Брофестилл

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Брофестилл, 0,9 мг/мл, глазные капли, раствор
Бромфенак

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Брофестилл и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием Брофестилла
• 3. Как использовать Брофестилл
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Брофестилл
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Брофестилл и для чего он используется

Брофестилл содержит бромфенак, который относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Он действует путем блокирования определенных веществ, вызывающих воспалительный процесс.
Брофестилл используется для уменьшения воспаления глаза после операции по удалению катаракты у взрослых.

2. Важные сведения перед использованием Брофестилла

Когда не использовать Брофестилл

• если у пациента есть аллергия на бромфенак или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента была астма, кожная аллергия или сильное воспаление в носу во время использования других НПВП. Примерами НПВП являются: ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, кетопрофен, диклофенак.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования Брофестилла необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• если пациент использует местные стероидные препараты (например, кортизон), поскольку это может вызвать нежелательные реакции,
• если у пациента есть нарушения свертываемости крови (например, гемофилия) или если они были в прошлом, или если пациент принимает другие препараты, которые могут продлить время кровотечения (например, варфарин, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота),
• если у пациента есть заболевание глаза (например, синдром сухого глаза, заболевание роговицы),
• если пациент страдает диабетом,
• если пациент страдает ревматоидным артритом,
• если у пациента была повторная операция на глазу в короткий период времени.

Не рекомендуется использовать контактные линзы после операции по удалению катаракты. По этой причине не следует использовать контактные линзы во время использования Брофестилла.

Дети и подростки

Брофестилл не должен использоваться у детей и подростков.

Брофестилл и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.
Брофестилл не должен использоваться в течение последних трех месяцев беременности.
Врач может назначить этот препарат во время беременности, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.
Брофестилл может быть назначен кормящей матери и не имеет значительного влияния на фертильность.

Вождение транспортных средств и использование машин

В течение короткого периода после использования препарата может出现 нечеткое зрение. Пациенты, испытывающие ухудшение остроты зрения после использования препарата, не должны водить транспортные средства и использовать машины до тех пор, пока эти симптомы не пройдут.

Брофестилл содержит бензалконий хлорид

Препарат содержит 0,00185 мг бензалкония хлорида в каждой капле, что соответствует 0,05 мг/мл.
Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменить их цвет. Необходимо удалить контактные линзы перед закапыванием и подождать至少 15 минут перед повторным ношением.
Бензалконий хлорид также может вызвать раздражение глаз, особенно у людей с синдромом сухого глаза или заболеваниями роговицы (прозрачной оболочки глаза). Если после использования препарата появляются необычные ощущения в глазу, покалывание или боль в глазу, необходимо обратиться к врачу.

3. Как использовать Брофестилл

Этот препарат всегда должен использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Доза
Рекомендуемая доза составляет одну каплю Брофестилла в пораженный глаз (глаза) два раза в день (утром и вечером). Не следует использовать более одной капли в пораженный глаз (глаза) два раза в день.
Прием Брофестилла должен начинаться на следующий день после операции по удалению катаракты.
Способ введения
Брофестилл должен вводиться в глаз.

• Перед использованием глазных капель необходимо вымыть руки.
• Принять удобную и устойчивую позицию.
• Открутить крышку бутылки.
• Держать бутылку капельницей вниз между большим и другими пальцами руки.
• Наклонить голову назад.
• Чистым пальцем оттянуть нижнее веко вниз.
• Поднести кончик бутылки к глазу.
• Не касаться капельницей глаза, век, области глаза или других поверхностей.
• Аккуратно сжать бутылку, чтобы выпустить одну каплю Брофестилла.
• Немедленно после использования необходимо плотно закрыть крышку бутылки.
• Помимо момента использования препарата, бутылку необходимо хранить плотно закрытой.

В случае использования других глазных капель необходимо выдержать интервал 5 минут между использованием Брофестилла и другими каплями.
Продолжительность лечения
Капли должны приниматься в течение 2 недель после операции. Брофестилл не должен использоваться дольше 2 недель.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы Брофестилла

Промыть глаз теплой водой. Не использовать дополнительные капли до времени следующего запланированного использования. В случае случайного проглатывания Брофестилла необходимо выпить стакан воды или другого жидкости, чтобы промыть препарат.

Пропуск использования Брофестилла

Использовать одну дозу сразу после того, как вспомните о препарате. Если приближается время следующего использования, необходимо пропустить пропущенную дозу. Необходимо продолжать использовать препарат по прежнему графику. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования Брофестилла

Не следует прекращать использование Брофестилла без согласования с врачом.
В редких случаях после прекращения использования Брофестилла наблюдалось усиление воспалительной реакции после операции по удалению катаракты, например, в виде отека желтого пятна.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Брофестилл может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
В случае ухудшения зрения или снижения остроты зрения после окончания лечения необходимо немедленно обратиться к врачу.
Если во время использования капель появляется любой из следующих нежелательных реакций, необходимо немедленно обратиться к врачу:

Не очень частые нежелательные реакции (могут появляться не более чем у 1 из 100 пациентов)

Чувство инородного тела в глазу, покраснение и воспаление глаза, повреждение и воспаление поверхности глаза, выделения из глаза, зуд, раздражение или боль в глазу, отек или кровотечение из века глаза, снижение зрения, вызванное воспалением, мушки или движущиеся точки перед глазами, или ухудшение зрения, которое может указывать на кровотечение или повреждение задней части глаза (сетчатки), дискомфорт в глазах, чувствительность к свету, снижение или нечеткое зрение, отек лица, кашель, кровотечение из носа или насморк.

Редкие нежелательные реакции (могут появляться не более чем у 1 из 1000 пациентов)

Повреждение поверхности глаза, покраснение глаза, астма.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309. Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собирать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить Брофестилл

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на бутылке после: «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C. Не замораживать.
Бутылку необходимо выбросить после 4 недель с момента первого открытия, чтобы предотвратить заражение, даже если в ней остался раствор.
Дата открытия необходимо записать на этикетке коробки в специально отведенном для этого месте.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит Брофестилл

• Активным веществом препарата является бромфенак. Один мл раствора содержит 0,9 мг бромфенака (в виде бромфенака натрия полуторагидрата). Одна капля содержит примерно 33 микрограмма бромфенака.
• Другие компоненты: борная кислота, боракс, натрия сульфит (Е 221), бензалконий хлорид, тилоксапол, повидон (К30), динатрия эдетат, вода для инъекций, натрия гидроксид (для установления правильного уровня кислотности (pH)).

Как выглядит Брофестилл и что содержит упаковка

Бутылка, содержащая 5 мл раствора, из LDPE с капельницей из LDPE, с крышкой из PP и защитным устройством, в картонной коробке

Уполномоченный орган

Pharm Supply Sp. z o.o.
ул. Марконих 2/9,
02-954 Варшава
тел: +48 (22) 642 33 31
электронная почта: [email protected]

Производитель

Genetic S.p.A.
Contrada Canfora, 84084 Фишано (SA)
Италия

Дата последнего обновления инструкции:

BRO multi вер 22 07 2024