Индоцоллире 0,1%

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Индоколлире 0,1%

1 мг/мл, глазные капли, раствор

Индометацин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может
нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
См. пункт 4.
Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Индоколлире 0,1% и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Индоколлире 0,1%
• 3. Как использовать лекарство Индоколлире 0,1%
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Индоколлире 0,1%
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Индоколлире 0,1% и для чего оно используется

Это лекарство называется Индоколлире 0,1% и содержит активное вещество индометацин, которое относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Лекарство оказывает сильное местное противовоспалительное и обезболивающее действие.
Лекарство предназначено для использования во время хирургических операций и после них с целью:

• предотвращения сужения зрачка,
• в качестве противовоспалительного средства после операций по удалению катаракты и после операций на переднем отделе глаза,
• лечения боли после фоторефракционной кератэктомии в первые дни после операции.

2. Важная информация перед использованием лекарства Индоколлире 0,1%

Когда не использовать лекарство Индоколлире 0,1%:

Если пациент имеет аллергию на индометацин или на любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).
Если пациент имеет аллергию на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или ацетилсалициловую кислоту (аспирин).
Если у пациента в прошлом была астма, вызванная приемом аспирина или других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Если у пациента есть активная язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки.
Если у пациента есть тяжелые нарушения функции печени или почек.
Не использовать с шестого месяца беременности.
Не использовать одновременно с:

• пероральными антикоагулянтами
• другими нестероидными противовоспалительными препаратами (в том числе с салицилатами в дозе равной или большей 3 г в день)
• дифлунисалом
• гепарином
• литом
• метотрексатом в высоких дозах
• тиклопидином

Дополнительная информация см. в пункте: Индоколлире 0,1% и другие лекарства

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Индоколлире 0,1%, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Если у пациента есть аллергия на лекарство. В этом случае необходимо прекратить использование лекарства Индоколлире 0,1%. Врач назначит диагностические исследования глаза; Лекарство может вызвать перекрестные реакции гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
• Лекарство может маскировать типичные симптомы глазной инфекции. Если есть риск развития глазной инфекции, врач назначит соответствующее лечение;
• Нестероидные противовоспалительные препараты могут замедлять заживление роговицы;
• Если пациент имеет или имел в прошлом склонность к кровотечениям или принимает лекарства, снижающие свертываемость крови, НПВП могут увеличивать риск развития кровотечения из тканей глаза во время хирургической операции у этих пациентов;
• Если пациент использует местные кортикостероиды (например, гидрокортизон), поскольку они могут вызывать развитие нежелательных реакций;
• Если у пациента есть проблемы с глазами (например, синдром сухого глаза, нарушения роговицы);
• Если пациент имеет диабет;
• Если пациент болеет ревматоидным артритом;
• Если пациент был подвергнут глазным операциям, которые были повторены в короткий период времени;
• Если пациент носит контактные линзы. Не рекомендуется использовать контактные линзы во время лечения этим лекарством;
• При лечении другими лекарствами, вводимыми в глаз, необходимо соблюдать 15-минутный интервал между введением отдельных лекарств.
• Не следует допускать, чтобы кончик пипетки касался глаза.

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, которые имели место в прошлом.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать лекарство у детей, поскольку не изучалась его безопасность и эффективность в этой возрастной группе.

Индоколлире 0,1% и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.
В случае введения лекарства в глаз количество индометацина, проникающего в системный кровоток, незначительно, но тем не менее могут возникать взаимодействия с нестероидными противовоспалительными препаратами, вводимыми системно.
Необходимо соблюдать особую осторожность при использовании глазных капель, содержащих индометацин, с кортикостероидами.
Не рекомендуется использовать лекарство Индоколлире 0,1% глазные капли с следующими лекарствами:

• пероральные антикоагулянты (лекарства, используемые для снижения свертываемости крови)
• другие нестероидные противовоспалительные препараты (в том числе аспирин, начиная с дозы 3 г в день у взрослых)
• дифлунисал (лекарство, используемое для лечения артрита)
• гепарин (лекарство, снижающее свертываемость крови)
• литий (лекарство, используемое для лечения некоторых видов депрессии)
• метотрексат (в дозе 15 мг в неделю и более) (лекарство, используемое для лечения ревматоидного артрита и псориаза)
• тиклопидин (лекарство, снижающее свертываемость крови).

Необходимо соблюдать осторожность у пациентов, принимающих:

• мочегонные лекарства
• ингибиторы конвертазы ангитензина (лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления)
• метотрексат (в дозе менее 15 мг в неделю) (лекарство, используемое для лечения ревматоидного артрита и псориаза)
• пентоксифиллин (лекарство, используемое для лечения некоторых нарушений кровообращения)
• зидовудин (лекарство, используемое для лечения ВИЧ-инфекции)
• лекарства, нейтрализующие желудочную кислоту (соли, оксиды, гидроксиды магния, алюминия и кальция)
• циклоспорин (лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантата)
• дезмопрессин (лекарство, используемое для лечения ночного энуреза)
• лекарства, блокирующие бета-адренергические рецепторы (лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, сердечных заболеваний, гипертиреоза, мигрени или высокого давления в глазу).

Нестероидные противовоспалительные препараты могут снижать эффективность внутриматочных противозачаточных средств.
При одновременном использовании с тромболитиками (лекарствами, используемыми для растворения кровяных сгустков) увеличивается риск кровотечения.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Лекарство можно использовать у женщин с 1 по 5 месяц беременности, только в том случае, если врач считает это абсолютно необходимым.
Не использовать с шестого месяца беременности.
Нет данных о проникновении индометацина в грудное молоко после введения в глаз. Индометацин, вводимый системно, проникает в грудное молоко. Лекарство не должно использоваться у кормящих женщин. Врач примет решение о том, должна ли пациентка прекратить кормление грудью или прекратить использование этого препарата, учитывая пользу от лечения для матери и риск для ребенка.
НПВП могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и прекращается после окончания лечения. Не изучалось влияние индометацина в виде глазных капель на фертильность.

Вождение транспортных средств и использование машин

Существует опасность возникновения временных нарушений зрения сразу после введения лекарства, поэтому необходимо подождать до полного исчезновения нарушений зрения перед тем, как управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Лекарство Индоколлире 0,1% содержит тиомерсал

Лекарство может вызывать аллергические реакции. В случае возникновения реакции гиперчувствительности необходимо немедленно прекратить использование лекарства Индоколлире 0,1%.

3. Как использовать лекарство Индоколлире 0,1%

Это лекарство всегда необходимо использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Для предотвращения сужения зрачка, необходимого во время хирургической операции: 4 капли в день, предшествующий операции, 4 капли в течение 3 часов, предшествующих операции.
Для предотвращения воспалений, вызванных операцией по удалению катаракты и операциями на переднем отделе глаза: 1 капля 4-6 раз в день, до полного исчезновения симптомов воспаления.
Использование лекарства необходимо начать за 24 часа до хирургической операции.
Лечение боли в глазах как следствие фоторефракционной кератэктомии в первые дни после операции:
1 капля 4 раза в день в первые дни после операции.
Инструкция по использованию лекарства:

• 1. Тщательно вымыть руки.
• 2. Открутить защитную крышку бутылки.
• 3. Бутылку направить вверх дном, держа большим и указательным пальцами.
• 4. Наклонить голову назад.
• 5. Указательным пальцем осторожно оттянуть вниз нижнее веко, так чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «карман», в который будет закапываться лекарство.
• 6. Приблизить кончик бутылки к глазу, не касаясь пипеткой глаза, века, области вокруг глаза или других поверхностей.
• 7. Чтобы выпустить одну каплю лекарства, необходимо осторожно сжать стенки бутылки.
• 8. Глядя вверх, ввести 1 каплю лекарства в глаз. В случае неудачи повторить действие.
• 9. Закрыть глаз и сжать внутренний угол глаза у основания носа на 1 минуту. Это поможет минимизировать риск проникновения лекарства в организм.
• 10. Если капли необходимо вводить в оба глаза, описанные выше действия повторить для второго глаза.
• 11. Немедленно после использования лекарства надеть защитную крышку и тщательно закрыть бутылку.

Помощь другого человека при закапывании или использование зеркала может облегчить введение лекарства.
Индоколлире 0,1%, глазные капли, являются стерильными. Чтобы избежать их загрязнения, не следует касаться кончика пипетки пальцами или касаться ею поверхности глаза или любой другой поверхности.
Использование загрязненных капель может привести к серьезным повреждениям зрения, включая потерю зрения.
В случае ощущения, что действие лекарства Индоколлире 0,1% слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Индоколлире 0,1%

В случае использования большей, чем рекомендованная, дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск использования лекарства Индоколлире 0,1%

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае пропуска использования дозы лекарства необходимо подождать до времени использования следующей дозы.

Прекращение использования лекарства Индоколлире 0,1%

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Редко(могут возникать у менее 1 из 1000 пациентов): реакции гиперчувствительности.
Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• воспаление, язва или перфорация ткани на поверхности глаза (роговицы), особенно у пациентов с ее повреждением
• временное жжение в глазу, ощущение инородного тела в глазу
• нарушения зрения
• чувствительность к свету
• повреждение эпителия роговицы (например, эрозия роговицы, точечное воспаление роговицы)
• увеличение давления внутри глаза (внутриглазное давление)
• дискомфорт в глазу
• отек век
• отек роговицы (внешняя, прозрачная часть глаза)
• отек глаза
• боль в глазу
• раздражение глаза
• покраснение глаза
• покраснение конъюнктивы
• воспаление конъюнктивы
• увеличение слезотечения
• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов)
• астма
• покраснение и зуд кожи
• отек.

У некоторых пациентов во время использования лекарства Индоколлире 0,1% могут возникать другие нежелательные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Индоколлире 0,1%

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». Срок годности указывает последний день месяца.
После первого открытия бутылки лекарство сохраняет свою эффективность в течение 15 дней.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Индоколлире 0,1%

Активным веществом лекарства является индометацин. 1 мл раствора содержит 1 мг индометацина.
Другие компоненты: тиомерсал, аргинин, гидроксипропил-бета-циклодекстрин, соляная кислота 1 М, очищенная вода, азот.

Как выглядит лекарство Индоколлире 0,1% и что содержит упаковка

Бутылка, содержащая 5 мл глазных капель, с пипеткой, закрытой крышкой, в картонной коробке.

Ответственное лицо

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, D24PPT3
Ирландия
[email protected]

Производитель:

Laboratoire Chauvin
Z.I. Ripotier Haut
07200 Обенас
Франция
Dr. Gerhard Mann
chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Берлин, Германия

Дата последнего обновления инструкции: