Гицонцил цомби

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Хиконцил комби, 500 мг + 125 мг, покрытые таблетки

Хиконцил комби, 875 мг + 125 мг, покрытые таблетки

Амоксициллин + Клавулановая кислота

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Хиконцил комби и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Хиконцил комби
• 3. Как применять препарат Хиконцил комби
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Хиконцил комби
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Хиконцил комби и для чего он используется

Хиконцил комби является антибиотиком, обладающим бактерицидным действием на бактерии, вызывающие инфекции.
Хиконцил комби содержит два различных компонента: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин
п Pertence к группе препаратов, называемых «пенициллинами», чье действие иногда может быть ослаблено
(инактивировано). Второй активный компонент (клавулановая кислота) противодействует этому ослаблению.
Хиконцил комби используется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• инфекции среднего уха и придаточных пазух носа
• инфекции дыхательных путей
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
• инфекции костей и суставов.

2. Важные сведения перед применением препарата Хиконцил комби

Когда не применять препарат Хиконцил комби

• если пациент имеет аллергическую реакцию на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• если у пациента ранее наблюдались тяжелые аллергические реакции (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик. Они могут включать кожную сыпь или отек лица или шеи.
• если у пациента ранее наблюдались нарушения функции печени или желтуха (желтизна кожи) в связи с применением антибиотика.

Если вышеуказанные обстоятельства относятся к пациенту, он не должен принимать препарат Хиконцил комби.

В случае сомнений перед началом применения препарата Хиконцил комби необходимо проконсультироваться с
врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Хиконцил комби необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом,
если пациент:

• болен инфекционным мононуклеозом
• получает лечение в связи с заболеванием печени или почек
• нередко испытывает трудности с мочеиспусканием.

В случае сомнений, относятся ли вышеуказанные обстоятельства к пациенту, необходимо проконсультироваться с
врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Хиконцил комби.
В некоторых случаях врач может провести исследование, чтобы определить тип бактерий, вызвавших инфекцию у пациента.
В зависимости от результатов пациент может получить Хиконцил комби в другой дозе или другой препарат.

Состояния, на которые следует обратить внимание

Применение препарата Хиконцил комби может ухудшить течение некоторых заболеваний или вызвать тяжелые
нежелательные реакции, включая аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Необходимо
обратить внимание на то, не появляются ли у пациента определенные симптомы во время применения препарата Хиконцил комби, чтобы уменьшить риск возникновения любых проблем. См. «Состояния, на которые следует обратить внимание» в пункте 4.

Анализы крови и мочи

Если пациенту предстоит сдача анализов крови (таких как анализ красных кровяных клеток или исследования
функции печени) или анализов мочи (на глюкозу), необходимо сообщить врачу или медсестре,
что пациент принимает препарат Хиконцил комби. Хиконцил комби может влиять на результаты этих анализов.

Препарат Хиконцил комби и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время
или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Если пациент принимает аллопуринол (применяемый при подагре), более вероятно появление у пациента
аллергических реакций на коже.
Если пациент принимает пробенецид (применяемый при подагре), врач может решить изменить дозу препарата Хиконцил комби.
Если пациент одновременно с препаратом Хиконцил комби принимает препараты, снижающие свертываемость крови (такие
как варфарин), может быть необходимо проведение дополнительных анализов крови.
Хиконцил комби может влиять на действие метотрексата (препарат, применяемый при лечении онкологических заболеваний
или ревматических заболеваний).
Хиконцил комби может влиять на действие микофенолата мофетила (препарат, применяемый для предотвращения
отторжения трансплантатов).

Применение препарата Хиконцил комби с пищей и напитками

Препарат Хиконцил комби следует принимать в начале приема пищи или сразу перед приемом пищи. Таблетки
следует проглотить целиком, запивая стаканом воды.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Хиконцил комби может вызывать нежелательные реакции и вызывать симптомы, нарушающие способность
водить транспортные средства.
Не следует водить транспортные средства или работать с механизмами, если только пациент не чувствует себя хорошо.

Препарат Хиконцил комби содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «не содержащим натрия».

3. Как применять препарат Хиконцил комби

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг или более

500 мг + 125 мг, покрытые таблетки
Обычно применяемая доза составляет:

• 1 таблетка три раза в день.

875 мг + 125 мг, покрытые таблетки

• Обычно применяемая доза - 1 таблетка два раза в день.
• Большая доза - 1 таблетка три раза в день.

Применение у детей

Дети с массой тела менее 40 кг

Дети в возрасте 6 лет или младше следует лечить препаратом, содержащим амоксициллин с клавулановой кислотой
в виде суспензии для приема внутрь.
500 мг + 125 мг, покрытые таблетки
Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Хиконцил комби в таблетках у детей с массой тела ниже 40 кг. Таблетки не предназначены для детей с весом ниже 25 кг.
875 мг + 125 мг, покрытые таблетки
Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Хиконцил комби в таблетках у детей с массой тела ниже 40 кг. Таблетки не предназначены для детей с весом ниже 25 кг.

Пациенты с заболеваниями почек и печени

• Если у пациента наблюдаются заболевания почек, доза препарата может быть изменена. Врач может назначить другую дозу препарата или другой препарат.
• Если у пациента наблюдаются заболевания печени, более часто может быть необходимо проведение анализов крови для проверки функции печени.

Как принимать препарат Хиконцил комби

• Таблетки следует проглотить целиком, запивая стаканом воды, в начале приема пищи или сразу перед приемом пищи.
• Необходимо поддерживать равные, не менее 4-часовые, интервалы между дозами, принимаемыми в течение суток. Не следует принимать 2 дозы в течение 1 часа.
• Не следует принимать препарат Хиконцил комби дольше, чем в течение 2 недель. Если пациент продолжает чувствовать себя плохо, он должен снова обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Хиконцил комби

Если пациент принял большую дозу препарата Хиконцил комби, чем рекомендованная, могут появиться такие симптомы,
как раздражение желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Необходимо обратиться к врачу как можно скорее. Необходимо иметь при себе картонную упаковку или банку после препарата, чтобы показать их врачу.

Пропуск приема препарата Хиконцил комби

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу, он
должен принять ее как только вспомнит. Не следует принимать следующую дозу слишком рано, необходимо подождать примерно 4 часа перед приемом следующей дозы.

Прекращение приема препарата Хиконцил комби

Необходимо продолжать принимать препарат Хиконцил комби до окончания лечения, даже если пациент чувствует
себя лучше. Все дозы препарата необходимы для победы над инфекцией. Если часть бактерий выживет, она может
вызвать повторное появление инфекции.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Нежелательные реакции могут быть следующими:

Состояния, на которые следует обратить внимание

Аллергические реакции:

• кожная сыпь
• васкулит (воспаление кровеносных сосудов), которое может быть видимо как красные или фиолетовые выпуклые точки на коже, но может также затрагивать другие органы
• лихорадка, боль в суставах, отек лимфатических узлов на шее, подмышками или в паху
• отек, иногда включающий лицо или область рта (ангиоотек), вызывающий трудности с дыханием
• обморок
• боль в грудной клетке, связанная с аллергической реакцией, которая может быть симптомом аллергии, приводящей к инфаркту миокарда (синдром Куниса).

Если появится любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Необходимо прекратить применение препарата Хиконцил комби.

Воспаление толстой кишки

Воспаление толстой кишки, вызывающее водянистую диарею, обычно с примесью крови и слизи, болью в животе и (или) лихорадкой.

Острое воспаление поджелудочной железы

Если у вас сильная и постоянная боль в области желудка, это может быть симптомом острого воспаления поджелудочной железы.

Синдром воспаления кишечника, индуцированный препаратами (DIES)

Синдром воспаления кишечника, индуцированный препаратами, наблюдался в основном у детей, получавших амоксициллин с клавулановой кислотой. Это определенный тип аллергической реакции, основным симптомом которой являются повторяющиеся рвоты (1-4 часа после приема препарата). Дальнейшие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.
Если появится любой из этих симптомов, необходимо как можно скорее обратиться к врачу
для получения консультации.
Очень часто (могут появиться чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• диарея (у взрослых).

Часто (могут появиться не чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• кандидоз (грибковые инфекции влагалища, рта или складок кожи)
• тошнота, особенно при применении больших доз; если она появляется, необходимо принимать препарат Хиконцил комби перед едой
• рвота
• диарея (у детей).

Не очень часто (могут появиться не чаще, чем у 1 из 100 пациентов)

• кожная сыпь, зуд
• вспученная, зудящая сыпь (крапивница)
• диспепсия
• головокружение
• головная боль.

Не очень часто встречающиеся нежелательные реакции, которые могут быть выявлены при анализах крови:

• увеличение активности некоторых веществ (ферментов) в печени.

Редко (могут появиться не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов)

• кожная сыпь, которая может протекать с пузырьками и выглядеть как небольшие тарелки (темное пятно в центре, окруженное светлой каймой с темным кольцом по краю - многоформная эритема). Если пациент заметит любой из этих симптомов, он должен немедленно обратиться к врачу.

Редкие нежелательные реакции, которые могут быть выявлены при анализах крови:

• малое количество кровяных клеток, участвующих в свертывании крови
• малое количество белых кровяных клеток.

Частота не известна: не может быть определена на основе доступных данных

• аллергические реакции (см. выше)
• воспаление толстой кишки (см. выше)
• воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическое менингит)
• кожная сыпь с пузырьками, расположенными в виде колец или как бусины (линейный дерматоз IgA)
• тяжелые кожные реакции:
• распространенная кожная сыпь, в которой могут появиться пузырьки и отслоение кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) и более тяжелая форма, вызывающая обширное отслоение кожи (более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз)
• распространенная красная кожная сыпь, в которой могут появиться небольшие гнойные пузырьки (пузырчатый эксфолиативный дерматит)
• красная чешуйчатая сыпь с утолщением кожи и пузырьками (острый генерализованный пустулезный псориаз)
• симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови [включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличение активности печеночных ферментов]; лекарственная реакция с эозинофилией и общими симптомами (DRESS).

Если у пациента появится любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

• воспаление печени
• желтуха, вызванная увеличением уровня билирубина (вещества, вырабатываемого печенью) в крови, что может привести к желтому окрашиванию кожи и белков глаз
• воспаление канальцев почек
• продление времени свертывания крови
• повышенная двигательная активность
• судороги (у пациентов, получавших большие дозы препарата Хиконцил комби или имеющих заболевания почек)
• черный язык, который выглядит как пушистый.

Нежелательные реакции, которые могут быть выявлены при анализах крови или мочи:

• значительное снижение количества белых кровяных клеток
• малое количество красных кровяных клеток (гемолитическая анемия)
• кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Хиконцил комби

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после
EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Мягкая блистерная упаковка и блистер
Не следует хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Хиконцил комби

• Активными веществами препарата являются амоксициллин и клавулановая кислота. Хиконцил комби, 500 мг + 125 мг, покрытые таблетки Каждая покрытая таблетка содержит 500 мг амоксициллина (в виде тригидрата амоксициллина) и 125 мг клавулановой кислоты (в виде калиевой соли клавулановой кислоты). Хиконцил комби, 875 мг + 125 мг, покрытые таблетки Каждая покрытая таблетка содержит 875 мг амоксициллина (в виде тригидрата амоксициллина) и 125 мг клавулановой кислоты (в виде калиевой соли клавулановой кислоты).
• Другими компонентами являются: ядро таблетки - микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия тип А, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. Покрытие - диоксид титана (Е 171), гипромеллоза (Е 464), пропиленгликоль (Е 1520), тальк (Е 553b), этилцеллюлоза (Е 462). См. пункт 2 «Препарат Хиконцил комби содержит натрий».

Как выглядит препарат Хиконцил комби и что содержит упаковка

Хиконцил комби, 500 мг + 125 мг, покрытые таблетки
Белые или почти белые таблетки в форме капсулы с надписью «I 06» на одной стороне и гладкие
на другой стороне, длиной 19,40 ± 0,10 мм.
Хиконцил комби, 875 мг + 125 мг, покрытые таблетки
Белые или почти белые таблетки в форме капсулы с надписью «I 07» на одной стороне и гладкие
на другой стороне, длиной 21,70 ± 0,10 мм.
Картонные коробки, содержащие:

• 10, 12, 14, 16, 20, 21, 24, 30, 100 или 500 покрытых таблеток в мягкой блистерной упаковке,
• 10, 12, 14, 16, 20, 21, 24, 30, 100 или 500 покрытых таблеток в блистерной упаковке.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

КРКА, д.о.о., Ново Место
Шмарьешка цеста 6
8501 Ново Место
Словения

Производитель/Импортер

КРКА, д.о.о., Ново Место
Шмарьешка цеста 6
8501 Ново Место
Словения
Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
КРКА-Польша Сп. з о.о.
ул. Рównолегла 5
02-235 Варшава
тел. 22 57 37 500

Дата последнего обновления инструкции: 24.03.2025

Медицинское образование

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не эффективны при лечении вирусных инфекций.
Иногда бактериальные инфекции не реагируют на лечение антибиотиками.
Одной из наиболее распространенных причин этого явления является то, что бактерии устойчивы к применяемому антибиотику.
Это означает, что бактерии могут выжить или размножаться, несмотря на применение антибиотика.
Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по различным причинам. Осторожное применение антибиотиков
может помочь уменьшить вероятность развития устойчивости бактерий.
Антибиотик, назначенный врачом, предназначен исключительно для лечения текущей болезни. Обращение внимания на следующие советы поможет предотвратить развитие устойчивых бактерий, которые могут препятствовать действию антибиотика.

• 1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в правильное время и в течение правильного количества дней. Необходимо прочитать инструкции, содержащиеся в информации о препарате, и если какие-либо из них неясны, необходимо попросить врача или фармацевта объяснить.
• 2. Пациент не должен принимать антибиотик, если он не был назначен именно для него. Он должен принимать его исключительно для лечения инфекции, на которую антибиотик был назначен.
• 3. Пациент не должен принимать антибиотик, назначенный другой человек, даже если у него была подобная инфекция.
• 4. Не следует передавать антибиотики, назначенные данному пациенту, другим людям.
• 5. Если после окончания лечения, рекомендованного врачом, остались какие-либо остатки антибиотика, необходимо вернуть их в аптеку (которая их примет) для обеспечения их правильной утилизации.