Гепаризен 1000

Листок-вкладыш к упаковке: информация для пациента

Гепаризен 1000 1000 ЕД/г гель

Натриевая соль гепарина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листка-вкладыша перед применением препарата, поскольку он содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в этом листке-вкладыше для пациента, или согласно
рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить этот листок-вкладыш, чтобы в случае необходимости иметь возможность его повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этом листке-вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание листка-вкладыша

• 1. Что такое препарат Гепаризен 1000 и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Гепаризен 1000
• 3. Как применять препарат Гепаризен 1000
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Гепаризен 1000
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Гепаризен 1000 и для чего он используется

Препарат Гепаризен 1000 представляет собой гель, предназначенный для применения на кожу; он содержит в своем составе
натриевую соль гепарина и оказывает местное противосвертывающее действие.
Натриевая соль гепарина, применяемая наружно на кожу в виде геля, ускоряет всасывание гематом
и инфильтратов. Она тормозит поверхностные воспалительные процессы путем инактивации ферментов, включая
гиалуронидазу и фосфатазу.
Продолжительно действует на патологически измененные ткани, снимает боль и ощущение напряжения, улучшает
метаболизм подкожной соединительной ткани благодаря гидрофильному характеру, сокращая продолжительность заболевания.
Гепаризен 1000 является вспомогательным препаратом в лечении:

• тромбофлебита поверхностных вен,
• воспалительных состояний вен нижних конечностей,
• варикозного расширения вен нижних конечностей,
• последствий травм: гематом, ушибов, отеков.

Применяется также в профилактике и лечении гипертрофированных рубцов и келоидов.

2. Информация, важная перед применением препарата Гепаризен 1000

Когда не применять препарат Гепаризен 1000:

• если у пациента есть аллергия на натриевую соль гепарина или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение Гепаризена 1000, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Не следует применять препарат Гепаризен 1000 на открытые, кровоточащие, гноящиеся и мокнущие раны, кожные поражения неясного происхождения, инфицированную кожу, слизистые оболочки и в области глаз. Больные с кровоточивостью должны проявлять особую осторожность. Препарат следует отменить, если у пациентов появятся: покраснение кожи, сыпь, зуд, жжение, краснота кожи.

Дети

Препарат Гепаризен 1000 не следует применять у детей из-за отсутствия исследований, касающихся
безопасности применения и эффективности.

Препарат Гепаризен 1000 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
При местном применении препарата Гепаризен 1000 не было обнаружено взаимодействий с другими препаратами,
принимаемыми в виде геля и применяемыми местно на кожу. Из-за ограниченной возможности всасывания натриевой соли гепарина через кожу взаимодействия с другими препаратами имеют незначительное значение.
Только у больных, которым вводятся пероральные антикоагулянты, может иногда наблюдаться усиление действия натриевой соли гепарина и удлинение времени кровотечения.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Натриевая соль гепарина не проникает через плаценту. Препарат Гепаризен 1000 можно применять во время беременности
осторожно, в случаях абсолютной необходимости.
Натриевая соль гепарина не проникает в грудное молоко. Препарат Гепаризен 1000 можно применять во время грудного вскармливания
осторожно, в случаях абсолютной необходимости.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Гепаризен 1000 не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Препарат Гепаризен 1000 содержит пропилпарагидроксибензоат (Е 216) и метилпарагидроксибензоат (Е 218)

Препарат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции замедленного типа).

Препарат Гепаризен 1000 содержит этанол 96%

Этот препарат содержит 47,6 мг этанола в каждом грамме геля. Может вызывать жжение на поврежденной
коже. Препарат легко воспламеняется. Не применять вблизи открытого огня, зажженной сигареты или некоторых
устройств (например, фена для волос).

3. Как применять препарат Гепаризен 1000

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этом листке-вкладыше для пациента или согласно
рекомендациям врача или фармацевта.
Препарат Гепаризен 1000 следует применять местно на кожу.
Рекомендуемая доза
Гель наносится на патологически измененную поверхность кожи и ближайшую область 1 до 3 раз в день.
В зависимости от площади, пораженной заболеванием, наносится на кожу от 5 до 10 см геля
и осторожно, в течение нескольких минут, массируется.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гепаризен 1000

Отсутствуют сообщения об симптомах передозировки. Однако, если такой случай имел место, то
необходимо связаться с врачом.
Применение сульфата протамина приведет к инактивации натриевой соли гепарина в результате образования
стабильных, неактивных фармакологически комплексов.

Пропуск применения препарата Гепаризен 1000

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Длительное применение препарата может иногда вызывать кожные реакции повышенной чувствительности: красноту,
воспалительные состояния кожи, зуд, ощущение жжения, ощущение холода, сухость кожи, сыпь,
покраснение кожи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные
в этом листке-вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно
сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств,
медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гепаризен 1000

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Хранить в оригинальной, плотно закрытой упаковке.
Срок годности после первого открытия тюбика: 3 года, но не более срока годности, указанного на
упаковке.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «EXP».
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гепаризен 1000

• Активным веществом препарата является натриевая соль гепарина. Один грамм геля содержит 1000 ЕД натриевой соли гепарина.
• Другими компонентами являются: карбомер, этанол 96%, пропилпарагидроксибензоат (Е 216), метилпарагидроксибензоат (Е 218), гидроксид натрия, очищенная вода.

Как выглядит препарат Гепаризен 1000 и что содержит упаковка

Препарат Гепаризен 1000 представляет собой полутвердый, бесцветный, прозрачный гель.
Упаковка: алюминиевая туба, покрытая лаком, с мембраной и кольцом из латекса, закрытая полиэтиленовой крышкой с проколом, содержащая 30 г, 50 г или 100 г геля, помещенная
в картонную коробку.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

ZIAJA Ltd Заклад производства лекарственных средств ООО
ул. Осенняя, 9
80-298 Гданьск
Тел.: +48 58 521 34 00

Дата последней актуализации листка-вкладыша: