Карбицомби

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Карбикомби (Кандесартан/ГХТ Крка)

32 мг + 25 мг, таблетки
Кандесартан цилексетил + Гидрохлортиазид
Карбикомби и Кандесартан/ГХТ Крка являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Карбикомби и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Карбикомби
• 3. Как применять препарат Карбикомби
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Карбикомби
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Карбикомби и для чего он используется

Препарат Карбикомби используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых пациентов. Этот препарат содержит две активные вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Эти вещества вместе снижают кровяное давление.
Кандесартан цилексетил относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II.
Он вызывает расширение и расслабление кровеносных сосудов, что помогает снизить кровяное давление.
Гидрохлортиазид относится к группе препаратов, называемых мочегонными средствами (диуретиками). Он помогает организму избавиться от воды и соли, таких как соли натрия, с мочой. Это помогает снизить кровяное давление.
Врач может назначить препарат Карбикомби, если кровяное давление не достаточно контролируется при применении только кандесартана цилексетила или только гидрохлортиазида.

2. Важная информация перед применением препарата Карбикомби

Когда не применять препарат Карбикомби:

• если пациент имеет аллергию на кандесартан цилексетил или гидрохлортиазид, или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет аллергия на препараты сульфонамидной группы. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом;
• после 3-го месяца беременности (также рекомендуется избегать применения препарата Карбикомби в раннем периоде беременности - см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»);
• если у пациента есть тяжелая почечная недостаточность;
• если у пациента есть тяжелая печеночная недостаточность или обструкция желчных путей

(нарушения оттока желчи из желчного пузыря);

• если у пациента длительное время сохраняется низкое содержание калия в крови;
• если у пациента длительное время сохраняется высокое содержание кальция в крови;
• если у пациента когда-либо была подагра;
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает препарат, снижающий кровяное давление, содержащий алискирен.

В случае сомнений, касающихся любого из вышеуказанных состояний, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Карбикомби.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Карбикомби необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть диабет;
• если у пациента есть сердечная, печеночная или почечная недостаточность;
• если пациенту недавно была проведена трансплантация почки;
• если у пациента есть тяжелая рвота или диарея;
• если у пациента есть болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (или первичным гиперальдостеронизмом);
• если у пациента когда-либо была системная красная волчанка;
• если у пациента есть низкое кровяное давление;
• если пациент когда-либо перенес инсульт;
• если у пациента когда-либо была аллергия или астма;
• необходимо сообщить врачу о предполагаемой (или планируемой) беременности. Не рекомендуется применять препарат Карбикомби в раннем периоде беременности и не следует его применять после 3-го месяца беременности, поскольку применение в этот период может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»);
• если в прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появилось неожиданное изменение кожи. Применение гидрохлортиазида, особенно в больших дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланома кожи). Во время применения препарата Карбикомби необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения;
• если в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента были проблемы с дыханием или легкими (включая пневмонию или накопление жидкости в легких). Если после приема препарата Карбикомби у пациента появится тяжелая одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью;
• если у пациента есть снижение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (избыточного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения давления внутри глаза - они могут появиться в течение нескольких часов или недель после приема препарата Карбикомби. Если не лечить, они могут привести к постоянной потере зрения. Если ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, пациент может быть более склонен к развитию этого заболевания;
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл и т. д.), особенно если у пациента есть нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен.

Врач, наблюдающий пациента, может контролировать функцию почек, кровяное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови в регулярные интервалы времени.
См. также информацию под заголовком «Когда не применять препарат Карбикомби».
Если у пациента есть любое из вышеуказанных состояний, врач может рекомендовать более частые контрольные визиты и диагностические обследования.
Если пациенту предстоит хирургическая операция, необходимо сообщить врачу или стоматологу о применении препарата Карбикомби. Препарат Карбикомби может вызвать чрезмерное снижение кровяного давления, если его применять в сочетании с некоторыми анестетиками.
Препарат Карбикомби может вызвать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету.

Дети и подростки

Отсутствует опыт применения препарата Карбикомби у детей (в возрасте до 18 лет), поэтому не следует его применять в этой возрастной группе.

Препарат Карбикомби и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Карбикомби может влиять на действие других препаратов, и другие препараты могут влиять на действие препарата Карбикомби. В случае применения некоторых препаратов врач может рекомендовать периодические анализы крови.
В частности, необходимо сообщить врачу о приеме любого из следующих препаратов, поскольку врач может необходимо изменить дозу и (или) принять другие меры предосторожности:

• другие препараты, снижающие кровяное давление, включая бета-адреноблокаторы, препараты, содержащие алискирен, диазоксид и ингибиторы конвертазы ангиотензина (ингибиторы АПФ), такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты, снижающие боль и воспаление).
• ацетилсалициловая кислота (в дозе более 3 г в день) (препарат, снижающий боль и воспаление);
• препараты калия или заменители солей, содержащие калий (препараты, увеличивающие содержание калия в крови);
• препараты кальция или витамина D;
• препараты, снижающие содержание холестерина, такие как коlestypol или хolestyramine;
• препараты, снижающие содержание сахара в крови (таблетки или инсулин);
• препараты, регулирующие сердечный ритм (противоаритмические препараты), такие как дигоксин и бета-адреноблокаторы;
• препараты, на которые действие может влиять содержание калия в крови, такие как некоторые противопсихотические препараты;
• гепарин (препарат, разжижающий кровь);
• мочегонные препараты (диуретики);
• слабительные средства;.
• пенициллин или котримоксазол, известный также как триметоприм/сульфаметоксазол (антибиотики);
• амфотерицин (препарат, используемый для лечения грибковых инфекций);
• литий (препарат, используемый для лечения психических расстройств);
• стероиды, такие как преднизолон;
• гормон гипофиза (АКТГ);
• противоопухолевые препараты;
• амантадин (препарат, используемый для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций);
• барбитураты (тип седативных препаратов, используемых также для лечения эпилепсии);
• карбеноксолон (препарат, используемый для лечения болезни пищевода или язв во рту);
• препараты, блокирующие действие ацетилхолина, такие как атропин и бипериден;
• циклоспорин, препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантированного органа;
• другие препараты, которые могут усиливать гипотензивное действие, такие как баклофен (препарат, снижающий мышечное напряжение), амифостин (противоопухолевый препарат) и некоторые противопсихотические препараты.
• если пациент принимает ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовком «Когда не применять препарат Карбикомби» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Препарат Карбикомби с пищей, напитками и алкоголем

• Препарат Карбикомби можно применять во время еды или независимо от еды.
• Перед применением препарата Карбикомби необходимо обсудить с врачом возможность употребления алкоголя, поскольку алкоголь может вызывать обмороки или головокружение.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Необходимо сообщить врачу о предполагаемой (или планируемой) беременности. Врач обычно рекомендует прекратить применение препарата Карбикомби перед планируемой беременностью или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другой препарат вместо препарата Карбикомби. Не рекомендуется применять препарат Карбикомби в раннем периоде беременности и не следует его применять после 3-го месяца беременности, поскольку применение в этот период может нанести серьезный вред ребенку.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планируемом грудном вскармливании. Не рекомендуется применять препарат Карбикомби во время грудного вскармливания. Врач может рекомендовать применять другой препарат во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

У некоторых пациентов во время применения препарата Карбикомби может появиться усталость или головокружение. В случае их появления не следует управлять транспортными средствами, использовать инструменты или механизмы.
Препарат Карбикомби содержит лактозу моногидрат,определенный тип сахара
Если пациенту было сообщено о непереносимости некоторых сахаров, необходимо обратиться к врачу
перед применением препарата.

3. Как применять препарат Карбикомби

Этот препарат всегда необходимо применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Карбикомби выпускается в следующих дозах: 8 мг + 12,5 мг; 16 мг + 12,5 мг; 32 мг + 12,5 мг и 32 мг + 25 мг.
Важно принимать препарат Карбикомби ежедневно.
Обычно рекомендованная доза препарата Карбикомби составляет одну таблетку один раз в день.
Таблетку необходимо проглотить, запив водой.
Необходимо стараться принимать таблетку ежедневно в одно и то же время, что облегчает запоминание о необходимости приема препарата.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Карбикомби

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Карбикомби необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Карбикомби

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Необходимо принять следующую дозу препарата в обычное время.

Прекращение применения препарата Карбикомби

Прекращение приема препарата Карбикомби может привести к повторному повышению кровяного давления. Поэтому не следует прекращать лечение препаратом Карбикомби без консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Важно, чтобы пациент знал, какие нежелательные реакции могут появиться. Некоторые нежелательные реакции препарата Карбикомби вызваны кандесартаном цилексетилом, а некоторые - гидрохлортиазидом.

Необходимо прекратить применение препарата Карбикомби и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появится любая из следующих аллергических реакций:

• трудности с дыханием с или без отека лица, губ, языка и (или) горла,
• отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызвать трудности с глотанием,
• тяжелый зуд кожи (с узлами).

Препарат Карбикомби может вызвать снижение количества белых кровяных клеток, что может быть связано с снижением иммунитета к инфекциям и появлением усталости, инфекций или лихорадки. Если появятся такие симптомы, необходимо сообщить об этом врачу. Врач может рекомендовать периодические анализы крови, чтобы проверить, влияет ли препарат Карбикомби на состав крови (агранулоцитоз).
Другие возможные нежелательные реакции включают:

Частые (могут появиться у не более 1 из 10 пациентов):

• Изменения результатов анализов крови:
• Снижение содержания натрия в крови. В случае значительного снижения может появиться слабость, усталость или судороги.
• Повышение или снижение содержания калия в крови, особенно у пациентов с существующими почечными заболеваниями или сердечной недостаточностью. В случае значительных изменений содержания может появиться усталость, слабость, нарушения сердечного ритма или ощущение онемения.
• Повышение содержания холестерина, сахара или мочевой кислоты в крови.
• Наличие сахара в моче.
• Головокружение/ощущение вращения или слабость.
• Боль в голове.
• Инфекция дыхательных путей.

Не очень частые (могут появиться у не более 1 из 100 пациентов):

• Низкое кровяное давление. Это может вызвать обмороки или головокружение.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
• Высыпание на коже, крапивница, высыпание, вызванное повышенной чувствительностью к солнечному свету.

Редкие (могут появиться у не более 1 из 1000 пациентов):

• Желтуха (желтизна кожи или глаз). Если появятся такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Влияние на функцию почек, особенно у пациентов с существующими почечными заболеваниями или сердечной недостаточностью.
• Нарушения сна, депрессия, тревога.
• Онемение или покалывание верхних или нижних конечностей.
• Временная нечеткость зрения.
• Нарушения сердечного ритма.
• Трудности с дыханием (включая пневмонию и накопление жидкости в легких).
• Высокая температура (лихорадка).
• Панкреатит, вызывающий умеренную или сильную боль в верхней части живота.
• Судороги мышц.
• Повреждение кровеносных сосудов, вызывающее появление красных или фиолетовых пятен на коже.
• Снижение количества красных или белых кровяных клеток или тромбоцитов. Это может привести к усталости, инфекциям, лихорадке или легкому появлению синяков.
• Тяжелое высыпание, которое развивается быстро, с образованием пузырей или шелушением

кожи, а также с возможным образованием пузырей во рту.

Очень редкие (могут появиться у не более 1 из 10 000 пациентов):

• Отек лица, губ, языка и (или) горла.
• Зуд.
• Боль в спине, суставах и мышцах.
• Изменения функции печени, включая гепатит. Это может привести к усталости, желтизне кожи и глаз, а также симптомам, подобным гриппу.
• Кашель.
• Тошнота.
• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и дезориентацию).

Неизвестная (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланома кожи).
• Диарея.
• Внезапная миопия.
• Снижение зрения или боль в глазу в результате повышения давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза - избыточного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой - или острого закрытого угла глаукомы).
• Системная красная волчанка и кожная красная волчанка (аллергическая реакция с сопровождающей лихорадкой, болью в суставах, высыпаниями на коже, включая потемнение, пузыри, шелушение и узлы на коже).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Карбикомби

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Блистеры ПВХ/ПВДЦ/Алюминий: Не хранить при температуре выше 30°C.
Блистеры ОПА/Алюминий/ПВХ/Алюминий: Нет специальных рекомендаций по хранению.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Карбикомби

• Активными веществами препарата являются кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 32 мг кандесартана цилексетила и 25 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, кальция кармелоза, макрогол 8000, оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит препарат Карбикомби и что содержит упаковка

Ярко-розовые, двувыпуклые, овальные таблетки, с линией деления на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковки: 30 или 60 таблеток в блистерах ПВХ/ПВДЦ/Алюминий или ОПА/Алюминий/ПВХ/Алюминий, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Австрии, стране экспорта:

KRKA, д.д., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель:

KRKA, д.д., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
TAD Pharma GmbH, Хайнц-Ломанн-Штрассе 5, 27472 Куксхавен, Германия

Параллельный импортер:

Дельфарма Сп. з о.о., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Дельфарма Сп. з о.о., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Австрии, стране экспорта: 1-30800

Номер разрешения на параллельный импорт: 114/20

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия

Кандесартан/ГХТ Крка

Болгария, Польша, Румыния, Словакия

Карбикомби

Чехия

Канкомбино

Германия

Кандесартан-ГХТад

Греция

Кандесартан+ГХТЗ/Крка

Кипр

Кандесартан/Гидрохлортиазид КРКА

Ирландия

Кандесартан Гидрохлортиазид Крка

Словения

Кандекомби

Литва

Канокомби

Дата утверждения инструкции: 06.05.2025

[Информация о зарегистрированной торговой марке]