КАНПИДУО 16 мг/2,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Канпидуо 8 мг/ 2,5 мг таблетки

Канпидуо 16 мг/ 2,5 мг таблетки

кандесартан цилексетил/индапамид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Канпидуо и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Канпидуо
3. Как принимать Канпидуо
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Канпидуо
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Канпидуо и для чего оно используется

Канпидуо содержит два активных вещества, называемых кандесартаном и индапамидом.

Кандесартан относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он действует, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды. Это облегчает снижение артериального давления.

Индапамид является диуретиком. Большинство диуретиков увеличивают количество мочи, производимой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков, поскольку он вызывает только незначительное увеличение количества мочи, производимой.

Это лекарство используется для снижения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых. Ваш врач может назначить вам это лекарство, если вы сейчас принимаете оба активных вещества, кандесартан и индапамид, в одной и той же дозе, но в отдельных таблетках.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Канпидуо

Не принимайте Канпидуо

• если вы аллергичны к кандесартану, индапамиду или другим активным веществам такого же типа (называемым сульфонамидами) или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае лучше избегать приема этого лекарства также в начале беременности – см. раздел Беременность),
• если у вас есть тяжелое заболевание печени или обструкция желчных протоков (проблема с выходом желчи из желчного пузыря), или если вы страдаете заболеванием, называемым печеночной энцефалопатией (дегенеративным заболеванием мозга),
• если пациент является ребенком в возрасте менее 1 года,
• если у вас есть диабет или повреждение функции почек и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен,
• если у вас низкий уровень калия в крови.

Если вы не уверены, что вы находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема кандесартана/индапамида:

• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками, или если вы проходите диализ,
• если вам недавно был сделан трансплантация почки,
• если у вас есть рвота, недавно вы имели сильную рвоту или у вас есть диарея,
• если у вас есть заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известным как первичный гиперальдостеронизм),
• если у вас низкое артериальное давление,
• если вы когда-либо имели инсульт,
• если у вас есть диабет,

• если у вас есть подагра,
• если у вас есть любые проблемы с сердечным ритмом,
• если вам необходимо проверить функцию паращитовидной железы,
• если у вас есть мышечные расстройства, включая мышечную боль, покалывание, слабость или судороги,
• если вы беременны (или планируете стать беременной), вы должны сообщить об этом вашему врачу. Не рекомендуется использование этого лекарства в начале беременности, и оно не должно применяться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел Беременность).

• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:
• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.
• если вы принимаете ингибитор АПФ вместе с лекарством, принадлежащим к классу лекарств, называемых антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АМК). Эти лекарства используются для лечения сердечной недостаточности (см. «Другие лекарства и Канпидуо»).
• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль. Эти симптомы могут быть признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидальный отек) или повышения давления в глазу, которые могут возникнуть через несколько часов или недель после приема этого лекарства. Если это не лечить, может произойти постоянная потеря зрения. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск возникновения этой реакции.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия или кальция) в вашей крови на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Канпидуо».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть вызвать вас чаще и провести некоторые тесты.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите об этом вашему врачу или зубному врачу, что вы принимаете кандесартан/индапамид. Это связано с тем, что это лекарство, в сочетании с некоторыми анестетиками, может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас были реакции фотосенсибилизации.

Спортсменам следует сообщить, что это лекарство содержит активное вещество, которое может дать положительный результат в тестах на допинг.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现или боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Канпидуо. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Канпидуо самостоятельно.

Если вы считаете, что одна из этих ситуаций может повлиять на вас, или у вас есть какие-либо сомнения относительно вашего лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Из-за отсутствия информации о безопасности и эффективности использование этого лекарства не рекомендуется для детей и подростков.

Другие лекарства и Канпидуо

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Кандесартан/индапамид может повлиять на то, как некоторые лекарства действуют, и некоторые лекарства могут влиять на эффект кандесартана/индапамида. Если вы используете определенные лекарства, ваш врач может потребовать проводить анализ крови через определенные интервалы.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• • Другие лекарства для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид, ингибиторы АПФ (например, эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл) или диуретики, включая диуретики, сохраняющие калий (амилорид, спиронолактон, триамтерен),
• Противовоспалительные лекарства, не содержащие стероидов (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства для облегчения боли и воспаления),
• • Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (лекарство для облегчения боли и воспаления),
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий (лекарства, увеличивающие количество калия в вашей крови),
• Гепарин (лекарство, увеличивающее жидкость крови),
• Котримоксазол (антибиотик) также известный как триметоприм/сульфаметоксазол,
• Литий (лекарство для психических проблем со здоровьем),
• Лекарства, используемые для проблем с сердечным ритмом (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, доксетилид, дигиталис, бретилиум),
• Лекарства, используемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения... (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотики, нейролептики (например, amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid, галоперидол, дроперидол)),
• Бепридил (используемый для лечения стенокардии, состояния, вызывающего боль в груди),
• Цисаприд, дифеманил (используемые для лечения проблем с желудочно-кишечным трактом),
• Антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин для инъекций),
• Винкамин для инъекций (используемый для лечения когнитивных расстройств у пожилых пациентов, включая потерю памяти),
• Галофантрин (противопаразитарное лекарство, используемое для лечения определенных типов малярии),
• Пентамидин (используемый для лечения определенных типов пневмонии),
• Мизоластин (используемый для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка),
• Амфотерцин В для инъекций (противогрибковые лекарства),
• Оральные кортикостероиды, используемые для лечения различных состояний, таких как тяжелый бронхIAL астма и ревматоидный артрит,
• Слабительные стимуляторы,
• Баклофен (для лечения мышечной жесткости, возникающей при заболеваниях, таких как рассеянный склероз),
• Аллопуринол (для лечения подагры),
• Метформин (для лечения диабета),
• Йодсодержащие контрастные вещества (используемые для рентгеновских исследований),
• Таблетки кальция или другие добавки кальция,
• Циклоспорин, такролимус или другие лекарства, подавляющие иммунную систему после трансплантации органов, для лечения аутоиммунных заболеваний или тяжелых ревматических или кожных заболеваний,
• Тетракозактид (для лечения болезни Крона),
• Метадон (используемый для лечения зависимости).

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовком «Не принимайте Канпидуо» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Если вы лечитесь ингибитором АПФ вместе с другими лекарствами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК) (например, спиронолактон, эплеренон).

Прием Канпидуо с пищей, напитками и алкоголем

Кандесартан/индапамид можно принимать с пищей или без нее.

Когда вам назначают кандесартан/индапамид, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или слабость.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или можете быть беременной). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием этого лекарства до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует принять другое лекарство вместо этого. Не рекомендуется использовать это лекарство в начале беременности, и оно не должно применяться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда применяется после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже кормите грудью. Это лекарство не рекомендуется для кормящих женщин, ваш врач может решить назначить вам другое лечение, которое будет более подходящим, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей. Активное вещество индапамид выделяется в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызвать побочные эффекты из-за снижения артериального давления, такие как головокружение или слабость (см. раздел 4). Эти побочные эффекты возникают чаще всего в начале лечения или при увеличении дозы. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

Канпидуо содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Канпидуо

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Важно, чтобы вы продолжали принимать кандесартан/индапамид каждый день.

Рекомендуемая доза кандесартана/индапамида составляет одну таблетку в день, предпочтительно утром. Вы можете принимать это лекарство с пищей или без нее. Проглотите таблетку с небольшим количеством воды. Не разжевывайте и не измельчайте ее. Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам вспомнить, что вам нужно принять ее. Лечение повышенного артериального давления обычно продолжается всю жизнь.

Если вы приняли слишком много Канпидуо

Если вы приняли больше кандесартана/индапамида, чем назначил ваш врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом. Слишком высокая доза кандесартана/индапамида может вызвать тошноту, рвоту, низкое артериальное давление, судороги, головокружение, обморок, путаницу и изменения в количестве мочи, производимой почками.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Канпидуо

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Просто примите следующую дозу.

Если вы прекратили лечение Канпидуо

Поскольку лечение повышенного артериального давления обычно продолжается всю жизнь, вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед прекращением лечения этим лекарством. Если вы прекратите принимать кандесартан/индапамид, ваше артериальное давление может снова повыситься.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Важно, чтобы вы знали, какие это могут быть побочные эффекты.

Прекратите принимать это лекарство и проконсультируйтесь с врачом немедленно, если у вас есть какие-либо из следующих реакций, которые могут быть тяжелыми:

• Ангиоэдем и/или крапивница. Ангиоэдем характеризуется отеком кожи конечностей или лица, отеком губ или языка, отеком слизистых оболочек горла или дыхательных путей, что приводит к затруднению дыхания или глотания. Если это происходит, свяжитесь с вашим врачом немедленно. (Очень редко – может повлиять на до 1 из 10 000 человек),
• Кандесартан/индапамид может вызвать снижение количества белых кровяных клеток. Ваша сопротивляемость инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. Если это происходит, сообщите об этом вашему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови время от времени, чтобы проверить, не повлиял ли кандесартан/индапамид на вашу кровь (агранулоцитоз). (Очень редко – может повлиять на до 1 из 10 000 человек),
• Тяжелые кожные реакции, включая сильные высыпания на коже, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, пузыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции (Очень редко - могут повлиять на до 1 из 10 000 человек).
• Нерегулярное сердцебиение с угрозой для жизни (торсад де поинт) (Очень редко - может повлиять на до 1 из 10 000 человек).
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождаемую сильным недомоганием (панкреатит) (Очень редко - может повлиять на до 1 из 10 000 человек).
• Болезнь мозга, вызванная болезнью печени (Гепатическая энцефалопатия) (Частота неизвестна - частота не может быть оценена на основе доступных данных).
• Воспаление печени (Гепатит) (Частота неизвестна – частота не может быть оценена на основе доступных данных).
• Слабость мышц, судороги, чувствительность или боль и, в частности, если это происходит одновременно с недомоганием или повышенной температурой тела, может вызвать аномальный разрыв мышц (рабдомиолиз) (Частота неизвестна – частота не может быть оценена на основе доступных данных).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Респираторная инфекция.
• Изменения в результатах анализов крови: увеличение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это состояние тяжелое, вы заметите усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или онемение.
• Чувство головокружения/вертиго.
• Головная боль.
• Аллергические реакции, в основном кожные, у людей с предрасположенностью к аллергическим реакциям и астме.
• Высыпание на коже, покраснение кожи.

Нечастые (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Низкие уровни натрия в крови, которые могут привести к обезвоживанию и низкому артериальному давлению,
• Рвота,
• Импотенция (неспособность достичь или поддерживать эрекцию).

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов)

• Низкие уровни хлора в крови, низкие уровни магния в крови,
• Чувство усталости, онемение и покалывание (парестезия),
• Расстройства желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота, запор), сухость во рту.

Очень редкие (влияют на менее 1 из 10 000 пациентов)

• Изменения в клетках крови, такие как тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов, что облегчает появление синяков и носового кровотечения), лейкопения, нейтропения (снижение количества белых кровяных клеток, что может вызвать необъяснимую лихорадку, боль в горле или другие симптомы гриппа – если это произойдет, свяжитесь с вашим врачом) и анемия (снижение количества красных кровяных клеток),
• Высокие уровни кальция в крови
• Нерегулярности сердечного ритма (которые вызывают сердцебиение, чувство сердца, бьющегося), низкие уровни артериального давления,
• Кашель
• Аномальная функция печени, повышение уровня печеночных ферментов, которые могут повлиять на другие медицинские тесты,
• Высыпание на коже, зуд,
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах,
• Расстройство почек (которое вызывает симптомы усталости, увеличение потребности в мочеиспускании, зуд кожи, чувство недомогания, отек конечностей),
• Интестинальный ангиоэдем: отек в кишечнике, сопровождаемый симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Обморок,
• Ухудшение зрения, потеря зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистом слое глаза (диффузный отек сетчатки) или острого закрытоугольного глаукома),
• Диарея,
• Если у вас есть системная красная волчанка (расстройство иммунной системы, которое приводит к воспалению и повреждению суставов, сухожилий и органов с симптомами, включая высыпание на коже, усталость, потерю аппетита, увеличение веса и боль в суставах), это может ухудшиться,
• Были зарегистрированы случаи фотосенсибилизации (изменений внешнего вида кожи) после воздействия солнечного света или искусственного УФА-излучения,
• Мышечные спазмы, мышечная слабость,
• Аномальный сердечный ритм на ЭКГ
• Могут произойти изменения в вашей крови, и ваш врач может cần провести анализ крови, чтобы проверить ваше состояние. Могут произойти следующие изменения клинических параметров:
• Увеличение уровня мочевой кислоты, вещества, которое может вызвать или ухудшить подагру (боль в суставах, особенно в ногах),
• Увеличение уровня глюкозы в крови у диабетических пациентов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления: Испанская система фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Канпидуо

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните блистер в наружной упаковке, чтобы защитить его от света и влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Канпидуо

• Активные вещества – кандесартан цилексетил и индапамид.

Каждый таблетка содержит 8 мг кандесартана цилексетила и 2,5 мг индапамида.

Каждый таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила и 2,5 мг индапамида.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) – макрогол 8000, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кармелоза кальция, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния и оксид железа красный (E172) – только в таблетках 16 мг/2,5 мг.

См. раздел 2 «Канпидуо содержит лактозу».

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Канпидуо 8 мг/2,5 мг таблетки: таблетки белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые и гравированные с CI1 на одной стороне. Диаметр таблетки 7 мм.

Канпидуо 16 мг/2,5 мг таблетки: таблетки светло-розовые, пятнистые, круглые, двояковыпуклые и гравированные с CI2 на одной стороне. Диаметр таблетки 7 мм.

Канпидуо доступен в упаковках, содержащих:

• 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 таблеток в блистерах.
• 14, 28, 56, 84, 98 таблеток в блистерах, календарные упаковки.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

КРКА, Д.Д., Ново Место,

Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место,

Словения

Производитель

КРКА, д.д., Ново Место,

Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место,

Словения

или

КРКА д.д. НОВО МЕСТО

Улица Рады Пушеньяка, 10

9240 Лютомер,

Словения

или

ТАД Фарма ГмбХ

Хайнц Ломанн штрассе, 5

Д-27472 Куксхавен

Германия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

КРКА Фармацевтика, С.Л.,

К/ Анабель Сегура 10, Пта. Баха, Офис 1,

28108 Алькобендас, Мадрид,

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:02/2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).