Йувит Д3 Макс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ДЖУВИТ Д МАКС

20 000 МЕ/мл, капли для приема внутрь, раствор

Холекальциферол

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат ДЖУВИТ Д МАКС и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата ДЖУВИТ Д МАКС
• 3. Как использовать препарат ДЖУВИТ Д МАКС
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат ДЖУВИТ Д МАКС
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат ДЖУВИТ Д МАКС и для чего он используется

Препарат ДЖУВИТ Д МАКС содержит витамин Д (холекальциферол). Витамин Д относится к витаминам группы

• Д. В организме человека он превращается в активные формы, которые играют роль гормонов. Холекальциферол образуется в организме человека в коже под воздействием ультрафиолетового света (УФ-излучения). Синтез в коже покрывает только небольшую часть потребности. Основным источником витамина Д является пища (мясо, молоко, желтки яиц). Основным свойством метаболитов витамина Д является увеличение всасывания кальция и фосфатов. Витамин Д, стимулируя выработку специального белка в кишечнике, облегчает связывание и последующий транспорт кальция в кровь. Холекальциферол также увеличивает всасывание кальция и фосфатов в почках. В костях он увеличивает активность остеокластов (клеток, разрушающих старые костные клетки) и остеолиз остеокластической (процесс растворения костей под воздействием остеокластов). Все эти действия приводят к увеличению концентрации кальция в крови и стимуляции нормального формирования и минерализации костей. Витамин Д хорошо всасывается в тонком кишечнике после приема внутрь. В процессе всасывания необходимую роль играют желчные кислоты. Холекальциферол и его метаболиты накапливаются в печени, жировой ткани и мышцах, откуда они постепенно высвобождаются. Они выводятся главным образом с желчью в связях с глюкуроновой кислотой, гликолевой кислотой и таурином, а также в небольших количествах с мочой. Небольшие количества холекальциферола проникают в грудное молоко кормящих женщин и через плаценту.

Препарат ДЖУВИТ Д МАКС рекомендуется для использования в:

• профилактике дефицита витамина Д и состояний, связанных с дефицитом (например, рахит, остеомалация) у взрослых, подростков, детей, младенцев и новорожденных,
• лечении остеопороза у взрослых,
• профилактике дефицита витамина Д у женщин, планирующих беременность, беременных и кормящих грудью, в согласии с врачом.

Препарат может быть использован для лечения дефицита витамина Д, рахита, остеомалации у пациентов, ранее диагностированных, как продолжение лечения.
1/5

2. Важные сведения перед использованием препарата ДЖУВИТ Д МАКС

Когда не использовать препарат ДЖУВИТ Д МАКС:

• если пациент имеет аллергию на холекальциферол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента наблюдается: гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в сыворотке), камни в почках, отсутствие активности гидроксилазы холекальциферола в печени и почках или тяжелая почечная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат ДЖУВИТ Д МАКС, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Профилактическая дозировка витамина Д в общей популяции должна быть индивидуализирована
в зависимости от возраста, веса, солнечного воздействия (времени года), диеты и образа жизни. У здоровых
людей, находящихся на солнце с открытыми предплечьями и голенями не менее 15 минут
в время с 10 до 15 часов, без кремов с фильтром, в период с мая по сентябрь, добавление
не является необходимым, хотя все еще рекомендуется и безопасно. Если вышеуказанные условия не выполняются,
рекомендуется добавление в зависимости от возраста, веса и потребления витамина Д в диете, в течение
всего года.
Дефицит витамина Д определяется как концентрация в сыворотке 25- гидроксихолекальциферола
(25(ОН)Д) <20 нг мл (< 50 нмоль л). Целевая концентрация для оптимального действия витамина Д
определяется как 30-50 нг/мл (75-125 нмоль/л).
Если одновременно принимаются ДЖУВИТ Д МАКС и другие препараты или пищевые продукты, содержащие витамин Д (например, комплексные витаминно-минеральные препараты), это может привести к
передозировке.
Во время длительного использования витамина Д или в дозах больше 1000 МЕ в день
необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке.
У пациентов с саркоидозом существует риск чрезмерного превращения холекальциферола в
активные метаболиты. При необходимости дозы должны быть уменьшены, и пациенты должны быть
тщательно контролированы по концентрации кальция в сыворотке и моче.

ДЖУВИТ Д МАКС и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом
настоящее время или в недавнем прошлом, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Одновременное использование с некоторыми мочегонными препаратами, например, хлортиазидом, увеличивает риск
гиперкальциемии. При одновременном применении препаратов, содержащих кальций, необходимо контролировать
концентрацию кальция в сыворотке. Некоторые противоэпилептические препараты (например, карбамазепин, фенобарбитал,
фенитоин и примидон) могут увеличивать потребность в витамине Д . Холестирамин, колестипол
или нейомицин могут уменьшать всасывание витамина Д . Одновременное применение витамина Д
с гликозидами наперстянки может усиливать их токсическое действие (увеличивается риск возникновения
нарушений сердечного ритма). Глюкокортикоиды могут ослаблять действие витамина Д .

ДЖУВИТ Д МАКС с пищей и напитками

Препарат ДЖУВИТ Д МАКС можно принимать вместе с пищей и напитками.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.
Препарат следует использовать во время беременности и в период грудного вскармливания только по согласованию с врачом.
2/5
Витамин Д и его метаболиты проникают в грудное молоко кормящих женщин. Не было обнаружено
передозировки у детей, вскармливаемых грудью. Новорожденные, вскармливаемые грудью, требуют дополнительной
добавки витамина Д.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Холекальциферол считается безопасным препаратом, не вызывающим нарушения психофизических функций.
Препарат ДЖУВИТ Д МАКС не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как использовать препарат ДЖУВИТ Д МАКС

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для приема внутрь.
Профилактика дефицита витамина Д и состояний, связанных с дефицитом (например, рахит,
остеомалация) у взрослых, подростков, детей, младенцев и новорожденных:
У новорожденных и младенцев препарат следует использовать под наблюдением врача.
Наиболее часто используемая схема дозирования:
Преждевременные дети: 1 - 2 капли (500-1000 МЕ) в день. После достижения 40-й недели жизни по корректированному возрасту, профилактическую дозу необходимо уменьшить. Дозирование должно быть определено лечащим врачом.
Новорожденные и младенцы до 12 месяцев: 1 капля (500 МЕ) в день.
Дети от 1 до 10 лет: если достаточное воздействие солнца не возможно, 1-2 капли (500-1000 МЕ) в день.
Дети от 11 лет, подростки и взрослые: если достаточное воздействие солнца не возможно, 2-4 капли (1000-2000 МЕ) в день.
Пожилые люди (старше 75 лет): 4-8 капель (2000-4000 МЕ) в день.
Лечение остеопороза у взрослых:
2-4 капли (1000-2000 МЕ) в день.
Профилактика дефицита витамина Д у женщин, планирующих беременность, беременных и кормящих грудью, в согласии с врачом:
Обычно используемая доза составляет 4 капли (2000 МЕ) в день, если врач не рекомендует другую схему дозирования. Во время беременности женщины должны следовать рекомендациям лечащего врача,
поскольку потребность в витамине Д может различаться в зависимости от ее запасов в организме.
Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать метаболизм кальция и фосфатов. В случае гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Рекомендуется уменьшить дозу или прекратить лечение, если суточное выделение кальция с мочой превышает 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа).
Не следует использовать препарат длительное время или в больших дозах без наблюдения врача. Кроме того, без наблюдения врача не следует использовать одновременно другие препараты, добавки к пище или другие средства, содержащие витамин Д (холекальциферол), кальцитриол или другие метаболиты и аналоги витамина Д.
Младенцам и маленьким детям препарат можно давать на ложке с напитком или пищей.
Учитывая риск передозировки, не следует давать препарат непосредственно из бутылки в рот пациента.
3/5

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата ДЖУВИТ Д МАКС

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы отравления возникают редко и появляются после приема 10 000 МЕ витамина Д (0,25 мг) в день. Такие дозы могут вызывать слабость, гиперкальциемию, апатию, отсутствие аппетита, головную боль, боль в мышцах и суставах, вялость мышц, тошноту и рвоту, эктопические кальцификации тканей, белок в моче, артериальную гипертензию, аритмию. Хроническая гиперкальциемия приводит к кальцификации сосудов и почек, а также к резкому ухудшению функции почек. В таких случаях препарат необходимо отменить. Может быть необходима госпитализация, симптоматическое лечение и удаление кальция. Нет специфического антидота.

Пропуск использования препарата ДЖУВИТ Д МАКС

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования препарата ДЖУВИТ Д МАКС

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции не возникают при использовании в рекомендованных дозах.
Прием витамина Д в больших дозах вызывает гипервитаминоз и гиперкальциемию, а также связанные с ними симптомы:
Часто (от 1 до 10 пациентов на 100 случаев):

• гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• повреждения сердечной мышцы, нарушения сердечного ритма,
• анемия, кальцификация сосудов,
• головная боль, судороги,
• потеря аппетита, боли в животе, вздутие, тошнота, рвота, диарея или запор,
• повреждения почек, полиурия,
• боль в мышцах и суставах,
• эктопические кальцификации,
• конъюнктивит,
• реакции гиперчувствительности, такие как: зуд кожи, сыпь или крапивница.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая любые симптомы нежелательных реакций, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат ДЖУВИТ Д МАКС

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
4/5
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата. Хранить
в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Открытую бутылку необходимо использовать в течение 12 месяцев.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат ДЖУВИТ Д МАКС

• Активным веществом препарата является холекальциферол в количестве 0,5 мг (20 000 МЕ) в 1 мл раствора (1 мл раствора содержит 40 капель).
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: триглицериды жирных кислот со средней длиной цепи.

Как выглядит препарат ДЖУВИТ Д МАКС и что содержит упаковка

Препарат представляет собой бесцветный или желтоватый, прозрачный раствор (допускается опалесценция), без запаха.
Упаковка состоит из бутылки из оранжевого стекла типа III, номинальной емкостью 10 мл, закрытой
крышкой из HDPE с капельницей из LDPE; бутылка маркирована и помещена вместе с инструкцией для пациента в картонную коробку.

Ответственное лицо и производитель

„ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРОДУКТОВ ХАСКО-ЛЕК” АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о препарате
тел.: + 48 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]

Дата последнего обновления инструкции:

5/5