Кетилепт ретард

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Кетилепт Ретард, 50 мг, таблетки с продленным высвобождением

Кетилепт Ретард, 150 мг, таблетки с продленным высвобождением

Кетилепт Ретард, 200 мг, таблетки с продленным высвобождением

Кетилепт Ретард, 300 мг, таблетки с продленным высвобождением

Кетилепт Ретард, 400 мг, таблетки с продленным высвобождением

Кветиапин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку в ней содержатся важные для пациента сведения.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае возникновения любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Кетилепт Ретард и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом Кетилепт Ретард
• 3. Как принимать Кетилепт Ретард
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Кетилепт Ретард
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Кетилепт Ретард и для чего он используется

Кетилепт Ретард содержит активное вещество кветиапин. Он относится к группе антипсихотических лекарств. Кетилепт Ретард может быть использован для лечения заболеваний, таких как:

• Биполярное аффективное расстройство и эпизоды тяжелой депрессии в рамках тяжелых депрессивных расстройств, когда пациент испытывает сильную печаль или отчаяние, чувство вины, отсутствие энергии и аппетита или трудности со сном.
• Мания, когда пациент может быть очень возбужден, взволнован, раздражен, чрезмерно активен или имеет ограниченную способность критической оценки, включая агрессивное поведение или разрушительные действия.
• Шизофрения, когда пациент слышит или чувствует несуществующие голоса и вещи, является чрезмерно подозрительным, испытывает тревогу, беспокойство, дезориентацию, чувство вины, напряжения или депрессии.

В случае лечения эпизодов тяжелой депрессии, связанной с тяжелым депрессивным расстройством, Кетилепт Ретард будет использоваться одновременно с другим лекарством. Врач может рекомендовать дальнейшее использование Кетилепт Ретард, даже если состояние пациента улучшается.

2. Важные сведения перед приемом Кетилепт Ретард

Когда не использовать Кетилепт Ретард

• Если пациент имеет аллергию на кветиапин или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6),
• Если пациент принимает любой из следующих лекарств:
• Некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции,
• Лекарства группы азолов (используемые для лечения грибковых инфекций),
• Эритромицин или кларитромицин (используемые для лечения инфекций),
• Нефазодон (используемый для лечения депрессии).

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, не следует использовать Кетилепт Ретард. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием Кетилепт Ретард.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать Кетилепт Ретард, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если у пациента или в его семье были или есть расстройства сердечной деятельности, такие как расстройства сердечного ритма, ослабление сердечной деятельности или воспаление сердечной мышцы, или если пациент принимает лекарства, которые могут вызывать изменения сердечного ритма,
• Если у пациента низкое кровяное давление,
• Если пациент перенес инсульт, особенно если пациент находится в пожилом возрасте,
• Если у пациента есть расстройства функции печени,
• Если у пациента когда-либо был приступ судорог (эпилепсия),
• Если пациент страдает диабетом или имеет повышенный риск развития диабета. В этом случае врач может рекомендовать проверку уровня глюкозы в крови во время использования Кетилепт Ретард,
• Если у пациента есть воспаление поджелудочной железы или факторы, предрасполагающие к этому, такие как желчные камни или высокий уровень триглицеридов (某些 жиров) в крови,
• Если у пациента есть депрессия или другие состояния, которые лечатся антидепрессивными лекарствами. Использование этих лекарств вместе с Кетилепт Ретард может привести к развитию серотонинового синдрома, который может угрожать жизни (см. «Кетилепт Ретард и другие лекарства»),
• Если у пациента когда-либо была низкая численность белых кровяных клеток (независимо от того, было ли это вызвано приемом других лекарств или нет),
• Если пациент находится в пожилом возрасте и имеет деменцию (ослабление мозговой деятельности). В этом случае не следует использовать Кетилепт Ретард, поскольку лекарства этой группы могут увеличивать риск инсульта или смерти у пожилых людей с деменцией,
• Если пациент находится в пожилом возрасте и имеет болезнь Паркинсона/паркинсонизм
• Если у пациента или члена его семьи были или есть тромбы, поскольку использование лекарств этой группы может привести к их образованию,
• Если у пациента есть или были в прошлом расстройства дыхания в виде коротких периодов апноэ во сне (называемых синдромом апноэ во сне) и если он принимает лекарства, замедляющие или тормозящие нормальную работу мозга,
• Если у пациента есть или были в прошлом расстройства, связанные с невозможностью полного опорожнения мочевого пузыря (задержка мочи), если у пациента есть увеличенная простата, препятствие в кишечнике или повышенное давление в глазу. Эти проблемы иногда вызываются лекарствами (так называемыми антихолинергическими препаратами), которые влияют на функцию нервов для лечения определенных заболеваний,
• Если у пациента есть или были в прошлом проблемы с злоупотреблением алкоголем или лекарствами.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если после приема Кетилепт Ретард出现ят следующие симптомы:

• Лихорадка, жесткость мышц, усиленное потоотделение или расстройства сознания (заболевание, называемое злокачественным нейролептическим синдромом). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
• Непроизвольные движения, в основном мышц лица или языка.
• Головокружение, чувство сильной сонливости. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.
• Судороги.
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Быстрое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, перебои в сердцебиении, трудности с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач будет должен проверить сердце и, если необходимо, немедленно направить пациента к кардиологу.

Все эти симптомы могут появиться во время лечения лекарствами этой терапевтической группы. Необходимо как можно скорее сообщить врачу, если появятся:

• Лихорадка, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или другая инфекция, поскольку эти симптомы могут быть результатом очень низкого числа белых кровяных клеток, что может потребовать отмены Кетилепт Ретард и (или) применения соответствующего лечения.
• Запор с упорным болями в животе или запор, не реагирующий на лечение, поскольку это может привести к тяжелой кишечной непроходимости.

Мысли о самоубийстве и усиление депрессии

Пациенты, у которых есть депрессия, могут иногда испытывать мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале лечения антидепрессивными лекарствами, поскольку эти лекарства обычно начинают действовать через 2 недели, а иногда позже. Такие мысли также могут усиливаться в случае внезапного прекращения приема лекарства. Вероятность появления таких мыслей может быть выше у молодых взрослых. Данные клинических исследований указывают на повышенный риск мыслей о самоубийстве и (или) самоубийственных поведений у молодых взрослых в возрасте менее 25 лет, страдающих депрессией. Если у пациента появляются мысли о самоубийстве или самоуничтожении, необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться за медицинской помощью. Полезно может быть информирование семьи или друзей о депрессии и просьба к ним прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить их сообщать ему, если они заметят, что депрессия усилилась или появились тревожные изменения в его поведении. Тяжелые кожные реакции Не желательные (SCAR) Во время лечения кветиапином очень редко сообщались тяжелые кожные реакции не желательные (SCAR), которые могут угрожать жизни или привести к смерти. Обычно они проявляются как:

• Токсический эпидермальный некролиз (ТЕН), более тяжелая форма, вызывающая интенсивное отслоение кожи,
• Реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) включая симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, отеком лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая увеличение числа белых кровяных клеток (эозинофилия) и активности печеночных ферментов).
• Острая генерализованная эксфолиативная пустулез (AGEP), небольшие пузырьки, заполненные гноем.
• Эритема мультиформная (EM), кожная сыпь с зудящими красными нерегулярными пятнами. В случае появления таких симптомов необходимо прекратить использование Кетилепт Ретард и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью.

Увеличение веса

У пациентов, принимающих Кетилепт Ретард, наблюдалось увеличение веса. Необходимо регулярно проверять вес самостоятельно или с врачом.

Дети и подростки

Кетилепт Ретард не рекомендуется для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Кетилепт Ретард и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Не следует принимать Кетилепт Ретард, если пациент принимает:

• Некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции,
• Лекарства группы азолов (используемые для лечения грибковых инфекций),
• Эритромицин или кларитромицин (используемые для лечения инфекций),
• Нефазодон (используемый для лечения депрессии).

В частности, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:

• Антиэпилептические лекарства (такие как фенитоин или карбамазепин),
• Антидепрессивные лекарства. Эти лекарства могут взаимодействовать с Кетилепт Ретард и могут появляться такие симптомы, как непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы,负责 движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C (серотониновый синдром). Если такие симптомы появляются, необходимо обратиться к врачу.
• Антигипертензивные лекарства,
• Барбитураты (лекарства, используемые для лечения расстройств сна),
• Тиоридазин или лит (другое антипсихотическое лекарство),
• Лекарства, которые влияют на сердечный ритм, такие как лекарства, нарушающие электролитный баланс (снижение уровня калия или магния), такие как диуретики (мочегонные средства) или некоторые антибиотики (лекарства, используемые для лечения инфекций),
• Лекарства, которые могут вызывать запор,
• Лекарства (так называемые антихолинергические препараты), которые влияют на функцию нервов для лечения определенных заболеваний.

Прежде чем прекратить прием этих лекарств, необходимо проконсультироваться с врачом.

Использование Кетилепт Ретард с пищей, напитками и алкоголем

• Пища может нарушать действие лекарства, поэтому Кетилепт Ретард необходимо принимать не менее чем за 1 час до еды или непосредственно перед сном.
• Необходимо быть осторожным с количеством потребляемых алкогольных напитков. Совместное использование Кетилепт Ретард и алкоголя может вызывать сонливость.
• Не следует потреблять грейпфрутовый сок во время приема Кетилепт Ретард. Это может влиять на действие лекарства.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Не следует принимать Кетилепт Ретард во время беременности, если это не было обсуждено с врачом. Не следует принимать Кетилепт Ретард во время грудного вскармливания. У новорожденных детей матерей, которые принимали Кетилепт Ретард в последнем триместре беременности (последние 3 месяца беременности), могут появиться симптомы отмены: дрожь, жесткость мышц и (или) ослабление мышц, сонливость, возбуждение, расстройства дыхания и трудности с кормлением. Если у ребенка появляются какие-либо из этих симптомов, может потребоваться консультация с врачом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Кетилепт Ретард может вызывать сонливость. Не следует водить транспортные средства или использовать машины, пока пациент не убедится, как лекарство влияет на него.

Влияние на результаты анализов мочи на наличие лекарств

У пациентов, проходящих анализ мочи на наличие лекарств, прием Кетилепт Ретард может вызывать положительные результаты тестов на обнаружение метадона или некоторых антидепрессивных лекарств (трциклических антидепрессивных лекарств), проводимых некоторыми методами, даже если пациент не принимает метадон или трциклические антидепрессивные лекарства. В этом случае можно провести другой, более специфический тест.

Кетилепт Ретард содержит лактозу

Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарственного препарата.

3. Как принимать Кетилепт Ретард

Это лекарство всегда должно приниматься в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Врач, наблюдающий пациента, определит начальную дозу. Обычно используемая суточная доза Кетилепт Ретард составляет от 150 мг до 800 мг, в зависимости от симптомов и потребностей пациента.

• Лекарство необходимо принимать один раз в день.
• Таблетки не следует делить, жевать или разламывать.
• Таблетки необходимо проглотить целиком, запив водой.
• Таблетки необходимо принимать без пищи (не менее чем за 1 час до еды или вечером, в соответствии с рекомендациями врача).
• Не следует потреблять грейпфрутовый сок во время приема Кетилепт Ретард. Он может влиять на действие лекарства.
• Даже если пациент чувствует себя лучше, не следует прекращать прием лекарства, если врач не решит иначе.

Расстройства функции печени

Врач может рекомендовать изменение дозы у пациента с расстройствами функции печени.

Пациенты пожилого возраста

Врач может рекомендовать изменение дозы у пациента пожилого возраста.

Использование у детей и подростков

Кетилепт Ретард не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Использование более высокой дозы Кетилепт Ретард, чем рекомендовано

В случае приема более высокой дозы Кетилепт Ретард, чем рекомендовано врачом, пациент может испытывать сонливость, головокружение, нарушения сердечного ритма. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой таблетки Кетилепт Ретард.

Пропуск приема Кетилепт Ретард

Если пациент забыл принять дозу, он должен принять ее как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы, необходимо принять лекарство в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема Кетилепт Ретард

В случае внезапного прекращения приема Кетилепт Ретард могут появиться трудности со сном (бессонница), тошнота, головные боли, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Врач может рекомендовать постепенное уменьшение дозы перед завершением лечения. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, Кетилепт Ретард может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента. Очень часто(могут появляться у более чем 1 из 10 пациентов):

• Головокружение (могут привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
• Сонливость (может пройти во время дальнейшего приема Кетилепт Ретард) (может привести к падениям).
• Симптомы отмены (симптомы, которые могут появиться после прекращения приема Кетилепт Ретард), включая трудности со сном (бессонница), тошноту, головные боли, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение лекарства в течение 1-2 недель.
• Увеличение веса.
• Неправильные движения мышц. К ним относятся трудности с началом движения, дрожь, беспокойство или жесткость мышц без боли.
• Изменения уровня некоторых жиров (например, триглицеридов и общего холестерина) в крови.

Часто(могут появляться до 1 из 10 пациентов):

• Ускорение сердечного ритма.
• Чувство сердцебиения, быстрого сердцебиения или пропуска сердечных ударов.
• Запор, диспепсия.
• Слабость.
• Отеки рук или ног.
• Низкое кровяное давление при вставании. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падению).
• Увеличение уровня сахара в крови.
• Неясное зрение.
• Странные сны и кошмары.
• Увеличение аппетита.
• Чувство раздражительности.
• Расстройства речи и артикуляции.
• Мысли о самоубийстве и усиление депрессии.
• Дышательная недостаточность.
• Рвота (в основном у пожилых пациентов).
• Лихорадка.
• Изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови.
• Уменьшение числа некоторых видов кровяных клеток.
• Увеличение активности печеночных ферментов в крови
• Увеличение уровня пролактина в крови, что может редко привести к:
• Увеличению молочных желез у мужчин и женщин и неожиданному производству молока.
• Отсутствию или нерегулярным менструациям у женщин.

Не очень часто(могут появляться до 1 из 100 пациентов):

• Приступы судорог.
• Реакции гиперчувствительности, включая узлы и пузырьки на коже, отек кожи и области рта.
• Неприятные ощущения в нижних конечностях (так называемый синдром беспокойных ног).
• Трудности с глотанием.
• Неконтролируемые движения, в основном мышц лица или языка.
• Расстройства половой функции.
• Сахарный диабет.
• Изменения электрической активности сердца, наблюдаемые на ЭКГ (пролонгация интервала QT)
• Замедление сердечного ритма, которое может появляться в начале лечения и которое может быть связано с низким кровяным давлением и обмороком.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Обморок (может привести к падению).
• Закупорка носа.
• Уменьшение числа красных кровяных клеток.
• Уменьшение уровня натрия в крови.
• Усиление существующего сахарного диабета.
• Дезориентация.

Редко(могут появляться до 1 из 1 000 пациентов):

• Совместное появление таких симптомов, как высокая температура (лихорадка), усиленное потоотделение, жесткость мышц, чувство усиленной сонливости или обморок (расстройство, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»).
• Желтуха кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени.
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Увеличение молочных желез и неожиданное производство молока (галакторея).
• Расстройства менструального цикла.
• Тромбы в венах, в частности в нижних конечностях (симптомы: отек, боль и покраснение ноги), которые могут распространиться на легкие и вызвать боль в груди и трудности с дыханием. Если появляются какие-либо из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Хождение, разговор, еда или выполнение других действий во сне.
• Уменьшение температуры тела (гипотермия).
• Воспаление поджелудочной железы.
• Состояние (называемое «метаболическим синдромом»), при котором могут сочетаться 3 или более следующих симптомов: увеличение количества жира на животе, уменьшение уровня «хорошего» холестерина (ХДЛ), увеличение уровня триглицеридов, высокое кровяное давление и увеличение уровня сахара в крови.
• Совместное появление лихорадки, симптомов, похожих на грипп, боли в горле или другой инфекции с очень низким числом белых кровяных клеток, состояние, называемое агранулоцитозом.
• Кишечная непроходимость.
• Увеличение уровня фосфокреатинкиназы (вещества, образующейся в мышцах) в крови.

Очень редко(могут появляться до 1 из 10 000 пациентов):

• Тяжелая сыпь, пузырьки, красные пятна на коже.
• Тяжелая реакция гиперчувствительности (анafilактическая), которая может вызывать трудности с дыханием или анафилактический шок.
• Быстрое появление отека кожи, обычно вокруг глаз, рта или горла (отек Квинке).
• Тяжелое состояние, протекающее с образованием пузырьков на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона) (см. пункт 2)
• Нарушение выделяения гормона, регулирующего объем мочи.
• Разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Расстройства сердечной мышцы (кардиомиопатия).
• Воспаление сердечной мышцы
• Кожная сыпь с нерегулярными красными пятнами (эритема мультиформная). См. пункт 2.
• Внезапное появление областей покрасневшей кожи с небольшими пузырьками (небольшие пузырьки, заполненные белым или желтым жидкостью, называемой острой генерализованной эксфолиативной пустулезой (AGEP). См. пункт 2.
• Тяжелая, внезапная реакция на лекарство с образованием пузырьков на коже и отслоением кожи (токсический эпидермальный некролиз (см. пункт
• 2)
• Реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) включая симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, отеком лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая увеличение числа белых кровяных клеток (эозинофилия) и активности печеночных ферментов) (см. пункт 2).
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью и небольшими красными или фиолетовыми узлами.
• У новорожденных детей матерей, которые принимали кветиапин во время беременности, могут появиться симптомы отмены.
• Инсульт.

Лекарства этой группы могут вызывать расстройства сердечной деятельности, включая тяжелые и опасные для жизни случаи. Некоторые нежелательные реакции обнаруживаются только в результатах анализов крови. К ним относятся изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови, увеличение активности печеночных ферментов, уменьшение числа некоторых видов кровяных клеток, уменьшение числа красных кровяных клеток, увеличение активности фосфокреатинкиназы (вещества, образующейся в мышцах) в крови, уменьшение уровня натрия в крови и увеличение уровня пролактина в крови. Увеличение пролактина может в редких случаях привести к следующим симптомам:

• Увеличению молочных желез и неожиданному производству молока у мужчин и женщин.
• Отсутствию или нерегулярным менструациям у женщин.

Врач может рекомендовать проведение контрольных анализов.

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Такие же нежелательные реакции, как у взрослых, также могут появляться у детей и подростков. Следующие нежелательные реакции наблюдались чаще у детей и подростков, чем у взрослых: Очень часто(могут появляться чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• Увеличение уровня пролактина в крови. В редких случаях может привести к:
• увеличению молочных желез и неожиданному производству молока у мальчиков и девочек
• отсутствию или нерегулярным менструациям у девочек
• Увеличение аппетита
• Рвота
• Неправильные движения мышц, включая трудности с началом движения, дрожь, беспокойство и жесткость мышц без боли
• Увеличение артериального давления

Часто(могут появляться до 1 из 10 пациентов)

• Чувство слабости, обморок (может привести к падению)
• Чувство заложенности носа
• Чувство раздражительности.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарств Управления по регистрации лекарств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Кетилепт Ретард

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Кетилепт Ретард не требует специальных условий хранения. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Кетилепт Ретард

Активным веществом лекарства является кветиапин. Кетилепт Ретард таблетки с продленным высвобождением содержат 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг и 400 мг кветиапина (в виде кветиапина фумарата). Другими компонентами являются: Ядро таблетки: лактоза безводная, кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тип А, кристаллическая мальтоза, стеарин магния, тальк. Оболочка таблетки: кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тип А, триэтилцитрат.

Как выглядит Кетилепт Ретард и что содержит упаковка

Кетилепт Ретард, 50 мг, таблетки с продленным высвобождением: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром 7,1 мм и толщиной 3,2 мм с гравировкой «50» на одной стороне. Кетилепт Ретард, 150 мг, таблетки с продленным высвобождением: белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки длиной 13,6 мм, шириной 6,6 мм и толщиной 4,2 мм с гравировкой «150» на одной стороне. Кетилепт Ретард, 200 мг, таблетки с продленным высвобождением: белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки длиной 15,2 мм, шириной 7,7 мм и толщиной 4,8 мм с гравировкой «200» на одной стороне. Кетилепт Ретард, 300 мг, таблетки с продленным высвобождением: белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки длиной 18,2 мм, шириной 8,2 мм и толщиной 5,4 мм с гравировкой «300» на одной стороне. Кетилепт Ретард, 400 мг, таблетки с продленным высвобождением: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки длиной 20,7 мм, шириной 10,2 мм и толщиной 6,3 мм с гравировкой «400» на одной стороне. Кетилепт Ретард таблетки с продленным высвобождением выпускаются в блистерах из ПВХ/ПКТФЭ/алюминия, помещенных в картонную упаковку. Размеры упаковок: 30, 50, 60 и 100 таблеток с продленным высвобождением. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

EGIS Pharmaceuticals PLC Керестури ут 30-38 Х-1106 Будапешт Венгрия

Производитель

Pharmathen International S.A Сапес Индустриал Парк Блок 5 69300 Родопи Греция Pharmathen S.A 6, Дервенакион стр. 153 51 Паллини, Аттика Греция EGIS Pharmaceuticals PLC Бекеньфельди ут 118-120 Х-1165 Будапешт Венгрия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чехия Кетилепт Пролонг Венгрия Кетилепт Пролонг Польша Кетилепт Ретард Словакия Кетилепт Пролонг Дата последней актуализации инструкции:19.06.2024