Фортивен Ацтив Гел

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

FORTIVEN ACTIV GEL, 2400 ЕД/г, гель
Натриевая гепарина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через несколько дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат FORTIVEN ACTIV GEL и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата FORTIVEN ACTIV GEL
• 3. Как применять препарат FORTIVEN ACTIV GEL
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат FORTIVEN ACTIV GEL
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат FORTIVEN ACTIV GEL и для чего он используется

Препарат FORTIVEN ACTIV GEL содержит гепарин, который обладает противосвертывающим, противовоспалительным и противоотечным действием.
Препарат предназначен для местного применения на кожу.
Препарат FORTIVEN ACTIV GEL показан для местного лечения, поддерживающего:

• болезни поверхностных вен:
• тромбофлебит,
• варикозное расширение вен нижних конечностей,
• отеки, ушибы, подкожные гематомы.

2. Важные сведения перед применением препарата FORTIVEN ACTIV GEL

Когда не применять препарат FORTIVEN ACTIV GEL:

• если у пациента есть аллергия на гепарин или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• на открытые, кровоточащие и мокнущие раны, слизистые оболочки и области глаз, кожные поражения неизвестного происхождения, инфицированную кожу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата FORTIVEN ACTIV GEL необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
1 / 4
Необходимо проявлять осторожность у пациентов с установленной склонностью к кровотечениям (геморрагической диатезом).
Длительное применение препарата может вызывать у некоторых пациентов кожные реакции повышенной чувствительности.
Если出现ят кожные изменения (покраснение, сыпь, зуд, жжение, краснота), препарат следует отменить.
Во время применения препарата необходимо контролировать состояние кожи.

Дети

Препарат FORTIVEN ACTIV GEL не следует применять у детей из-за отсутствия клинических исследований, касающихся эффективности и безопасности применения у этой группы пациентов.

Препарат FORTIVEN ACTIV GEL и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Гепарин, применяемый местно в виде геля, только незначительно всасывается в кровоток. Из-за низкой концентрации гепарина в сыворотке взаимодействия с другими препаратами незначительны.
Только у пациентов со склонностью к кровотечениям, а также у пациентов, принимающих антикоагулянты, длительное применение препарата на больших поверхностях может усиливать антикоагулянтное действие, увеличивая риск кровотечения. В этом случае рекомендуется контролировать показатели свертывания крови.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Гепарин не проникает через плаценту и в грудное молоко кормящих женщин, однако во время беременности и грудного вскармливания препарат следует применять с осторожностью и только в случаях абсолютной необходимости.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

Препарат FORTIVEN ACTIV GEL содержит 200 мг пропилена гликоля в 1 г геля.

Пропилен гликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять препарат FORTIVEN ACTIV GEL

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для местного применения на кожу.

Время лечения

В зависимости от исчезновения симптомов заболевания продолжительность лечения составляет до 14 дней.
Взрослые и дети старше 12 лет: равномерно нанести тонкий слой геля на пораженную кожу. Применять 1-3 раза в день.
После применения препарата необходимо тщательно вымыть руки.

Применение у детей

Препарат не следует применять у детей из-за отсутствия клинических исследований, касающихся эффективности и безопасности применения у этой группы пациентов.
2 / 4

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата FORTIVEN ACTIV GEL

При местном применении препаратов, содержащих гепарин, не известны случаи передозировки.
В случае применения большей дозы препарата, чем рекомендованная, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата FORTIVEN ACTIV GEL

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Во время длительного применения препарата могут появляться кожные аллергические реакции: покраснение, зуд, сыпь, жжение, краснота, воспалительные состояния кожи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат FORTIVEN ACTIV GEL

Хранить в закрытой, оригинальной упаковке, при температуре ниже 25°C.
Срок годности после первого открытия тюбика – 6 месяцев.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат FORTIVEN ACTIV GEL

• Активным веществом препарата является натриевая гепарина. Один грамм геля содержит 2400 ЕД натриевой гепарины.

3 / 4

• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: карбомер 5984 ЕП, гидроксид натрия 30%, эдетат динатрия, пропилен гликоль, полисорбат 20, композиция ароматизатора Alodora Vera, очищенная вода.

Как выглядит препарат FORTIVEN ACTIV GEL и что содержит упаковка

FORTIVEN ACTIV GEL имеет вид бесцветного (допускается опалесценция) геля с характерным запахом композиции ароматизатора Alodora Vera.
Упаковка препарата представляет собой алюминиевую тюбик с мембраной, закрытую полиэтиленовой крышкой, содержащую 30 г, 50 г или 100 г геля, в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

„ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРОДУКТОВ ХАСКО-ЛЕК” Акционерное общество
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о препарате
тел.: (22) 742 00 22
электронная почта: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата последнего обновления инструкции:

4 / 4