НЕУРАПАС таблетки, покрытые оболочкой

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

НЕУРАПАС таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Сухой экстракт зверобоя, валерианы и пасифлора

<Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.>

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 4 недель.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое НЕУРАПАС и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема НЕУРАПАС
3. Как принимать НЕУРАПАС
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение НЕУРАПАС
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое НЕУРАПАС и для чего он используется

НЕУРАПАС выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, для перорального применения.

НЕУРАПАС - это лекарственное средство на основе растений, традиционно используемое для облегчения состояний упадка, сопровождающихся потерей интереса и нарушениями сна.

2. Что вам нужно знать перед началом приема НЕУРАПАС

Не принимайте НЕУРАПАС

• если вы уже принимаете определенные лекарства (см. Прием других лекарств)
• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активным веществам или любым другим компонентам этого лекарства (указанным в разделе 6).
• если у вас есть гиперчувствительность к свету
• если вам меньше 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема НЕУРАПАС

Если вы проходите лечение другими лекарствами, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата на основе зверобоя (см. Использование НЕУРАПАС с другими лекарствами)

Если вы уже принимаете НЕУРАПАС одновременно с другими лекарствами, не прекращайте прием НЕУРАПАС без предварительной консультации с вашим врачом. Если вы прекратите прием препарата на основе зверобоя, это может вызвать некоторые побочные реакции других лекарств, особенно в случае циклоспорина, теофиллина, дигоксина или пероральных антикоагулянтов (варфарина, аценокумарола) (см. Использование НЕУРАПАС с другими лекарствами).

Если вы принимаете НЕУРАПАС, избегайте интенсивного воздействия ультрафиолетовых лучей (длительного пребывания на солнце, УФА-соляриев).

Если симптомы ухудшаются или сохраняются после 4 недель, несмотря на регулярный прием рекомендуемой дозы, вам следует проконсультироваться с врачом. С другой стороны, улучшение обычно не наступает до истечения 10-14 дней после начала лечения.

Использование НЕУРАПАС с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Пациенты, принимающие следующие лекарства:

• для СПИДа (антиретровирусные препараты)
• для лечения рака (иринотекан)
• для предотвращения трансплантационного rejекции (циклоспорин, такролимус)
• для лечения эпилепсии
• для сердца (дигоксин)
• для снижения уровня холестерина (симвастатин)
• для лечения астмы или хронической бронхиты (теофиллин)
• для лечения мигрени
• для лечения хронической идиопатической уртикарии (фексофенадин)
• для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (финастерид)
• для лечения тревоги (буспирон)
• для лечения депрессии
• для лечения зависимости от опиоидов (метадон)
• пероральные антикоагулянты
• пероральные контрацептивы

не должны начинать использовать препараты на основе зверобоя без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом (см. Предостережения и меры предосторожности).

Также сообщите вашему врачу или фармацевту о любом подозрении на изменение эффектов лекарств, которые вы принимаете одновременно с НЕУРАПАС.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не принимайте это лекарство во время беременности.

Вождениеи использование машин

Это лекарство может вызывать сонливость. Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость или если ваша внимание и реакция снижены.

НЕУРАПАС содержит лактозу, глюкозу и глицерол

• Это лекарство содержит лактозу и глюкозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
• Это лекарство может вызывать головную боль, желудочно-кишечные расстройства и диарею, поскольку содержит глицерол.

3. Как принимать НЕУРАПАС

НЕУРАПАС - это лекарство, которое принимается перорально.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет

Взрослые и дети старше 18 лет:

Принимать по 2 таблетки 3 раза в день.

Нормальная продолжительность лечения составляет 3-4 недели. Если улучшение наступает, лечение можно продолжить до 8 недель, но только под медицинским наблюдением.

Рекомендуется принимать таблетки в одно и то же время.

Рекомендуется выпивать стакан воды с каждым приемом.

Если вы считаете, что действие НЕУРАПАС слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше НЕУРАПАС, чем следует

Могут усиливаться побочные эффекты этого лекарства. Если появляются следующие симптомы: покраснение, зуд и высыпания на коже, следует избегать воздействия ультрафиолетовых лучей (длительного пребывания на солнце, УФА-соляриев), даже в течение недели после.

В случае передозировки или случайного приема большого количества НЕУРАПАС немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 915.620.420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять НЕУРАПАС

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

НЕУРАПАС может вызывать у людей с белой кожей реакции, подобные солнечным ожогам, на участках тела, подверженных интенсивному воздействию ультрафиолетовых лучей. В этих случаях следует избегать интенсивного воздействия ультрафиолетовых лучей (длительного пребывания на солнце, УФА-соляриев), даже в течение недели после.

Редко могут появляться желудочно-кишечные расстройства, аллергические реакции (покраснение, зуд и высыпания на коже) и агитация.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Также вы можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение НЕУРАПАС

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25°C.

Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставНЕУРАПАС

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит в качестве активных веществ:

• 60 мг сухого экстракта цветущих верхушек Hypericum perforatum (зверобой), эквивалентного 276-390 мг цветущих верхушек, и содержащего 0,08 мг общих гиперицин.
• 28 мг сухого экстракта корня Valeriana officinalis (валериана), эквивалентного 106-156 мг корня.
• 32 мг сухого экстракта цветущих верхушек Passiflora incarnata (пасифлора), эквивалентного 200-227 мг цветущих верхушек.

Экстрагент: этанол

Другие компоненты:

пovidona K30, лактоза, глицерол, глюкозный сироп spray-dried, коллоидный алюмосиликат, кроскармеллоза, мальтодекстрин, тальк, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, Eudragit E, макрогол 6000, краситель индиго-кармин (E132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Это лекарство выпускается в упаковках по 60 или 100 таблеток, в зависимости от формы выпуска, в блистерах из алюминия/ПВХ/Аклар, по 20 таблеток в блистер.

Возможно, что не все размеры упаковки будут реализованы.

Владелец разрешения на маркетинг:

PASCOE Pharmazeutische Präparate GmbH

Schiffenberger Weg 55

D-35394 Giessen (Германия)

pharmakovigilanz@pascoe.de

Производитель:

PASCOE Pharmazeutische Präparate GmbH

Europastrasse 2

D-35394 Giessen (Германия)

Этот листок-вкладыш был одобрен в

Июле 2017

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/