Инфладроп

ЛИСТОВКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Листовка, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Инфладроп, 0,9 мг/мл, глазные капли, раствор в одноразовом контейнере
бромфенак

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы иметь возможность перечитать ее в случае необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим людям. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание листовки:

• 1. Что такое препарат Инфладроп и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Инфладроп
• 3. Как применять Инфладроп
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Инфладроп
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Инфладроп и для чего он используется

Инфладроп содержит бромфенак, который относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Он действует путем блокирования определенных веществ, вызывающих воспалительный процесс.
Инфладроп используется для уменьшения воспаления глаза после операции по удалению катаракты у взрослых пациентов.

2. Важная информация перед применением препарата

Когда не применять препарат Инфладроп

• если пациент имеет аллергическую реакцию на бромфенак или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента出现яла астма, аллергическая реакция на коже или сильное воспаление в носу во время применения других НПВП. Примерами НПВП являются: ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, кетопрофен, диклофенак.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Инфладроп необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• если пациент применяет местно стероидные препараты (например, кортизон), поскольку это может вызвать нежелательные реакции,
• если у пациента出现яют нарушения свертываемости крови (например, гемофилия) или если они出现яли в прошлом, или если пациент принимает другие препараты, которые могут продлить время кровотечения (например, варфарин, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота),
• если у пациента появляется заболевание глаза (например, синдром сухого глаза, заболевание роговицы),
• если пациент страдает диабетом,
• если пациент страдает ревматоидным артритом,
• если у пациента была проведена повторная операция на глазу в короткий период времени.

Не рекомендуется использовать контактные линзы после операции по удалению катаракты. По этой причине не следует использовать контактные линзы во время применения препарата Инфладроп.

Дети и подростки

Препарат Инфладроп не следует применять у детей и подростков.

Инфладроп и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат Инфладроп не следует применять в течение последних трех месяцев беременности.
Врач может назначить этот препарат во время беременности, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.
Инфладроп может быть назначен кормящей матери, и он не имеет значительного влияния на фертильность.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

В течение короткого периода после применения препарата может появиться нечеткое зрение. Пациенты, испытывающие ухудшение остроты зрения после применения препарата, не должны управлять транспортными средствами и механизмами до тех пор, пока эти симптомы не пройдут.

3. Как применять Инфладроп

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Доза
Рекомендуемая доза составляет одну каплю препарата Инфладроп в пораженный глаз (глаза) два раза в день (утром и вечером). Не следует применять более одной капли в пораженный глаз (глаза) два раза в день.
Применение препарата Инфладроп следует начать на следующий день после операции по удалению катаракты.
Способ применения
Инфладроп следует применять в глаз.

• 1) Перед применением глазных капель необходимо вымыть руки.
• 2) Принять удобную и устойчивую позицию.
• 3) Открыть алюминиевую пачку, содержащую одноразовые контейнеры.
• 4) Отделить от полоски один одноразовый контейнер.

• 5) Вложить полоску с оставшимися одноразовыми контейнерами в пачку и сложить край, чтобы закрыть пачку.
• 6) Чтобы открыть одноразовый контейнер, необходимо повернуть верхнюю часть контейнера.

• 7) Держать контейнер между большим и указательным пальцами.
• 8) Наклонить голову назад или лечь. Необходимо посмотреть вверх и чистым пальцем другой руки оттянуть нижнюю веку. Не допустить, чтобы любая часть контейнера коснулась глаза или его окружности. Ввести одну каплю в пространство между векой и глазным яблоком, слегка сжав контейнер.

• 9) Закрыть глаз и нажать внутренний угол глаза пальцем в течение примерно двух минут. Это предотвращает попадание препарата в весь организм.

• 10) Протереть излишки раствора с кожи вокруг глаза.

Если врач рекомендует применять препарат в оба глаза, шаги с 7 по 9 необходимо повторить для второго глаза. После использования необходимо выбросить одноразовый контейнер с оставшимися препаратами.
В случае применения других глазных капель необходимо соблюдать интервал 5 минут между применением препарата Инфладроп и других капель.
Продолжительность лечения
Препарат следует применять в течение 2 недель после операции. Препарат Инфладроп не следует применять дольше 2 недель.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Инфладроп

Промыть глаз теплой водой. Не применять дополнительные капли до следующей запланированной дозы. В случае случайного проглатывания препарата Инфладроп необходимо выпить стакан воды или другого жидкости, чтобы разбавить препарат.

Пропуск применения препарата Инфладроп

Применить одну дозу сразу после того, как вспомните о препарате. Если приближается время следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу. Необходимо продолжать применять препарат по прежнему графику. Не следует применять двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Прекращение применения препарата Инфладроп

Не следует прекращать применение препарата Инфладроп без согласования с врачом.
В редких случаях после прекращения применения глазных капель с бромфенаком наблюдалось усиление воспалительной реакции, например, наблюдалось воспаление сетчатки после операции по удалению катаракты.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
В случае появления ухудшения зрения или снижения остроты зрения после окончания лечения необходимо немедленно обратиться к врачу.
В случае обнаружения любых из следующих нежелательных реакций во время применения капель необходимо немедленно обратиться к врачу:

Не очень частые нежелательные реакции (могут появиться не более чем у 1 из 100 пациентов)

Чувство инородного тела в глазу, покраснение и воспаление глаза, повреждение и воспаление поверхности глаза, выделения из глаза, зуд, раздражение или боль в глазу, отек или кровотечение из веки глаза, снижение зрения, вызванное воспалением, мутность или движущиеся точки перед глазами, или ухудшение зрения, которое может указывать на кровотечение или повреждение задней части глаза (сетчатки), дискомфорт в глазах, чувствительность к свету, снижение или нечеткое зрение, отек лица, кашель, кровотечение из носа или насморк.

Редкие нежелательные реакции (могут появиться не более чем у 1 из 1000 пациентов)

Повреждение поверхности глаза, покраснение глаза, астма.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Инфладроп

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на бутылке после: «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Одноразовые контейнеры следует хранить в алюминиевой пачке.
После первого открытия алюминиевой пачки срок годности одноразовых контейнеров составляет 7 дней; после этого времени необходимо выбросить неиспользованные контейнеры, оставшиеся в пачке.
Препарат не содержит консервантов: после открытия одноразового контейнера необходимо немедленно использовать препарат.
После закапывания препарата в глаз (глаза) одноразовый контейнер необходимо выбросить, даже если в нем остались остатки раствора.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Инфладроп

• Активным веществом препарата является бромфенак. Один мл раствора содержит 0,9 мг бромфенака (в виде бромфенака натрия полутораводного). Одна капля содержит примерно 33 микрограмма бромфенака.
• Другими компонентами являются: борная кислота, боракс, натрия сульфит (Е 221), тилоксапол, повидон (К30), динатрия эдетат, вода для инъекций, натрия гидроксид (для поддержания нормального уровня кислотности).

Как выглядит Инфладроп и что содержит упаковка

Инфладроп представляет собой прозрачную желто-зеленую жидкость (раствор) в одноразовых контейнерах из LDPE объемом 0,25 мл. Упаковка содержит 4 пачки из PET/Алюминия/PE, содержащие по 5 соединенных в полоску одноразовых контейнеров – всего 20 одноразовых контейнеров

Ответственное лицо

Адамед Фарма С.А.
Пеньков, ул. Мариана Адамкевича 6А,
05-152 Чоснув
тел.: +48 22 732 77 00

Производитель

Адамед Фарма С.А.
ул. Маршала Ю. Пилсудского 5
95-200 Пабянице
Genetic S.p.A.
Нуклео Индустриале
Контрада Канфора
84084 Фишано (SA)
Италия

Дата последнего обновления листовки: