Ибувит Д3 4000 Иу

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибувит Д 4000 МЕ, мягкие капсулы

Холекальциферол

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Ибувит Д 4000 МЕ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Ибувит Д 4000 МЕ
• 3. Как использовать препарат Ибувит Д 4000 МЕ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ибувит Д 4000 МЕ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ибувит Д 4000 МЕ и для чего он используется

Препарат Ибувит Д 4000 МЕ (международных единиц) содержит в качестве активного вещества витамин Д (холекальциферол), который играет важную роль в процессе формирования костей и поддержки иммунитета.
Холекальциферол идентичен витамину Д, производимому в организме человека.
Витамин Д увеличивает всасывание кальция из кишечника и уменьшает его выведение через почки, что способствует формированию костей.
При дефиците витамина Д возникают нарушения минерализации костей (рахит - нарушенная минерализация костей у детей) или потеря кальция из костей (остеомалация - недостаточная минерализация костей у взрослых) и ослабление иммунитета организма. Длительный дефицит витамина Д может привести к более серьезным нарушениям, таким как развитие остеопороза и деформации костей.
Препарат Ибувит Д 4000 МЕ используется:

• для профилактики дефицита витамина Д и состояний, связанных с дефицитом витамина Д, у взрослых с ожирением [индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м].

Витамин Д содержится в некоторых пищевых продуктах, также он производится в организме, когда кожа подвергается воздействию солнечного излучения.
Профилактическое прием витамина Д рекомендуется в месяцы недостаточной экспозиции на солнечный свет (с октября по апрель).
В период большой экспозиции на солнечный свет в летние месяцы (с мая по сентябрь) рекомендуется периодическое прекращение приема витамина Д.

2. Важные сведения перед использованием препарата Ибувит Д 4000 МЕ

Когда не использовать препарат Ибувит Д 4000 МЕ:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на холекальциферол или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если у пациента выявлено повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкалциурия);
• если пациент имеет тяжелую почечную недостаточность, камни в почках (нефролитиаз) или склонность к образованию камней в почках;
• если у пациента выявлено повышенное содержание витамина Д в крови (гипервитаминоз витамина Д);
• у детей и подростков в возрасте до 18 лет;
• если пациентка беременна.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Ибувит Д 4000 МЕ, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент принимает некоторые лекарства, используемые при сердечных заболеваниях (например, гликозиды, такие как дигоксин);
• если пациент имеет саркоидоз (заболевание иммунной системы, которое может увеличивать содержание витамина Д в организме);
• если пациент использует другие лекарства и (или) добавки, содержащие витамин Д или продукты, богатые витамином Д, поскольку дополнительные дозы витамина Д можно принимать только под наблюдением врача;
• если пациент принимает дополнительные дозы кальция;
• если существует вероятность, что пациент будет подвергаться большому количеству солнечного излучения во время использования препарата Ибувит Д 4000 МЕ (достаточная экспозиция на солнечный свет - см. пункт 1.);
• если пациент имеет повреждение или заболевания почек;
• если лечение витамином Д является длительным, поскольку в этом случае врач должен контролировать содержание кальция в сыворотке и моче, а также проверять функцию почек, определяя содержание креатинина в крови.

Препарат Ибувит Д 4000 МЕ и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Это особенно важно, если пациент принимает:

• лекарства, действующие на сердце или почки, такие как гликозиды (например, дигоксин) или диуретики группы тиазидов (например, бендрофлуметиязид). Совместное использование с витамином Д может привести к значительному увеличению содержания кальция в крови и моче;
• лекарства, содержащие витамин Д, калцитриол или другие метаболиты и аналоги витамина Д, а также продукты, богатые витамином Д;
• актиномицин (лекарство, используемое при лечении некоторых форм рака) и имидазольные противогрибковые лекарства (например, клотримазол и кетоконазол, лекарства, используемые при лечении грибковых инфекций);
• противоэпилептические лекарства (противосудорожные);
• барбитураты (снотворные, противоэпилептические);
• глюкокортикоиды (стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон);
• лекарства, снижающие содержание холестерина в крови (такие как холестирамин или холестипол);
• некоторые лекарства, используемые при лечении ожирения, снижающие всасывание жиров (например, орлистат);
• некоторые слабительные лекарства (такие как масляный парафин);
• лекарства, используемые при лечении гиперкальциемии (повышенного содержания кальция в крови), такие как калцитонин, этидронат, памидронат;
• лекарства, нейтрализующие магний или алюминий (используемые для лечения изжоги и диспепсии);
• лекарства, используемые при лечении туберкулеза (например, рифампицин, изониазид).

Препарат Ибувит Д 4000 МЕ и питание

Этот препарат лучше всего принимать вместе с основным приемом пищи, чтобы облегчить всасывание витамина Д.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Препарат Ибувит Д 4000 МЕ противопоказан беременным женщинам.
Препарат Ибувит Д 4000 МЕ не предназначен для кормящих женщин.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Препарат Ибувит Д 4000 МЕ не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как использовать препарат Ибувит Д 4000 МЕ

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Профилактика дефицита витамина Д и состояний, связанных с дефицитом витамина Д, у взрослых с ожирением

Обычно рекомендуемая доза составляет 4000 МЕ (1 капсула) в день, в месяцы с октября по апрель или в течение всего года, если не обеспечена эффективная синтез кожи витамина Д в летние месяцы.

Не следует использовать другие лекарства, добавки или продукты, содержащие витамин Д (холекальциферол), калцитриол или другие метаболиты и аналоги витамина Д без наблюдения врача.

Дети и подростки
Препарат Ибувит Д 4000 МЕ противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Способ введения

Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой, лучше всего во время основного приема пищи.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ибувит Д 4000 МЕ

Если пациент случайно принял одну капсулу больше, чем необходимо, возникновение симптомов передозировки маловероятно.
В случае приема слишком большой дозы препарата необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или связаться с ближайшим отделением неотложной помощи, чтобы получить дальнейшие рекомендации. Если это возможно, необходимо взять с собой упаковку и эту инструкцию, чтобы показать врачу.

Пропуск приема препарата Ибувит Д 4000 МЕ

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и могут требовать немедленной медицинской помощи

медицинской.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если возникают симптомы ангиоэдемы, такие как:

• отек лица, языка или горла (глотки)
• затруднение глотания
• крапивница и затруднение дыхания.

К другим нежелательным реакциям, связанным с использованием препарата Ибувит Д 4000 МЕ, относятся:
Не часто(встречаются у менее 1 из 100 пациентов)

• повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия)
• повышенное содержание кальция в моче (гиперкалциурия)

Редко(встречаются у менее 1 из 1000 пациентов)

• крапивница
• зуд
• крапивница

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)

• запор
• газы (вздутие)
• тошнота
• боль в животе
• диарея.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Ибувит Д 4000 МЕ

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ибувит Д 4000 МЕ

• Активным веществом препарата является холекальциферол.
• Каждая капсула содержит 100 микрограммов холекальциферола, эквивалентных 4000 МЕ витамина Д.
• Другие компоненты: содержание капсулы: очищенное кокосовое масло состав оболочки капсулы: желатина, глицерин, очищенная вода, триглицериды жирных кислот со средней длиной цепи.

Как выглядит препарат Ибувит Д 4000 МЕ и что содержит упаковка

Препарат Ибувит Д 4000 МЕ имеет форму светло-желтых, овальных мягких капсул (короткая ось примерно 7 мм) с швом посередине, заполненных светло-желтой, масляной жидкостью.
Упаковка содержит 30, 60, 90, 120 или 150 капсул в блистерах PVC/PVDC/Алюминий в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. +48 22 364 61 01

Производитель

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Отдел Мадана в Серацу
ул. Владислава Локетека 10, 98-200 Серац

Дата последнего обновления инструкции: