Цандепрес Гцт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Кандепрес ХСТ, 8 мг + 12,5 мг, таблетки

Кандепрес ХСТ, 16 мг + 12,5 мг, таблетки

Кандесартан цилексетил + Гидрохлортиазид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует его передавать другим. Препарат может
нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Кандепрес ХСТ и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед приемом препарата Кандепрес ХСТ
• 3. Как применять Кандепрес ХСТ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Кандепрес ХСТ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Кандепрес ХСТ и для чего он используется

Препарат называется Кандепрес ХСТ. Он используется у взрослых пациентов для лечения высокого
артериального давления (гипертонии). Препарат содержит две активные вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид, которые вместе снижают артериальное давление.
Кандесартан цилексетил относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II.
Он вызывает уменьшение напряжения кровеносных сосудов и их расширение, что помогает
снизить артериальное давление.
Гидрохлортиазид относится к группе препаратов, называемых диуретиками. Он помогает удалению из организма
воды и солей (например, натрия) с мочой, что также помогает снизить артериальное давление.
Врач может назначить Кандепрес ХСТ, если артериальное давление не контролируется должным образом
при применении только кандесартана цилексетила или только гидрохлортиазида (монотерапия).

2. Информация, важная перед приемом препарата Кандепрес ХСТ

Когда НЕ ПРИМЕНЯТЬ препарат Кандепрес ХСТ

если пациент имеет аллергиюна кандесартан цилексетил, гидрохлортиазид или на любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
если пациент имеет аллергию на препараты группы сульфонамидов. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу;
если пациент имеет тяжелую печеночную недостаточностьили сужение желчных протоков(затруднение
оттока желчи из желчного пузыря);
если пациент имеет тяжелую почечную недостаточность;
если пациентка находится в беременности более 3 месяцев(лучше избегать также приема препарата Кандепрес ХСТ в раннем периоде беременности – см. ниже пункт, касающийся беременности);
если у пациента была выявлена подагра;
если у пациента наблюдается низкое содержание калия;
если у пациента наблюдается высокое содержание кальция;
если пациент страдает сахарным диабетомили имеет почечную недостаточностьи принимает препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен.
Если пациент не уверен, что любое из вышеуказанных утверждений относится к нему, он должен перед
приемом препарата Кандепрес ХСТ проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Кандепрес ХСТ необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

пациент имеет нарушения сердечной деятельности, печеночной или почечной функции,
пациент недавно перенес пересадку почки,
у пациента в настоящее время или недавно были тяжелые рвотыили диарея,
у пациента выявлена болезнь надпочечников(синдром Конна или первичный
гиперальдостеронизм),
пациент страдает сахарным диабетом,
у пациента ранее была выявлена болезнь под названием системная красная волчанка(СКВ),
пациент имеет низкое артериальное давление,
пациент ранее перенес инсульт,
пациент имел в прошлом аллергиюили бронхиальную астму,
в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента были проблемы с дыханием
или легкими(в том числе пневмония или накопление жидкости в легких). Если после приема препарата Кандепрес ХСТ у пациента появится тяжелая одышка или трудности с дыханием, необходимо
немедленно обратиться за медицинской помощью.
пациент принимает любой из перечисленных препаратов, используемых для лечения высокого
артериального давления:

• ингибитор АПФ(например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента есть почечная недостаточность, вызванная диабетом
• алискиренв прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожиили если во время лечения появилась неожиданная изменение кожи. Лечение гидрохлортиазидом, особенно в больших дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланома кожи). Во время приема препарата Кандепрес ХСТ необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения; у пациента появилось понижение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения давления внутри глаза - они могут появиться в течение нескольких часов или недель после приема препарата Кандепрес ХСТ и, если не лечить, могут привести к постоянной потере зрения. Более высокий риск развития таких нарушений может наблюдаться у пациента, который ранее имел аллергию на пенициллин или сульфонамиды; пациентка предполагает, что она беременна (или что могла забеременеть).Не рекомендуется применять препарат Кандепрес ХСТ в раннем периоде беременности и не следует его принимать после 3-го месяца беременности, поскольку применение в этот период может нанести значительный вред ребенку (см. ниже пункт, касающийся беременности).

Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания
электролитов (например, калия) в крови пациента. См. также информацию в пункте «Когда не применять
препарат Кандепрес ХСТ». Если у пациента есть любое из перечисленных нарушений, врач может назначить ему более частые контрольные визиты и выполнение определенных исследований.
Если пациент будет оперирован, он должен сообщить врачу или дантисту о приеме препарата Кандепрес ХСТ, поскольку его сочетание с некоторыми препаратами, используемыми во время общей анестезии, может привести к чрезмерному снижению артериального давления.
Кандепрес ХСТ может увеличить чувствительность кожи к солнечному свету.

Дети и подростки

Препарат Кандепрес ХСТ не должен применяться у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) из-за отсутствия опыта его применения в этой возрастной группе.
Если пациент является спортсменом и должен пройти антидопинговый тест, он должен сообщить врачу о приеме препарата Кандепрес ХСТ, поскольку одна из его активных веществ может
вызвать положительный результат такого теста.

Кандепрес ХСТ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Кандепрес ХСТ может влиять на действие некоторых препаратов, а также другие препараты могут влиять на действие препарата Кандепрес ХСТ. Если пациент принимает некоторые препараты, может быть необходимо периодическое выполнение анализов крови.
Необходимо особенно сообщить о приеме любого из следующих препаратов, поскольку врач может изменить дозу препарата и (или) назначить другие меры предосторожности:
ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в пункте «Когда не применять препарат Кандепрес ХСТ» и «Предостережения и меры предосторожности»);
другие препараты, снижающие артериальное давление, включая бета-адреноблокаторы, препараты, содержащие алискирен, диазоксид и ингибиторы конвертазы ангиотензина (АПФ), такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
препараты, регулирующие сердечный ритм (противоаритмические препараты), такие как дигоксин и бета-адреноблокаторы;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты, используемые для лечения боли и воспаления);
ацетилсалициловая кислота (в дозе более 3 г в день), препарат, используемый для лечения боли и воспаления;
препараты калия или заменители пищевой соли, содержащие калий (препараты, увеличивающие содержание калия в крови);
гепарин (препарат, разжижающий кровь);
мочегонные препараты;
литий (препарат, используемый для лечения психических расстройств);
препараты, на действие которых может влиять содержание калия в крови, такие как некоторые противопсихотические препараты;
препараты, используемые для снижения содержания холестерина, такие как колестирамин или колестипол (препараты из группы смол, снижающие содержание жиров);
препараты кальция или витамина Д;
препараты, блокирующие действие ацетилхолина, такие как атропин и бипериден;
амантадин (препарат, используемый для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций);
барбитураты (тип седативных препаратов, используемых также для лечения эпилепсии);
препараты, используемые для лечения рака;
стероиды, такие как преднизолон;
гормон гипофиза (АКТГ);
противодиабетические препараты (пероральные или инсулин);
слабительные препараты;
амфотерицин (препарат, используемый для лечения грибковых инфекций);
карбеноксолон (препарат, используемый для лечения заболеваний пищевода или язвы желудка);
пенициллин или котримоксазол, также известный как триметоприм с сульфаметоксазолом (антибиотики);
циклоспорин, препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантированного органа;
другие препараты, которые могут усилить действие препарата Кандепрес ХСТ, такие как баклофен (препарат, снижающий мышечное напряжение), амифостин (препарат, используемый для лечения рака) и некоторые противопсихотические препараты.

Кандепрес ХСТ с пищей, напитками и алкоголем

Кандепрес ХСТ можно принимать независимо от приема пищи.
Если пациент принимает Кандепрес ХСТ, он должен проконсультироваться с врачом перед употреблением
алкоголя. Алкоголь может вызвать головокружение или обморок.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Если пациентка предполагает, что она беременна (или что могла забеременеть), она должна немедленно

сообщить об этом врачу.Врач обычно рекомендует пациентке прекратить прием препарата Кандепрес ХСТ до беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать вместо него другой препарат. Не рекомендуется применять препарат Кандепрес ХСТ в раннем периоде беременности и не следует его принимать после 3-го месяца беременности, поскольку применение в этот период может нанести значительный вред ребенку.
Грудное вскармливание
Если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью, она должна сообщить об этом врачу. Кандепрес ХСТ не рекомендуется во время грудного вскармливания, поэтому пациенткам, которые хотят кормить ребенка (особенно новорожденного или недоношенного), врач может рекомендовать другое лечение.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Некоторые пациенты во время приема препарата Кандепрес ХСТ могут испытывать усталость или головокружение. В этом случае не следует управлять транспортными средствами, использовать любые инструменты или эксплуатировать механизмы.

Кандепрес ХСТ содержит лактозу

Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, перед применением этого препарата необходимо
обратиться к врачу.

Кандепрес ХСТ содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «не содержащим натрия».

3. Как применять Кандепрес ХСТ

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту. Важно принимать Кандепрес ХСТ каждый день.
Рекомендуемая доза препарата Кандепрес ХСТ составляет одну таблетку один раз в день.
Таблетку необходимо проглотить, запивая водой.
Необходимо стараться принимать препарат ежедневно в одно и то же время. Таким образом, легче запомнить
о приеме препарата.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Кандепрес ХСТ

В случае приема большего количества препарата Кандепрес ХСТ, чем рекомендовано, необходимо немедленно
обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Кандепрес ХСТ

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую
таблетку в обычное время.

Прекращение приема препарата Кандепрес ХСТ

Если пациент прекратит лечение препаратом Кандепрес ХСТ, артериальное давление может снова увеличиться.
Поэтому не следует прекращать применение препарата без консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Важно, чтобы пациент знал о возможности появления этих реакций. Некоторые из них могут быть
вызваны кандесартаном цилексетилом, а некоторые – гидрохлортиазидом.

В случае появления любой из перечисленных нежелательных аллергических реакций необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью:

трудности с дыханием с отеком лица, губ, языка и (или) горла, или без такого отека;
отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызвать трудности с глотанием;
сильный зуд кожи (с выпуклыми высыпаниями на коже).
Также необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью, если у пациентапоявится
острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, температуру, слабость и спутанность).
Это нежелательное действие появляется очень редко (может появиться реже, чем у 1 из 10 000 человек).
Кандепрес ХСТ может вызвать снижение количества белых кровяных клеток. Возможно ослабление иммунитета пациента к инфекции с возможным появлением усталости, инфекции или температуры.
В этом случае необходимо обратиться к врачу. Врач может периодически выполнять анализ крови пациента для проверки того, не вызвал ли Кандепрес ХСТ изменений в крови (агранулоцитоз).
Другие возможные нежелательные реакции:

Частые (могут появиться реже, чем у 1 из 10 человек)

Изменения результатов анализов крови:

• снижение содержания натрия в крови. Если оно значительное, пациент может испытывать слабость, отсутствие энергии или судороги.
• повышение или снижение содержания калия в крови, особенно у пациентов с нарушениями функции почек или сердечной недостаточностью. Если эти нарушения значительны, пациент может испытывать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или онемение.
• повышение содержания холестерина, сахара или мочевой кислоты в крови. Наличие сахара в моче. Чувство головокружения/вертиго или слабости. Головная боль. Инфекция дыхательных путей.

Нечастые (могут появиться реже, чем у 1 из 100 человек)

Низкое артериальное давление, которое может вызвать чувство обморока или головокружения.
Понижение аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
Высыпания на коже, крапивница, высыпания, вызванные повышенной чувствительностью к солнечному свету.

Редкие (могут появиться реже, чем у 1 из 1000 человек)

Желтуха (желтизна кожи или белков глаз). В этом случае необходимо немедленно
обратиться к врачу.
Влияние на функцию почек, особенно у пациентов с нарушениями функции почек или сердечной недостаточностью.
Нарушения сна, депрессия, тревога.
Онемение или покалывание в руках или ногах.
Кратковременная нечеткость зрения.
Нарушения сердечного ритма.
Трудности с дыханием (в том числе пневмония, накопление жидкости в легких).
Высокая температура (лихорадка).
Панкреатит, вызывающий умеренную или сильную боль в животе.
Судороги.
Повреждение кровеносных сосудов, вызывающее появление красных или фиолетовых пятен на коже.
Снижение количества красных или белых кровяных клеток или тромбоцитов, с возможным появлением усталости, инфекции, температуры или легкого появления синяков.
Тяжелая, быстро прогрессирующая сыпь с образованием пузырей или шелушением кожи, а также возможным образованием пузырей во рту.

Очень редкие (могут появиться реже, чем у 1 из 10 000 человек)

Отек лица, губ, языка и (или) горла.
Зуд.
Боль в спине, боли в суставах и мышцах.
Изменения функции печени, включая гепатит. Возможно появление усталости, желтизы кожи и белков глаз, а также симптомов, напоминающих грипп.
Кашель.
Тошнота.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

Внезапная миопия.
Понижение зрения или боль в глазах в результате повышения давления (возможные симптомы накопления
жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз – чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой – или острого закрытого угла глаукомы).
Генерализованный и кожный системный lupus эритематоз (аллергическое расстройство, вызывающее температуру, боль в суставах, сыпь, например, с покраснением, образованием пузырей, шелушением кожи и образованием узлов).
Злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланома кожи).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственное за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Кандепрес ХСТ

Этот препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке
и блистере после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Кандепрес ХСТ

Таблетки 8 мг + 12,5 мг

• Активными веществами препарата являются кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 8 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон К30, каррагинан, кроскармеллоза натрия и стеарат магния.

Таблетки 16 мг + 12,5 мг

• Активными веществами препарата являются кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон К30, каррагинан, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, оксид железа красный (Е172) и оксид железа желтый (Е172).

Как выглядит Кандепрес ХСТ и что содержит упаковка

Таблетки 8 мг + 12,5 мг
Белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с насечкой, разделяющей таблетку на две части по обе стороны.
Таблетки 16 мг + 12,5 мг
Персиковые, мраморные, овальные, двояковыпуклые таблетки с линией деления по обе стороны.
Линия деления на таблетке только облегчает ее разламывание для облегчения проглатывания, а не деление на
равные дозы.
Блистеры из фольги алюминия/алюминия с средством, поглощающим влагу, в картонной упаковке,
содержащие 28, 30, 56 или 60 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Сандоз ГмбХ
Биохемистрасе 10
6250 Кундль, Австрия
Производитель
Лек Фармацевтика д.о.о.
Веровшкова 57
1526 Любляна, Словения
Салутас Фарма ГмбХ
Отто-фон-Гуэрике-Алле 1,
39179 Барлебен, Германия
Лек Фармацевтика д.о.о.
Тримлини 2Д
9220 Лендава, Словения
Лек С.А.
ул. Доманевская 50 С
02-672 Варшава

Для получения более подробной информации о препарате и его наименованиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к:

Сандоз Польша Сп. з о.о.
ул. Доманевская 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата последней актуализации инструкции:02/2022
{Логотип Сандоз}