Цандепрес Гцт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Кандепрес ХСТ, 8 мг + 12,5 мг, таблетки

Кандепрес ХСТ, 16 мг + 12,5 мг, таблетки

Кандесартан цилексетил + Гидрохлортиазид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может
повредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Кандепрес ХСТ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Кандепрес ХСТ
• 3. Как применять Кандепрес ХСТ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Кандепрес ХСТ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Кандепрес ХСТ и для чего он используется

Препарат называется Кандепрес ХСТ. Он используется у взрослых пациентов для лечения высокого
артериального давления (гипертонии). Препарат содержит две активные вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид, которые вместе снижают артериальное давление.
Кандесартан цилексетил относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II.
Он вызывает уменьшение напряжения кровеносных сосудов и их расширение, что помогает
снизить артериальное давление.
Гидрохлортиазид относится к группе препаратов, называемых диуретиками. Он помогает удалению из организма
воды и солей (например, натрия) с мочой, что помогает снизить артериальное давление.
Врач может назначить Кандепрес ХСТ, если артериальное давление не контролируется должным образом
при применении только кандесартана цилексетила или только гидрохлортиазида (монотерапия).

2. Важные сведения перед применением препарата Кандепрес ХСТ

Когда НЕ ПРИМЕНЯТЬ препарат Кандепрес ХСТ

если пациент имеет аллергиюна кандесартан цилексетил, гидрохлортиазид или на любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
если пациент имеет аллергию на препараты группы сульфонамидов. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу;
если пациент имеет тяжелую болезнь печениили сужение желчных протоков(затруднение
оттока желчи из желчного пузыря);
если пациент имеет тяжелые нарушения функции почек;
если пациентка находится в беременности более 3 месяцев(лучше избегать также применения препарата Кандепрес ХСТ на ранней стадии беременности – см. ниже пункт, касающийся беременности);
если у пациента была выявлена подагра;
если в крови пациента постоянно низкое содержание калия;
если в крови пациента постоянно высокое содержание кальция;
если пациент страдает сахарным диабетомили имеет нарушения функции почеки принимает препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен.
Если пациент не уверен, что любое из вышеуказанных утверждений относится к нему, он должен перед применением препарата Кандепрес ХСТ проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Кандепрес ХСТ, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

пациент имеет нарушения функции сердца, печени или почек,
пациент недавно перенес пересадку почки,
у пациента в настоящее время или недавно были тяжелые рвотыили диарея,
у пациента выявлена болезнь надпочечников(синдром Конна или первичный гиперальдостеронизм),
пациент страдает сахарным диабетом,
у пациента выявлена болезнь, называемая системной красной волчанкой(СКВ),
пациент имеет низкое артериальное давление,
пациент перенес инсультв прошлом,
пациент имел в прошлом аллергиюили бронхиальную астму,
в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента были проблемы с дыханием
или легкими(в том числе пневмония или накопление жидкости в легких). Если после приема препарата Кандепрес ХСТ у пациента появится тяжелая одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
пациент принимает любой из перечисленных препаратов, применяемых для лечения высокого
артериального давления:

• ингибитор АПФ(например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента есть болезнь почек, вызванная сахарным диабетом
• алискиренв прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожиили если во время лечения появилась неожиданная изменение кожи. Лечение гидрохлортиазидом, особенно в больших дозах в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (не меланомный злокачественный новообразование кожи). Во время приема препарата Кандепрес ХСТ необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения; у пациента появилось понижение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения давления внутри глаза - они могут появиться в течение нескольких часов до нескольких недель после приема препарата Кандепрес ХСТ и, если не лечить, могут привести к постоянной потере зрения. Более высокий риск развития таких нарушений может быть у пациента, который ранее имел аллергию на пенициллин или сульфонамиды; пациентка предполагает, что она беременна (или что могла забеременеть).Не рекомендуется применение препарата Кандепрес ХСТ на ранней стадии беременности и не следует его принимать после 3-го месяца беременности, поскольку применение в этот период может очень сильно повредить ребенку (см. ниже пункт, касающийся беременности).

Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови пациента. См. также информацию в пункте «Когда не применять препарат Кандепрес ХСТ». Если у пациента есть любое из перечисленных нарушений, врач может назначить ему более частые контрольные визиты и выполнение определенных исследований.
Если пациент будет оперирован, он должен сообщить врачу или зубному врачу о применении препарата Кандепрес ХСТ, поскольку его сочетание с некоторыми препаратами, применяемыми во время общей анестезии, может привести к чрезмерному снижению артериального давления.
Кандепрес ХСТ может увеличить чувствительность кожи к солнечному свету.

Дети и подростки

Препарат Кандепрес ХСТ не должен применяться у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) из-за отсутствия опыта его применения в этой возрастной группе.
Если пациент является спортсменом и должен пройти антидопинговый тест, он должен сообщить врачу о применении препарата Кандепрес ХСТ, поскольку одна из его активных веществ может вызвать положительный результат такого теста.

Кандепрес ХСТ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

Кандепрес ХСТ может влиять на действие некоторых препаратов, а также другие препараты могут влиять на действие препарата Кандепрес ХСТ. Если пациент принимает некоторые препараты, может быть необходимо периодическое выполнение исследований крови.
Необходимо особенно сообщить о применении любого из следующих препаратов, поскольку врач может изменить дозу препарата и (или) назначить другие меры предосторожности:
ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в пункте «Когда не применять препарат Кандепрес ХСТ» и «Предостережения и меры предосторожности»);
другие препараты, снижающие артериальное давление, включая бета-адреноблокаторы, препараты, содержащие алискирен, диазоксид и ингибиторы конвертазы ангиотензина (АПФ), такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
препараты, регулирующие сердечный ритм (противоаритмические препараты), такие как дигоксин и бета-адреноблокаторы;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты, применяемые для лечения боли и воспаления);
ацетилсалициловая кислота (в дозе более 3 г в день), препарат, применяемый для лечения боли и воспаления;
препараты калия или заменители поваренной соли, содержащие калий (препараты, увеличивающие содержание калия в крови);
гепарин (препарат, разжижающий кровь);
мочегонные препараты;
литий (препарат, применяемый для лечения психических расстройств);
препараты, действие которых может зависеть от содержания калия в крови, такие как некоторые противопсихотические препараты;
препараты, применяемые для снижения содержания холестерина, такие как колестирамин или колестипол (препараты из группы смол, снижающие содержание жиров);
препараты кальция или витамина Д;
препараты, применяемые для лечения рака;
стероиды, такие как преднизолон;
гормон гипофиза (АКТГ);
препараты, применяемые для лечения сахарного диабета (пероральные или инсулин);
препараты, применяемые для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта;
амфотерицин (препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций);
карбеноксолон (препарат, применяемый для лечения заболеваний пищевода или язвы желудка);
пенициллин или котримоксазол, также известный как триметоприм с сульфаметоксазолом (антибиотики);
циклоспорин, препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированного органа;
другие препараты, которые могут усиливать действие препарата Кандепрес ХСТ, такие как баклофен (препарат, снижающий мышечное напряжение), амифостин (препарат, применяемый для лечения рака) и некоторые противопсихотические препараты.

Кандепрес ХСТ с пищей, питьем и алкоголем

Кандепрес ХСТ можно принимать независимо от приема пищи.
Если пациент принимает Кандепрес ХСТ, он должен проконсультироваться с врачом перед употреблением
алкоголя. Алкоголь может вызвать головокружение или обморок.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Если пациентка предполагает, что она беременна (или что могла забеременеть), она должна немедленно сообщить

об этом врачу.Врач обычно рекомендует пациентке прекратить применение препарата Кандепрес ХСТ перед беременностью или сразу после подтверждения беременности и назначает другой препарат. Не рекомендуется применение препарата Кандепрес ХСТ на ранней стадии беременности и не следует его принимать после 3-го месяца беременности, поскольку применение в этот период может очень сильно повредить ребенку.
Кормление грудью
Если пациентка кормит или планирует кормить грудью, она должна сообщить об этом врачу. Кандепрес ХСТ не рекомендуется во время кормления грудью, поэтому врач может назначить пациентке другое лечение.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Некоторые пациенты во время приема препарата Кандепрес ХСТ могут чувствовать усталость или головокружение. В этом случае не следует управлять транспортными средствами, использовать любые инструменты или эксплуатировать любые механизмы.

Кандепрес ХСТ содержит лактозу

Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Кандепрес ХСТ содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как применять Кандепрес ХСТ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Важно применять Кандепрес ХСТ каждый день.
Рекомендуемая доза препарата Кандепрес ХСТ составляет одну таблетку один раз в день.
Таблетку необходимо проглотить, запивая водой.
Необходимо стараться применять препарат каждый день в одно и то же время. Таким образом, легче запомнить
о применении препарата.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Кандепрес ХСТ

В случае приема большего количества препарата Кандепрес ХСТ, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Кандепрес ХСТ

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую
таблетку в обычное время.

Прекращение приема препарата Кандепрес ХСТ

Если пациент прекратит лечение препаратом Кандепрес ХСТ, артериальное давление может снова увеличиться.
Поэтому не следует прекращать применение препарата без консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента. Важно, чтобы пациент знал о возможности появления этих реакций. Некоторые из них могут быть вызваны кандесартаном цилексетилом, а некоторые – гидрохлортиазидом.

В случае появления любой из перечисленных нежелательных аллергических реакций необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться за медицинской помощью:

трудности с дыханием с отеком лица, губ, языка и (или) горла, или без такого отека;
отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызвать трудности с глотанием;
сильный зуд кожи (с выпуклыми высыпаниями на коже).
Необходимо также немедленно прекратить применение препарата и обратиться за медицинской помощью, если у пациентапоявится
острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, температуру, слабость и спутанность).
Это нежелательное действие появляется очень редко (может появляться реже, чем у 1 из 10 000 человек).
Кандепрес ХСТ может вызвать снижение количества белых кровяных клеток. Возможно ослабление
иммунитета пациента к инфекции с возможным появлением усталости, инфекции или температуры.
В этом случае необходимо обратиться к врачу. Врач может периодически выполнять исследование крови пациента для проверки того, не вызвал ли Кандепрес ХСТ изменений в крови (агранулоцитоз).
Другие возможные нежелательные реакции:

Частые (могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов)

Изменения результатов исследований крови:

• снижение содержания натрия в крови. Если оно значительное, пациент может чувствовать слабость, отсутствие энергии или судороги мышц.
• повышение или снижение содержания калия в крови, особенно у пациентов с нарушениями функции почек или сердечной недостаточностью. Если эти нарушения значительны, пациент может чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или онемение.
• повышение содержания холестерина, сахара или мочевой кислоты в крови. Наличие сахара в моче. Чувство головокружения/вертиго или слабости. Головная боль. Инфекция дыхательных путей.

Нечастые (могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов)

Низкое артериальное давление, которое может вызвать чувство обморока или головокружения.
Понижение аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
Высыпания на коже, крапивница, высыпания, вызванные повышенной чувствительностью к солнечному свету.

Редкие (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов)

Желтуха (желтизна кожи или белков глаз). В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу.
Влияние на функцию почек, особенно у пациентов с нарушениями функции почек или сердечной недостаточностью.
Нарушения сна, депрессия, тревога.
Онемение или покалывание в руках или ногах.
Кратковременная нечеткость зрения.
Нарушения сердечного ритма.
Трудности с дыханием (в том числе пневмония, накопление жидкости в легких).
Высокая температура (лихорадка).
Воспаление поджелудочной железы, вызывающее умеренную или сильную боль в животе.
Судороги мышц.
Повреждение кровеносных сосудов, вызывающее появление красных или фиолетовых пятен на коже.
Снижение количества красных или белых кровяных клеток или тромбоцитов, с возможным появлением усталости, инфекции, температуры или легкого появления синяков.
Тяжелая, быстро развивающаяся высыпание с образованием пузырей или шелушением кожи, а также возможным появлением пузырей во рту.

Очень редкие (могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)

Отек лица, губ, языка и (или) горла.
Зуд.
Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
Изменения функции печени, включая воспаление печени. Возможно появление усталости,
желтизны кожи и белков глаз, а также симптомов, напоминающих грипп.
Кашель.
Тошнота.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании доступных данных)

Внезапная миопия.
Понижение зрения или боль в глазах, вызванные повышением давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз – чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой – или острой глаукомы замкнутого угла).
Общий и кожный системный красный волчанок (аллергическое расстройство, вызывающее температуру, боль в суставах, высыпания, например, с покраснением, образованием пузырей, шелушением кожи и образованием узлов).
Злокачественные новообразования кожи и губ (не меланомные злокачественные новообразования кожи).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Кандепрес ХСТ

Этот препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Кандепрес ХСТ

Таблетки 8 мг + 12,5 мг

• Активными веществами препарата являются кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 8 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон К30, каррагинан, кроскармеллоза натрия и стеарат магния.

Таблетки 16 мг + 12,5 мг

• Активными веществами препарата являются кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон К30, каррагинан, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, оксид железа красный (Е172) и оксид железа желтый (Е172).

Как выглядит Кандепрес ХСТ и что содержит упаковка

Таблетки 8 мг + 12,5 мг
Белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с насечкой на обеих сторонах.
Таблетки 16 мг + 12,5 мг
Персиковые, мраморные, овальные, двояковыпуклые таблетки с линией деления на обеих сторонах.
Линия деления на таблетке только облегчает ее разламывание для облегчения проглатывания, а не деления на равные дозы.
Блистеры из фольги алюминия/алюминия с средством, поглощающим влагу, в картонной упаковке, содержащие 28, 30, 56 или 60 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Сандоз ГмбХ
Биохемиштрассе 10
6250 Кундль, Австрия
Производитель
Лек Фармацевтическая компания д.о.о.
Веровскова 57
1526 Любляна, Словения
Салутас Фарма ГмбХ
Отто-фон-Гуэрике-Алле 1,
39179 Барлебен, Германия
Лек Фармацевтическая компания д.о.о.
Тримлини 2Д
9220 Лендава, Словения
Лек С.А.
ул. Доманевская 50 С
02-672 Варшава

Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к:

Сандоз Польша Сп. з о.о.
ул. Доманевская 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата последней актуализации инструкции:02/2022
{Логотип Сандоз}