паркинсона/паркинсонизм
• Если у пациента или члена его семьи были или есть тромбы, поскольку использование лекарств этой группы может привести к их образованию,
• Если у пациента есть или были в прошлом расстройства дыхания в виде коротких периодов без дыхания во сне (называемых синдромом апноэ во сне) и если пациент принимает лекарства, замедляющие или тормозящие нормальную работу мозга,
• Если у пациента есть или были в прошлом расстройства, связанные с невозможностью полного опорожнения мочевого пузыря (задержка мочи), пациент имеет увеличенную простату, препятствие в кишечнике или повышенное внутриглазное давление. Эти проблемы иногда вызываются лекарствами (так называемыми антихолинергическими препаратами), которые влияют на функционирование нервов для лечения определенных заболеваний,
• Если пациент имеет или имел проблемы с злоупотреблением алкоголем или лекарствами.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если после использования Кетилепт Ретард возникнут симптомы, такие как:

• Лихорадка, жесткость мышц, усиленное потоотделение или расстройства сознания (заболевание, называемое злокачественным нейролептическим синдромом). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
• Непроизвольные движения, в основном мышц лица или языка.
• Головокружение, чувство сильной сонливости. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.
• Судороги.
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Быстрое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, перебои в сердцебиении, трудности с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач будет должен проверить сердце и, если необходимо, немедленно направить пациента к кардиологу.

Все эти симптомы могут возникнуть во время лечения лекарствами этой терапевтической группы. Необходимо как можно скорее сообщить врачу, если возникнут:

• Лихорадка, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или другая инфекция, поскольку эти симптомы могут быть результатом очень низкого количества белых кровяных клеток, что может потребовать отмены Кетилепт Ретард и (или) применения соответствующего лечения.
• Запор с упорным болями в животе или запор, не реагирующий на лечение, поскольку это может привести к тяжелой кишечной непроходимости.

Мысли о самоубийстве и усиление депрессии

Пациенты, у которых возникает депрессия, могут иногда испытывать мысли о самоубийстве или самоповреждении. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале использования антидепрессивных лекарств, поскольку эти лекарства обычно начинают действовать через 2 недели, а иногда позже. Такие мысли также могут усиливаться в случае внезапного прекращения приема лекарства. Вероятность возникновения таких мыслей может быть выше у молодых взрослых. Данные клинических исследований указывают на повышенный риск мыслей о самоубийстве и (или) поведения, связанного с самоубийством, у молодых взрослых в возрасте до 25 лет, страдающих депрессией. Если у пациента возникают мысли о самоубийстве или самоповреждении, необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться за медицинской помощью. Полезно может быть информирование семьи или друзей о депрессии и просьба к ним прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить их сообщить ему, если они заметят, что депрессия усилилась или возникли тревожные изменения в его поведении. Тяжелые кожные реакции Необходимо немедленно прекратить использование Кетилепт Ретард и обратиться за медицинской помощью, если возникнут:

• Токсический эпидермальный некролиз (ТЕН), более тяжелая форма, вызывающая интенсивное шелушение кожи,
• Реакция, связанная с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающая симптомы, подобные гриппу, с сыпью, лихорадкой, отеком лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и активности печеночных ферментов),
• Острая генерализованная эксантематозная пустулез (AGEP), небольшие пузырьки, заполненные гноем.
• Румель (Эритема Мультиформе, EM), кожная сыпь с зудящими красными нерегулярными пятнами. В случае возникновения таких симптомов необходимо прекратить использование Кетилепт Ретард и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Увеличение веса

У пациентов, принимающих Кетилепт Ретард, наблюдалось увеличение веса. Необходимо регулярно контролировать вес самостоятельно или с врачом.

Дети и подростки

Кетилепт Ретард не рекомендуется для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Кетилепт Ретард и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Не следует принимать Кетилепт Ретард, если пациент принимает:

• Некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции,
• Лекарства группы азолов (используемые для лечения грибковых инфекций),
• Эритромицин или кларитромицин (используемые для лечения инфекций),
• Нефазодон (используемый для лечения депрессии).

В частности, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:

• Антиэпилептические лекарства (такие как фенитоин или карбамазепин),
• Антидепрессанты. Эти лекарства могут взаимодействовать с Кетилепт Ретард и могут возникнуть такие симптомы, как непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C (серотониновый синдром). Если такие симптомы возникнут, необходимо обратиться к врачу.
• Лекарства, снижающие кровяное давление,
• Барбитураты (лекарства, используемые для лечения расстройств сна),
• Тиоридазин или лит (другое антипсихотическое лекарство),
• Лекарства, влияющие на сердечный ритм, такие как лекарства, нарушающие электролитный баланс (снижение уровня калия или магния), такие как мочегонные лекарства (диуретики) или некоторые антибиотики (лекарства, используемые для лечения инфекций),
• Лекарства, которые могут вызвать запор,
• Лекарства (так называемые антихолинергические препараты), которые влияют на функционирование нервов для лечения определенных заболеваний.

Прежде чем прекратить прием этих лекарств, необходимо проконсультироваться с врачом.

Использование Кетилепт Ретард с пищей, напитками и алкоголем

• Пища может нарушать действие лекарства, поэтому Кетилепт Ретард следует принимать не менее чем за 1 час до еды или непосредственно перед сном.
• Необходимо быть осторожным с количеством потребляемых алкогольных напитков. Совместное использование Кетилепт Ретард и алкоголя может вызвать сонливость.
• Не следует потреблять грейпфрутовый сок во время использования Кетилепт Ретард. Это может влиять на действие лекарства.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Не следует принимать Кетилепт Ретард во время беременности, если это не было обсуждено с врачом. Не следует принимать Кетилепт Ретард во время грудного вскармливания. У новорожденных матерей, которые использовали Кетилепт Ретард в последнем триместре беременности (последние 3 месяца беременности), могут возникнуть симптомы отмены: дрожь, жесткость мышц и (или) слабость мышц, сонливость, возбуждение, расстройства дыхания и трудности с кормлением. Если у ребенка возникнут какие-либо из этих симптомов, может потребоваться консультация с врачом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Кетилепт Ретард может вызывать сонливость. Не следует водить транспортные средства или использовать машины, пока пациент не убедится, как лекарство влияет на него.

Влияние на результаты анализов мочи на наличие наркотиков

У пациентов, проходящих анализ мочи на наличие наркотиков, прием Кетилепт Ретард может вызывать положительные результаты тестов на метадон или некоторые антидепрессанты (трциклические антидепрессанты), проводимых некоторыми методами, даже если пациент не принимает метадон или трциклические антидепрессанты. В этом случае можно провести другой, более специфический тест.

Кетилепт Ретард содержит лактозу

Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарственного препарата.

3. Как использовать Кетилепт Ретард

Это лекарство всегда следует использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Врач определит начальную дозу. Обычно используемая суточная доза Кетилепт Ретард составляет от 150 мг до 800 мг, в зависимости от симптомов и потребностей пациента.

• Лекарство следует принимать один раз в день.
• Таблетки не следует делить, жевать или разламывать.
• Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
• Таблетки следует принимать без пищи (не менее чем за 1 час до еды или вечером, в соответствии с рекомендациями врача).
• Не следует потреблять грейпфрутовый сок во время использования Кетилепт Ретард. Он может влиять на действие лекарства.
• Даже если пациент чувствует себя лучше, не следует прекращать использование лекарства, если врач не решит иначе.

Расстройства функции печени

Врач может рекомендовать изменение дозы у пациента с расстройствами функции печени.

Пациенты пожилого возраста

Врач может рекомендовать изменение дозы у пациента пожилого возраста.

Использование у детей и подростков

Кетилепт Ретард не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Использование более высокой, чем рекомендованная, дозы Кетилепт Ретард

В случае приема более высокой, чем рекомендованная врачом, дозы Кетилепт Ретард пациент может испытывать сонливость, головокружение, нарушения сердечного ритма. Необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться за медицинской помощью в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой таблетки Кетилепт Ретард.

Пропуск приема Кетилепт Ретард

Если пациент забыл принять дозу, он должен принять ее как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы, следует принять лекарство в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования Кетилепт Ретард

В случае внезапного прекращения использования Кетилепт Ретард могут возникнуть трудности со сном (бессонница), тошнота, головные боли, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Врач может рекомендовать постепенное уменьшение дозы перед завершением лечения. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, Кетилепт Ретард может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Очень часто(могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов):

• Головокружение (могут привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
• Сонливость (может пройти во время дальнейшего использования Кетилепт Ретард) (может привести к падениям).
• Симптомы отмены (симптомы, которые могут возникнуть после прекращения использования Кетилепт Ретард), включая трудности со сном (бессонница), тошноту, головные боли, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Рекомендуется постепенное отмены лекарства в течение 1-2 недель.
• Увеличение веса.
• Неправильные движения мышц. К ним относятся трудности с началом движения, дрожь, беспокойство или жесткость мышц без боли.
• Изменения уровня некоторых жиров (например, триглицеридов и общего холестерина) в крови.

Часто(могут возникать до 1 из 10 пациентов):

• Ускорение сердечного ритма.
• Чувство сердцебиения, быстрого сердцебиения или пропуска сердечных ударов.
• Запор, диспепсия.
• Слабость.
• Отеки рук или ног.
• Низкое кровяное давление при вставании. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падению).
• Увеличение уровня сахара в крови.
• Неправильное зрение.
• Странные сны и кошмары.
• Увеличение аппетита.
• Чувство раздражительности.
• Расстройства речи и артикуляции.
• Мысли о самоубийстве и усиление депрессии.
• Дыхательная недостаточность.
• Рвота (в основном у пожилых пациентов).
• Лихорадка.
• Изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови.
• Уменьшение количества некоторых типов кровяных клеток.
• Увеличение активности печеночных ферментов в крови
• Увеличение уровня пролактина в крови, что может редко привести к:
• Увеличению молочных желез у мужчин и женщин и неожиданному производству молока.
• Отсутствию или нерегулярным менструациям у женщин.

Не очень часто(могут возникать до 1 из 100 пациентов):

• Судороги.
• Аллергические реакции, включая кожные высыпания и отеки.
• Неприятные ощущения в нижних конечностях (так называемый синдром беспокойных ног).
• Трудности с глотанием.
• Неконтролируемые движения, в основном мышц лица или языка.
• Расстройства половой функции.
• Сахарный диабет.
• Изменения электрической активности сердца, наблюдаемые на ЭКГ (пролонгация интервала QT)
• Уменьшение частоты сердечных сокращений, которое может возникать в начале лечения и которое может быть связано с низким кровяным давлением и обмороком.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Обморок (может привести к падению).
• Заложенность носа.
• Уменьшение количества красных кровяных клеток.
• Уменьшение уровня натрия в крови.
• Усиление существующего сахарного диабета.
• Дезориентация.

Редко(могут возникать до 1 из 1 000 пациентов):

• Совместное возникновение таких симптомов, как высокая температура (лихорадка), усиленное потоотделение, жесткость мышц, чувство усиленной сонливости или обморок (расстройство, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»).
• Желтуха кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени.
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Увеличение молочных желез и неожиданное производство молока (галакторея).
• Расстройства менструального цикла.
• Тромбоз вена, особенно в нижних конечностях (симптомы: отек, боль и покраснение ноги), которые могут распространиться на легкие и вызвать боль в груди и трудности с дыханием. Если возникнет любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Хождение, разговор, еда или выполнение других действий во сне.
• Уменьшение температуры тела (гипотермия).
• Воспаление поджелудочной железы.
• Состояние, называемое «метаболическим синдромом», при котором могут сочетаться 3 или более следующих симптомов: увеличение количества жира в животе, уменьшение уровня «хорошего» холестерина (ХДЛ), увеличение уровня триглицеридов, высокое кровяное давление и увеличение уровня сахара в крови.
• Совместное возникновение лихорадки, симптомов, подобных гриппу, боли в горле или другой инфекции с очень низким количеством белых кровяных клеток, состояние, называемое агранулоцитозом.
• Кишечная непроходимость.
• Увеличение уровня фосфокиназы креатина (вещества, образующейся в мышцах) в крови.

Очень редко(могут возникать до 1 из 10 000 пациентов):

• Тяжелая кожная сыпь, пузырьки, красные пятна на коже.
• Тяжелая аллергическая реакция (анafilактическая), которая может вызвать трудности с дыханием или шок.
• Быстрое возникновение отека кожи, обычно вокруг глаз, рта или горла (отек Квинке).
• Тяжелое состояние, протекающее с образованием пузырьков на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона) (см. пункт 2)
• Нарушение выделяения гормона, регулирующего объем мочи.
• Разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Расстройства сердечной мышцы (кардиомиопатия).
• Воспаление сердечной мышцы
• Кожная сыпь с нерегулярными красными пятнами (эритема мультиформе). См. пункт 2.
• Внезапное возникновение областей покрасневшей кожи с небольшими пузырьками (небольшие пузырьки, заполненные белым или желтоватым жидкостью, называемой острой генерализованной эксантематозной пустулезой (AGEP). См. пункт 2.
• Тяжелая, внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, и образованием пузырьков на коже и шелушением кожи (токсический эпидермальный некролиз (см. пункт
• 2)
• Реакция, связанная с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающая симптомы, подобные гриппу, с сыпью, лихорадкой, отеком лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и активности печеночных ферментов) (см. пункт 2).
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью и небольшими красными или фиолетовыми узелками.
• У новорожденных матерей, которые использовали кветиапин во время беременности, могут возникнуть симптомы отмены.
• Инсульт.

Лекарства этой группы могут вызывать расстройства сердечной деятельности, включая тяжелые и опасные для жизни случаи. Некоторые нежелательные реакции обнаруживаются только в результатах анализов крови. К ним относятся изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови, увеличение активности печеночных ферментов, уменьшение количества некоторых типов кровяных клеток, уменьшение количества красных кровяных клеток, увеличение активности фосфокиназы креатина (вещества, образующейся в мышцах) в крови, уменьшение уровня натрия в крови и увеличение уровня пролактина в крови. Увеличение уровня пролактина может редко привести к:

• Увеличению молочных желез и неожиданному производству молока у мужчин и женщин.
• Отсутствию или нерегулярным менструациям у женщин.

Врач может рекомендовать проведение контрольных анализов.

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Такие же нежелательные реакции, как у взрослых, также могут возникать у детей и подростков. Следующие нежелательные реакции наблюдались чаще у детей и подростков, чем у взрослых: Очень часто(могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• Увеличение уровня пролактина в крови. Редко может привести к:
• увеличению молочных желез и неожиданному производству молока у мальчиков и девочек
• отсутствию или нерегулярным менструациям у девочек
• Увеличение аппетита
• Рвота
• Неправильные движения мышц, включая трудности с началом движения, дрожь, беспокойство и жесткость мышц без боли
• Увеличение кровяного давления

Часто(могут возникать до 1 из 10 пациентов)

• Чувство слабости, обморок (может привести к падению)
• Чувство заложенности носа
• Чувство раздражительности.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Сообщая о нежелательных реакциях, можно собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Кетилепт Ретард

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей. Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Кетилепт Ретард не требует специальных условий хранения. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав и другие сведения

Что содержит Кетилепт Ретард

Активным веществом лекарства является кветиапин. Кетилепт Ретард таблетки с продленным высвобождением содержат 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг и 400 мг кветиапина (в форме кветиапина фумарата). Другими компонентами являются: Ядро таблетки: лактоза безводная, кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тип А, кристаллическая мальтоза, стеарин магния, тальк. Оболочка таблетки: кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тип А, триэтилцитрат.

Как выглядит Кетилепт Ретард и что содержит упаковка

Кетилепт Ретард, 50 мг, таблетки с продленным высвобождением: белые или белые с желтоватым оттенком, круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром 7,1 мм и толщиной 3,2 мм с гравировкой «50» на одной стороне. Кетилепт Ретард, 150 мг, таблетки с продленным высвобождением: белые или белые с желтоватым оттенком, продолговатые, двояковыпуклые таблетки длиной 13,6 мм, шириной 6,6 мм и толщиной 4,2 мм с гравировкой «150» на одной стороне. Кетилепт Ретард, 200 мг, таблетки с продленным высвобождением: белые или белые с желтоватым оттенком, продолговатые, двояковыпуклые таблетки длиной 15,2 мм, шириной 7,7 мм и толщиной 4,8 мм с гравировкой «200» на одной стороне. Кетилепт Ретард, 300 мг, таблетки с продленным высвобождением: белые или белые с желтоватым оттенком, продолговатые, двояковыпуклые таблетки длиной 18,2 мм, шириной 8,2 мм и толщиной 5,4 мм с гравировкой «300» на одной стороне. Кетилепт Ретард, 400 мг, таблетки с продленным высвобождением: белые или белые с желтоватым оттенком, овальные, двояковыпуклые таблетки длиной 20,7 мм, шириной 10,2 мм и толщиной 6,3 мм с гравировкой «400» на одной стороне. Кетилепт Ретард таблетки с продленным высвобождением выпускаются в блистерах из ПВХ/ПКТФЭ/алюминия, помещенных в картонную упаковку. Размеры упаковок: 30, 50, 60 и 100 таблеток с продленным высвобождением. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

EGIS Pharmaceuticals PLC Керестури ут 30-38 1106 Будапешт Венгрия

Производитель

Pharmathen International S.A Сапес Индустриал Парк Блок 5 69300 Родопи Греция Pharmathen S.A 6, Дервенакион стр. 153 51 Паллини, Аттика Греция EGIS Pharmaceuticals PLC Бокенифельди ут 118-120 1165 Будапешт Венгрия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чехия Кетилепт Пролонг Венгрия Кетилепт Пролонг Польша Кетилепт Ретард Словакия Кетилепт Пролонг Дата последней актуализации инструкции:19.06.2024