Ибувит Д3 Баби

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибувит Д Бэби, 2 667 МЕ/мл, капли для приема внутрь, раствор

Холекальциферол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Ибувит Д Бэби и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Ибувит Д Бэби
• 3. Как использовать препарат Ибувит Д Бэби
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Ибувит Д Бэби
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ибувит Д Бэби и для чего он используется

Препарат Ибувит Д Бэби содержит в качестве активного вещества витамин Д (холекальциферол), который играет важную роль в процессе формирования костей и поддержки иммунитета.
Холекальциферол идентичен витамину Д, производимому в организме человека.
Витамин Д содержится в некоторых пищевых продуктах, также он производится в организме, когда кожа подвергается воздействию солнечного излучения.
Витамин Д увеличивает всасывание кальция из кишечника и уменьшает его выведение через почки, что способствует формированию костей. Недостаток витамина Д является причиной рахита (нарушенной минерализации костей у детей) и ослабления иммунитета организма.
Препарат Ибувит Д Бэби используется:

• для профилактики недостатка витамина Д и состояний, возникающих в результате недостатка витамина Д (например, рахит);
• для профилактики недостатка витамина Д у женщин, планирующих беременность, во время беременности и лактации, в согласии с врачом.

Профилактическое использование витамина Д рекомендуется в период недостаточной экспозиции на солнечном свете, в месяцы с октября по апрель или в течение всего года, если не обеспечена эффективная кожная синтез витамина Д в летние месяцы.

2. Важные сведения перед использованием препарата Ибувит Д Бэби

Когда не использовать препарат Ибувит Д Бэби:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на холекальциферол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента выявлено повышенное содержание витамина Д в крови (гипервитаминоз витамина Д);
• если у пациента выявлено повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);
• если пациент имеет тяжелую почечную недостаточность, камни в почках (каменная болезнь почек) или склонность к образованию камней в почках.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования препарата Ибувит Д Бэби необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент принимает некоторые лекарства, используемые при сердечных заболеваниях (например, гликозиды, такие как дигоксин) или диуретики из группы тиазидов (например, гидрохлортиазид);
• если пациент имеет саркоидоз (заболевание иммунной системы, которое может увеличивать содержание витамина Д в организме);
• если пациент использует другие лекарства и (или) добавки, содержащие витамин Д или продукты, богатые витамином Д, поскольку дополнительные дозы витамина Д можно принимать только под наблюдением врача;
• если пациент принимает дополнительные дозы кальция;
• если существует вероятность, что пациент будет подвергаться значительному воздействию солнечного излучения во время использования препарата Ибувит Д Бэби (достаточная экспозиция на солнечном свете - см. пункт 1.);
• если пациент имеет повреждения или заболевания почек;
• если лечение витамином Д является длительным, поскольку в этом случае врач должен контролировать у пациента содержание кальция в сыворотке и моче, а также проверять функцию почек, определяя содержание креатинина в крови.

Дети

У детей, родившихся преждевременно, суточная потребность и способ введения витамина Д определяются врачом индивидуально и проверяются каждым разом во время периодических осмотров, особенно в первые месяцы жизни. Содержание витамина Д из добавок и потребляемых продуктов выше дозы 1000 МЕ в день несет риск передозировки витамина Д, особенно у новорожденных с весом при рождении ниже 1000 г.

Препарат Ибувит Д Бэби и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Это особенно важно, если пациент принимает:

• лекарства, влияющие на сердце или почки, такие как гликозиды (например, дигоксин) или диуретики из группы тиазидов (например, гидрохлортиазид). Совместное использование с витамином Д может привести к значительному увеличению содержания кальция в крови и моче;
• лекарства, содержащие витамин Д, кальцитриол или другие метаболиты и аналоги витамина Д, а также продукты, богатые витамином Д;
• актиномицин (лекарство, используемое при лечении некоторых форм рака) и имидазоловые противогрибковые лекарства (например, клотримазол и кетоконазол, лекарства, используемые при лечении грибковых инфекций);
• противоэпилептические лекарства (противосудорожные);
• барбитураты (снотворные, противоэпилептические);
• глюкокортикоиды (стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон);
• лекарства, снижающие содержание холестерина в крови (такие как kolestyramin или kolestypol);
• некоторые лекарства, используемые при лечении ожирения, снижающие всасывание жиров (например, орлистат);
• некоторые слабительные лекарства (такие как масло парафинового);
• лекарства, нейтрализующие содержание магния или алюминия (используемые при изжоге и диспепсии);
• лекарства, используемые при лечении туберкулеза (например, рифампицин, изониазид).

Беременность и лактация

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Препарат Ибувит Д Бэби следует использовать во время беременности и лактации в согласии с врачом.
Введение витамина Д в период беременности в дозе 2000 МЕ в день положительно влияет на беременных женщин и их детей.
Во время беременности женщины должны следовать рекомендациям врача, поскольку их потребность в витамине Д может различаться в зависимости от степени недостатка и реакции на лечение.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Препарат Ибувит Д Бэби не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как использовать препарат Ибувит Д Бэби

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Примечание: 1 доза (1 капля) содержит 400 МЕ витамина Д. Аббревиатура МЕ (англ. International Unit) обозначает международные единицы, которыми обозначается активность витамина Д.

Профилактика недостатка витамина Д и состояний, возникающих в результате недостатка витамина Д

У пациентов с нормальной массой тела, в месяцы с октября по апрель или в течение всего года, если не обеспечена эффективная кожная синтез витамина Д в летние месяцы (см. пункт 1.).
Преждевременно родившиеся дети:
У детей, родившихся преждевременно, препарат Ибувит Д Бэби следует использовать только под наблюдением врача и в соответствии с рекомендациями врача. Обычно используемая доза составляет 400-800 МЕ (1-2 капли) в зависимости от состояния здоровья ребенка, его массы и недели беременности, в которой произошли преждевременные роды. Дозирование должно быть определено врачом.

• 400 МЕ (1 капля) У новорожденных и грудных детей препарат должен быть использован в соответствии с рекомендациями врача.

Дети в возрасте от 1 до 3 лет

• 400 МЕ (1 капля)

Дети в возрасте от 4 до 10 лет

• 800 МЕ (2 капли)

Дети с избыточным весом

Дети с избыточным весом (индекс массы тела (ИМТ) > 90-го процентиля, соответствующего возрасту и полу) требуют двойной дозы витамина Д по сравнению с рекомендуемой дозой для сверстников с нормальной массой тела.

Профилактика недостатка витамина Д у женщин, планирующих беременность, во время беременности и лактации

Обычно рекомендуемая суточная доза составляет 2000 МЕ (5 капель), независимо от времени года, если врач не рекомендует другой режим дозирования.
Во время беременности женщины должны следовать рекомендациям врача, поскольку их потребность в витамине Д может различаться в зависимости от запасов витамина Д в организме.
Не следует использовать препарат Ибувит Д Бэби дольше, чем рекомендовано, или в больших дозах, а также не следует использовать одновременно другие лекарства, добавки или продукты, содержащие витамин Д (холекальциферол), кальцитриол или другие метаболиты и аналоги витамина Д без согласования с врачом. Врач может рекомендовать измерение содержания 25(ОН)Д в сыворотке.
Способ введения
Перорально.
Препарат Ибувит Д Бэби лучше всего принимать во время еды.
Препарат Ибувит Д Бэби не следует смешивать с молоком в бутылке или с мягкими продуктами в контейнерах, поскольку если ребенок не съест всю порцию, он не получит полную дозу препарата. Необходимо обеспечить прием полной дозы препарата.
Раствора не следует наливать или впрыскивать непосредственно из бутылки или дозирующей помпы в рот.
Необходимо использовать дозирующую помпу, чтобы отмерить дозу препарата на ложечку.

Инструкция по подготовке и использованию препарата

Перед первым использованием на бутылке необходимо установить дозирующую помпу. Чтобы снять крышку с бутылки, необходимо повернуть ее в направлении, противоположном движению часовой стрелки, и затем снять ее (рис. 1).

Установка дозирующей помпы на бутылке:
Дозирующую помпу необходимо поместить на бутылку, осторожно вставив пластиковую трубку в бутылку.
Затем необходимо удерживать дозирующую помпу на горлышке бутылки и закручивать ее по часовой стрелке до упора (рис. 2). Дозирующую помпу необходимо закрутить только один раз, перед началом ее использования. Не следует ее затем откручивать и снимать.

Подготовка дозирующей помпы:
При первом использовании дозирующая помпа не дозирует необходимое количество раствора для приема внутрь.
Следовательно, необходимо ее подготовить, нажимая на головку помпы пять раз подряд (рис. 3).

Раствор, вытекший из помпы, необходимо удалить. При следующем полном нажатии на дозирующую помпу (что соответствует одному циклу помпы) пациент получает необходимую дозу препарата (1 доза, соответствующая одному нажатию на дозирующую помпу, обеспечивает 0,15 мл раствора для приема внутрь и содержит 400 МЕ витамина Д; рис. 4).

Правильное использование дозирующей помпы:
Бутылку необходимо поставить на ровную, горизонтальную поверхность, например, на стол, и использовать только в вертикальном положении. Под выходом дозирующей помпы необходимо подставить ложечку, а затем сильным, но спокойным движением (не слишком медленно) нажать на головку помпы до ощущения упора (рис. 5).

Затем можно отпустить головку дозирующей помпы. После этого помпа готова для измерения следующей порции раствора.
Дозирующая помпа предназначена только для введения дозы препарата Ибувит Д Бэби, находящегося в поставляемой бутылке. Помпу нельзя использовать для дозирования других веществ или подключать ее к другим контейнерам.
Бутылку с установленной дозирующей помпой необходимо хранить и транспортировать только в вертикальном положении.

Прием большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Ибувит Д Бэби

Если пациент случайно принял одну дозу больше, чем рекомендовано, возникновение симптомов передозировки маловероятно.
В случае приема слишком большой дозы препарата необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или связаться с ближайшим отделением неотложной помощи для получения дальнейших рекомендаций. Если это возможно, необходимо взять с собой упаковку и эту инструкцию, чтобы показать врачу.

Пропуск приема препарата Ибувит Д Бэби

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.

Некоторые нежелательные действия могут быть серьезными и могут требовать немедленной медицинской помощи

медицинской.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если возникают симптомы ангиоэдемы, такие как:

• отек лица, языка или горла (глотки)
• затруднение глотания
• крапивница и затруднение дыхания.

К другим нежелательным действиям, связанным с использованием препарата Ибувит Д Бэби, относятся:
Не очень часто(встречаются у менее 1 из 100 пациентов)

• повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия)
• повышенное содержание кальция в моче (гиперкальциурия)

Редко(встречаются у менее 1 из 1000 пациентов)

• сыпь
• зуд
• крапивница

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)

• запор
• газы (вздутие)
• тошнота
• боль в животе
• диарея.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия можно также сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Ибувит Д Бэби

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в наружной упаковке для защиты от света.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и бутылке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Открытую упаковку необходимо использовать в течение 3 месяцев.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ибувит Д Бэби:

• Активным веществом препарата является холекальциферол. Каждая капля, которая составляет 1 дозу, содержит 400 МЕ холекальциферола (витамина Д).
• Другим компонентом является: триглицериды жирных кислот со средней длиной цепи.

Как выглядит препарат Ибувит Д Бэби и что содержит упаковка

Препарат Ибувит Д Бэби имеет вид прозрачного, бесцветного или светло-желтого раствора.
Бутылка из оранжевого стекла типа III, с крышкой из ПЭ с кольцевой гарантийной упаковкой, с дозирующей помпой из ПП/ЛДПЭ в картонной упаковке.
Упаковка содержит 10 мл раствора.

Ответственное лицо

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. +48 22 364 61 01

Производитель

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Отдел МЕДАНА в СЕРАДЗЕ
ул. Владислава Локетека 10, 98-200 СЕРАДЗ

Дата последней актуализации инструкции: