Кефренекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Кефренекс, 25 мг, покрытые таблетки

Кефренекс, 100 мг, покрытые таблетки

Кефренекс, 200 мг, покрытые таблетки

Кефренекс, 300 мг, покрытые таблетки

Кветиапин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Кефренекс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Кефренекс
• 3. Как применять препарат Кефренекс
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить препарат Кефренекс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Кефренекс и для чего он используется

Препарат Кефренекс содержит вещество, называемое кветиапином. Он принадлежит к группе антипсихотических препаратов. Препарат Кефренекс можно использовать для лечения тяжелых заболеваний, таких как:

• Биполярное аффективное расстройство: пациент может постоянно чувствовать печаль. Пациент может иметь депрессию, чувство вины, не иметь энергии, потерять аппетит или не мочь спать.
• Мания: пациент может чувствовать очень сильное чувство возбуждения, энтузиазма, раздражения, или чрезмерную активность, или уменьшение критической оценки, включая агрессию, разрушение.
• Шизофрения: пациент может слышать или чувствовать несуществующие вещи, принимать за реальные вещи, которых нет, или чувствовать чрезмерную подозрительность, тревогу, дезориентацию, вину, напряжение или угнетение.

Врач может рекомендовать дальнейшее применение препарата Кефренекс, даже если состояние пациента улучшается.

2. Важные сведения перед применением препарата Кефренекс

Когда не применять препарат Кефренекс:

• если пациент имеет аллергию на кветиапин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если пациент принимает любой из следующих препаратов: некоторые препараты, используемые для лечения ВИЧ, азолы (используемые для лечения грибковых инфекций), эритромицин или кларитромицин (препараты, используемые для лечения инфекций), нефазодон (используемый для лечения депрессии).

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, не следует применять препарат Кефренекс. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед применением препарата.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Кефренекс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если пациент имеет депрессию или другие состояния, которые лечатся антидепрессантами. Применение этих препаратов вместе с препаратом Кефренекс может привести к развитию серотонинового синдрома, который может угрожать жизни (см. «Препарат Кефренекс и другие препараты»).
• Если у пациента или в его семье были или есть какие-либо сердечные заболевания, например, нарушения сердечного ритма, слабость сердечной мышцы или воспаление сердечной мышцы, или если пациент принимает какие-либо препараты, которые могут влиять на сердечный ритм.
• Если пациент имеет низкое кровяное давление.
• Если пациент перенес инсульт, особенно если он в пожилом возрасте.
• Если у пациента есть проблемы с печенью.
• Если у пациента когда-либо был приступ судорог (эпилепсия).
• Если пациент имеет диабет или повышенный риск развития диабета. В этом случае врач может рекомендовать проверять уровень глюкозы в крови во время приема препарата Кефренекс.
• Если у пациента когда-либо была низкая концентрация белых кровяных клеток (независимо от того, было ли это вызвано приемом других препаратов или нет).
• Если пациент является пожилым человеком с деменцией. В этом случае пациент не должен применять препарат Кефренекс, поскольку группа препаратов, к которой принадлежит кветиапин, может увеличивать риск инсульта и иногда риск смерти у пожилых пациентов с деменцией.
• Если пациент является пожилым человеком и страдает болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
• Если у пациента или в его семье были тромбозы, поскольку применение препаратов этой группы может привести к их образованию.
• Если у пациента есть или было состояние, характеризующееся остановкой дыхания на короткие периоды времени во время нормального ночного сна (апноэ во сне) и пациент принимает препараты, замедляющие нормальную активность мозга (т.е. депрессанты).
• Если у пациента есть или было состояние, при котором пациент не может полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), имеет увеличенную простату, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Такие симптомы могут быть вызваны препаратами (называемыми «антихолинергическими препаратами»), используемыми для лечения различных заболеваний, влияющих на функции нервных клеток.
• Если пациент был в прошлом зависим от алкоголя или препаратов.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если после приема препарата Кефренекс появляются какие-либо из следующих симптомов:

• Быстрое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, трудности с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач будет должен проверить сердце и, если необходимо, немедленно направить пациента к кардиологу.
• Высокая температура (лихорадка), усиленная жесткость мышц, потоотделение или пониженный уровень сознания (синдром, называемый злокачественным нейролептическим синдромом), которые появляются одновременно. Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
• Неконтролируемые движения, в основном в области лица и языка.
• Головокружение или чувство сильной сонливости. Это может увеличить риск случайного травмирования или повреждения (в результате падения) у пожилых пациентов.
• Приступы судорог.
• Длительная, болезненная эрекция (приапизм).

Такие симптомы могут быть вызваны антипсихотическими препаратами.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если:

• Пациент имеет лихорадку, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любую другую инфекцию, поскольку это может быть результатом очень низкого уровня белых кровяных клеток, что может потребовать прерывания лечения препаратом Кефренекс и (или) применения другого лечения.
• Пациент имеет запор с постоянной болью в животе или запор, который не поддается лечению, поскольку это может привести к очень серьезной непроходимости кишечника.

Мысли о самоубийстве или усиление депрессии

Если пациент имеет депрессию, могут иногда появляться мысли о самоубийстве или самоповреждении. Эти мысли могут особенно усиливаться в начале лечения, поскольку препарат не действует сразу, обычно только через 2 недели, а иногда и позже. Такие мысли могут также появляться, если пациент внезапно прекратит применять препарат. Эти мысли могут возникать, особенно если пациент является молодым взрослым человеком. Клинические исследования показывают повышенный риск мыслей и (или) поведения, связанного с самоубийством, у молодых взрослых, в возрасте до 25 лет, с депрессией.
В случае появления мыслей о самоубийстве или самоповреждении необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в больницу. Можно рассказать кому-то из семьи или близкому человеку о депрессии и показать ему эту инструкцию с просьбой ознакомиться с ней. Можно попросить этого человека, если он заметит усиление симптомов депрессии или другие тревожные изменения поведения, сообщить об этом.

Тяжелые кожные реакции

Во время лечения препаратом Кефренекс очень редко сообщались тяжелые кожные реакции, которые могут угрожать жизни или привести к смерти. Обычно они проявляются в виде:

• Синдрома Стивенса-Джонсона (ССД), распространенной сыпи с пузырями на коже, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов
• Токсичного эпидермального некролиза (ТЭН), более тяжелой формы, вызывающей распространенное шелушение кожи
• Реакции лекарственной эозинофилии с системными симптомами (ДРЕСС), включающими симптомы, подобные гриппу, с сыпью, лихорадкой, отеком лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилию) и активности печеночных ферментов).

В случае появления вышеуказанных симптомов необходимо прекратить применение препарата Кефренекс и немедленно обратиться к врачу.

Увеличение веса

Во время приема кветиапина наблюдался прирост веса. Пациент и лечащий врач должны регулярно контролировать вес пациента.

Дети и подростки

Препарат Кефренекс не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Кефренекс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать препарат Кефренекс, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• Некоторые препараты, используемые для лечения ВИЧ.
• Азолы (используемые для лечения грибковых инфекций).
• Эритромицин или кларитромицин (препараты, используемые для лечения инфекций).
• Нефазодон (используемый для лечения депрессии).

Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с препаратом Кефренекс и могут появляться такие симптомы, как непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожание, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C (серотониновый синдром). Если такие симптомы появляются, необходимо обратиться к врачу.
• Противоэпилептические препараты (такие как фенитоин или карбамазепин).
• Противогипертензивные препараты.
• Барбитураты (препараты, используемые для лечения расстройств сна).
• Тиоридазин или лит (другие антипсихотические препараты).
• Препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, которые могут быть причиной нарушения электролитного баланса (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (мочегонные препараты) или некоторые антибиотики (препараты, используемые для лечения инфекций).
• Препараты, которые могут вызывать запор.
• Препараты (называемые «антихолинергическими препаратами»), используемые для лечения различных заболеваний, влияющих на функции нервных клеток.

Не следует прекращать лечение другими препаратами без сообщения об этом врачу.

Препарат Кефренекс с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Кефренекс можно принимать с пищей или без пищи.
Во время лечения препаратом Кефренекс необходимо проявлять осторожность при употреблении алкогольных напитков.
Совместное применение препарата Кефренекс и алкоголя может вызывать сонливость.
Препарат Кефренекс не следует принимать одновременно с грейпфрутовым соком. Это может влиять на действие препарата.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Кефренекс не следует применять во время беременности, если только врач не рекомендует иного.
Препарат Кефренекс не следует применять во время кормления грудью.
Нижеуказанные симптомы, указывающие на симптомы отмены, могут появляться у новорожденных детей, чьи матери принимали Кефренекс в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности): дрожание, жесткость мышц и (или) слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности во время кормления. Если у ребенка появляется любой из этих симптомов, может потребоваться обращение к врачу.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Таблетки, применяемые пациентом, могут вызывать сонливость. Пациент не должен водить транспортные средства, использовать инструменты или работать с машинами, пока не узнает свою реакцию на применение препарата.

Влияние на результат анализа на наличие наркотиков

Если у пациента, принимающего препарат Кефренекс, проводится анализ мочи на наличие наркотиков, он может давать ложноположительный результат для метадона или некоторых антидепрессантов, называемых трёхциклическими антидепрессантами, даже если пациент не принимал этих препаратов. В этом случае необходимо провести более точные и специфические тесты.

Препарат Кефренекс содержит лактозу

Препарат Кефренекс содержит лактозу, которая является типом сахара. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Кефренекс, 25 мг содержит желтый пигмент (Е 110)

Препарат Кефренекс, 25 мг содержит пигмент, желтый пигмент (Е 110). Препарат может вызывать аллергические реакции.

Препарат Кефренекс содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку 25 мг, 100 мг, 200 мг, 300 мг, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Кефренекс

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лечащий врач определит начальную дозу.
Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от заболевания пациента и его потребностей, но обычно будет дозой в диапазоне от 150 мг до 800 мг в день.

• Препарат следует принимать один раз в день, вечером, перед сном, или два раза в день, в зависимости от заболевания пациента.
• Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
• Таблетки можно принимать с пищей или без пищи.
• Не следует пить грейпфрутовый сок во время приема препарата Кефренекс. Это может влиять на действие препарата.
• Не следует прекращать прием таблеток, даже если наблюдается улучшение самочувствия, пока врач не рекомендует этого.

Проблемы с печенью

Если у пациента есть заболевание печени, врач может уменьшить дозу препарата.

Пациенты пожилого возраста

Если пациент является пожилым человеком, врач может уменьшить дозу препарата.

Применение у детей и подростков

Препарат Кефренекс не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Кефренекс

В случае применения большей, чем рекомендованная врачом, дозы препарата Кефренекс можно испытывать сонливость, обморок или головокружение, нерегулярное сердцебиение. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой оставшиеся таблетки препарата Кефренекс.

Пропуск приема препарата Кефренекс

Если была пропущена одна доза препарата, необходимо ее принять как можно скорее. Если время, оставшееся до приема следующей дозы, короткое, необходимо принять препарат в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата Кефренекс для компенсации пропущенной таблетки.

Прекращение приема препарата Кефренекс

В случае внезапного прекращения приема препарата Кефренекс могут появляться трудности с засыпанием (бессонница) или тошнота, или головные боли, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Врач может рекомендовать постепенное уменьшение дозы для прекращения лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента.

Очень часто: могут затрагивать более 1 из 10 пациентов

• Головокружение (которое может вызывать падения), головная боль, сухость во рту.
• Сонливость (которая может вызывать падения и может проходить со временем, во время дальнейшего приема препарата Кефренекс).
• Симптомы отмены (симптомы, которые могут появляться после прекращения приема препарата Кефренекс) включая трудности с засыпанием (бессонница), тошноту, головные боли, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение препарата в течение как минимум 1-2 недель.
• Прибавление в весе.
• Неправильные движения мышц. В том числе трудности с началом намеренного движения мышц, дрожание, беспокойство или жесткость мышц без одновременного чувства боли.
• Изменения в концентрации некоторых липидов (триглицеридов и общего холестерина).

Часто: могут затрагивать не более 1 из 10 пациентов

• Усиленное сердцебиение.
• Чувство сердцебиения, сердцебиения или пауз в сердцебиении.
• Запор, нарушения желудка (диспепсия).
• Чувство слабости.
• Отеки рук или ног.
• Низкое кровяное давление при изменении положения на стоящее. Это может вызывать головокружение или обморок (который может вызывать падения).
• Увеличение концентрации глюкозы в крови.
• Неприятное зрение.
• Неприятные сны и кошмары.
• Чувство усиленного голода.
• Чувство раздражительности.
• Нарушения речи и языка.
• Мысли о самоубийстве и поведение, связанное с самоубийством.
• Скоротечение дыхания.
• Рвота (в основном у пациентов пожилого возраста).
• Лихорадка.
• Изменения в концентрации гормонов щитовидной железы в крови.
• Уменьшение количества некоторых видов белых кровяных клеток.
• Увеличение активности печеночных ферментов в крови.
• Увеличение концентрации гормона пролактина в крови. Увеличение концентрации пролактина может в редких случаях привести к:
• отеку груди и неожиданному выделению молока из груди у мужчин и женщин
• отсутствию менструаций или нерегулярным менструациям у женщин

Не очень часто: могут затрагивать не более 1 из 100 пациентов

• Приступы судорог и судорожные приступы.
• Реакции гиперчувствительности, включая сыпь, отек кожи и отек вокруг рта.
• Неприятные ощущения в области нижних конечностей (синдром беспокойных ног).
• Трудности с глотанием.
• Неконтролируемые движения, в основном лица и языка.
• Сексуальные расстройства.
• Сахарный диабет.
• Изменения в электрической активности сердца, наблюдаемые в ЭКГ (удлинение интервала QT).
• Медленное сердцебиение, которое может появляться в начале лечения и может быть связано с низким кровяным давлением и обмороком.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Обморок (который может вызывать падения).
• Закупорка носа.
• Уменьшение количества красных кровяных клеток.
• Уменьшение концентрации натрия в крови.
• Ухудшение существующего сахарного диабета.

Редко: могут затрагивать не более 1 из 1 000 пациентов

• Совместное появление симптомов высокой температуры, пота, жесткости мышц, чувства сонливости или обморока (синдром, называемый «злокачественным нейролептическим синдромом»).
• Желтуха кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени (гепатит).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Отек груди и неожиданное выделение молока (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Тромбы в венах, в частности в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и трудности с дыханием. Если появляются какие-либо из этих симптомов, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
• Хождение во сне, разговор, еда или другие действия во время сна (сомнамбулизм).
• Уменьшение температуры тела (гипотермия).
• Воспаление поджелудочной железы.
• Состояние (называемое метаболическим синдромом), при котором могут появляться три или более следующих симптомов: увеличение количества жира в брюшной полости, уменьшение концентрации «хорошего» холестерина (ЛПВП), увеличение концентрации триглицеридов в крови (определенного типа жира), высокое кровяное давление и увеличение концентрации сахара в крови.
• Агранулоцитоз, состояние, характеризующееся совместным появлением лихорадки, симптомов, подобных гриппу, боли в горле или других инфекций с очень низким количеством белых кровяных клеток.
• Непроходимость кишечника.
• Увеличение активности креатинфосфокиназы в крови (вещества, содержащейся в мышцах).

Очень редко: могут затрагивать не более 1 из 10 000 пациентов

• Усиленная сыпь, пузыри или красные пятна на коже.
• Тяжелая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызывать трудности с дыханием или привести к шоку.
• Внезапный отек кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (отек Квинке).
• Пузыри на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. пункт 2.
• Нарушение выделения гормона, контролирующего количество мочи.
• Разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных

• Сыпь на коже с нерегулярными красными пятнами (полиморфная эритема).
• Тяжелая, внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка и пузыри на коже, а также шелушение кожи (токсично-эпидермальная некролиза).
• Реакция лекарственной эозинофилии с системными симптомами (ДРЕСС), включающими симптомы, подобные гриппу, с сыпью, лихорадкой, отеком лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилию) и активности печеночных ферментов). См. пункт 2.
• Симптомы отмены могут появляться у новорожденных детей, чьи матери принимали препарат Кефренекс во время беременности.
• Нарушения мышцы сердца (кардиомиопатия).
• Воспаление мышцы сердца.
• Инсульт.
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с сыпью на коже с мелкими красными или фиолетовыми узелками.

Препараты группы, к которой принадлежит Кефренекс, могут вызывать нарушения сердечного ритма, что может быть серьезным состоянием, а в тяжелых случаях даже привести к смерти.
Некоторые нежелательные эффекты наблюдаются только в анализах крови. К ним относятся изменения концентрации некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения концентрации гормонов щитовидной железы в крови, увеличение активности печеночных ферментов, уменьшение количества некоторых видов кровяных клеток, уменьшение количества красных кровяных клеток, увеличение активности креатинфосфокиназы в крови (вещества, содержащейся в мышцах), уменьшение концентрации натрия в крови и увеличение концентрации гормона пролактина в крови. Увеличение пролактина может в редких случаях привести к:

• отеку груди и неожиданному выделению молока из груди у мужчин и женщин
• отсутствию менструаций или нерегулярным менструациям у женщин

В связи с этим врач может время от времени рекомендовать проведение анализов крови.

Дополнительные нежелательные эффекты у детей и подростков

Те же нежелательные эффекты, что и у взрослых пациентов, могут также появляться у детей и подростков.
Следующие нежелательные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не наблюдались у взрослых пациентов:

Очень часто: могут затрагивать более 1 из 10 пациентов

• Увеличение концентрации в крови гормона, называемого пролактином. Увеличение пролактина может в редких случаях привести к: ˗ отеку груди и неожиданному выделению молока как у девочек, так и у мальчиков, ˗ отсутствию менструаций или нерегулярным менструациям у девочек.
• Увеличение аппетита.
• Рвота.
• Неправильные движения мышц, включая трудности с началом намеренного движения мышц, дрожание, беспокойство или жесткость мышц без одновременного чувства боли.
• Увеличение кровяного давления.

Часто: может затрагивать 1 до 10 из 100 пациентов

• Чувство слабости, обморок (который может вызывать падения).
• Закупорка носа.
• Чувство раздражительности.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181 С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Кефренекс

Хранить в оригинальной упаковке.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Кефренекс

• Активным веществом препарата является кветиапин.

Каждая таблетка, покрытая препаратом Кефренекс, 25 мг содержит 25 мг кветиапина (в форме кветиапина фумарата).
Каждая таблетка, покрытая препаратом Кефренекс, 100 мг содержит 100 мг кветиапина (в форме кветиапина фумарата).
Каждая таблетка, покрытая препаратом Кефренекс, 200 мг содержит 200 мг кветиапина (в форме кветиапина фумарата).
Каждая таблетка, покрытая препаратом Кефренекс, 300 мг содержит 300 мг кветиапина (в форме кветиапина фумарата).

• Другие компоненты:

Ядро таблетки
Гипромеллоза 2910
Вапня фосфат двузамещенный
Лактоза моногидрат
Кукурузный крахмал
Карбоксиметилкрахмал натрия (тип А)
Магний стеарат
Микрокристаллическая целлюлоза pH 102
Тальк
Кремнезем коллоидный безводный
Покрытие таблетки
Кефренекс, 25 мг
Opadry Pink 02B34304:
Железо оксид красный (Е 172)
Железо оксид желтый (Е 172)
Гипромеллоза 2910
Титан диоксид (Е 171)
Макрогол 400
Желтый пигмент (Е 110)
Кефренекс, 100 мг
Opadry Yellow 02B32696:
Железо оксид желтый (Е 172)
Гипромеллоза 2910
Титан диоксид (Е 171)
Макрогол 400
Кефренекс, 200 мг и 300 мг
Opadry White 20A28735:
Гидроксипропилцеллюлоза
Гипромеллоза 2910
Титан диоксид (Е 171)
Тальк

Как выглядит препарат Кефренекс и что содержит упаковка

Препарат Кефренекс, 25 мг: круглые, диаметром 5,7 мм, двояковыпуклые таблетки, покрытые розовым цветом.
Препарат Кефренекс, 100 мг: круглые, диаметром 9,1 мм, двояковыпуклые таблетки, покрытые желтым цветом, с линией деления на одной стороне.
Препарат Кефренекс, 200 мг: круглые, диаметром 12,1 мм, двояковыпуклые таблетки, покрытые белым цветом, с линией деления на одной стороне.
Препарат Кефренекс, 300 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые белым цветом, с линией деления на одной стороне.
Таблетки, покрытые препаратом Кефренекс, 100 мг, 200 мг и 300 мг можно делить на равные дозы.
Величины упаковок:
Кефренекс, 25 мг, 100 мг, 200 мг и 300 мг: 30, 60, 90 или 120 таблеток (в блистерах по 10 штук).
Не все величины упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Аристо Фарма Сп. з о.о.
ул. Балетовая, 30
02-867 Варшава

Производитель

Генефарм С.А.
18 км Маратонской трассы
153 51 Паллини Аттики
Греция
Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к ответственному лицу.

Дата последней актуализации инструкции:

июнь 2024