Кетилепт 100 мг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Кетилепт 25 мг, покрытые таблетки

Кетилепт 100 мг, покрытые таблетки

Кетилепт 200 мг, покрытые таблетки

Кетилепт 300 мг, покрытые таблетки

Кветиапин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Кетилепт и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением Кетилепта
• 3. Как применять Кетилепт
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Кетилепт
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Кетилепт и для чего он используется

Кетилепт содержит вещество, называемое кветиапином. Он относится к группе лекарств, называемых антипсихотическими.

Кетилепт может быть использован для лечения заболеваний, таких как:

• Биполярное расстройство и тяжелые депрессивные эпизоды в рамках депрессивных расстройств, когда пациент чувствует сильную печаль или разочарование, имеет чувство вины, отсутствие энергии и аппетита или трудности со сном.
• Мания, когда пациент может быть очень возбужденным, взволнованным, чрезмерно активным или иметь ограниченную способность критической оценки, включая агрессивное или разрушительное поведение.
• Шизофрения, когда пациент слышит или чувствует несуществующие голоса и вещи, имеет галлюцинации, является чрезмерно подозрительным, испуганным, обеспокоенным, дезориентированным, имеет чувство вины, напряжения или депрессии.

Врач может рекомендовать продолжать лечение Кетилептом, даже когда пациент чувствует себя лучше.

Полезно для пациента проинформировать друзей и родственников о своих симптомах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить их сообщить ему, если они заметят, что симптомы ухудшились или появились тревожные изменения в поведении.

2. Важная информация перед применением Кетилепта

Когда не применять Кетилепт

• если пациент имеет аллергическую реакцию на кветиапин или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6),
• если пациент принимает или недавно принимал любой из следующих лекарств:
• некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции,
• лекарства группы азолов (используемые для лечения грибковых инфекций),
• эритромицин или кларитромицин (антибиотики, используемые для лечения инфекций),
• нефазодон (используемый для лечения депрессии).

Если любое из вышеуказанных условий относится к пациенту, не следует применять Кетилепт.

В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением Кетилепта.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение Кетилепта, необходимо обратиться к врачу или фармацевту:

• если у пациента или в его семье были или есть сердечные заболевания, такие как нарушения сердечного ритма, ослабление или воспаление сердечной мышцы, или если пациент принимает лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм,
• если у пациента низкое кровяное давление,
• если пациент перенес инсульт, особенно если пациент пожилой,
• если у пациента есть проблемы с печенью,
• если у пациента были или есть судороги (припадки),
• если у пациента диабет или есть склонность к высокому уровню сахара в крови (диабет в анамнезе или высокий уровень сахара в крови во время беременности). В этом случае врач может рекомендовать анализ уровня глюкозы во время применения Кетилепта,
• если у пациента есть панкреатит или есть факторы, связанные с риском развития панкреатита, такие как желчные камни или высокий уровень триглицеридов (жиров, содержащихся в крови),
• если у пациента депрессия или другие состояния, которые лечатся антидепрессантами. Применение этих лекарств вместе с Кетилептом может привести к развитию серотонинового синдрома, который может угрожать жизни (см. «Кетилепт и другие лекарства»),
• если у пациента в прошлом был низкий уровень белых кровяных клеток, который мог быть связан или не связан с применением других лекарств,
• если пациент пожилой с деменцией (потерей мозговых функций). В этом случае не следует применять Кетилепт, поскольку лекарства этой группы могут увеличивать риск инсульта и, в некоторых случаях, риск смерти у пожилых людей с деменцией,
• если пациент пожилой и имеет болезнь Паркинсона/паркинсонизм.
• если у пациента или его родственников были тромбы, поскольку применение лекарств этой группы может привести к их образованию,
• если у пациента есть или были в прошлом нарушения дыхания в виде коротких периодов без дыхания во сне (называемых синдромом апноэ во сне) и он принимает лекарства, которые замедляют или тормозят нормальную работу мозга,
• если у пациента есть или было в прошлом нарушение, связанное с невозможностью полного опорожнения мочевого пузыря (задержка мочи), пациент имеет увеличенную простату, препятствие в кишечнике или повышенное давление в глазу. Эти проблемы иногда вызываются лекарствами (так называемыми антихолинергическими препаратами), которые влияют на функционирование нервов для лечения определенных заболеваний.
• если у пациента есть или были проблемы с злоупотреблением алкоголем или наркотиками.

Если пациент был госпитализирован, важно сообщить медицинскому персоналу о применении Кетилепта.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если появятся симптомы, такие как:

• Лихорадка, жесткость мышц, потоотделение или снижение уровня сознания (состояние, называемое злокачественным нейролептическим синдромом). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
• Неконтролируемые движения, в основном мышц лица или языка.
• Головокружение, чувство сильной сонливости. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.
• Припадки.
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Быстрое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, трудности с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач будет должен осмотреть сердце и, если необходимо, немедленно направить пациента к кардиологу.

Все эти симптомы могут появиться во время лечения лекарствами этой терапевтической группы.

Необходимо как можно скорее сообщить врачу, если появятся:

• Лихорадка, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или другая инфекция, поскольку эти симптомы могут быть результатом очень низкого уровня белых кровяных клеток, что может потребовать отмены Кетилепта и/или применения соответствующего лечения.
• Запор с упорным болями в животе или запор, не реагирующий на лечение, поскольку это может привести к более серьезной кишечной непроходимости.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожных расстройств

Пациенты с депрессией могут иногда иметь мысли о самоубийстве или самоповреждении. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессивных лекарств, поскольку эти лекарства обычно начинают действовать через 2 недели, а иногда позже. Такие мысли также могут усиливаться в случае внезапного прекращения применения лекарства.

Появление мыслей о самоубийстве, самоповреждении или самоубийстве более вероятно, если:

• у пациента были в прошлом мысли о самоубийстве или желание самоповреждения,
• пациент является молодым взрослым. Информация из клинических исследований указывает на повышенный риск
• появления самоубийственных поведений у людей моложе 25 лет с психическими расстройствами, которые лечатся антидепрессивными лекарствами.

Если у пациента появляются мысли о самоубийстве или самоповреждении, необходимо немедленно обратиться к врачу или госпитализироваться.

Полезно проинформировать родственников или друзей о депрессии и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить их сообщить ему, если они заметят, что депрессия ухудшилась или появились тревожные изменения в поведении.

Тяжелые кожные реакции

Во время лечения кветиапином очень редко сообщались тяжелые кожные реакции, которые могут угрожать жизни или привести к смерти. Обычно они проявляются как:

• Синдром Стивенса-Джонсона (ССД), распространенная сыпь с пузырями и шелушащейся кожей, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов,
• Токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), более тяжелая форма, вызывающая интенсивное шелушение кожи,
• Реакция лекарственная с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС) включая симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, отеком лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и активности печеночных ферментов),
• Острая генерализованная эксантематозная пустулез (АГЭП), небольшие пузыри, заполненные гноем,
• Эритема мультиформная (ЭМ), кожная сыпь с зудящими, красными, нерегулярными пятнами.

В случае появления таких симптомов необходимо прекратить применение Кетилепта и немедленно обратиться к врачу или госпитализироваться.

Прирост массы тела

У пациентов, принимающих Кетилепт, наблюдался прирост массы тела. Необходимо регулярно контролировать массу тела самостоятельно или с врачом.

Дети и подростки

Кетилепт не рекомендуется для применения у детей и подростков моложе 18 лет.

Кетилепт и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принять.

Не следует применять Кетилепт, если пациент принимает:

• некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции,
• лекарства группы азолов (используемые для лечения грибковых инфекций),
• эритромицин или кларитромицин (антибиотики, используемые для лечения инфекций),
• нефазодон (используемый для лечения депрессии).

В частности, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:

• антиэпилептические лекарства (такие как фенитоин или карбамазепин),
• антидепрессивные лекарства. Эти лекарства могут взаимодействовать с Кетилептом и могут появиться такие симптомы, как неконтролируемые, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы,负责ющие движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C (серотониновый синдром). Если такие симптомы появляются, необходимо обратиться к врачу,
• антигипертензивные лекарства,
• барбитураты (лекарства, используемые для лечения нарушений сна),
• тиоридазин или лит (другое антипсихотическое лекарство),
• лекарства, которые влияют на сердечный ритм, такие как лекарства, нарушающие электролитный баланс (снижение уровня калия или магния), такие как диуретики (мочегонные средства) или некоторые антибиотики (лекарства, используемые для лечения инфекций),
• лекарства, которые могут вызвать запор,
• лекарства (так называемые антихолинергические препараты), которые влияют на функционирование нервов для лечения определенных заболеваний.

Прежде чем прекратить применение этих лекарств, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение Кетилепта с пищей, напитками и алкоголем

Кетилепт можно принимать с пищей или без.

Необходимо быть осторожным при употреблении алкогольных напитков. Необходимо сообщить врачу перед применением Кетилепта, если пациент регулярно потребляет алкоголь. Совместное применение Кетилепта и алкоголя может вызвать сонливость.

Не следует потреблять грейпфрутовый сок во время применения Кетилепта. Это может влиять на действие лекарства.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.

Не следует применять Кетилепт во время беременности, если это не обсуждено с врачом.

Не следует применять Кетилепт во время грудного вскармливания.

У новорожденных, матери которых принимали Кетилепт в последнем триместре (последние 3 месяца беременности), могут появиться симптомы отмены: дрожь, жесткость мышц и (или) слабость, сонливость, возбуждение, трудности с дыханием и трудности с кормлением. Если такие симптомы появляются у ребенка, необходимо обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Кетилепт может вызывать сонливость. Не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, пока пациент не убедится, как лекарство влияет на него.

Кетилепт содержит лактозу и натрий

В случае непереносимости лактозы необходимо учитывать, что каждая покрытая таблетка Кетилепта 25 мг, 100 мг, 200 мг и 300 мг содержит соответственно: 4,42 мг, 17,05 мг, 34,1 мг и 50,94 мг лактозы.

Если врач проинформировал пациента о непереносимости некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного препарата.

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что лекарство считается «безнатриевым».

Влияние на анализ мочи на наркотики

У пациентов, проходящих анализ мочи на наличие наркотиков, применение Кетилепта может быть причиной положительных результатов для метадона или некоторых антидепрессивных лекарств, называемых трициклическими антидепрессантами, при использовании некоторых методов, даже если пациент не принимает метадон или трициклические антидепрессанты. В этом случае можно выполнить другой, более специфический тест.

3. Как применять Кетилепт

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Врач определит начальную дозу, которую может постепенно увеличить. Существуют различные схемы дозирования в зависимости от показания.

Поддерживающая доза (суточная доза) зависит от заболевания и потребностей пациента, обычно может составлять от 150 мг до 800 мг в сутки.

• Лекарство следует принимать один раз в сутки перед сном или два раза в сутки в зависимости от заболевания.
• Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
• Таблетки можно принимать с пищей или без пищи.
• Не следует потреблять грейпфрутовый сок во время применения Кетилепта. Это может влиять на действие лекарства.
• Даже если пациент чувствует себя лучше, не следует прекращать применение лекарства, если врач не решит иначе.

Пациенты с нарушениями функции печени

Врач может рекомендовать изменение дозы Кетилепта у пациента с нарушениями функции печени.

Пожилые пациенты

Врач может рекомендовать изменение дозы Кетилепта у пожилого пациента.

Применение у детей и подростков

Кетилепт не следует применять у детей и подростков моложе 18 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы Кетилепта

В случае применения большей, чем назначенная врачом, дозы Кетилепта пациент может чувствовать сонливость, головокружение, нарушение сердечного ритма. Необходимо немедленно обратиться к врачу или госпитализироваться. Необходимо взять с собой таблетки Кетилепта.

Пропуск применения Кетилепта

Если пациент забыл применить дозу, он должен принять ее как можно скорее. Если приближается время применения следующей дозы, необходимо принять лекарство в обычное время.

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения Кетилепта

Не следует прекращать применение таблеток без консультации с врачом. В случае внезапного прекращения применения Кетилепта могут появиться трудности со сном (бессонница), тошнота, головные боли, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Врач может рекомендовать постепенное уменьшение дозы перед завершением лечения.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, Кетилепт может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Очень частые (могут появиться у более чем 1 из 10 пациентов):

• Головокружение (может вызывать падения), головная боль, сухость во рту.
• Сонливость (может уменьшаться во время дальнейшего применения Кетилепта) (может вызывать падения).
• Симптомы отмены (симптомы, которые могут появиться после прекращения применения Кетилепта), включая трудности со сном (бессонница), тошноту, головные боли, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность и прибавление в весе. Рекомендуется постепенное отменение лекарства в течение 1-2 недель.
• Увеличение веса.
• Неконтролируемые движения мышц. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, неконтролируемые движения или жесткость мышц без боли.
• Изменения в количестве некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые (могут появиться до 1 из 10 пациентов):

• Ускорение сердечного ритма.
• Чувство сердцебиения, быстрого сердцебиения или пропуска сердечных ударов.
• Запор, диспепсия.
• Слабость.
• Отеки рук или ног.
• Низкое кровяное давление при вставании. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падению).
• Увеличение уровня сахара в крови.
• Неприятное зрение.
• Странные сны и кошмары.
• Увеличение аппетита.
• Чувство раздражительности.
• Нарушения речи и языка.
• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии. Необходимо немедленно обратиться к врачу или госпитализироваться!
• Дыхательная недостаточность.
• Рвота (в основном у пожилых пациентов).
• Лихорадка.
• Изменения в уровнях гормонов щитовидной железы в крови.
• Уменьшение количества некоторых видов кровяных клеток.
• Увеличение активности печеночных ферментов в крови.
• Увеличение уровня пролактина в крови. Увеличение уровня пролактина может в редких случаях привести к следующим симптомам:
• Увеличению груди и неожиданному производству молока у мужчин и женщин.
• Уменьшению или нерегулярным месячным у женщин.

Нечастые (могут появиться до 1 из 100 пациентов):

• Припадки.
• Аллергические реакции, включая узлы и пузыри на коже, отек кожи и области рта.
• Неприятные ощущения в нижних конечностях (синдром беспокойных ног).
• Трудности с глотанием.
• Неконтролируемые движения, в основном мышц лица или языка.
• Нарушения половой функции.
• Сахарный диабет.
• Изменения в электрической активности сердца, наблюдаемые на ЭКГ (пролонгация интервала QT).
• Замедление сердечного ритма, которое может появиться при начале лечения и которое может быть связано с низким кровяным давлением и обмороком.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Обморок (может привести к падению).
• Заложенность носа.
• Уменьшение количества красных кровяных клеток.
• Уменьшение уровня натрия в крови.
• Ухудшение существующего сахарного диабета.
• Дезориентация.

Редкие (могут появиться до 1 из 1000 пациентов):

• Совместное появление таких симптомов, как высокая температура (лихорадка), потоотделение, жесткость мышц, чувство сильной сонливости или обморок (состояние, называемое злокачественным нейролептическим синдромом).
• Желтуха кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени.
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Увеличение груди и неожиданное производство молока (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Тромбы в венах, особенно в нижних конечностях (симптомы: отек, боль и покраснение ног), которые могут попасть в легкие и вызвать боль в груди и трудности с дыханием. Если появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Хождение, разговор, еда или выполнение других действий во сне.
• Уменьшение температуры тела (гипотермия).
• Воспаление поджелудочной железы.
• Состояние (называемое метаболическим синдромом), при котором могут сочетаться 3 или более следующих симптомов: увеличение количества жира на животе, уменьшение уровня «хорошего» холестерина (ХДЛ), увеличение уровня триглицеридов, высокое кровяное давление и увеличение уровня сахара в крови.
• Совместное появление лихорадки, симптомов, похожих на грипп, боли в горле или другой инфекции с очень низким уровнем белых кровяных клеток, состояние, называемое агранулоцитозом.
• Кишечная непроходимость.
• Увеличение уровня фосфокреатинкиназы (вещества, образующейся в мышцах) в крови.

Очень редкие (могут появиться до 1 из 10 000 пациентов):

• Тяжелая сыпь, пузыри, красные пятна на коже.
• Тяжелая аллергическая реакция (анafilактическая), которая может вызвать трудности с дыханием или шок.
• Быстрое появление отека кожи, обычно вокруг глаз, рта или горла (отек Квинке).
• Тяжелое кожное заболевание, ротовой полости, глаз и половых органов с образованием пузырей (синдром Стивенса-Джонсона). См. пункт 2.
• Неправильное выделение гормона, регулирующего объем мочи.
• Разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Нежелательные реакции с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Нарушения сердечной мышцы (кардиомиопатия).
• Воспаление сердечной мышцы.
• Кожная сыпь с нерегулярными красными пятнами (эритема мультиформная). См. пункт 2.
• Внезапное появление областей красной кожи с небольшими пузырями (небольшие пузыри, заполненные белым или желтым жидкостью, называемые острой генерализованной эксантематозной пустулезой (АГЭП). См. пункт 2.
• Тяжелая, внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, и образованием пузырей на коже и шелушением кожи (токсический некролиз кожи). См. пункт 2.
• Реакция лекарственная с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС) включая симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, отеком лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и активности печеночных ферментов). См. пункт 2.
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью и небольшими красными или фиолетовыми узлами.
• У новорожденных, матерей которых принимали Кетилепт во время беременности, могут появиться симптомы отмены.
• Инсульт.

Лекарства этой группы могут нарушать сердечный ритм, что может быть серьезным состоянием и, в отдельных случаях, привести к смерти.

Некоторые нежелательные реакции видны только после выполнения анализов крови. К ним относятся изменения в уровнях некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения в уровнях гормонов щитовидной железы в крови, увеличение активности печеночных ферментов, уменьшение количества некоторых видов кровяных клеток, уменьшение количества красных кровяных клеток, увеличение уровня фосфокреатинкиназы (вещества, образующейся в мышцах) в крови, уменьшение уровня натрия в крови и увеличение уровня пролактина в крови. Увеличение уровня пролактина может в редких случаях привести к следующим симптомам:

• Увеличению груди и неожиданному производству молока у мужчин и женщин.
• Уменьшению или нерегулярным месячным у женщин.

Врач может рекомендовать выполнение контрольных анализов.

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Такие же нежелательные реакции, как и у взрослых, также могут появляться у детей и подростков.

Следующие нежелательные реакции наблюдались чаще у детей и подростков или не наблюдались у взрослых:

Очень частые (могут появиться у более чем 1 из 10 пациентов)

• Увеличение количества пролактина в крови. В редких случаях может вызвать
• увеличение груди и неожиданное производство молока у мальчиков и девочек,
• уменьшение или нерегулярные месячные у девочек.
• Увеличение аппетита.
• Рвота.
• Нетипичные движения мышц, включая трудности с началом движений, дрожь, синдром беспокойных ног и жесткость мышц без боли.
• Увеличение артериального давления.

Частые (могут появиться до 1 из 10 пациентов)

• Чувство слабости, обморок (может привести к падению).
• Чувство заложенности носа.
• Чувство раздражительности.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить Кетилепт

Хранить при температуре ниже 25°C.

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.

Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит Кетилепт

Активным веществом лекарства является гемифумарат кветиапина. Каждая покрытая таблетка 25 мг, 100 мг, 200 мг и 300 мг содержит соответственно 28,78 мг, 115,13 мг, 230,26 мг и 345,4 мг гемифумарата кветиапина.

Другими компонентами являются:

Кетилепт 25 мг, покрытые таблетки

стеарин магния, коллоидный диоксид кремния, повидон К-90, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза

Покрытие: Опадри II 33G28523 Белый (триацетин, макрогол 3350, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е171), гипромеллоза).

Кетилепт 100 мг, покрытые таблетки

стеарин магния, коллоидный диоксид кремния, повидон К-90, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза

Покрытие: Опадри II 33G28523 Белый (триацетин, макрогол 3350, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е171), гипромеллоза).

Кетилепт 200 мг, покрытые таблетки

стеарин магния, коллоидный диоксид кремния, повидон К-90, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза

Покрытие: Опадри II 33G28523 Белый (триацетин, макрогол 3350, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е171), гипромеллоза).

Опадри II 33G24283 Розовый (оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172), триацетин, макрогол 3350, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е171), гипромеллоза).

Кетилепт 300 мг, покрытые таблетки

стеарин магния, коллоидный диоксид кремния, повидон К-90, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза

Покрытие: Опадри II 33G28523 Белый (триацетин, макрогол 3350, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е171), гипромеллоза).

Как выглядит Кетилепт и что содержит упаковка

Кетилепт 25 мг, покрытые таблетки: белые или почти белые, без запаха или почти без запаха, круглые, двояковыпуклые таблетки с гравировкой «201» на одной стороне и стилизованной буквой «Е» на другой стороне.

Кетилепт 100 мг, покрытые таблетки: белые или почти белые, без запаха или почти без запаха, круглые, двояковыпуклые таблетки с гравировкой «Е202» на одной стороне.

Кетилепт 200 мг, покрытые таблетки: розовые, без запаха или почти без запаха, круглые, двояковыпуклые таблетки с гравировкой «Е204» на одной стороне.

Кетилепт 300 мг, покрытые таблетки: белые или почти белые, без запаха или почти без запаха, круглые, двояковыпуклые таблетки с гравировкой «Е205» на одной стороне.

Упаковка:

30, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 покрытых таблеток в прозрачных блистерных упаковках из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия, помещенных в картонную коробку.

Ответственное лицо

ПРОТЕРАПИЯ ООО Ул. Комитета обороны рабочих 45 Д 02-146 Варшава

Производитель

ЭГИС Фармацевтика ПЛК 1165 Будапешт, Бекеньфельди ут 118-120. Венгрия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Венгрия:

Кетилепт 25/100/150/200/300 мг, покрытые таблетки

Чехия:

Кетилепт

Литва:

Кетилепт 25/100/150/200/300 мг, таблетки

Латвия:

Кетилепт 25/100/150/200/300 мг, покрытые таблетки

Польша:

Кетилепт 25/100/200/300 мг

Словакия:

Кетилепт 25/100/150/200/300 мг

Дата последней актуализации инструкции: 17.06.2024